张存良；姚路静；昝松波
目的：建立红花注射液中大分子物质的含量测定方法。方法采用高效凝胶渗透色谱法，以右旋糖酐D4为对照品，建立了红花注射液中大分子物质的检测方法，并对3批红花注射液样品进行检测。色谱柱为TSK-Gel G4000 PWXL凝胶柱（300 mm ×7.8 mm），流动相为10 mmol/L醋酸铵溶液，柱温为40℃，流速为0.6 mL/min，蒸发光散射检测器（氮气流速2.5 L/min，漂移管温度100℃）。结果红花注射液中存在大分子物质，相对分子质量为15517；对其含量测定发现，该品种大分子物质含量较低。结论该方法稳定、操作简单，可用于红花注射液质量标准提高研究。
作者：涂禾 刊期： 2014年第17期
目的：探讨舒芬太尼联合丙泊酚静脉麻醉行无痛纤维结肠镜检查的临床麻醉效果及安全性。方法选取100例美国麻醉医师协会( ASA )分级Ⅰ~Ⅱ级的患者，其中自愿行无痛纤维结肠镜检查的患者51例为A组；因经济或对麻醉恐惧而要求行传统纤维结肠镜检查的患者49例为B组。结果 A组接受检查的患者均能安静入睡，不适反应没有或很少，检查结束后感觉舒适，无痛苦记忆，全部愿意接受必要的复查；B组患者多有腹部胀痛、肛门坠胀、躁动及呻吟等不适反应，59.18%以上的受检者感觉明显不适或痛苦难以忍受，不愿接受传统纤维结肠镜的复查。结论适宜剂量的舒芬太尼联合丙泊酚静脉麻醉下行无痛纤维结肠镜检查，可使患者更加舒适，更能被广泛接受。但麻醉过程应由专业的麻醉医生操作麻醉并严密观察，保持呼吸循环稳定，以确保安全。
作者：王家春 刊期： 2014年第17期
目的：建立盐酸氨溴索注射液中有关物质定量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用高效液相色谱双波长法测定含量。色谱柱为XB-C18柱（Agilent Zorbax 250 mm ×4.6 mm，5μm），0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH至7.0)-乙腈(42：58)为流动相，检测波长为250 nm（检测盐酸氨溴索、杂质B与其他杂质）与238 nm（检测杂质E），柱温为40℃，流速为1.0 mL/min，进样量为20μL。结果杂质A进样量在0.020~20.02μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9999)；杂质B进样量在0.0602~20.08μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9996)，平均回收率为99.6%（ n=6）；杂质D进样量在0.0607~20.22μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9991)；杂质 E 进样量在0.061~20.16μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9993)，平均回收率为99.8%（ n=6）；盐酸氨溴索（λ=250 nm和λ=238 nm）进样量在0.060~20.16μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9997，r=0.9995)。结论该方法定量准确可靠，方法简便、操作简单、灵敏度高，适用于盐酸氨溴索注射液中有关物质质量控制。
作者：郭盈杉；张毅；李燕 刊期： 2014年第17期
