学术投稿

咳停合剂微生物限度检查法的建立与验证

杨征;陈雅;徐果

关键词:咳停合剂, 微生物限度检查, 常规法, 薄膜过滤法, 验证
摘要:目的:建立并验证咳停合剂的微生物限度检查方法。方法采用常规法、薄膜过滤法检查咳停合剂的微生物限度,并依据2010年版《中国药典(二部)》收载的方法进行验证。结果咳停合剂供试品试验菌株的回收率均高于70%,证明无抑菌现象。结论采用常规法与薄膜过滤法检查咳停合剂微生物限度均可行。
中国药业杂志相关文献
  • 利格列汀治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎32例

    目的:观察利格列汀治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎的疗效。方法选取2012年5月至2013年5月收治的合并非酒精性脂肪性肝炎的糖尿病患者共64例,将其随机均分为治疗组和对照组,对照组采用二甲双胍进行治疗,治疗组采用利格列汀片进行治疗。结果两组患者的2 h餐后血糖(2 hPG)、空腹血糖(FBG)、体重指数( BMI )指数及糖化血红蛋白(HbA1C)均有所降低,治疗组患者的上述指标降低更加明显。两组肝功能指标均有所降低,治疗组患者的各项指标降低更为明显,且两组治疗前后差异及组间差异显著( P<0.05)。结论采用利格列汀治疗合并非酒精性脂肪性肝炎的糖尿病,疗效显著,同时该药具有良好的顺应性,不良反应少,可在临床推广。

    作者:王艳;代勇 刊期: 2014年第17期

  • 电位滴定法测定聚甲酚磺醛栓的含量

    目的:建立测定聚甲酚磺醛栓含量的电位滴定法。方法采用玻璃-饱和甘汞电极,用电位滴定法测定聚甲酚磺醛栓的含量。结果经方法学验证,聚甲酚磺醛线性范围是0.12~0.21 g,r=1.0000,平均回收率为100.99%,RSD=0.25%( n=9)。结论该测定方法快速、准确,适量于产品的质量控制。

    作者:郑静;王小兵;刘斐;徐晓丹 刊期: 2014年第17期

  • 泼尼松联合环磷酰胺治疗肾病综合征并肾功能不全41例疗效及安全性评价

    目的:评价糖皮质激素联合环磷酰胺对肾病综合征并肾功能不全的临床疗效及安全性。方法选取2012年1月至2014年1月医院收治的肾病综合征患者82例,采用随机数字法随机分为两组,各41例。观察组采用泼尼松联合环磷酰治疗,对照组单用糖皮质激素治疗,检测治疗前后血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、白蛋白(Alb)、24小时尿蛋白定量(24 h UPE)、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)水平,观察不良反应发生情况。结果观察组治疗后TC,TG,24 h UPE水平均明显低于对照组( P<0.05),Alb水平明显高于对照组( P<0.05)。观察组治疗后Scr及BUN水平均高于对照组,但差异无统计学意义( P>0.05)。观察组药物对肝脏及血液系统的损害较明显,19.51%的患者出现肝功能异常,14.63%的患者出现白细胞减少,发生率明显高于对照组( P<0.05)。结论糖皮质激素联合环磷酰胺对于减轻肾病综合征患者的尿蛋白、提高血清白蛋白水平的作用优于单用糖皮质激素治疗,但对于改善患者肾功能没有意义。环磷酰胺具有较明显的肝肾毒性,使用过程中应严密观察不良反应。

    作者:刘沫轩 刊期: 2014年第17期

  • 采用动态浊度法研究乙醇对细菌内毒素检查法的影响

    目的:采用动态浊度法研究乙醇对细菌内毒素检查法的影响。方法按2010年版《中国药典(二部)》,建立4个浓度点的标准曲线,采用干扰试验方法,通过测定不同浓度的乙醇对外加内毒素的回收率,研究其对细菌内毒素检查试验的干扰情况。结果标准曲线回归方程相关系数绝对值为0.9886(应大于或等于0.980),标准曲线成立。供试液中乙醇浓度浓度为5%及以下时外加细菌内毒素的回收率在50%~200%范围内。结论乙醇在浓度为5%或以下时对细菌内毒素检查法无干扰作用。

    作者:祝清芬;逯传凤;魏霞;张娟;郝玲玲 刊期: 2014年第17期

  • 高效液相色谱法测定麻黄止嗽胶囊中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱含量

    目的:建立测定麻黄止嗽胶囊中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(3:97)梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长210 nm。结果盐酸麻黄碱进样量在0.02~3.12μg范围内、盐酸伪麻黄碱在0.01~1.52μg范围内与峰面积积分值线性关系良好( r=0.9999);3种质量浓度盐酸麻黄碱的加样回收率分别为99.26%,99.44%,105.10%,盐酸伪麻黄碱的加样回收率分别为100.48%,102.75%,100.50%。结论该方法简便、准确,可用于控制该制剂的质量。

