沙皖；戴德银；白兰；陈路佳；肖莎丽
目的：分析临床药师采取PDCA循环管理流程对骨科Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物的干预效果。方法分别选择医院2011年1至5月和2012年1至5月骨科Ⅰ类切口手术病例，设为干预前组及干预后组，临床药师通过PDCA循环管理流程对抗菌药物使用率、用药时机、术后用药时长及抗菌药物使用种类等进行比较。结果抗菌药物总使用率由干预前的100.00%降为61.11%；品种选择、术前用药时机、术后用药时间的合理性提高；术前术后更换品种的病例降低；联合用药比例由2.55%降为0。结论临床药师采取PDCA循环管理流程对骨科Ⅰ类切口围手术期抗菌药物干预效果显著，合理性提高。
作者：李静；刘晓玲；贺玫 刊期： 2014年第17期
目的：研究清喉口含片的抗炎作用。方法通过考察高、中、低剂量清喉口含片对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀度的抑制作用，组织胺所致小鼠腹腔毛细血管通透性改变的影响及角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀度的抑制作用，研究清喉口含片对不同炎症模型的抗炎作用。结果与空白对照组及阳性药对照组相比，清喉口含片高、中、低剂量均能够降低小鼠毛细血管通透性，抑制角叉菜胶致大鼠足跖肿胀及巴豆油致小鼠耳廓肿胀。结论清喉口含片具有较明显的抗炎作用。
作者：常翠；杨宏图；饶曼妮；陈秋玲；赵奎；付学军 刊期： 2014年第17期
目的：观察去氧孕烯炔雌醇片治疗无排卵性功能失调型子宫出血患者的疗效及对血清激素的影响。方法随机将妇科收治的124例子宫内膜单纯型增生患者分为观察组与对照组，各62例，分别给予去氧孕烯炔雌醇片与甲羟孕酮片进行治疗。统计两组患者的临床疗效，观察月经周期、天数、血红蛋白以及子宫内膜厚度的变化，检测血清激素水平，记录不良反应的发生情况。结果治疗后，观察组总有效率为98.39%，明显高于对照组的91.94%（ P<0.05）。观察组患者的月经周期、天数、血红蛋白水平以及子宫内膜厚度等方面的改善均明显优于对照组（ P<0.05）。两组不良反应发生率无统计学差异（ P＞0.05）。结论去氧孕烯炔雌醇片在治疗无排卵型子宫功能性出血方面效果理想，能显著降低血清激素水平，不良反应少，安全性高，值得临床推广。
作者：银萍 刊期： 2014年第17期
目的：建立并验证咳停合剂的微生物限度检查方法。方法采用常规法、薄膜过滤法检查咳停合剂的微生物限度，并依据2010年版《中国药典(二部)》收载的方法进行验证。结果咳停合剂供试品试验菌株的回收率均高于70%，证明无抑菌现象。结论采用常规法与薄膜过滤法检查咳停合剂微生物限度均可行。
作者：杨征；陈雅；徐果 刊期： 2014年第17期
目的：建立藏药二十味肉豆蔻丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中肉豆蔻、红花、乳香、降香进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定肉豆蔻醚的含量，色谱柱为Comatex C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm )，流动相为甲醇-水(60：40)，检测波长为276 nm，柱温35℃，体积流量为1.0 mL/min。结果肉豆蔻醚质量浓度在0.1044~1.044 g/L范围内与峰面积线性关系良好( r2=0.9992)，平均回收率为101.46%，RSD为1.94%（ n=6）。结论该方法简便、准确、专属性强，可用于二十味肉豆蔻丸的质量控制。
作者：巴桑卓嘎；武尉杰；周雪杉；吴梅；谭睿 刊期： 2014年第17期
目的：分析门诊患者药品不良反应（ARD）发生的规律及特点，促进临床合理安全用药。方法对医院2011年至2012年门诊药房收集的988例ADR报告进行回顾性统计和分析。结果988例ADR中，女性发生率（57.80%）明显高于男性（42.20%）；ADR涉及12类药物223个品种，发生率高的为抗感染药物384例（43.32%），其次为抗肿瘤药物128例（15.49%）和中药注射剂108例（13.87%），临床主要表现为皮肤及其附件损害398例（40.28%）和消化系统损害242例（24.49%）。结论应重视ADR报告和监测工作，正确合理地应用药物，为临床合理用药提供参考。