目的：评价右美托咪定复合七氟烷在困难气道插管中的安全性及有效性。方法选择美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级、年龄20~60岁的困难气道患者60例，随机均分为右美托咪定组（D组）和空白对照组（C组）。D组插管前15 min静脉输入右美托咪定0.5μg/kg，10 min后以0.5μg/( kg·h )的速率泵注；C组以同样的方式静脉输注0.9%氯化钠溶液。两组患者均以七氟烷行诱导插管。记录两组患者麻醉前（T0）、插管前即刻（T1）、窥视会厌（T2）、插管成功即刻（T3）、插管后1 min（T4）、插管后3 min（T5）时心率（HR）、平均动脉压（MAP）变化，并观察患者呛咳、恶心及躁动等不良反应，脉搏血氧饱和度（SpO2）下降及插管知晓的发生率。结果两组T0时点的HR，MAP无明显差异（ P＞0.05）；与T0比较，D组T1~T5时HR降低（ P<0.05），但组间比较无显著差异（ P＞0.05）；C组T2~T3时HR显著增加（ P<0.05），明显高于D组（ P<0.05）；与T0比较，C组T2~T3时MAP增高（ P<0.05），且高于D组（ P<0.05），而D组各时点MAP无明显变化（ P＞0.05）；D组患者插管反应、插管知晓及SpO2下降发生率均明显低于C组（ P<0.05）。结论与单纯应用七氟烷诱导困难气道插管相比，右美托咪定复合七氟烷可提供更稳定的血流动力学且不良反应发生率低。
作者：邵青 刊期： 2014年第17期
患者男，58岁，体重69 kg，因确诊肺癌2月余、脑转移，于2012年10月23日起自服院外购买的吉非替尼片（商品名易瑞沙，印度 Natco公司，批号为700348，用法为0.25 g/d）治疗，咳嗽、咯痰及喘累症状逐渐缓解，11月13日复查胸部CT提示病灶较前缩小，12月11日为进一步治疗，门诊以”肺癌脑转移”收治入肿瘤科，住院期间一直服用吉非替尼。12月13日起服用辛伐他汀片（20 mg，睡前服，2013年1月9日停用），16日诉厌油、纳差，进食量欠佳，小便正常，大便里急后重感，黄色稀糊状大便与成形便交替出现，查大便常规无明显异常。12月18日开始出现恶心呕吐，每天2~3次，非喷射性，进食量明显减少；腹部潮热、腹平软，无腹胀，脐周轻压痛，无肌紧张、反跳痛；腹泻加重，每天6~7次黄绿色稀水便，大便隐血阳性；面部出现散在褐色皮疹，鼻腔少量渗血。给予奥美拉唑注射液、胃复安抑酸止吐，蒙脱石散、双歧三联活菌制剂止泻、调节肠道菌群等治疗后，恶心呕吐、腹泻等症状无明显改善。12月22日出现解血大便，予以蛇毒血凝酶对症处理。2013年1月2日未再解鲜血大便，但恶心呕吐、腹泻症状未明显缓解，并出现血尿，1月4日尿常规示红细胞4351.28μL（参考值0.00~17.00μL）；1月6日尿常规示红细胞3871.72μL；经禁食、止吐、止泻、止血等对症处理后症状无明显缓解且有加重趋势；1月8日尿常规示红细胞6311.85μL，泌尿系彩超示未见明显异常，腹部CT提示小肠低位性肠梗阻。当日消化科、肾内科会诊后患者消化道症状、鼻出血、便血、尿血、面部皮疹均考虑均为吉非替尼所致不良反应。但患者服用吉非替尼治疗有效，多次复查胸部CT示肺部病灶较前缩小，在征求患者及家属意见后，1月9日起暂停服用吉非替尼和辛伐他汀片，同时予禁食禁饮、补液、纠正电解质紊乱、营养支持等治疗。停用吉非替尼第3天（1月11日），诉恶心呕吐、里急后重、腹泻等消化道症状较前好转，仅腹泻2~3次，稀糊状大便，仍诉解血尿，无鼻出血、血便；1月13日无恶心呕吐，里急后重、腹泻等消化道症状较前明显好转，仍解稀大便1~2次/天，无鼻出血和血大便，无肉眼可见血尿；1月14日复查尿常规示红细胞39.40μL，复查腹部平片原肠梗阻有所缓解（与前片比较）。1月19日消化道症状明显减轻，无血尿、腹胀、腹痛，精神食欲可，大小便正常，复查尿常规示红细胞5.03μL。2月6日再次开始口服吉非替尼（0.25 g/d）治疗，仅出现轻度腹泻，余无明显不适。2月23日病情稳定出院，院外继续服用吉非替尼治疗，电话随访仅轻微消化道不良反应，未再出现鼻出血、血尿等出血症状。
作者：陈霞；余福东 刊期： 2014年第17期