    作者:雷成康;张楠;谢志民 刊期: 2014年第17期

  • 地胆草的化学成分和药理作用研究进展

    地胆草 Elephantopus scaber Linn.为菊科地胆草属植物,产于美洲、亚洲、非洲等地区及我国的南方诸省,具有清热解毒、消肿利尿之功效,用于治疗感冒、胃肠炎、扁桃体炎、咽喉炎、结膜炎、肾炎水肿、疖肿等。地胆草含有倍半萜、三萜、黄酮等成分,近年来从中发现的倍半萜内酯类成分因具有强大抗肿瘤活性而备受关注。为了更好的发掘、利用地胆草资源,该文综述了其化学成分和药理作用研究进展。

    作者:左爱学;饶高雄 刊期: 2014年第17期

  • 门诊老年患者用药指导的技巧

    通过对医院门诊药房老年患者用药咨询情况的统计分析,指出门诊老年患者的用药特点和存在的用药误区。提出门诊咨询药师要结合自己的专业知识和老年患者的生理、心理和疾病特点,在遵医嘱的前提下,适时地给予正确的用药指导,以保障用药安全性和有效性,提高生活质量。

    作者:胡锦鹏;曾银霞 刊期: 2014年第17期

  • 葡萄糖酸锌口服液辅助治疗婴幼儿轮状病毒腹泻61例

    目的:观察在治疗婴幼儿轮状病毒腹泻过程中加用葡萄糖酸锌口服液的疗效。方法选取2012年3月至2012年11月收治的轮状病毒腹泻婴幼儿122例,随机分为两组,各61例。对照组给予常规基础治疗,试验组在此基础上加用葡萄糖酸锌口服液辅助常规治疗。结果试验组患儿的治疗效果优于对照组( P<0.05),症状持续时间短于对照组( P<0.05)。结论葡萄糖酸锌口服液治疗婴幼儿轮状病毒腹泻,临床效果好,且无明显不良反应,是安全、有效的治疗药物。

    作者:赵玉琴;刘春 刊期: 2014年第17期

  • 术前气管推移训练联合雾化吸入对颈椎前路手术患者咽部症状的影响

    目的:观察术前气管推移训练联合氧气雾化吸入对减轻颈椎前路手术患者术后咽部不适的疗效。方法2009年7月至2012年3月选择颈椎前路手术患者70例,试验组34例,对照组36例。两组均按常规治疗、护理,试验组行气管推移训练,在术前3 d给予氧气雾化吸入,对照组仅行气管推移训练。比较两组患者术后咽部相关症状及评分。结果试验组术后咽部不适症状明显轻于对照组( Z=-5.732,P<0.001)。结论颈椎前路手术术前预防性使用氧气雾化吸入联合气管推移训练能有效减轻患者术后的咽部不适。

    作者:刘梦遥;唐永利;陈倩竹 刊期: 2014年第17期

  • 心脉隆注射液对老年慢性心力衰竭患者脑钠肽前体及肌钙蛋白Ⅰ的影响

    目的:探讨心脉隆注射液对老年慢性心力衰竭( CHF )患者脑钠肽前体( proBNP )及肌钙蛋白I ( CTnⅠ)的影响。方法收集医院70岁以上CHF住院患者92例,随机分为两组。对照组43例予CHF常规治疗;心脉隆组49例在CHF常规治疗基础上加用心脉隆注射液300 mg/d静脉滴注治疗14 d。治疗前后分别检测患者proBNP及CTnⅠ水平、6 min步行试验(6MWT )距离。结果92例患者中,随着NYHA心功能分级增加,患者proBNP及CTnⅠ水平均上升,而6MWT距离下降;治疗14 d后,两组患者proBNP及CTnⅠ水平均较治疗前降低,6MWT距离较治疗前增加;治疗后心脉隆组患者较对照组患者proBNP更低[(410.97±74.56) pg/mL比(476.75±80.21)pg/mL, P=0.000],CTnⅠ亦更低[(0.06±0.03) ng/mL比(0.08±0.04) ng/mL,P=0.008],而6MWT距离[(431.78±42.58) m比(406.25±46.31)m,P=0.007]较对照组增高。结论心脉隆注射液能改善老年CHF患者的心功能。

    作者:杨海燕;曹明晶;傅朝晖 刊期: 2014年第17期

  • 从临床药师思维谈抗菌药物的合理使用

    目的:介绍抗菌药物合理用药的5R原则,促进临床合理用药。方法结合病例对抗菌药物合理用药5R原则进行总结与分析。结果与结论抗菌药物专业临床药师应紧密结合世界卫生组织合理用药的5R原则,为患者制订个体化的给药方案,促进临床合理用药。

