学术投稿

反相高效液相色谱法测定愈创维林那敏片的含量和含量均匀度

刘慧颖;陈默;孙宽

关键词:高效液相色谱法, 含量测定, 含量均匀度, 愈创甘油醚, 马来酸氯苯那敏, 枸橼酸喷托维林, 愈创维林那敏片
摘要:目的:建立快速测定愈创维林那敏片含量和含量均匀度的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法对样品处理方法、色谱柱和流动相等因素进行优化,确定选用TechMate C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm ),甲醇-磷酸调pH至3.0的1.5%三乙胺溶液(50:50)为流动相,紫外检测波长为224 nm。结果愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏和枸橼酸喷托维林的质量浓度线性范围分别为20.74~38.50μg/mL ( r=0.9989),20.78~38.60μg/mL( r=0.9988)和104.30~193.70μg/mL( r=0.9983),平均回收率分别为98.75%,99.06%,99.53%,RSD分别为1.20%,1.20%,1.50%。结论该方法色谱分离效果好,可靠、简便、准确,可用于愈创维林那敏片的药品质量控制与快速检验。
中国药业杂志相关文献
  • 米诺环素治疗老年医院获得性肺炎28例

    目的:观察米诺环素治疗老年医院获得性肺炎的疗效及不良反应。方法收集医院获得性肺炎老年患者56例,随机分成两组,米诺环素联合头孢哌酮钠舒巴坦钠组和头孢哌酮钠舒巴坦钠组,采用统计学方法进行疗效分析。结果联合用药组和头孢哌酮钠舒巴坦钠组治疗老年医院获得性肺炎的总有效率分别为85.71%和71.43%,联合用药组治疗效果较好,组间比较具有统计学差异( P<0.05)。结论与单用头孢哌酮钠舒巴坦钠相比,米诺环素与头孢哌酮钠舒巴坦钠联合用药治疗老年医院获得性肺炎的效果更理想。

    作者:汤小斌;龙恩武;季平;袁浩宇 刊期: 2014年第17期

  • 高效液相色谱法测定盐酸美他环素胶囊的含量

    目的:建立测定盐酸美他环素含量的高效液相色谱法。方法采用Zorbax Eclipse XDB-C18柱(250 mm ×4.6 mm)、ODS预柱,流动相为0.05 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二铵溶液(66:27:7),用磷酸调节pH至7.6±0.2,检测波长为280 nm,流速为1.0 mL /min。结果盐酸美他环素进样量线性范围为0.412~2.472μg,r=0.99998( n=6),平均加样回收率为100.4%,RSD为1.05%( n=6)。结论该方法结果准确,可用于测定盐酸美他环素的含量。

    作者:银金兰 刊期: 2014年第17期

  • 恩替卡韦治疗耐阿德福韦酯慢性乙型肝炎的临床研究

    目的:观察恩替卡韦治疗耐阿德福韦酯慢性乙型肝炎的疗效。方法随机选取2012年1月至2013年1月肝病门诊就诊的耐阿德福韦酯慢性乙型肝炎患者46例,停用阿德福韦酯,改用恩替卡韦分散片,用量0.5 mg/d,于治疗前及治疗后12周、24周、36周、48周检测肝功能、乙肝标志物等指标。结果治疗后第48周,患者HBV-DNA水平低于检测下限(<5.00×102拷贝/mL)者,乙型肝炎病毒e抗原( HBeAg )阳性组25例,HBeAg阴性组19例,组间比较差异无统计学意义( P>0.05);治疗后第12周、24周、36周、48周,患者ALT复常率HBeAg阳性组分别为46.15%,53.85%,88.46%,96.15%,HBeAg阴性组分别为35.00%,50.00%,85.00%,90.00%,组间比较差异无统计学意义( P>0.05);治疗后第12周、24周、36周、48周,HBeAg阳性组HBeAg阴转率分别为26.92%,38.46%,46.15%,57.69%,HBeAg血清学转换率分别为34.62%,50.00%,61.54%,73.08%,其中12周与48周比较差异有统计学意义( P<0.05)。结论采用恩替卡韦治疗耐阿德福韦酯慢性乙型肝炎患者,疗效显著且不良反应少,值得推广。

    作者:朱喜增;翟玉峰;王江华 刊期: 2014年第17期

  • 双膦酸盐类药物分析方法研究进展

    双膦酸盐类药物的分析方法比较多,其中主要以衍生化的色谱分析方法为主。随着双膦酸盐类药物的发展,为了更好地进行双膦酸盐类药物的质量控制,需要根据药物特有的结构与性质建立与其相适宜的分析方法,为新型双膦酸盐类药物的分析奠定基础。该文以国内外代表性文献为依据,对国内外双膦酸盐类药物(体内和体外)的各种分析方法进行了分析、整理和归纳。

