刘慧颖；陈默；孙宽
目的：建立测定芪胶升白胶囊中阿魏酸含量的反相高效液相色谱( RP-HPLC )法。方法色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以乙腈-0.1%磷酸溶液（12：88）为流动相，检测波长为316 nm，柱温为35℃，流速为1.0 mL/min。结果阿魏酸进样质量浓度在4.23~21.16μg/mL范围内与峰面积有良好线性关系（ r=0.998），平均回收率为99.62%，RSD=0.39%（ n=6）。结论方法灵敏、简便、准确，重现性好，线性关系良好，可作为制剂质量控制的方法之一。
作者：刘源 刊期： 2014年第17期
目的：调研2012年医院急性化脓性阑尾炎抗感染联合用药情况并进行点评，加强管理，促进合理用药。方法抽查2012年急性化脓性阑尾炎住院抗感染联合用药的治愈率（C）、人均住院天数（E）、人均日治疗金额J（F/D）、药品总金额占治疗总金额的比例I ( H/F )、人均日药品金额G(H/D)、使用抗菌药物的比例M(L/A)，单用及联用抗菌药物频率排序、抗菌药物占药品总金额（O）的比例，使用抗菌药物的人均治疗金额、合理用药数字化点评等。结果 C为99.01%，E为7.64 d，G为720.46元，I为44.65%，K为321.70元，M（抗菌药物使用比例）为100.00%，O（抗菌药物占药品总金额的比例）为54.30%，使用抗菌药的人均治疗金额Q为5506.86元，单用抗菌药物使用频率排序为头孢西丁及氨曲南、头孢美唑和奥硝唑；二联抗菌药物使用频率排序为奥硝唑氯化钠+头孢西丁、奥硝唑氯化钠+头孢美唑、奥硝唑氯化钠+萘夫西林、依替米星+奥硝唑、头孢西丁+氨曲南、依替米星+氨曲南；三联抗菌药物使用频率仅为9.90%，主要为依替米星+氨曲南+头孢西丁（或头孢美唑）、依替米星+奥硝唑+诺氟沙星（口服）等。结论医院急性化脓性阑尾炎手术伴感染用抗菌药物基本合理，但联合抗感染用药有优化或商榷余地，应加强合理用药指导和管理。
作者：沙皖；戴德银；白兰；陈路佳；肖莎丽 刊期： 2014年第17期
患者男，58岁，体重69 kg，因确诊肺癌2月余、脑转移，于2012年10月23日起自服院外购买的吉非替尼片（商品名易瑞沙，印度 Natco公司，批号为700348，用法为0.25 g/d）治疗，咳嗽、咯痰及喘累症状逐渐缓解，11月13日复查胸部CT提示病灶较前缩小，12月11日为进一步治疗，门诊以”肺癌脑转移”收治入肿瘤科，住院期间一直服用吉非替尼。12月13日起服用辛伐他汀片（20 mg，睡前服，2013年1月9日停用），16日诉厌油、纳差，进食量欠佳，小便正常，大便里急后重感，黄色稀糊状大便与成形便交替出现，查大便常规无明显异常。12月18日开始出现恶心呕吐，每天2~3次，非喷射性，进食量明显减少；腹部潮热、腹平软，无腹胀，脐周轻压痛，无肌紧张、反跳痛；腹泻加重，每天6~7次黄绿色稀水便，大便隐血阳性；面部出现散在褐色皮疹，鼻腔少量渗血。给予奥美拉唑注射液、胃复安抑酸止吐，蒙脱石散、双歧三联活菌制剂止泻、调节肠道菌群等治疗后，恶心呕吐、腹泻等症状无明显改善。12月22日出现解血大便，予以蛇毒血凝酶对症处理。2013年1月2日未再解鲜血大便，但恶心呕吐、腹泻症状未明显缓解，并出现血尿，1月4日尿常规示红细胞4351.28μL（参考值0.00~17.00μL）；1月6日尿常规示红细胞3871.72μL；经禁食、止吐、止泻、止血等对症处理后症状无明显缓解且有加重趋势；1月8日尿常规示红细胞6311.85μL，泌尿系彩超示未见明显异常，腹部CT提示小肠低位性肠梗阻。当日消化科、肾内科会诊后患者消化道症状、鼻出血、便血、尿血、面部皮疹均考虑均为吉非替尼所致不良反应。但患者服用吉非替尼治疗有效，多次复查胸部CT示肺部病灶较前缩小，在征求患者及家属意见后，1月9日起暂停服用吉非替尼和辛伐他汀片，同时予禁食禁饮、补液、纠正电解质紊乱、营养支持等治疗。停用吉非替尼第3天（1月11日），诉恶心呕吐、里急后重、腹泻等消化道症状较前好转，仅腹泻2~3次，稀糊状大便，仍诉解血尿，无鼻出血、血便；1月13日无恶心呕吐，里急后重、腹泻等消化道症状较前明显好转，仍解稀大便1~2次/天，无鼻出血和血大便，无肉眼可见血尿；1月14日复查尿常规示红细胞39.40μL，复查腹部平片原肠梗阻有所缓解（与前片比较）。1月19日消化道症状明显减轻，无血尿、腹胀、腹痛，精神食欲可，大小便正常，复查尿常规示红细胞5.03μL。2月6日再次开始口服吉非替尼（0.25 g/d）治疗，仅出现轻度腹泻，余无明显不适。2月23日病情稳定出院，院外继续服用吉非替尼治疗，电话随访仅轻微消化道不良反应，未再出现鼻出血、血尿等出血症状。