    作者:王雪云;贾丹 刊期: 2014年第17期

  • 埃索美拉唑联合铝碳酸镁片和黛力新治疗胃食管反流病70例

    目的:观察埃索美拉唑联合铝碳酸镁片和黛力新的治疗胃食管反流病的临床疗效。方法将医院收治的210例患者随机分成A组、B组、C组,各70例。A组患者给予埃索美拉唑合并铝碳酸镁和黛力新的三联疗法治疗,B组患者给予埃索美拉唑联合黛力新治疗, C组患者给予铝碳酸镁联合黛力新治疗。观察3组患者的临床疗效、疾病复发和药品不良反应发生情况。结果治疗后,A组患者的总有效率为94.29%,显著高于 B 组的81.43%和 C 组的61.43%( P<0.05),而复发率(1.43%)显著低于 B 组(7.14%)和 C 组(14.29%),且差异均有统计学意义( P<0.05)。3组患者药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义( P>0.05)。结论埃索美拉唑联合铝碳酸镁片和黛力新治疗胃食管反流病,疗效较好,安全性也较高,值得推广。

    作者:董道文 刊期: 2014年第17期

  • 米非司酮联合利凡诺用于中期妊娠引产65例效果观察及护理对策

    目的:观察米非司酮联合利凡诺用于中期妊娠引产中的临床效果及护理措施。方法选取拟行中期妊娠引产的孕妇130例,分为试验组和对照组,各65例,试验组采用米非司酮联合利凡诺进行引产,对照组仅采用利凡诺进行引产。结果试验组孕妇的平均宫缩启动时间为(15.2±6.1)h,胎盘平均娩出时间为(6.4±3.1)h,总产程为(7.2±3.3)h,均明显短于对照组( P<0.05)。结论在中期妊娠引产中,应用米非司酮与利凡诺可明显使引产产程时间缩短,且并发症少,具有较高的安全性和较好的临床效果。

    作者:杨永华 刊期: 2014年第17期

  • 双膦酸盐类药物分析方法研究进展

    双膦酸盐类药物的分析方法比较多,其中主要以衍生化的色谱分析方法为主。随着双膦酸盐类药物的发展,为了更好地进行双膦酸盐类药物的质量控制,需要根据药物特有的结构与性质建立与其相适宜的分析方法,为新型双膦酸盐类药物的分析奠定基础。该文以国内外代表性文献为依据,对国内外双膦酸盐类药物(体内和体外)的各种分析方法进行了分析、整理和归纳。

    作者:熊琳;戴河双;李鹏;陈琴华 刊期: 2014年第17期

  • 微波消解-石墨炉原子吸收分光光度法测定可吸收性外科缝线中重金属铬含量

    目的:建立可吸收性外科缝线中重金属铬含量的测定方法。方法采用微波消解-石墨炉原子吸收分光光度法测定可吸收性外科缝线中重金属铬的含量。结果重金属铬质量浓度线性范围是0~10μg/L,Y=0.05105 X-0.0383,r=0.9976( n=5);平均回收率为95.74%,RSD为0.63%( n=6)。结论该方法快速简便,结果准确、可靠,重现性好,可作为可吸收性外科缝线中重金属铬含量的测定方法。

    作者:张成;王刚林;黎隽;王辉 刊期: 2014年第17期

  • 恩替卡韦治疗耐阿德福韦酯慢性乙型肝炎的临床研究

    目的:观察恩替卡韦治疗耐阿德福韦酯慢性乙型肝炎的疗效。方法随机选取2012年1月至2013年1月肝病门诊就诊的耐阿德福韦酯慢性乙型肝炎患者46例,停用阿德福韦酯,改用恩替卡韦分散片,用量0.5 mg/d,于治疗前及治疗后12周、24周、36周、48周检测肝功能、乙肝标志物等指标。结果治疗后第48周,患者HBV-DNA水平低于检测下限(<5.00×102拷贝/mL)者,乙型肝炎病毒e抗原( HBeAg )阳性组25例,HBeAg阴性组19例,组间比较差异无统计学意义( P>0.05);治疗后第12周、24周、36周、48周,患者ALT复常率HBeAg阳性组分别为46.15%,53.85%,88.46%,96.15%,HBeAg阴性组分别为35.00%,50.00%,85.00%,90.00%,组间比较差异无统计学意义( P>0.05);治疗后第12周、24周、36周、48周,HBeAg阳性组HBeAg阴转率分别为26.92%,38.46%,46.15%,57.69%,HBeAg血清学转换率分别为34.62%,50.00%,61.54%,73.08%,其中12周与48周比较差异有统计学意义( P<0.05)。结论采用恩替卡韦治疗耐阿德福韦酯慢性乙型肝炎患者,疗效显著且不良反应少,值得推广。