作者：杨莹莹；杨自豪；王倩；彭熠 刊期： 2014年第17期
目的：建立普瑞巴林原料药中4种有机溶剂残留量的分离测定方法。方法采用气相色谱法，色谱柱为 HP-5毛细管色谱柱（30 m ×0.53 mm，5μm），载气为高纯氮气，检测器为氢火焰离子化检测器，柱温为程序升温，测定了普瑞巴林原料药中乙醇、乙酸乙酯、异丙醇和四氢呋喃的有机溶剂残留量。结果4种有机溶剂完全分离，在所考察的范围内具有良好的线性关系，加样回收率均满意。结论建立的方法简单、准确、灵敏度高，适用于普瑞巴林原料药中有机溶剂残留量的测定。
作者：肖健 刊期： 2014年第17期
目的：建立盐酸氨溴索注射液中有关物质定量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用高效液相色谱双波长法测定含量。色谱柱为XB-C18柱（Agilent Zorbax 250 mm ×4.6 mm，5μm），0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH至7.0)-乙腈(42：58)为流动相，检测波长为250 nm（检测盐酸氨溴索、杂质B与其他杂质）与238 nm（检测杂质E），柱温为40℃，流速为1.0 mL/min，进样量为20μL。结果杂质A进样量在0.020~20.02μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9999)；杂质B进样量在0.0602~20.08μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9996)，平均回收率为99.6%（ n=6）；杂质D进样量在0.0607~20.22μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9991)；杂质 E 进样量在0.061~20.16μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9993)，平均回收率为99.8%（ n=6）；盐酸氨溴索（λ=250 nm和λ=238 nm）进样量在0.060~20.16μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9997，r=0.9995)。结论该方法定量准确可靠，方法简便、操作简单、灵敏度高，适用于盐酸氨溴索注射液中有关物质质量控制。
作者：郭盈杉；张毅；李燕 刊期： 2014年第17期
目的：研究吡格列酮联合生活方式干预对多囊卵巢综合征的临床疗效。方法将确诊为多囊卵巢综合征的86例患者随机分成观察组和对照组，各43例。对照组仅服用吡格列酮，观察组在此基础上配合生活方式干预。比较治疗3月后，患者月经和排卵情况，性激素、血糖和血脂、抵抗素和脂联素变化情况以及人体一般指标变化。结果观察组月经排卵改善率为95.35%，明显高于对照组的79.07%（ P<0.05）。与治疗前比较，两组促黄体生成素（LH）、雄激素（T）以及促黄体生成素/促卵泡生成素（LH/FSH）比值，血糖指标空腹血糖(FPG)、空脂血清胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(IR)，血脂指标血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )、高密度脂蛋白胆固醇( HDL-C )，抵抗素( RST )和脂联素( APN )水平，质量、体重指数( BMI )、腰围，治疗后改善均具有统计学意义（ P<0.05），且除FSH指标外其余指标观察组的改善情况均显著优于对照组（ P<0.05）。结论吡格列酮联合生活方式干预治疗多囊卵巢综合征临床疗效好，对患者各项指标均有良好的改善作用，值得临床推广。
作者：陈永尚；尤共平 刊期： 2014年第17期
