魏智中；杨宗勇
目的：分析门诊患者药品不良反应（ARD）发生的规律及特点，促进临床合理安全用药。方法对医院2011年至2012年门诊药房收集的988例ADR报告进行回顾性统计和分析。结果988例ADR中，女性发生率（57.80%）明显高于男性（42.20%）；ADR涉及12类药物223个品种，发生率高的为抗感染药物384例（43.32%），其次为抗肿瘤药物128例（15.49%）和中药注射剂108例（13.87%），临床主要表现为皮肤及其附件损害398例（40.28%）和消化系统损害242例（24.49%）。结论应重视ADR报告和监测工作，正确合理地应用药物，为临床合理用药提供参考。
作者：杨莹莹；杨自豪；王倩；彭熠 刊期： 2014年第17期
目的：观察去氧孕烯炔雌醇片治疗无排卵性功能失调型子宫出血患者的疗效及对血清激素的影响。方法随机将妇科收治的124例子宫内膜单纯型增生患者分为观察组与对照组，各62例，分别给予去氧孕烯炔雌醇片与甲羟孕酮片进行治疗。统计两组患者的临床疗效，观察月经周期、天数、血红蛋白以及子宫内膜厚度的变化，检测血清激素水平，记录不良反应的发生情况。结果治疗后，观察组总有效率为98.39%，明显高于对照组的91.94%（ P<0.05）。观察组患者的月经周期、天数、血红蛋白水平以及子宫内膜厚度等方面的改善均明显优于对照组（ P<0.05）。两组不良反应发生率无统计学差异（ P＞0.05）。结论去氧孕烯炔雌醇片在治疗无排卵型子宫功能性出血方面效果理想，能显著降低血清激素水平，不良反应少，安全性高，值得临床推广。
作者：银萍 刊期： 2014年第17期
目的：收集整理并探讨注射用兰索拉唑的配伍禁忌及机制，指导临床合理用药。方法通过检索国内医药期刊公开报道的注射用兰索拉唑配伍的相关文献，进行归纳整理和分析。结果注射用兰索拉唑与多种药物混合后出现变色、混浊、沉淀等现象。结论兰索拉唑与多种药物存在配伍禁忌，应避免联合用药，规避不良事件发生。
作者：洪燕燕；黄燕玲；吴丹丹；甘惠贞 刊期： 2014年第17期
目的：调研2012年医院急性化脓性阑尾炎抗感染联合用药情况并进行点评，加强管理，促进合理用药。方法抽查2012年急性化脓性阑尾炎住院抗感染联合用药的治愈率（C）、人均住院天数（E）、人均日治疗金额J（F/D）、药品总金额占治疗总金额的比例I ( H/F )、人均日药品金额G(H/D)、使用抗菌药物的比例M(L/A)，单用及联用抗菌药物频率排序、抗菌药物占药品总金额（O）的比例，使用抗菌药物的人均治疗金额、合理用药数字化点评等。结果 C为99.01%，E为7.64 d，G为720.46元，I为44.65%，K为321.70元，M（抗菌药物使用比例）为100.00%，O（抗菌药物占药品总金额的比例）为54.30%，使用抗菌药的人均治疗金额Q为5506.86元，单用抗菌药物使用频率排序为头孢西丁及氨曲南、头孢美唑和奥硝唑；二联抗菌药物使用频率排序为奥硝唑氯化钠+头孢西丁、奥硝唑氯化钠+头孢美唑、奥硝唑氯化钠+萘夫西林、依替米星+奥硝唑、头孢西丁+氨曲南、依替米星+氨曲南；三联抗菌药物使用频率仅为9.90%，主要为依替米星+氨曲南+头孢西丁（或头孢美唑）、依替米星+奥硝唑+诺氟沙星（口服）等。结论医院急性化脓性阑尾炎手术伴感染用抗菌药物基本合理，但联合抗感染用药有优化或商榷余地，应加强合理用药指导和管理。
作者：沙皖；戴德银；白兰；陈路佳；肖莎丽 刊期： 2014年第17期
目的：评价糖皮质激素联合环磷酰胺对肾病综合征并肾功能不全的临床疗效及安全性。方法选取2012年1月至2014年1月医院收治的肾病综合征患者82例，采用随机数字法随机分为两组，各41例。观察组采用泼尼松联合环磷酰治疗，对照组单用糖皮质激素治疗，检测治疗前后血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、白蛋白（Alb）、24小时尿蛋白定量（24 h UPE）、血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）水平，观察不良反应发生情况。结果观察组治疗后TC，TG，24 h UPE水平均明显低于对照组（ P<0.05），Alb水平明显高于对照组（ P<0.05）。观察组治疗后Scr及BUN水平均高于对照组，但差异无统计学意义（ P＞0.05）。观察组药物对肝脏及血液系统的损害较明显，19.51%的患者出现肝功能异常，14.63%的患者出现白细胞减少，发生率明显高于对照组( P<0.05)。结论糖皮质激素联合环磷酰胺对于减轻肾病综合征患者的尿蛋白、提高血清白蛋白水平的作用优于单用糖皮质激素治疗，但对于改善患者肾功能没有意义。环磷酰胺具有较明显的肝肾毒性，使用过程中应严密观察不良反应。