    作者:朱喜增;翟玉峰;王江华 刊期: 2014年第17期

  • 吡格列酮联合生活方式干预治疗多囊卵巢综合征43例临床研究

    目的:研究吡格列酮联合生活方式干预对多囊卵巢综合征的临床疗效。方法将确诊为多囊卵巢综合征的86例患者随机分成观察组和对照组,各43例。对照组仅服用吡格列酮,观察组在此基础上配合生活方式干预。比较治疗3月后,患者月经和排卵情况,性激素、血糖和血脂、抵抗素和脂联素变化情况以及人体一般指标变化。结果观察组月经排卵改善率为95.35%,明显高于对照组的79.07%( P<0.05)。与治疗前比较,两组促黄体生成素(LH)、雄激素(T)以及促黄体生成素/促卵泡生成素(LH/FSH)比值,血糖指标空腹血糖(FPG)、空脂血清胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(IR),血脂指标血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )、高密度脂蛋白胆固醇( HDL-C ),抵抗素( RST )和脂联素( APN )水平,质量、体重指数( BMI )、腰围,治疗后改善均具有统计学意义( P<0.05),且除FSH指标外其余指标观察组的改善情况均显著优于对照组( P<0.05)。结论吡格列酮联合生活方式干预治疗多囊卵巢综合征临床疗效好,对患者各项指标均有良好的改善作用,值得临床推广。

    作者:陈永尚;尤共平 刊期: 2014年第17期

  • 罗氟司特治疗糖皮质激素抵抗型支气管哮喘42例疗效评价

    目的:评价新型磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂罗氟司特治疗糖皮质激素抵抗型支气管哮喘的临床疗效。方法选择2012年1月至2013年12月糖皮质激素抵抗型支气管哮喘患者84例,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,各42例。对照组给予氨茶碱400 mg/d口服和沙美特罗100μg/d吸入,急性发作时予沙丁胺醇200~800μg/d吸入;治疗组在上述治疗基础上联合使用罗氟司特片500μg/d。两组疗程均为30 d。评价临床疗效,记录治疗前后哮喘临床评分、血清炎性细胞因子的水平及肺功能指标的变化,以及不良反应的发生情况。结果治疗30 d后,治疗组总有效率为85.71%,显著高于对照组的35.71%( P<0.05);两组患者临床哮喘评分、炎性细胞因子水平、肺功能指数均较治疗前有改善( P<0.05),且治疗组改善更显著( P<0.05);两组不良反应发生率无明显差异( P>0.05)。结论罗氟司特治疗糖皮质激素抵抗型支气管哮喘的临床疗效好,且不良反应少,值得临床推广。

    作者:李光才 刊期: 2014年第17期

  • 反相高效液相色谱法测定盐酸贝那普利的血药浓度

    目的:建立测定人血浆中贝那普利浓度的反相高效液相色谱(HPLC)法。方法采用液-液萃取法分离纯化血浆样品,采用荧光检测器,检测波长为240 nm,以pH=2.2的0.02 mol/L(含3.0%三乙胺)磷酸盐缓冲液-甲醇(37:63)为流动相,色谱柱为Shim-Pack CLC-ODS柱(150 mm ×4.6 mm,3.5μm)。结果贝那普利色谱峰对称、不拖尾、无其他干扰,血药浓度线性范围为0.52~60.04μg/L ( r=0.9999),低检测限为0.4μg/L,方法回收率为98.43%~100.68%,日内精密度 RSD 2.40%~4.20%,日间精密度 RSD 2.80%~4.80%。结论方法简便、准确,灵敏度高,选择性好,可用于贝那普利的血药浓度测定。

    作者:曲素欣 刊期: 2014年第17期

  • 氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症对照研究

    目的:观察氨磺必利治疗精神分裂症的临床疗效与安全性。方法将60例首发精神分裂症患者,随机分为氨磺必利组30例,利培酮组30例,疗程8周。采用阳性与阴性症状量表( PANSS )评定疗效,采用副反应量表( TESS )评定治疗中出现的不良反应。结果氨磺必利组的治疗总有效率为83.33%,利培酮组为80.00%,两组疗效差异无统计学意义( P>0.05);氨磺必利组的体重增加明显少于利培酮组( P<0.05)。结论氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症疗效相当,且氨磺必利引起体重增加数例明显较少,值得临床推广。

    作者:曹国兴;古淑敏;程雪 刊期: 2014年第17期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局