作者：陈霞；余福东 刊期： 2014年第17期
目的：建立并验证咳停合剂的微生物限度检查方法。方法采用常规法、薄膜过滤法检查咳停合剂的微生物限度，并依据2010年版《中国药典(二部)》收载的方法进行验证。结果咳停合剂供试品试验菌株的回收率均高于70%，证明无抑菌现象。结论采用常规法与薄膜过滤法检查咳停合剂微生物限度均可行。
作者：杨征；陈雅；徐果 刊期： 2014年第17期
目的：建立盐酸氨溴索注射液中有关物质定量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用高效液相色谱双波长法测定含量。色谱柱为XB-C18柱（Agilent Zorbax 250 mm ×4.6 mm，5μm），0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH至7.0)-乙腈(42：58)为流动相，检测波长为250 nm（检测盐酸氨溴索、杂质B与其他杂质）与238 nm（检测杂质E），柱温为40℃，流速为1.0 mL/min，进样量为20μL。结果杂质A进样量在0.020~20.02μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9999)；杂质B进样量在0.0602~20.08μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9996)，平均回收率为99.6%（ n=6）；杂质D进样量在0.0607~20.22μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9991)；杂质 E 进样量在0.061~20.16μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9993)，平均回收率为99.8%（ n=6）；盐酸氨溴索（λ=250 nm和λ=238 nm）进样量在0.060~20.16μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9997，r=0.9995)。结论该方法定量准确可靠，方法简便、操作简单、灵敏度高，适用于盐酸氨溴索注射液中有关物质质量控制。
作者：郭盈杉；张毅；李燕 刊期： 2014年第17期
目的：评价右美托咪定复合七氟烷在困难气道插管中的安全性及有效性。方法选择美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级、年龄20~60岁的困难气道患者60例，随机均分为右美托咪定组（D组）和空白对照组（C组）。D组插管前15 min静脉输入右美托咪定0.5μg/kg，10 min后以0.5μg/( kg·h )的速率泵注；C组以同样的方式静脉输注0.9%氯化钠溶液。两组患者均以七氟烷行诱导插管。记录两组患者麻醉前（T0）、插管前即刻（T1）、窥视会厌（T2）、插管成功即刻（T3）、插管后1 min（T4）、插管后3 min（T5）时心率（HR）、平均动脉压（MAP）变化，并观察患者呛咳、恶心及躁动等不良反应，脉搏血氧饱和度（SpO2）下降及插管知晓的发生率。结果两组T0时点的HR，MAP无明显差异（ P＞0.05）；与T0比较，D组T1~T5时HR降低（ P<0.05），但组间比较无显著差异（ P＞0.05）；C组T2~T3时HR显著增加（ P<0.05），明显高于D组（ P<0.05）；与T0比较，C组T2~T3时MAP增高（ P<0.05），且高于D组（ P<0.05），而D组各时点MAP无明显变化（ P＞0.05）；D组患者插管反应、插管知晓及SpO2下降发生率均明显低于C组（ P<0.05）。结论与单纯应用七氟烷诱导困难气道插管相比，右美托咪定复合七氟烷可提供更稳定的血流动力学且不良反应发生率低。