目的：观察地佐辛地佐辛超前镇痛用于鼻内窥镜手术患者全身麻醉苏醒的质量和术后镇痛的效果。方法选择全身麻醉下行鼻内窥镜期手术的患者130例，随机分为观察组和对照组，于麻醉前15 min分别给予地佐辛10 mg、0.9%氯化钠注射液2 mL，术后疼痛视觉模拟评分（VAS）大于5分时口服对乙酰氨基酚0.5 mg，限定每日大剂量不超过3 g。比较两组患者术毕拔管时间（停药到拔管），麻醉前10 min（T1）、麻醉拔管后30 min（T2）、术后6 h（T3）时的平均动脉压（MAP）和心率（HR）；记录患者麻醉苏醒期躁动、谵妄、寒战、苏醒延迟的例数；记录术后24 h内对乙酰氨基酚的用量。结果与对照组比较，T2，T3时观察组MAP及HR变化较小，拔管时间较短，对乙酰氨基酚用量较少，苏醒期躁动发生率较低，差异有统计学意义（ P<0.05）。结论地佐辛应用于鼻内窥镜手术超前镇痛，有利于提高麻醉苏醒质量和术后镇痛效果。
作者：任海洋；高建华；魏智慧 刊期： 2014年第17期
目的：建立快速测定愈创维林那敏片含量和含量均匀度的反相高效液相色谱（RP-HPLC）法。方法对样品处理方法、色谱柱和流动相等因素进行优化，确定选用TechMate C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm，5μm )，甲醇-磷酸调pH至3.0的1.5%三乙胺溶液（50：50）为流动相，紫外检测波长为224 nm。结果愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏和枸橼酸喷托维林的质量浓度线性范围分别为20.74~38.50μg/mL （ r=0.9989），20.78~38.60μg/mL（ r=0.9988）和104.30~193.70μg/mL（ r=0.9983），平均回收率分别为98.75%，99.06%，99.53%，RSD分别为1.20%，1.20%，1.50%。结论该方法色谱分离效果好，可靠、简便、准确，可用于愈创维林那敏片的药品质量控制与快速检验。
作者：刘慧颖；陈默；孙宽 刊期： 2014年第17期
目的：建立普瑞巴林原料药中4种有机溶剂残留量的分离测定方法。方法采用气相色谱法，色谱柱为 HP-5毛细管色谱柱（30 m ×0.53 mm，5μm），载气为高纯氮气，检测器为氢火焰离子化检测器，柱温为程序升温，测定了普瑞巴林原料药中乙醇、乙酸乙酯、异丙醇和四氢呋喃的有机溶剂残留量。结果4种有机溶剂完全分离，在所考察的范围内具有良好的线性关系，加样回收率均满意。结论建立的方法简单、准确、灵敏度高，适用于普瑞巴林原料药中有机溶剂残留量的测定。
作者：肖健 刊期： 2014年第17期
目的：分析门诊患者药品不良反应（ARD）发生的规律及特点，促进临床合理安全用药。方法对医院2011年至2012年门诊药房收集的988例ADR报告进行回顾性统计和分析。结果988例ADR中，女性发生率（57.80%）明显高于男性（42.20%）；ADR涉及12类药物223个品种，发生率高的为抗感染药物384例（43.32%），其次为抗肿瘤药物128例（15.49%）和中药注射剂108例（13.87%），临床主要表现为皮肤及其附件损害398例（40.28%）和消化系统损害242例（24.49%）。结论应重视ADR报告和监测工作，正确合理地应用药物，为临床合理用药提供参考。
作者：杨莹莹；杨自豪；王倩；彭熠 刊期： 2014年第17期
地胆草 Elephantopus scaber Linn.为菊科地胆草属植物，产于美洲、亚洲、非洲等地区及我国的南方诸省，具有清热解毒、消肿利尿之功效，用于治疗感冒、胃肠炎、扁桃体炎、咽喉炎、结膜炎、肾炎水肿、疖肿等。地胆草含有倍半萜、三萜、黄酮等成分，近年来从中发现的倍半萜内酯类成分因具有强大抗肿瘤活性而备受关注。为了更好的发掘、利用地胆草资源，该文综述了其化学成分和药理作用研究进展。
作者：左爱学；饶高雄 刊期： 2014年第17期
目的：观察罗哌卡因复合舒芬太尼用于硬膜外分娩镇痛的临床效果。方法选择2012年1月至2013年1月自愿接受无痛分娩的健康、单胎及足月的初产妇286例，依镇痛用药的不同分为罗哌卡因组152例，左旋布比卡因组134例。观察镇痛效果、下肢运动神经阻滞程度、产程时间、分娩方式以及新生儿Apgar评分。结果0.1%罗哌卡因与0.06%左旋布比卡因分别复合0.2μg/mL舒芬太尼用于分娩镇痛的效果相似，产程时间无显著差异；两组产妇分娩方式的比较、新生儿Apgar评分比较差异无显著性( P＞0.05)。结论罗哌卡因与左旋布比卡因复合苏芬太尼，在常用临床剂量下用于分娩镇痛的效果相似，对产程时间、分娩方式、新生儿的影响无显著差异。