目的：分析某医院住院患者抑酸药的应用情况，为临床合理用药提供参考。方法随机抽查该院2012年1月至12月期间住院患者抑酸药使用情况，统计抑酸药消耗数量、金额及科室分布，对用药频度、使用强度、抑酸药使用率、人均费用及适应证等进行统计和分析。结果住院患者抑酸药使用以质子泵抑制剂（PPI）占主导，主要采用静脉给药。内科使用频度占全院的71.75%，涉及消化、呼吸、心内、老年科等；外科占28.25%。住院患者使用率为37.24%，内科以消化、血液肿瘤、呼吸科使用率较高；外科以重症医学室( ICU )、脑外、肝胆等科室为主；人均费用200元以上。结论 PPI在ICU和非ICU患者中使用非常广泛，其使用方式和合理性值得探讨，有待规范。
作者：舒德忠；陈霞；穆瑶；易晓玲；陈开文；彭其胜 刊期： 2014年第17期
目的：观察氨磺必利治疗精神分裂症的临床疗效与安全性。方法将60例首发精神分裂症患者，随机分为氨磺必利组30例，利培酮组30例，疗程8周。采用阳性与阴性症状量表( PANSS )评定疗效，采用副反应量表( TESS )评定治疗中出现的不良反应。结果氨磺必利组的治疗总有效率为83.33%，利培酮组为80.00%，两组疗效差异无统计学意义( P＞0.05)；氨磺必利组的体重增加明显少于利培酮组( P<0.05)。结论氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症疗效相当，且氨磺必利引起体重增加数例明显较少，值得临床推广。
作者：曹国兴；古淑敏；程雪 刊期： 2014年第17期
目的：介绍抗菌药物合理用药的5R原则，促进临床合理用药。方法结合病例对抗菌药物合理用药5R原则进行总结与分析。结果与结论抗菌药物专业临床药师应紧密结合世界卫生组织合理用药的5R原则，为患者制订个体化的给药方案，促进临床合理用药。
作者：王雪云；贾丹 刊期： 2014年第17期
目的：研究环维黄杨星D双层片的处方，并进行体外评价（体外释放度）。方法通过单因素考察法分别确定双层片的速释层和缓释层处方组成与制备方法。采用紫外分光光度法测定双层片的体外释放度。结果环维黄杨星D双层片中，速释层处方组成为淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁，工艺采用湿法制粒；缓释层处方组成为卡波姆、硬脂酸镁，采用干粉末直接压片。体外释放度结果表明，速释层在5 min累积释放度达95%以上，缓释层能在14 h内维持恒定的释药量，满足零级释放方程。结论环维黄杨星D双层片的处方合理，制备工艺简单，可达到速释和缓释的双重作用。
作者：许宣林；邓亚利 刊期： 2014年第17期
目的：观察利格列汀治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎的疗效。方法选取2012年5月至2013年5月收治的合并非酒精性脂肪性肝炎的糖尿病患者共64例，将其随机均分为治疗组和对照组，对照组采用二甲双胍进行治疗，治疗组采用利格列汀片进行治疗。结果两组患者的2 h餐后血糖（2 hPG）、空腹血糖（FBG）、体重指数( BMI )指数及糖化血红蛋白（HbA1C）均有所降低，治疗组患者的上述指标降低更加明显。两组肝功能指标均有所降低，治疗组患者的各项指标降低更为明显，且两组治疗前后差异及组间差异显著（ P<0.05）。结论采用利格列汀治疗合并非酒精性脂肪性肝炎的糖尿病，疗效显著，同时该药具有良好的顺应性，不良反应少，可在临床推广。
作者：王艳；代勇 刊期： 2014年第17期
目的：建立快速测定愈创维林那敏片含量和含量均匀度的反相高效液相色谱（RP-HPLC）法。方法对样品处理方法、色谱柱和流动相等因素进行优化，确定选用TechMate C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm，5μm )，甲醇-磷酸调pH至3.0的1.5%三乙胺溶液（50：50）为流动相，紫外检测波长为224 nm。结果愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏和枸橼酸喷托维林的质量浓度线性范围分别为20.74~38.50μg/mL （ r=0.9989），20.78~38.60μg/mL（ r=0.9988）和104.30~193.70μg/mL（ r=0.9983），平均回收率分别为98.75%，99.06%，99.53%，RSD分别为1.20%，1.20%，1.50%。结论该方法色谱分离效果好，可靠、简便、准确，可用于愈创维林那敏片的药品质量控制与快速检验。
作者：刘慧颖；陈默；孙宽 刊期： 2014年第17期