作者：邵青 刊期： 2014年第17期
目的：建立测定人血浆中贝那普利浓度的反相高效液相色谱（HPLC）法。方法采用液-液萃取法分离纯化血浆样品，采用荧光检测器，检测波长为240 nm，以pH=2.2的0.02 mol/L（含3.0%三乙胺）磷酸盐缓冲液-甲醇（37：63）为流动相，色谱柱为Shim-Pack CLC-ODS柱（150 mm ×4.6 mm，3.5μm）。结果贝那普利色谱峰对称、不拖尾、无其他干扰，血药浓度线性范围为0.52~60.04μg/L ( r=0.9999)，低检测限为0.4μg/L，方法回收率为98.43%~100.68%，日内精密度 RSD 2.40%~4.20%，日间精密度 RSD 2.80%~4.80%。结论方法简便、准确，灵敏度高，选择性好，可用于贝那普利的血药浓度测定。
作者：曲素欣 刊期： 2014年第17期
目的：评价新型磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂罗氟司特治疗糖皮质激素抵抗型支气管哮喘的临床疗效。方法选择2012年1月至2013年12月糖皮质激素抵抗型支气管哮喘患者84例，按照随机数字表法分为对照组和治疗组，各42例。对照组给予氨茶碱400 mg/d口服和沙美特罗100μg/d吸入，急性发作时予沙丁胺醇200~800μg/d吸入；治疗组在上述治疗基础上联合使用罗氟司特片500μg/d。两组疗程均为30 d。评价临床疗效，记录治疗前后哮喘临床评分、血清炎性细胞因子的水平及肺功能指标的变化，以及不良反应的发生情况。结果治疗30 d后，治疗组总有效率为85.71%，显著高于对照组的35.71%（ P<0.05）；两组患者临床哮喘评分、炎性细胞因子水平、肺功能指数均较治疗前有改善（ P<0.05），且治疗组改善更显著（ P<0.05）；两组不良反应发生率无明显差异（ P＞0.05）。结论罗氟司特治疗糖皮质激素抵抗型支气管哮喘的临床疗效好，且不良反应少，值得临床推广。
作者：李光才 刊期： 2014年第17期
目的：观察氨磺必利治疗精神分裂症的临床疗效与安全性。方法将60例首发精神分裂症患者，随机分为氨磺必利组30例，利培酮组30例，疗程8周。采用阳性与阴性症状量表( PANSS )评定疗效，采用副反应量表( TESS )评定治疗中出现的不良反应。结果氨磺必利组的治疗总有效率为83.33%，利培酮组为80.00%，两组疗效差异无统计学意义( P＞0.05)；氨磺必利组的体重增加明显少于利培酮组( P<0.05)。结论氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症疗效相当，且氨磺必利引起体重增加数例明显较少，值得临床推广。
作者：曹国兴；古淑敏；程雪 刊期： 2014年第17期
目的：观察去氧孕烯炔雌醇片治疗无排卵性功能失调型子宫出血患者的疗效及对血清激素的影响。方法随机将妇科收治的124例子宫内膜单纯型增生患者分为观察组与对照组，各62例，分别给予去氧孕烯炔雌醇片与甲羟孕酮片进行治疗。统计两组患者的临床疗效，观察月经周期、天数、血红蛋白以及子宫内膜厚度的变化，检测血清激素水平，记录不良反应的发生情况。结果治疗后，观察组总有效率为98.39%，明显高于对照组的91.94%（ P<0.05）。观察组患者的月经周期、天数、血红蛋白水平以及子宫内膜厚度等方面的改善均明显优于对照组（ P<0.05）。两组不良反应发生率无统计学差异（ P＞0.05）。结论去氧孕烯炔雌醇片在治疗无排卵型子宫功能性出血方面效果理想，能显著降低血清激素水平，不良反应少，安全性高，值得临床推广。
作者：银萍 刊期： 2014年第17期