作者：刘沫轩 刊期： 2014年第17期
目的：观察恩替卡韦治疗耐阿德福韦酯慢性乙型肝炎的疗效。方法随机选取2012年1月至2013年1月肝病门诊就诊的耐阿德福韦酯慢性乙型肝炎患者46例，停用阿德福韦酯，改用恩替卡韦分散片，用量0.5 mg/d，于治疗前及治疗后12周、24周、36周、48周检测肝功能、乙肝标志物等指标。结果治疗后第48周，患者HBV-DNA水平低于检测下限（<5.00×102拷贝/mL）者，乙型肝炎病毒e抗原( HBeAg )阳性组25例，HBeAg阴性组19例，组间比较差异无统计学意义（ P＞0.05）；治疗后第12周、24周、36周、48周，患者ALT复常率HBeAg阳性组分别为46.15%，53.85%，88.46%，96.15%，HBeAg阴性组分别为35.00%，50.00%，85.00%，90.00%，组间比较差异无统计学意义（ P＞0.05）；治疗后第12周、24周、36周、48周，HBeAg阳性组HBeAg阴转率分别为26.92%，38.46%，46.15%，57.69%，HBeAg血清学转换率分别为34.62%，50.00%，61.54%，73.08%，其中12周与48周比较差异有统计学意义（ P<0.05）。结论采用恩替卡韦治疗耐阿德福韦酯慢性乙型肝炎患者，疗效显著且不良反应少，值得推广。
作者：朱喜增；翟玉峰；王江华 刊期： 2014年第17期
目的：建立藏药二十味肉豆蔻丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中肉豆蔻、红花、乳香、降香进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定肉豆蔻醚的含量，色谱柱为Comatex C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm )，流动相为甲醇-水(60：40)，检测波长为276 nm，柱温35℃，体积流量为1.0 mL/min。结果肉豆蔻醚质量浓度在0.1044~1.044 g/L范围内与峰面积线性关系良好( r2=0.9992)，平均回收率为101.46%，RSD为1.94%（ n=6）。结论该方法简便、准确、专属性强，可用于二十味肉豆蔻丸的质量控制。
作者：巴桑卓嘎；武尉杰；周雪杉；吴梅；谭睿 刊期： 2014年第17期
目的：观察术前气管推移训练联合氧气雾化吸入对减轻颈椎前路手术患者术后咽部不适的疗效。方法2009年7月至2012年3月选择颈椎前路手术患者70例，试验组34例，对照组36例。两组均按常规治疗、护理，试验组行气管推移训练，在术前3 d给予氧气雾化吸入，对照组仅行气管推移训练。比较两组患者术后咽部相关症状及评分。结果试验组术后咽部不适症状明显轻于对照组（ Z=-5.732，P<0.001）。结论颈椎前路手术术前预防性使用氧气雾化吸入联合气管推移训练能有效减轻患者术后的咽部不适。
作者：刘梦遥；唐永利；陈倩竹 刊期： 2014年第17期
目的：分析医院万古霉素的应用情况及趋势，为临床合理用药提供参考。方法收集医院信息系统中2012年1月至12月万古霉素的用药数据，对合理性、数量、用药频度和分布科室等进行统计、分析。结果在130例使用万古霉素的患者中，合理应用为41例（31.54%），基本合理62例（47.69%），不合理应用27例（20.77%）。不合理原因为用药起点高，无适应证用药。结论临床应用万古霉素应严格用药指征，结合病原学检查结果合理选用，对于儿童、老年性患者及与有肾毒性药物联合应用者，应予以血药浓度监测。
作者：贾暖；袁静；张莉；董玉波 刊期： 2014年第17期
双膦酸盐类药物的分析方法比较多，其中主要以衍生化的色谱分析方法为主。随着双膦酸盐类药物的发展，为了更好地进行双膦酸盐类药物的质量控制，需要根据药物特有的结构与性质建立与其相适宜的分析方法，为新型双膦酸盐类药物的分析奠定基础。该文以国内外代表性文献为依据，对国内外双膦酸盐类药物（体内和体外）的各种分析方法进行了分析、整理和归纳。
作者：熊琳；戴河双；李鹏；陈琴华 刊期： 2014年第17期
目的：建立并验证咳停合剂的微生物限度检查方法。方法采用常规法、薄膜过滤法检查咳停合剂的微生物限度，并依据2010年版《中国药典(二部)》收载的方法进行验证。结果咳停合剂供试品试验菌株的回收率均高于70%，证明无抑菌现象。结论采用常规法与薄膜过滤法检查咳停合剂微生物限度均可行。
作者：杨征；陈雅；徐果 刊期： 2014年第17期