作者：唐勇；徐骏；贾飞；李妮娟；陈万明；胡力；陈南 刊期： 2014年第17期
目的：探索大型公立医院联办分院药剂科管理之道。方法考察和分析大型医院联办分院药剂科的现状，从而探索联办分院药剂科的管理思路。结果与结论联办分院是依托于院本部而不同于医院集团中的医院，因而联办分院药剂科的管理应该充分凭借院本部的资源，发挥院本部对联办分院的优势影响，且又相对自成体系，并非简单地复制院本部的管理，从而使药剂科良性发展。
作者：冯小荣；徐珽 刊期： 2014年第17期
目的：建立测定芪胶升白胶囊中阿魏酸含量的反相高效液相色谱( RP-HPLC )法。方法色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以乙腈-0.1%磷酸溶液（12：88）为流动相，检测波长为316 nm，柱温为35℃，流速为1.0 mL/min。结果阿魏酸进样质量浓度在4.23~21.16μg/mL范围内与峰面积有良好线性关系（ r=0.998），平均回收率为99.62%，RSD=0.39%（ n=6）。结论方法灵敏、简便、准确，重现性好，线性关系良好，可作为制剂质量控制的方法之一。
作者：刘源 刊期： 2014年第17期
目的：观察利多卡因超声雾化吸入联合含漱麻醉在纤维支气管镜检查中的麻醉效果。方法将96例行纤维支气管镜检查的患者随机分为2组，每组48例。对照组予以2%利多卡因经鼻直接滴注，治疗组采用2%利多卡因超声雾化吸入联合含漱麻醉法，比较2组麻醉效果、麻醉起效及维持时间、支气管镜操作时间、平均用药量。结果治疗组麻醉效果及麻醉起效、维持时间、支气管镜操作时间、平均用药量均优于对照组( P<0.05)。结论利多卡因超声雾化吸入联合含漱麻醉法用于纤维支气管镜检查，麻醉起效时间快、维持时间长、麻药用量小，可提高麻醉效果、缩短检查时间，是一种理想的麻醉方法。
作者：张敏 刊期： 2014年第17期
目的：分析医院麻醉药品的使用情况，为临床合理用药提供参考。方法根据医院2011年至2013年麻醉药品的消耗金额、用药频度( DDDs )及日用药金额等进行分析。结果3年来该院麻醉药品金额稳中有升，DDDs大的是注射液盐酸瑞芬太尼。结论该院麻醉药品基本用药合理，但仍需改进。
作者：魏智中；杨宗勇 刊期： 2014年第17期
目的：调研2012年医院急性化脓性阑尾炎抗感染联合用药情况并进行点评，加强管理，促进合理用药。方法抽查2012年急性化脓性阑尾炎住院抗感染联合用药的治愈率（C）、人均住院天数（E）、人均日治疗金额J（F/D）、药品总金额占治疗总金额的比例I ( H/F )、人均日药品金额G(H/D)、使用抗菌药物的比例M(L/A)，单用及联用抗菌药物频率排序、抗菌药物占药品总金额（O）的比例，使用抗菌药物的人均治疗金额、合理用药数字化点评等。结果 C为99.01%，E为7.64 d，G为720.46元，I为44.65%，K为321.70元，M（抗菌药物使用比例）为100.00%，O（抗菌药物占药品总金额的比例）为54.30%，使用抗菌药的人均治疗金额Q为5506.86元，单用抗菌药物使用频率排序为头孢西丁及氨曲南、头孢美唑和奥硝唑；二联抗菌药物使用频率排序为奥硝唑氯化钠+头孢西丁、奥硝唑氯化钠+头孢美唑、奥硝唑氯化钠+萘夫西林、依替米星+奥硝唑、头孢西丁+氨曲南、依替米星+氨曲南；三联抗菌药物使用频率仅为9.90%，主要为依替米星+氨曲南+头孢西丁（或头孢美唑）、依替米星+奥硝唑+诺氟沙星（口服）等。结论医院急性化脓性阑尾炎手术伴感染用抗菌药物基本合理，但联合抗感染用药有优化或商榷余地，应加强合理用药指导和管理。
作者：沙皖；戴德银；白兰；陈路佳；肖莎丽 刊期： 2014年第17期