目的：建立测定麻黄止嗽胶囊中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸(3：97)梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长210 nm。结果盐酸麻黄碱进样量在0.02~3.12μg范围内、盐酸伪麻黄碱在0.01~1.52μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（ r=0.9999）；3种质量浓度盐酸麻黄碱的加样回收率分别为99.26%，99.44%，105.10%，盐酸伪麻黄碱的加样回收率分别为100.48%，102.75%，100.50%。结论该方法简便、准确，可用于控制该制剂的质量。
作者：雷成康；张楠；谢志民 刊期： 2014年第17期
目的：观察不同剂量甲泼尼龙用于肺炎支原体感染患儿及对肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的影响。方法将医院收治的72例未接受治疗的支原体肺炎患儿随机分为中等剂量组、小剂量组和常规治疗组，3组患儿均给予阿奇霉素治疗，中等剂量组和小剂量组患儿在此基础上分别给予5 mg/kg和1 mg/kg甲泼尼龙，同时选取来医院进行健康体检的24例健康儿童作为健康对照组。比较4组儿童治疗前、治疗后4 d、治疗后7 d血清TNF-α水平，以及3组患儿的治疗有效率。结果中等剂量组和小剂量组患儿治疗有效率显著高于常规治疗组（ P<0.05），住院时间、胸片部X线摄片阴影消退时间、发热时间均显著低于常规治疗组（ P<0.05）；治疗前，治疗后4 d、治疗后7 d中等剂量组和小剂量组患儿TNF-α水平均无显著差异（ P＞0.05）；中等剂量组和小剂量组患儿TNF-α治疗前、治疗后4 d高于健康对照组（ P<0.05），治疗后7 d与健康对照组无显著差异（ P＞0.05）；常规治疗组治疗前，治疗后4 d、治疗后7 d TNF-α水平均显著高于健康对照组（ P<0.05）。结论中等剂量和小剂量甲泼尼龙均能够显著降低支原体肺炎患儿TNF-α水平，提高治疗有效率。
作者：韩蔷 刊期： 2014年第17期
双膦酸盐类药物的分析方法比较多，其中主要以衍生化的色谱分析方法为主。随着双膦酸盐类药物的发展，为了更好地进行双膦酸盐类药物的质量控制，需要根据药物特有的结构与性质建立与其相适宜的分析方法，为新型双膦酸盐类药物的分析奠定基础。该文以国内外代表性文献为依据，对国内外双膦酸盐类药物（体内和体外）的各种分析方法进行了分析、整理和归纳。
作者：熊琳；戴河双；李鹏；陈琴华 刊期： 2014年第17期
目的：观察罗哌卡因复合舒芬太尼用于硬膜外分娩镇痛的临床效果。方法选择2012年1月至2013年1月自愿接受无痛分娩的健康、单胎及足月的初产妇286例，依镇痛用药的不同分为罗哌卡因组152例，左旋布比卡因组134例。观察镇痛效果、下肢运动神经阻滞程度、产程时间、分娩方式以及新生儿Apgar评分。结果0.1%罗哌卡因与0.06%左旋布比卡因分别复合0.2μg/mL舒芬太尼用于分娩镇痛的效果相似，产程时间无显著差异；两组产妇分娩方式的比较、新生儿Apgar评分比较差异无显著性( P＞0.05)。结论罗哌卡因与左旋布比卡因复合苏芬太尼，在常用临床剂量下用于分娩镇痛的效果相似，对产程时间、分娩方式、新生儿的影响无显著差异。
作者：唐勇；徐骏；贾飞；李妮娟；陈万明；胡力；陈南 刊期： 2014年第17期
目的：研究别嘌醇致不良反应的规律，指导临床安全使用。方法回顾性分析别嘌醇致不良反应的病例及文献。结果别嘌醇导致的不良反应前4位分别为药疹，发热、肝、肾功能损害；重症药疹的发生率、死亡率高；中老年男性、合并多种基础疾病、肝肾功能受损人群使用时应注意；与有些药物，如氢氧化铝、阿糖腺苷等不宜合用；重症药疹的发生可能与人白细胞抗原（HLA）基因相关。结论别嘌醇在临床使用时应注意中老年男性、合并用药，严格按照说明书用法用量。
作者：熊建群；杨远荣；丁卓伶；王文琼；高晓波 刊期： 2014年第17期