目的：建立定性检测壮阳类中成药及保健食品中非法添加11种化学药品的方法。方法采用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱、MSE模式进行检测。色谱柱为Waters Acquity BEH C18柱（50 mm ×2.1 mm，1.7μm），含0.1%甲酸的乙腈-含0.1%甲酸的10 mmol/L甲酸铵溶液梯度洗脱，流速为0.4 mL/min；离子源为ESI源，正离子检测，扫描范围为100~600 m/ z。结果11种化学药品得到了较好分离，在6 min内完成快速检测。结论该方法快速、简便、灵敏、准确，可用于药品打假工作中的快速检测。
作者：陈晓虎；秦剑；苏晶；任学毅；曾令高；况刚 刊期： 2014年第17期
目的：探讨舒芬太尼联合丙泊酚静脉麻醉行无痛纤维结肠镜检查的临床麻醉效果及安全性。方法选取100例美国麻醉医师协会( ASA )分级Ⅰ~Ⅱ级的患者，其中自愿行无痛纤维结肠镜检查的患者51例为A组；因经济或对麻醉恐惧而要求行传统纤维结肠镜检查的患者49例为B组。结果 A组接受检查的患者均能安静入睡，不适反应没有或很少，检查结束后感觉舒适，无痛苦记忆，全部愿意接受必要的复查；B组患者多有腹部胀痛、肛门坠胀、躁动及呻吟等不适反应，59.18%以上的受检者感觉明显不适或痛苦难以忍受，不愿接受传统纤维结肠镜的复查。结论适宜剂量的舒芬太尼联合丙泊酚静脉麻醉下行无痛纤维结肠镜检查，可使患者更加舒适，更能被广泛接受。但麻醉过程应由专业的麻醉医生操作麻醉并严密观察，保持呼吸循环稳定，以确保安全。
作者：王家春 刊期： 2014年第17期
目的：探讨多西环素对肾间质纤维化的影响及可能机制。方法采用单侧输尿管结扎术( UUO )致肾小管间质纤维化大鼠模型。将72只SD大鼠随机分为假手术组、模型组、多西环素治疗组[8 mg/( kg·d )]。手术后7，14，21 d时分别处死各组中6只大鼠，用免疫组化方法观察大鼠肾组织中转化生长因子-β1( TGF-β1)、基质金属蛋白酶2( MMP-2)表达情况。行HE及Masson染色评定大鼠肾脏的病理情况。结果模型组各时间点MMP-2表达明显低于同期假手术组( P<0.05)，多西环素组各时间点MMP-2表达明显低于同期模型组( P<0.05)，多西环素组术后14 d及术后21 d低于术后7 d。模型组各时间点TGF-β1表达明显高于同期假手术组( P<0.05)，而多西环素组术后7 d TGF-β1表达明显低于同期模型组，多西环素组术后14 d及术后21 d高于术后7 d。结论多西环素在肾小管间质纤维化的早期对肾脏有保护作用。
作者：郭碧林；朱春玲 刊期： 2014年第17期
目的：观察米非司酮联合利凡诺用于中期妊娠引产中的临床效果及护理措施。方法选取拟行中期妊娠引产的孕妇130例，分为试验组和对照组，各65例，试验组采用米非司酮联合利凡诺进行引产，对照组仅采用利凡诺进行引产。结果试验组孕妇的平均宫缩启动时间为（15.2±6.1）h，胎盘平均娩出时间为（6.4±3.1）h，总产程为（7.2±3.3）h，均明显短于对照组( P<0.05)。结论在中期妊娠引产中，应用米非司酮与利凡诺可明显使引产产程时间缩短，且并发症少，具有较高的安全性和较好的临床效果。
作者：杨永华 刊期： 2014年第17期
目的：了解医院静脉配置中心青霉素类抗菌药物的使用情况，为临床合理用药提供参考。方法采用限定日剂量( DDD )分析法，对2010年至2012年青霉素类抗菌药物的使用数量、消费金额及用药频度( DDDs )进行统计分析。结果2010年至2012年总金额排序/DDDs排序值接近1.0（0.8~1.2）的品种为美洛西林钠（诺塞林）、美洛西林钠（力杨）、阿莫西林克拉维酸钾（阿莫克拉），占药品种类的1/3。正偏离高出现在青霉素钠，负偏离高出现在替卡西林钠克拉维酸钾（中诺仙林）。结论2010年至2012年，该院静脉用药调配中心冲配的青霉素类抗菌药物基本做到了疗效与价格并重，但仍有不尽合理之处，需要改善。
作者：仇丽红；韩璐；原永芳 刊期： 2014年第17期
