高仁绩；杨弟芳
目的：观察英夫利西单抗（IFX）对溃疡性结肠炎（UC）患者外周血淋巴细胞亚群分布的影响。方法将医院收治并接受 IFX 治疗的23例溃疡性结肠炎患者作为观察组，以同时期23名健康体检者作为对照组。观察组患者于入组第0，2，6周分别接受 IFX 静脉滴注治疗，剂量为5 mg / kg，第14周维持治疗1次。治疗前后采用 mayo 评分、简化 CD 活动指数（CDAI）评分及内镜下 CD 严重度指数(CDEIS)评分对观察组治疗疗效进行评估。采集观察组治疗前1 d、治疗14周后及对照组患者空腹静脉血样本，检测总 T 淋巴细胞、总 B 淋巴细胞、CD4+T 淋巴细胞、CD8+T 淋巴细胞及 NK 细胞的比例。结果观察组治疗后 mayo 评分、CDAI 评分及 CDEIS 评分均较治疗前显著改善（ P <0.05）；IFX 治疗前，观察组中16例临床治疗有效患者外周血总 T 淋巴细胞、CD8+T 淋巴细胞及 NK 细胞比例明显高于其余7例治疗无效组患者（ P <0.05）；观察组治疗后总 T 淋巴细胞、CD4+ T 淋巴细胞、CD8+ T 淋巴细胞及 NK 细胞比例均明显增高（ P <0.05），总 B 淋巴细胞比例未见明显改变（ P >0.05）。治疗后观察组总 T 淋巴细胞、总 B 淋巴细胞、CD4+ T 淋巴细胞及 CD8+T 淋巴细胞与对照组相比均未见明显差异（ P >0.05），NK 细胞比例显著低于对照组（ P <0.05）。结论外周血淋巴细胞亚群的改变与 UC 的发病明显相关，IFX 治疗 UC 具有良好的临床疗效。
作者：田柳 刊期： 2014年第23期
目的：比较卡维地洛和美托洛尔对慢性心力衰竭（CHF）的疗效以及安全性。方法将150例 CHF 患者随机分为卡维地洛组和美托洛尔组，各75例。在常规基础治疗基础上，卡维地洛组患者给予卡维地洛片3.125 mg，1日2次，1周后增加为6.25 mg，之后每2周剂量增加1倍，直至25 mg。美托洛尔组给予酒石酸美托洛尔片6.25 mg，1日2次，每2周剂量增加1倍，直至100 mg，3个月为1个疗程。结果卡维地洛组总有效率为88.00%，显著高于美托洛尔组的74.67%。两组患者心率、收缩压、舒张压、心功能分级、左室舒张末期内径（LVEDd）、肿瘤坏死因子－α（TNF －α）、白细胞介素1（IL －1β）、白细胞介素6（IL －6）水平均显著降低，卡维地洛组降低更明显( P <0.01)；左室射血分数（LVEF），LVESd 显著升高，卡维地洛组升高更明显( P <0.05)。结论卡维地洛与美托洛尔都能明显改善CHF 的临床症状，卡维地洛的疗效优于美托洛尔。
作者：张斌 刊期： 2014年第23期
目的：观察地佐辛应用于超高龄髋关节手术患者术后静脉镇痛的安全性和有效性。方法选取拟行髋关节骨折内固定手术的80岁以上超高龄患者120例，美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级，随机均分为2组。D组手术结束前给予地佐辛5mg，术后患者自控镇痛（PCA）镇痛液含地佐辛0.5mg/kg。S组手术结束前给予舒芬太尼5μg，术后PCA镇痛液含舒芬太尼1.5μg/kg。分别记录术后疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、Ramsay镇静评分，术后镇痛期间恶心呕吐、眩晕、呼吸抑制、嗜睡等不良反应发生率。结果两组镇痛效果满意，除术后24hD组VAS评分低于S组外，其余各时间点两组VAS评分无显著差异；各时间点两组Ramsay镇静评分无显著差异；D组恶心发生率低于S组，两组呕吐、嗜睡、眩晕、皮肤瘙痒的发生率均无显著差异。结论地佐辛、舒芬太尼经静脉患者自控镇痛（PCIA）法用于超高龄髋关节手术术后镇痛均可获得满意镇痛效果，但地佐辛不良反应发生率低于舒芬太尼，是一种较好的针对超高龄老年髋关节手术患者术后镇痛的方法。
作者：林佳鹤；周国庆；陈东升 刊期： 2014年第23期