目的：观察注射用头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法模拟临床使用条件，用高效液相色谱法测定头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠配伍后6 h内的相对百分含量，并观察其外观、不溶性微粒数及pH变化。结果头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠配伍后，在室温下放置6 h，配伍液的外观、不溶性微粒数、pH及含量均无明显变化。结论注射用头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍后，室温下6 h内可使用。
作者：陈锡创；洪远；冯锦华；糜菁熠；尤晓红 刊期： 2014年第17期
目的：通过临床药师对1例高血压终末期肾病透析患者支气管扩张合并感染的病情监护和用药处理，探讨对该类患者的药学监护点。方法参与临床查房，查阅病历，参与治疗方案讨论，提出相关药学监护点。结果通过药师积极参与患者的治疗过程，与医师讨论，提出药物调整方案，患者相关治疗好转。结论临床药师从药学专业出发，参与临床治疗，为患者提供个体化药学服务，效果良好，并保障用药安全。
作者：马健平 刊期： 2014年第17期
目的：比较胰岛素泵与多次皮下注射胰岛素治疗2型糖尿病合并肺部感染的临床疗效。方法选取2012年1月至2013年12月医院收治的2型糖尿病合并肺部感染患者102例，随机分为研究组55例和对照组47例。两组患者均给予消炎、吸氧、平喘、吸痰等对症支持治疗肺部感染研究组加用胰岛素泵进行治疗，对照组加用多次皮下注射胰岛素进行治疗。观察两组患者的肺部感染控制疗效，检测治疗前后的炎性因子水平、血糖控制情况以及胰岛素用量，记录不良反应。结果治疗后，研究组肺部感染控制总有效率为94.55%，明显高于对照组为87.23%（ P<0.05）；研究组的炎性因子血清白细胞介素-6、白细胞介素-8、超敏C反应蛋白水平明显低于对照组（ P<0.05）；研究组患者各时间段的血糖水平和胰岛素平均用量均低于对照组（ P<0.05）；研究组发生低血糖5例（9.09%），对照组12例（25.53%），具有统计学差异（ P<0.05），其余不良反应比较无统计学差异（ P＞0.05）。结论胰岛素泵治疗2型糖尿病合并肺部感染的临床疗效好，能显著降低患者的炎性因子水平，有效控制血糖水平，且胰岛素用量少，不良反应发生率低，值得临床推广。
作者：乔旭霞；谢武文 刊期： 2014年第17期
目的：评价糖皮质激素联合环磷酰胺对肾病综合征并肾功能不全的临床疗效及安全性。方法选取2012年1月至2014年1月医院收治的肾病综合征患者82例，采用随机数字法随机分为两组，各41例。观察组采用泼尼松联合环磷酰治疗，对照组单用糖皮质激素治疗，检测治疗前后血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、白蛋白（Alb）、24小时尿蛋白定量（24 h UPE）、血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）水平，观察不良反应发生情况。结果观察组治疗后TC，TG，24 h UPE水平均明显低于对照组（ P<0.05），Alb水平明显高于对照组（ P<0.05）。观察组治疗后Scr及BUN水平均高于对照组，但差异无统计学意义（ P＞0.05）。观察组药物对肝脏及血液系统的损害较明显，19.51%的患者出现肝功能异常，14.63%的患者出现白细胞减少，发生率明显高于对照组( P<0.05)。结论糖皮质激素联合环磷酰胺对于减轻肾病综合征患者的尿蛋白、提高血清白蛋白水平的作用优于单用糖皮质激素治疗，但对于改善患者肾功能没有意义。环磷酰胺具有较明显的肝肾毒性，使用过程中应严密观察不良反应。
作者：刘沫轩 刊期： 2014年第17期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