    作者:熊琳;戴河双;李鹏;陈琴华 刊期: 2014年第17期

  • 参麦注射液联合CAG方案治疗老年急性白血病39例

    目的:探讨提高治疗老年急性白血病有效性的方法。方法将78例患者随机分为观察组和对照组,各39例。观察组采用CAG和参麦注射液治疗,对照组只采用 CAG方案。结果观察组总有效率为87.18%,明显高于对照组的84.62%(χ2=0.519,P=0.820>0.05)。两组患者组间与组内在白细胞、血红蛋白指标上无显著性差异( P>0.05),而在红细胞、血小板指标上存在显著性差异(χ2=6.639,P<0.05;χ2=6.587,P<0.05)。两组患者临床毒副反应方面存在显著性差异( P<0.05)。结论 CAG方案联合参麦注射液对老年急性白血病具有良好的疗效。临床治疗时需对年龄偏高和免疫力低下的患者缩减用量,同时注重护理和感染防护等,以提高疗效、延长患者的生存期。

    作者:何玉卓;郭学军;林晓燕 刊期: 2014年第17期

  • 130例万古霉素临床用药分析

    目的:分析医院万古霉素的应用情况及趋势,为临床合理用药提供参考。方法收集医院信息系统中2012年1月至12月万古霉素的用药数据,对合理性、数量、用药频度和分布科室等进行统计、分析。结果在130例使用万古霉素的患者中,合理应用为41例(31.54%),基本合理62例(47.69%),不合理应用27例(20.77%)。不合理原因为用药起点高,无适应证用药。结论临床应用万古霉素应严格用药指征,结合病原学检查结果合理选用,对于儿童、老年性患者及与有肾毒性药物联合应用者,应予以血药浓度监测。

    作者:贾暖;袁静;张莉;董玉波 刊期: 2014年第17期

  • 罗哌卡因与左旋布比卡因复合舒芬太尼用于分娩镇痛效果比较

    目的:观察罗哌卡因复合舒芬太尼用于硬膜外分娩镇痛的临床效果。方法选择2012年1月至2013年1月自愿接受无痛分娩的健康、单胎及足月的初产妇286例,依镇痛用药的不同分为罗哌卡因组152例,左旋布比卡因组134例。观察镇痛效果、下肢运动神经阻滞程度、产程时间、分娩方式以及新生儿Apgar评分。结果0.1%罗哌卡因与0.06%左旋布比卡因分别复合0.2μg/mL舒芬太尼用于分娩镇痛的效果相似,产程时间无显著差异;两组产妇分娩方式的比较、新生儿Apgar评分比较差异无显著性( P>0.05)。结论罗哌卡因与左旋布比卡因复合苏芬太尼,在常用临床剂量下用于分娩镇痛的效果相似,对产程时间、分娩方式、新生儿的影响无显著差异。

    作者:唐勇;徐骏;贾飞;李妮娟;陈万明;胡力;陈南 刊期: 2014年第17期

  • 术前气管推移训练联合雾化吸入对颈椎前路手术患者咽部症状的影响

    目的:观察术前气管推移训练联合氧气雾化吸入对减轻颈椎前路手术患者术后咽部不适的疗效。方法2009年7月至2012年3月选择颈椎前路手术患者70例,试验组34例,对照组36例。两组均按常规治疗、护理,试验组行气管推移训练,在术前3 d给予氧气雾化吸入,对照组仅行气管推移训练。比较两组患者术后咽部相关症状及评分。结果试验组术后咽部不适症状明显轻于对照组( Z=-5.732,P<0.001)。结论颈椎前路手术术前预防性使用氧气雾化吸入联合气管推移训练能有效减轻患者术后的咽部不适。

    作者:刘梦遥;唐永利;陈倩竹 刊期: 2014年第17期

  • 咳停合剂微生物限度检查法的建立与验证

    目的:建立并验证咳停合剂的微生物限度检查方法。方法采用常规法、薄膜过滤法检查咳停合剂的微生物限度,并依据2010年版《中国药典(二部)》收载的方法进行验证。结果咳停合剂供试品试验菌株的回收率均高于70%,证明无抑菌现象。结论采用常规法与薄膜过滤法检查咳停合剂微生物限度均可行。

    作者:杨征;陈雅;徐果 刊期: 2014年第17期

  • 利多卡因麻醉用于纤维支气管镜检查48例

    目的:观察利多卡因超声雾化吸入联合含漱麻醉在纤维支气管镜检查中的麻醉效果。方法将96例行纤维支气管镜检查的患者随机分为2组,每组48例。对照组予以2%利多卡因经鼻直接滴注,治疗组采用2%利多卡因超声雾化吸入联合含漱麻醉法,比较2组麻醉效果、麻醉起效及维持时间、支气管镜操作时间、平均用药量。结果治疗组麻醉效果及麻醉起效、维持时间、支气管镜操作时间、平均用药量均优于对照组( P<0.05)。结论利多卡因超声雾化吸入联合含漱麻醉法用于纤维支气管镜检查,麻醉起效时间快、维持时间长、麻药用量小,可提高麻醉效果、缩短检查时间,是一种理想的麻醉方法。