目的：对医院门诊药房药品服务部处方进行点评与分析，为临床合理用药提供参考。方法依据处方点评指南，采用回顾性分析方法，对医院门诊药房药品服务部2013年1月至7月的处方进行等距离抽样提取，共抽取1371张处方，对处方的各项基本指标进行审查并逐一登记，并对数据进行统计分析。结果不合理处方占比呈明显下降趋势，从初的9.20%下降至1.00%。1371张处方中，重点对抗菌药物、血液制品、中药注射剂、激素、注射剂处方进行审查。平均用药品种数1.9~2.2种，抗感染药物使用率维持在9.4%~17.1%，注射剂的平均使用率高为3.8%。不规范处方占不合理处方总数的14.81%，不适宜处方占不合理处方总数的85.91%。结论医院门诊药房药品服务部处方用药情况基本合理，但不合理处方问题应值得重视，药师应积极发挥审核和干预作用，促进临床合理用药。
作者：谢婷婷；薛丽丽；苏艳；任浩洋 刊期： 2014年第23期
目的：利用文献计量学方法，科学地识别药学前沿领域。方法在 Web of Science 数据库中检索药学领域2008年至2012年的研究性论文，对其题录信息及参考文献进行计量分析。采用频次分析法分析题录信息得出该领域的主要研究特点，采用共引分析法对高被引论文进行分析识别出该领域的研究前沿。结果药学领域的研究论文2008年至2012年共135970篇，2008年发表论文25707篇，2012年为29511篇，增长率为14.80%，其中美国占20.73%(28181篇)，中国大陆占11.49%(15617篇)，日本占7.57%(10297篇)。采用共引分析法分析该文献库中120篇高被引论文，得出14个高被引论文类簇，其平均出版年分别为2010.0，2009.5，2009.5等，被引频次分别为1627，307，100等。高被引论文的责任作者中尚未有我国学者。对应解读14个类簇的研究主题，分析当前药学研究前沿领域。结论采用文献计量学方法分析、归纳，得到癌症相关的受体和通道研究、IL 28B 基因在丙肝治疗中的作用机制研究、蛋白聚集的影响因素分析等14个药学研究前沿领域。
作者：刘潇；代涛；贾晓峰；张婷 刊期： 2014年第23期
目的：建立测定人血清中伏立康唑浓度的高效液相色谱法，用于临床该药的治疗药物浓度监测。方法采用乙腈沉淀处理血清样品，采用高效液相色谱紫外检测法测定。以硝西泮为内标，色谱柱为 Hypersil ODS 柱（200 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为25 mmol / L 磷酸二氢钾缓冲液－乙腈（32：68），流速为1.0 mL / min，柱温为35℃，波长为256 nm。结果伏立康唑质量浓度在0.3~12μg / mL 范围内与峰面积比线性关系良好( r =0.9993)，低、中、高质量浓度回收率分别为(105.0±3.6)%，(101.9±3.3)%，(101.1±3.4)%；日内、日间精密度的 RSD 均小于5%，定量限为0.3μg / mL。结论该方法简便快速、准确，适用于伏立康唑血药浓度的临床监测。
作者：张燕青；林雪玉；朱金平；费燕 刊期： 2014年第23期
目的：观察神经节苷脂预防奥沙利铂致末梢神经毒性的疗效。方法将接受 FOLFOX6方案的患者随机分为3组，即神经节苷脂组、钙镁合剂组及单纯化疗组。利用奥沙利铂专用神经毒性分级标准观察其神经毒性发生率及严重程度。结果神经节苷脂组、钙镁合剂组及单纯化疗组急性神经毒性发生率分别为64.28%，66.67%，92.59%，差异有统计学意义（ P <0.05）。化疗4周期和8周期时3组慢性神经毒性发生率差异有统计学意义（ P <0.05）；神经节苷脂组和钙镁合剂组Ⅰ~Ⅲ度神经毒性均低于单纯化疗组（ P >0.05），神经节苷脂组和钙镁合剂组差异无统计学意义（ P >0.05）。结论应用神经节苷脂可有效预防或减少奥沙利铂神经毒性的发生率及损害程度。
作者：王南瑶；王琼；费燕华；袁明；吴丹 刊期： 2014年第23期