目的：研究环维黄杨星D双层片的处方，并进行体外评价（体外释放度）。方法通过单因素考察法分别确定双层片的速释层和缓释层处方组成与制备方法。采用紫外分光光度法测定双层片的体外释放度。结果环维黄杨星D双层片中，速释层处方组成为淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁，工艺采用湿法制粒；缓释层处方组成为卡波姆、硬脂酸镁，采用干粉末直接压片。体外释放度结果表明，速释层在5 min累积释放度达95%以上，缓释层能在14 h内维持恒定的释药量，满足零级释放方程。结论环维黄杨星D双层片的处方合理，制备工艺简单，可达到速释和缓释的双重作用。
作者：许宣林；邓亚利 刊期： 2014年第17期
目的：建立红花注射液中大分子物质的含量测定方法。方法采用高效凝胶渗透色谱法，以右旋糖酐D4为对照品，建立了红花注射液中大分子物质的检测方法，并对3批红花注射液样品进行检测。色谱柱为TSK-Gel G4000 PWXL凝胶柱（300 mm ×7.8 mm），流动相为10 mmol/L醋酸铵溶液，柱温为40℃，流速为0.6 mL/min，蒸发光散射检测器（氮气流速2.5 L/min，漂移管温度100℃）。结果红花注射液中存在大分子物质，相对分子质量为15517；对其含量测定发现，该品种大分子物质含量较低。结论该方法稳定、操作简单，可用于红花注射液质量标准提高研究。
作者：涂禾 刊期： 2014年第17期
目的：观察米诺环素治疗老年医院获得性肺炎的疗效及不良反应。方法收集医院获得性肺炎老年患者56例，随机分成两组，米诺环素联合头孢哌酮钠舒巴坦钠组和头孢哌酮钠舒巴坦钠组，采用统计学方法进行疗效分析。结果联合用药组和头孢哌酮钠舒巴坦钠组治疗老年医院获得性肺炎的总有效率分别为85.71%和71.43%，联合用药组治疗效果较好，组间比较具有统计学差异( P<0.05)。结论与单用头孢哌酮钠舒巴坦钠相比，米诺环素与头孢哌酮钠舒巴坦钠联合用药治疗老年医院获得性肺炎的效果更理想。
作者：汤小斌；龙恩武；季平；袁浩宇 刊期： 2014年第17期
目的：观察注射用头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法模拟临床使用条件，用高效液相色谱法测定头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠配伍后6 h内的相对百分含量，并观察其外观、不溶性微粒数及pH变化。结果头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠配伍后，在室温下放置6 h，配伍液的外观、不溶性微粒数、pH及含量均无明显变化。结论注射用头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍后，室温下6 h内可使用。
作者：陈锡创；洪远；冯锦华；糜菁熠；尤晓红 刊期： 2014年第17期
目的：评价糖皮质激素联合环磷酰胺对肾病综合征并肾功能不全的临床疗效及安全性。方法选取2012年1月至2014年1月医院收治的肾病综合征患者82例，采用随机数字法随机分为两组，各41例。观察组采用泼尼松联合环磷酰治疗，对照组单用糖皮质激素治疗，检测治疗前后血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、白蛋白（Alb）、24小时尿蛋白定量（24 h UPE）、血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）水平，观察不良反应发生情况。结果观察组治疗后TC，TG，24 h UPE水平均明显低于对照组（ P<0.05），Alb水平明显高于对照组（ P<0.05）。观察组治疗后Scr及BUN水平均高于对照组，但差异无统计学意义（ P＞0.05）。观察组药物对肝脏及血液系统的损害较明显，19.51%的患者出现肝功能异常，14.63%的患者出现白细胞减少，发生率明显高于对照组( P<0.05)。结论糖皮质激素联合环磷酰胺对于减轻肾病综合征患者的尿蛋白、提高血清白蛋白水平的作用优于单用糖皮质激素治疗，但对于改善患者肾功能没有意义。环磷酰胺具有较明显的肝肾毒性，使用过程中应严密观察不良反应。
作者：刘沫轩 刊期： 2014年第17期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