目的：建立盐酸氨溴索注射液中有关物质定量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用高效液相色谱双波长法测定含量。色谱柱为XB-C18柱（Agilent Zorbax 250 mm ×4.6 mm，5μm），0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH至7.0)-乙腈(42：58)为流动相，检测波长为250 nm（检测盐酸氨溴索、杂质B与其他杂质）与238 nm（检测杂质E），柱温为40℃，流速为1.0 mL/min，进样量为20μL。结果杂质A进样量在0.020~20.02μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9999)；杂质B进样量在0.0602~20.08μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9996)，平均回收率为99.6%（ n=6）；杂质D进样量在0.0607~20.22μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9991)；杂质 E 进样量在0.061~20.16μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9993)，平均回收率为99.8%（ n=6）；盐酸氨溴索（λ=250 nm和λ=238 nm）进样量在0.060~20.16μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9997，r=0.9995)。结论该方法定量准确可靠，方法简便、操作简单、灵敏度高，适用于盐酸氨溴索注射液中有关物质质量控制。
作者：郭盈杉；张毅；李燕 刊期： 2014年第17期
目的：比较胰岛素泵与多次皮下注射胰岛素治疗2型糖尿病合并肺部感染的临床疗效。方法选取2012年1月至2013年12月医院收治的2型糖尿病合并肺部感染患者102例，随机分为研究组55例和对照组47例。两组患者均给予消炎、吸氧、平喘、吸痰等对症支持治疗肺部感染研究组加用胰岛素泵进行治疗，对照组加用多次皮下注射胰岛素进行治疗。观察两组患者的肺部感染控制疗效，检测治疗前后的炎性因子水平、血糖控制情况以及胰岛素用量，记录不良反应。结果治疗后，研究组肺部感染控制总有效率为94.55%，明显高于对照组为87.23%（ P<0.05）；研究组的炎性因子血清白细胞介素-6、白细胞介素-8、超敏C反应蛋白水平明显低于对照组（ P<0.05）；研究组患者各时间段的血糖水平和胰岛素平均用量均低于对照组（ P<0.05）；研究组发生低血糖5例（9.09%），对照组12例（25.53%），具有统计学差异（ P<0.05），其余不良反应比较无统计学差异（ P＞0.05）。结论胰岛素泵治疗2型糖尿病合并肺部感染的临床疗效好，能显著降低患者的炎性因子水平，有效控制血糖水平，且胰岛素用量少，不良反应发生率低，值得临床推广。
作者：乔旭霞；谢武文 刊期： 2014年第17期
目的：建立快速测定愈创维林那敏片含量和含量均匀度的反相高效液相色谱（RP-HPLC）法。方法对样品处理方法、色谱柱和流动相等因素进行优化，确定选用TechMate C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm，5μm )，甲醇-磷酸调pH至3.0的1.5%三乙胺溶液（50：50）为流动相，紫外检测波长为224 nm。结果愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏和枸橼酸喷托维林的质量浓度线性范围分别为20.74~38.50μg/mL （ r=0.9989），20.78~38.60μg/mL（ r=0.9988）和104.30~193.70μg/mL（ r=0.9983），平均回收率分别为98.75%，99.06%，99.53%，RSD分别为1.20%，1.20%，1.50%。结论该方法色谱分离效果好，可靠、简便、准确，可用于愈创维林那敏片的药品质量控制与快速检验。
作者：刘慧颖；陈默；孙宽 刊期： 2014年第17期
目的：观察小剂量沙利度胺联合泼尼松治疗原发性骨髓纤维化（IMF）的疗效及其安全性。方法收集14例诊断明确的原发性骨髓纤维化患者，给予沙利度胺联合泼尼松治疗，观察患者血常规及脾脏大小变化，评估其疗效，同时密切观察药物的不良反应。结果14例患者中，10例获得临床进步，其中血红蛋白提高7例（50.00%），血小板升高3例（21.43%），脾脏缩小7例（50.00%）；3例稳定；1例于用药1月后死于心衰。14例患者对小剂量沙利度胺及泼尼松均能耐受，不良反应主要是手足麻木、嗜睡、便秘、水肿、乏力，但均为Ⅰ度。结论沙利度胺联合泼尼松治疗原发性骨髓纤维化患者，临床疗效较明显，不良反应能耐受。
作者：高辉；王建荣；胡凤霞；徐泽峰 刊期： 2014年第17期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
