刘潇；代涛；贾晓峰；张婷
目的：了解和分析医院药品不良反应（ADR）的发生特点与规律，为临床合理用药的进一步开展提供支持。方法运用 EXcel 分析医院2013年上报的178例药品不良反应报告，按照患者年龄性别、给药途径、药品种类、抗感染药物种类、中成药种类、累及器官或系统、不良反应发生的因果关系及转归等进行统计和分析。结果178例药品不良反应中，涉及药品66种，60岁以上女性患者多（50例，28.09%）；静脉滴注给药容易发生（172例，96.63%）；抗感染药物占比大（112例，62.92%）；皮肤及其附件累及常见（59例，33.15%）；头孢菌素类在抗感染药物中报告多（44例）；涉及中成药26例，品种18种；严重不良反应报告4例。结论应重视药品不良反应监测与评价，推动临床合理用药，从而确保药品安全使用。
作者：高伟；姜恩泽 刊期： 2014年第23期
目的：观察英夫利西单抗（IFX）对溃疡性结肠炎（UC）患者外周血淋巴细胞亚群分布的影响。方法将医院收治并接受 IFX 治疗的23例溃疡性结肠炎患者作为观察组，以同时期23名健康体检者作为对照组。观察组患者于入组第0，2，6周分别接受 IFX 静脉滴注治疗，剂量为5 mg / kg，第14周维持治疗1次。治疗前后采用 mayo 评分、简化 CD 活动指数（CDAI）评分及内镜下 CD 严重度指数(CDEIS)评分对观察组治疗疗效进行评估。采集观察组治疗前1 d、治疗14周后及对照组患者空腹静脉血样本，检测总 T 淋巴细胞、总 B 淋巴细胞、CD4+T 淋巴细胞、CD8+T 淋巴细胞及 NK 细胞的比例。结果观察组治疗后 mayo 评分、CDAI 评分及 CDEIS 评分均较治疗前显著改善（ P <0.05）；IFX 治疗前，观察组中16例临床治疗有效患者外周血总 T 淋巴细胞、CD8+T 淋巴细胞及 NK 细胞比例明显高于其余7例治疗无效组患者（ P <0.05）；观察组治疗后总 T 淋巴细胞、CD4+ T 淋巴细胞、CD8+ T 淋巴细胞及 NK 细胞比例均明显增高（ P <0.05），总 B 淋巴细胞比例未见明显改变（ P >0.05）。治疗后观察组总 T 淋巴细胞、总 B 淋巴细胞、CD4+ T 淋巴细胞及 CD8+T 淋巴细胞与对照组相比均未见明显差异（ P >0.05），NK 细胞比例显著低于对照组（ P <0.05）。结论外周血淋巴细胞亚群的改变与 UC 的发病明显相关，IFX 治疗 UC 具有良好的临床疗效。
作者：田柳 刊期： 2014年第23期
目的：推动临床药师参与药品不良反应监测工作，发挥临床药师参与临床治疗工作的能动性。方法分析和总结医院临床药师借助药品不良反应监测的平台，主动参与临床治疗的工作情况。结果临床药师充分发挥专业优势，可降低不良反应发生率，减轻患者经济负担，提高临床用药安全。结论临床药师参与药品不良反应监测工作可以促进临床合理用药。
作者：刘江；曹伟灵；宋芳 刊期： 2014年第23期
目的：建立生精胶囊的微生物限度检查方法。方法采用2010年版《中国药典》规定的常规法、培养基稀释法，通过验证确认所采用的方法是否适合于该药品的微生物限度检查。结果细菌计数采用培养基稀释法，霉菌及酵母菌计数采用常规法，5种试验菌的回收率均高于70%。控制菌采用常规法检查可以检出，符合规定。结论该方法可用于生精胶囊的微生物限度检查。
作者：公伟；杨玲 刊期： 2014年第23期
目的：考察秦皇岛地区医疗机构妇产科抗菌药物使用情况。方法对秦皇岛地区不同级别医疗机构妇产科近年来病历资料进行调查研究。结果秦皇岛地区三甲医院与二甲医院抗菌药物应用结构比较无明显差异，不具统计学意义（ P >0.05）；妇科与产科之间抗菌药物使用类型差异有统计学意义（ P <0.05），产科明显较妇科更规范；三级甲等医院使用抗菌药物时机、剂量、疗程和适应证选择更规范，与二级甲等医疗机构比较差异均有统计学意义（ P <0.01）；使用抗菌药物管理软件的医院管理更规范，相关项目指标差异均有统计学意义（ P <0.05或 P <0.01）。结论秦皇岛市三甲医院妇产科抗菌药物的使用较规范，部分二甲医院尚待改进；抗菌药物管理软件应尽快普及。