目的：建立测定盐酸苯环壬酯控释片含量的高效液相色谱法内标法。方法选择盐酸地芬尼多为内标物，采用 Diamonsil C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm)为色谱柱，乙腈－水－磷酸－三乙胺(270：400：1.3：2)为流动相，检测波长为220 nm，流速为1.0 mL / min，柱温为30℃。结果盐酸苯环壬酯质量浓度线性范围是2.0~6.0μg / mL，r =0.9992，平均回收率为101.3%，RSD 为1.63%（ n =9）。结论该法结果准确可靠、专属性强，可用于盐酸苯环壬酯控释片的含量测定和质量控制。
作者：郑露露；曾媛；刘辉；段婷 刊期： 2014年第23期
目的：观察聚乙二醇干扰素α－2a（PEg － IFN α－2a）联合利巴韦林（RBV）治疗中青年慢性丙型肝炎（CHC）患者和老年 CHC 患者的疗效与安全性。方法选择2008年1月至2012年6月收治的73例成年 CHC 患者，分为中青年组18~50岁和老年组（60岁以上）。所有患者均给予 PEg － IFN α－2a 注射液180μg、每周1次，同时口服 RBV 片300~400 mg /次、3次/日，均用药48周。观察患者的病毒学应答、肝功能、免疫功能及不良反应发生情况。结果两组患者治疗48周后，持续病毒性应答率（SVR）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）、CD3+，CD4+，CD8+，CD4+/ CD8+、自然杀伤细胞(NK)等比较均无统计学差异（ P >0.05）。但老年组患者在白细胞下降、抑郁或焦虑、腹胀、心电图异常等4项不良反应的发生率显著高于中青年组（ P <0.05）。结论 PEg － IFN α－2a 和 RBV 联用治疗老年 CHC 有效，但必须重视不良反应。
作者：周昊；田展飞；樊和斌；严福明 刊期： 2014年第23期
目的：了解医院抗菌药物应用各项数据的变化，为临床合理用药提供依据。方法对医院2010年至2013年6月抗菌药物各项指标进行统计和分析。结果医院抗菌药物各项指标均呈逐年下降趋势。结论医院抗菌药物应用逐渐趋于合理，但还是需要持续改进。
作者：卞元清 刊期： 2014年第23期
目的：比较急性 ST 段抬高型心肌梗死行经皮冠状动脉介入（PCI）治疗患者应用阿托伐他汀和普伐他汀的疗效及安全性。方法选取2009年1月至2013年1月医院进行直接 PCI 治疗的急性 ST 段抬高型心肌梗死患者400例，随机分为两组，各200例。试验组术前及术后给予阿托伐他汀治疗，对照组术前及术后给予普伐他汀治疗。观察患者治疗成功率和给药后炎症反应、ST 段回落、心功能改善情况以评价近期疗效，观察患者术后6个月时心室重构情况、不良心血管事件(mACE 事件)发生率以评价中期疗效，观察患者肝功能指标水平和不良反应情况以评药物治疗的安全性。结果两组患者近期疗效类似，差异无统计学意义（ P >0.05）；试验组患者心室重构和 mACE 事件发生率明显低于对照组（ P <0.05）；两组患者肝功能指标水平及不良反应发生情况差异无统计学意义（ P >0.05）。结论阿托伐他汀治疗行直接 PCI 的急性 ST 段抬高型心肌梗死患者的疗效更佳，且安全可靠，值得临床推广。
作者：毛剑辉；刘迟 刊期： 2014年第23期
目的：医院药学部通过质量与安全管理，持续改进药事管理工作质量，让患者用药安全、有效、经济、合理。方法通过建立质量与安全管理组织，完善药事管理制度，制订质量管理工作检查细则，定期检查，召开质量与安全控制会，通报问题，提出整改措施，追踪整改成效。结果药学部质量与安全管理工作质量不断提高。结论有效地建立质量与安全管理组织，严格按照规范和流程操作，从而持续改进了药学工作，规范了药学部质量管理，确保了药品安全、有效、经济、合理。
作者：王柏桉；彭其胜 刊期： 2014年第23期