    作者:张敏 刊期: 2014年第17期

  • 二十味肉豆蔻丸质量标准研究

    目的:建立藏药二十味肉豆蔻丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中肉豆蔻、红花、乳香、降香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定肉豆蔻醚的含量,色谱柱为Comatex C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm ),流动相为甲醇-水(60:40),检测波长为276 nm,柱温35℃,体积流量为1.0 mL/min。结果肉豆蔻醚质量浓度在0.1044~1.044 g/L范围内与峰面积线性关系良好( r2=0.9992),平均回收率为101.46%,RSD为1.94%( n=6)。结论该方法简便、准确、专属性强,可用于二十味肉豆蔻丸的质量控制。

    作者:巴桑卓嘎;武尉杰;周雪杉;吴梅;谭睿 刊期: 2014年第17期

  • 微波消解-石墨炉原子吸收分光光度法测定可吸收性外科缝线中重金属铬含量

    目的:建立可吸收性外科缝线中重金属铬含量的测定方法。方法采用微波消解-石墨炉原子吸收分光光度法测定可吸收性外科缝线中重金属铬的含量。结果重金属铬质量浓度线性范围是0~10μg/L,Y=0.05105 X-0.0383,r=0.9976( n=5);平均回收率为95.74%,RSD为0.63%( n=6)。结论该方法快速简便,结果准确、可靠,重现性好,可作为可吸收性外科缝线中重金属铬含量的测定方法。

    作者:张成;王刚林;黎隽;王辉 刊期: 2014年第17期

  • 利格列汀治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎32例

    目的:观察利格列汀治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎的疗效。方法选取2012年5月至2013年5月收治的合并非酒精性脂肪性肝炎的糖尿病患者共64例,将其随机均分为治疗组和对照组,对照组采用二甲双胍进行治疗,治疗组采用利格列汀片进行治疗。结果两组患者的2 h餐后血糖(2 hPG)、空腹血糖(FBG)、体重指数( BMI )指数及糖化血红蛋白(HbA1C)均有所降低,治疗组患者的上述指标降低更加明显。两组肝功能指标均有所降低,治疗组患者的各项指标降低更为明显,且两组治疗前后差异及组间差异显著( P<0.05)。结论采用利格列汀治疗合并非酒精性脂肪性肝炎的糖尿病,疗效显著,同时该药具有良好的顺应性,不良反应少,可在临床推广。

    作者:王艳;代勇 刊期: 2014年第17期

  • 他汀类药物对重症急性胰腺炎患者的作用研究

    目的:运用彩色多普勒超声观察他汀类药物对重症急性胰腺炎患者的临床作用。方法采用回顾性分析的方法收集2012年6月至2013年5月收治的重症急性胰腺炎患者97例的临床资料,根据既往是否长期服用过他汀类药物分为他汀用药组(试验组)和非他汀用药组(对照组)。运用彩色多普勒超声观察胰腺的影像学情况进行分析,观察2组患者的胰腺大小、形态、边缘,内部回声的改变及胰腺周围、盆腹腔、胸腔有无积液及积液的分布情况。结果入院1d超声显示,2组的胰腺实质回声减低、不均,被膜模糊,胰周及腹腔积液发生率无明显差异;治疗7,14 d后,试验组超声示实质回声改变、被膜模糊发生率均明显小于对照组( P<0.05)。入院1 d时,2组患者的胰头、胰体厚度、胰管扩张程度数值无明显差异( P>0.05)。治疗7,14 d后,试验组的胰头、胰管扩张程度数值均明显小于对照组( P<0.05);试验组治疗14 d后胰体厚度明显小于对照组( P<0.05)。结论他类药物汀对重症急性胰腺炎的炎症发展具有一定抑制作用,对预后有潜在益处;彩色多普勒超声能较好地监测急性胰腺炎的发生、进展及预后,对急性胰腺炎的治疗具有一定的指导作用。

    作者:耿晓妍;张素艳;张静;王爱田;高景利;李晓岚 刊期: 2014年第17期

  • 清喉口含片抗炎作用实验研究

    目的:研究清喉口含片的抗炎作用。方法通过考察高、中、低剂量清喉口含片对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀度的抑制作用,组织胺所致小鼠腹腔毛细血管通透性改变的影响及角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀度的抑制作用,研究清喉口含片对不同炎症模型的抗炎作用。结果与空白对照组及阳性药对照组相比,清喉口含片高、中、低剂量均能够降低小鼠毛细血管通透性,抑制角叉菜胶致大鼠足跖肿胀及巴豆油致小鼠耳廓肿胀。结论清喉口含片具有较明显的抗炎作用。