作者：张瑞杰 刊期： 2014年第23期
目的：重视窗口发药交待，确保患者用药安全有效。方法以药学专业知识及技术为指导，结合临床实践，从药品名称、用药方法、用药剂量、服药时间、服药注意事项等多方面进行论述。结果发药交待可减少发药差错及避免药品不良反应的发生，旨在指导患者的合理用药。结论窗口药师提供正确用药指导，可有效减少患者服药差错的发生及用药安全，提高药品调剂工作的质量，充分说明药品调剂是药学服务的一个重要组成部分。
作者：赵大贵；李友有；黄麟 刊期： 2014年第23期
目的：对医院门诊药房药品服务部处方进行点评与分析，为临床合理用药提供参考。方法依据处方点评指南，采用回顾性分析方法，对医院门诊药房药品服务部2013年1月至7月的处方进行等距离抽样提取，共抽取1371张处方，对处方的各项基本指标进行审查并逐一登记，并对数据进行统计分析。结果不合理处方占比呈明显下降趋势，从初的9.20%下降至1.00%。1371张处方中，重点对抗菌药物、血液制品、中药注射剂、激素、注射剂处方进行审查。平均用药品种数1.9~2.2种，抗感染药物使用率维持在9.4%~17.1%，注射剂的平均使用率高为3.8%。不规范处方占不合理处方总数的14.81%，不适宜处方占不合理处方总数的85.91%。结论医院门诊药房药品服务部处方用药情况基本合理，但不合理处方问题应值得重视，药师应积极发挥审核和干预作用，促进临床合理用药。
作者：谢婷婷；薛丽丽；苏艳；任浩洋 刊期： 2014年第23期
目的：医院药学部通过质量与安全管理，持续改进药事管理工作质量，让患者用药安全、有效、经济、合理。方法通过建立质量与安全管理组织，完善药事管理制度，制订质量管理工作检查细则，定期检查，召开质量与安全控制会，通报问题，提出整改措施，追踪整改成效。结果药学部质量与安全管理工作质量不断提高。结论有效地建立质量与安全管理组织，严格按照规范和流程操作，从而持续改进了药学工作，规范了药学部质量管理，确保了药品安全、有效、经济、合理。
作者：王柏桉；彭其胜 刊期： 2014年第23期
目的：观察卡前列甲酯栓联合卡贝缩宫素治疗产后大出血的止血效果及安全性。方法选择30例产后大出血患者，根据随机数字表法均分为两组，对照组患者肌肉注射卡贝缩宫素，治疗组则在此基础上联合使用卡前列甲酯栓，1个疗程为7 d，给药2个疗程后对比临床效果。结果治疗组患者的临床总有效率为93.33%，明显高于对照组的60.00%（ P <0.05）；2组患者在治疗过程中均未出现明明显不良反应；治疗组患者止血时间及阴道出血量均显著少于对照组（ P <0.05）。结论卡前列甲酯栓联合卡贝缩宫素治疗产后大出血，具有显著的临床疗效，可有效维持子宫的收缩时间，止血效果良好，并可减少并发症的发生，安全性较高。
作者：王静；刘金阁 刊期： 2014年第23期
目的：观察甲强龙联合咪达唑仑治疗腰骶部带状疱疹神经痛（PHN）的临床疗效。方法选择2012年1月至2013年12月接受治疗的腰骶部 PHN 患者114例，随机分为甲强龙组、咪达唑仑组与联合组，每组38例。甲强龙组硬膜外给予甲强龙、0.9%氯化钠注射液治疗；咪达唑仑组硬膜外给予0.9%氯化钠注射液联合鞘内给予咪达唑仑治疗；联合组硬膜外给予甲强龙联合鞘内给予咪达唑仑治疗。结果3组患者治疗后疼痛视觉模拟评分（VAS）以及睡眠质量评分均明显改善，联合组患者治疗后28，56，84 d 的 VAS 以及睡眠质量得分均显著优于甲强龙组、咪达唑仑组（ P 均<0.05）。3组患者不良反应发生率比较无统计学差异（ P >0.05）。结论甲强龙联合咪达唑仑治疗腰骶部 PHN 的长期镇痛效果良好，不良反应发生率低，安全有效，值得临床应用。