目的：研究东宝肝泰片联合易善复治疗非酒精性脂肪肝患者的临床效果。方法使用随机数字表法将收治的126例患者分为对照组61例和观察组65例。对照组给予易善复2粒/次，3次/日；观察组在此基础上给予东宝肝泰片3片/次，3次/日。90 d 后检测患者的肝功能和血脂水平，并记录不良反应发生情况。结果与治疗前相比，治疗后两组患者的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）、总胆固醇（TC）和三酰甘油（Tg）均有明显下降（ P <0.05），观察组降低更明显，其中 TC 和 Tg 与对照组比较差异有统计学意义（ P <0.05）。治疗后观察组症状体征、肝功能和血脂的复常率均明显高于对照组（ P <0.05）。观察组不良反应发生率低于对照组，组间差异无统计学意义（ P >0.05），停药后均可自行缓解。结论东宝肝泰片联合易善复治疗非酒精性脂肪肝的临床效果确切，能明显改善患者肝功能和血脂，安全性较好，值得推广。
作者：李萍 刊期： 2014年第23期
目的：观察金双歧辅助制霉菌素治疗小儿鹅口疮的临床效果及免疫学效果。方法选取口腔科收治的鹅口疮患儿102例，依照双盲法随机分成研究组（52例）和对照组（50例），所有患儿给予常规措施及制霉菌素联合碳酸氢钠的治疗方法，研究组在此基础上加以金双歧片口服。观察患儿症状消失情况、疗效、复发率及不良反应率，通过测唾液 sIgA 水平变化进行免疫学观察。结果观察组与对照组患儿在症状改善、疗效、复发率、治疗后免疫球蛋白水平以及不良反应率上均存在明显差异，经卡方或 t 检验，P 值均小于0.05。结论金双歧辅助制霉菌素治疗小儿鹅口疮效果明显，能显著缩短病程、降低复发率及不良反应率、提升患儿免疫力，值得临床推广。
作者：苑玉良 刊期： 2014年第23期
目的：研究利凡诺联合米非司酮用于瘢痕子宫中期妊娠引产的疗效和安全性。方法回顾性分析2011年3月至2014年3月66例瘢痕子宫中期妊娠引产患者的临床资料，其中利凡诺治疗32例（对照组），利凡诺联合米非司酮治疗34例（治疗组），比较两组患者的疗效和安全性。结果治疗组宫缩发动时间、胎儿胎盘娩出时间、出血量和胎盘残留率均显著低于对照组( P <0.01)；两组软产道裂伤率和引产成功率比较，差异无统计学意义( P >0.05)。结论利凡诺联合米非司酮用于瘢痕子宫中期妊娠引产的疗效确切，安全性好，值得临床推广。
作者：高仁绩；杨弟芳 刊期： 2014年第23期
目的：观察活性银离子抗菌凝胶（银尔舒）治疗会阴侧切口处阴道肉芽肿的临床疗效。方法选择患者88例，随机分为两组，各44例。观察组每晚临睡前以1/5000高锰酸钾液冲洗阴道后给予1支活性银离子抗菌凝胶推入阴道；对照组采用组织钳钳夹肉芽肿基部并摘除，以1/5000高锰酸钾液冲洗阴道，每日1次。两组均6 d 为1个疗程，均治疗2个疗程。结果治疗组总有效率为95.45%，明显高于对照组的68.18%（ P <0.05）；治疗组疼痛缓解时间为（3.44±0.55）d，明显短于对照组的（6.34±1.37) d（ P <0.05）；治疗组总疗程为（10.65±1.25）d，明显短于对照组的（14.37±2.10)d（ P <0.05）。结论活性银离子抗菌凝胶用于会阴侧切口处阴道肉芽肿，可促进肉芽肿脱落、促进伤口愈合、减轻痛苦，值得推广。
作者：台秀丽；金洁琼；孙志红 刊期： 2014年第23期
目的：比较重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶和玻璃酸钠滴眼液对睑板腺异常相关干眼的治疗效果。方法将2012年3月至2013年8月收治的睑板腺异常相关干眼患者73例（73只眼），随机分为重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶组（观察组）和玻璃酸钠滴眼液组（对照组）。比较两组患者治疗前及治疗后15，30 d 的临床症状评分、泪膜破裂时间（BUT）、泪液分泌试验（Schirmer Ⅰa）、角膜荧光素染色评分（FL）及睑板腺评分，统计治疗总有效率。