目的：采用动态浊度法研究乙醇对细菌内毒素检查法的影响。方法按2010年版《中国药典(二部)》，建立4个浓度点的标准曲线，采用干扰试验方法，通过测定不同浓度的乙醇对外加内毒素的回收率，研究其对细菌内毒素检查试验的干扰情况。结果标准曲线回归方程相关系数绝对值为0.9886（应大于或等于0.980），标准曲线成立。供试液中乙醇浓度浓度为5%及以下时外加细菌内毒素的回收率在50%~200%范围内。结论乙醇在浓度为5%或以下时对细菌内毒素检查法无干扰作用。
作者：祝清芬；逯传凤；魏霞；张娟；郝玲玲 刊期： 2014年第17期
目的：观察恩替卡韦治疗耐阿德福韦酯慢性乙型肝炎的疗效。方法随机选取2012年1月至2013年1月肝病门诊就诊的耐阿德福韦酯慢性乙型肝炎患者46例，停用阿德福韦酯，改用恩替卡韦分散片，用量0.5 mg/d，于治疗前及治疗后12周、24周、36周、48周检测肝功能、乙肝标志物等指标。结果治疗后第48周，患者HBV-DNA水平低于检测下限（<5.00×102拷贝/mL）者，乙型肝炎病毒e抗原( HBeAg )阳性组25例，HBeAg阴性组19例，组间比较差异无统计学意义（ P＞0.05）；治疗后第12周、24周、36周、48周，患者ALT复常率HBeAg阳性组分别为46.15%，53.85%，88.46%，96.15%，HBeAg阴性组分别为35.00%，50.00%，85.00%，90.00%，组间比较差异无统计学意义（ P＞0.05）；治疗后第12周、24周、36周、48周，HBeAg阳性组HBeAg阴转率分别为26.92%，38.46%，46.15%，57.69%，HBeAg血清学转换率分别为34.62%，50.00%，61.54%，73.08%，其中12周与48周比较差异有统计学意义（ P<0.05）。结论采用恩替卡韦治疗耐阿德福韦酯慢性乙型肝炎患者，疗效显著且不良反应少，值得推广。
作者：朱喜增；翟玉峰；王江华 刊期： 2014年第17期
目的：评价糖皮质激素联合环磷酰胺对肾病综合征并肾功能不全的临床疗效及安全性。方法选取2012年1月至2014年1月医院收治的肾病综合征患者82例，采用随机数字法随机分为两组，各41例。观察组采用泼尼松联合环磷酰治疗，对照组单用糖皮质激素治疗，检测治疗前后血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、白蛋白（Alb）、24小时尿蛋白定量（24 h UPE）、血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）水平，观察不良反应发生情况。结果观察组治疗后TC，TG，24 h UPE水平均明显低于对照组（ P<0.05），Alb水平明显高于对照组（ P<0.05）。观察组治疗后Scr及BUN水平均高于对照组，但差异无统计学意义（ P＞0.05）。观察组药物对肝脏及血液系统的损害较明显，19.51%的患者出现肝功能异常，14.63%的患者出现白细胞减少，发生率明显高于对照组( P<0.05)。结论糖皮质激素联合环磷酰胺对于减轻肾病综合征患者的尿蛋白、提高血清白蛋白水平的作用优于单用糖皮质激素治疗，但对于改善患者肾功能没有意义。环磷酰胺具有较明显的肝肾毒性，使用过程中应严密观察不良反应。
作者：刘沫轩 刊期： 2014年第17期
目的：观察术前气管推移训练联合氧气雾化吸入对减轻颈椎前路手术患者术后咽部不适的疗效。方法2009年7月至2012年3月选择颈椎前路手术患者70例，试验组34例，对照组36例。两组均按常规治疗、护理，试验组行气管推移训练，在术前3 d给予氧气雾化吸入，对照组仅行气管推移训练。比较两组患者术后咽部相关症状及评分。结果试验组术后咽部不适症状明显轻于对照组（ Z=-5.732，P<0.001）。结论颈椎前路手术术前预防性使用氧气雾化吸入联合气管推移训练能有效减轻患者术后的咽部不适。
作者：刘梦遥；唐永利；陈倩竹 刊期： 2014年第17期
目的：分析医院麻醉药品的使用情况，为临床合理用药提供参考。方法根据医院2011年至2013年麻醉药品的消耗金额、用药频度( DDDs )及日用药金额等进行分析。结果3年来该院麻醉药品金额稳中有升，DDDs大的是注射液盐酸瑞芬太尼。结论该院麻醉药品基本用药合理，但仍需改进。
作者：魏智中；杨宗勇 刊期： 2014年第17期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