    作者:常翠;杨宏图;饶曼妮;陈秋玲;赵奎;付学军 刊期: 2014年第17期

  • 去氧孕烯炔雌醇片治疗无排卵型功能性子宫出血62例

    目的:观察去氧孕烯炔雌醇片治疗无排卵性功能失调型子宫出血患者的疗效及对血清激素的影响。方法随机将妇科收治的124例子宫内膜单纯型增生患者分为观察组与对照组,各62例,分别给予去氧孕烯炔雌醇片与甲羟孕酮片进行治疗。统计两组患者的临床疗效,观察月经周期、天数、血红蛋白以及子宫内膜厚度的变化,检测血清激素水平,记录不良反应的发生情况。结果治疗后,观察组总有效率为98.39%,明显高于对照组的91.94%( P<0.05)。观察组患者的月经周期、天数、血红蛋白水平以及子宫内膜厚度等方面的改善均明显优于对照组( P<0.05)。两组不良反应发生率无统计学差异( P>0.05)。结论去氧孕烯炔雌醇片在治疗无排卵型子宫功能性出血方面效果理想,能显著降低血清激素水平,不良反应少,安全性高,值得临床推广。

    作者:银萍 刊期: 2014年第17期

  • 1例连续性血液净化治疗烧伤合并急性肾衰的药学监护

    目的:通过临床药师对1例高血压终末期肾病透析患者支气管扩张合并感染的病情监护和用药处理,探讨对该类患者的药学监护点。方法参与临床查房,查阅病历,参与治疗方案讨论,提出相关药学监护点。结果通过药师积极参与患者的治疗过程,与医师讨论,提出药物调整方案,患者相关治疗好转。结论临床药师从药学专业出发,参与临床治疗,为患者提供个体化药学服务,效果良好,并保障用药安全。

    作者:马健平 刊期: 2014年第17期

  • 匹维溴胺联用度洛西汀治疗肠易激综合征69例

    目的:观察匹维溴胺联用小剂量抗抑郁剂度洛西汀对肠易激综合征的临床疗效。方法将138例肠易激综合征患者采用随机双盲法均分为试验组和对照组,试验组给予匹维溴胺联合度洛西汀治疗,对照组给予匹维溴胺治疗,均连续用药8周。分别于治疗1,2,4,8周末对患者进行临床疗效评价,并记录患者症状改善情况及不良反应发生情况。结果治疗第1周末,2组间临床疗效比较差异无统计学意义( P>0.05)。第2,4,8周末两组临床疗效比较,差异有统计学意义( P<0.05);尤其在第8周末差异更为明显,试验组临床总有效率为91.30%,对照组为73.91%。治疗后两组患者抑郁状态均有所改善,但是试验组患者改善更明显( P<0.05)。两组患者均有不良反应发生,但发生率差异无统计学意义( P>0.05)。结论匹维溴胺联用小剂量度洛西汀治疗肠易激综合征,可有效缓解胃肠道症状,且起效快、作用持久,疗效优于单纯口服匹维溴胺,值得临床推广与使用。

    作者:张存良;姚路静;昝松波 刊期: 2014年第17期

  • 370例住院药房用药咨询分析

    目的:通过分析用药咨询记录,掌握其规律,促进临床合理用药。方法收集医院2012年1月至12月的用药咨询资料,按照咨询者人群、咨询药物类别、咨询内容及问题解决情况等进行统计分析。结果护士是用药咨询的主体;咨询的药物主要为抗感染药物,其次为心血管类药物;咨询的主要内容为药物的用法用量、皮肤过敏试验要求等;对于大多数问题,药师能当场给予回答,较复杂的案例经讨论或请示上级药师后也均得到答复。结论通过用药咨询服务,促进了临床合理用药。

    作者:陈梅 刊期: 2014年第17期

  • 气相色谱法测定普瑞巴林原料药中有机溶剂残留量

    目的:建立普瑞巴林原料药中4种有机溶剂残留量的分离测定方法。方法采用气相色谱法,色谱柱为 HP-5毛细管色谱柱(30 m ×0.53 mm,5μm),载气为高纯氮气,检测器为氢火焰离子化检测器,柱温为程序升温,测定了普瑞巴林原料药中乙醇、乙酸乙酯、异丙醇和四氢呋喃的有机溶剂残留量。结果4种有机溶剂完全分离,在所考察的范围内具有良好的线性关系,加样回收率均满意。结论建立的方法简单、准确、灵敏度高,适用于普瑞巴林原料药中有机溶剂残留量的测定。

    作者:肖健 刊期: 2014年第17期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局