结果两组治疗后30 d 临床症状评分、BUT 及 FL 评分均优于治疗前及治疗后15 d（均 P <0.05)；治疗后30 d，观察组临床症状评分、BUT 及 FL 评分均优于对照组（均 P <0.05)；两组治疗前后 Schirmer Ⅰa 及睑板腺评分未见改善（均 P >0.05）。观察组治疗总有效率明显高于对照组（ P <0.05）。结论重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶和玻璃酸钠滴眼液均可改善患者的临床症状，延长泪膜破裂时间，修复角膜损伤，但前者疗效优于后者。两者对睑板腺功能障碍的改善作用均不佳，需配合其他药物治疗。
作者：王雪飞；覃冬菊；李明哲 刊期： 2014年第23期
目的：建立测定护肝胶囊中葛根素含量的反相高效液相色谱（RP － HPLC）法。方法采用 Kroasil C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm)，流动相为水－甲醇（92：8），检测波长为245 nm，流速1.0 mL / min。结果葛根素进样质量浓度在0.112~2.24 g / L 范围内与峰面积积分分值线性关系良好，平均加样回收率为96.18%，RSD =1.09%（ n =6）。结论该方法简便、准确、重复性好，适于护肝胶囊的质量控制。
作者：李晓娟 刊期： 2014年第23期
目的：观察呋喃唑酮片联合兰索拉唑+克拉霉素+阿莫西林治疗幽门螺杆菌（HP）感染胃溃疡的临床疗效。方法选取2012年7月至2013年12月 HP 阳性胃溃疡患者110例，随机分为观察组（57例）和对照组（53例），对照组予兰索拉唑+克拉霉素+阿莫西林三联疗法，观察组在此基础上加服呋喃唑酮片，疗程8周，8周后对比两组临床疗效、HP 阴转率及服药期间不良反应。结果服药8周后，观察组 C －反应蛋白水平为(12.6±4.5) mg / L，明显低于对照组的(15.0±5.1) mg / L( u =2.609，P =0.010)。观察组总有效率（86.47%）略高于对照组（77.36%），但差异无统计学意义（χ2=2.945，P =0.086）。观察组阴转率为92.98%，明显高于对照组的79.25%(χ2=4.401，P =0.036)。观察组与对照组不良反应发生率（8.77%比3.77%）差异无统计学意义（fisher，P =1.000）。结论呋喃唑酮联合兰索拉唑+克拉霉素+阿莫西林较单纯三联疗法治疗 HP 感染胃溃疡能减轻炎性反应，提高 HP 根除效率，改善临床疗效，且不增加药品不良反应发生率。
作者：王辉；陈文书 刊期： 2014年第23期
目的：观察不同剂量阿托伐他汀治疗老年冠状动脉粥样硬化性心脏病的疗效及并发症。方法随机将128例老年冠心病患者分为试验组和对照组，每组64例。在常规治疗基础上，对照组口服阿托伐他汀15 mg /次；治疗组口服阿托伐他汀30 mg /次，两组服用阿托伐他汀均每天1次，疗程为5个月。比较两组治疗前后高密度脂蛋白胆固醇(HDL － C)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL － C)、三酰甘油(Tg)、血清高敏 C 反应蛋白(hs － CRP)水平差异；比较5个月内两组并发症。分析两组临床治疗效果。结果治疗后两组 TC， LDL － C，Tg，hs － CRP 水平均显著降低( P <0.05)，但试验组降低更明显( P <0.05)；5个月内，试验组与对照组 HDL － C 水平、并发症及发生率无明显差异，且无严重并发症。结论老年冠心病患者采用较大剂量阿托伐他汀记录，并发症无明显加重，且还可有效改善炎症因子水平，调节血脂，降低心血管事件的发生。
作者：汤利荣；赵强；李娟 刊期： 2014年第23期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