作者：梁文娜 刊期： 2014年第23期
目的：建立测定盐酸苯环壬酯控释片含量的高效液相色谱法内标法。方法选择盐酸地芬尼多为内标物，采用 Diamonsil C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm)为色谱柱，乙腈－水－磷酸－三乙胺(270：400：1.3：2)为流动相，检测波长为220 nm，流速为1.0 mL / min，柱温为30℃。结果盐酸苯环壬酯质量浓度线性范围是2.0~6.0μg / mL，r =0.9992，平均回收率为101.3%，RSD 为1.63%（ n =9）。结论该法结果准确可靠、专属性强，可用于盐酸苯环壬酯控释片的含量测定和质量控制。
作者：郑露露；曾媛；刘辉；段婷 刊期： 2014年第23期
目的：建立测定炎琥宁注射液中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯含量的高效液相色谱法。方法以 Agilent C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm)为色谱柱，乙腈－0.05 mol / mL 磷酸二氢钾溶液(35：65)为流动相，检测波长为251 nm，流速为1.0 mL / min。结果脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯质量浓度在40~400μg / mL 范围内与峰面积积分线性关系良好，平均回收率为98.39%，RSD =0.64%( n =9，r =0.9999)。结论该法能有效控制炎琥宁注射液中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的质量，简单、准确、灵敏度高。
作者：李卫红；郭彩娥；李晓燕；赵靖；贺华英 刊期： 2014年第23期
目的：探讨高龄 H 型高血压患者脑梗死的复发相关因素及药物治疗效果。方法选取2012年4月至2013年4月收治的高龄 H型高血压患者164例，按就诊顺序编号将其分为对照组和观察组，每组82例。对照组采用依那普利治疗，观察组使用依那普利叶酸片治疗，随访1年，比较两组患者的脑梗死复发率、血压及血浆同型半胱氨酸（Hcy)浓度。按复发情况将所有患者分为复发组和非复发组，使用高效液相色谱法于急性发病3 d 内测定患者的 Hcy 水平。结果对照组治疗前后 Hcy 水平比较差异无统计学意义（ P >0.05），观察组治疗前后 Hcy 水平比较差异具有统计学意义（ P <0.05），观察组治疗后 Hcy 水平明显低于对照组（ P <0.05）。对照组脑梗死复发29例(35.37%），明显多于观察组的13例(15.85%），差异有统计学意义（ P <0.05）。复发组共42例，非复发组共122例，其中复发组具有高血压病史的患者35例（83.33%），非复发组具有高血压病史的患者80例（65.57%），组间比较差异有统计学意义（ P <0.05）。复发组 Hcy 水平为（22.40±9.54）μmol / L，明显高于非复发组的（16.95±9.80）μmol / L（ P <0.05）。多因素 Logistic 回归分析显示，高龄、H型高血压、Hcy 及高密度脂蛋白是导致高龄 H 型高血压患者脑梗死复发的独立危险因素。结论高龄 H 型高血压患者脑梗死复发的独立危险因素主要有高龄、H 型高血压、高同型半胱氨酸血症（HHcy）及低高密度脂蛋白。采用依那普利叶酸片进行治疗可降低患者的脑梗死复发率，值得临床推广。
作者：严志芳 刊期： 2014年第23期
目的：探讨头孢吡肟致抗生素脑病的一般规律和临床特点，为促进头孢吡肟在老年患者中的合理应用提供参考。方法分析1例老年女性患者使用头孢吡肟后出现精神异常等症状，检索1994年至2013年国内医药期刊公开报道的头孢吡肟致神经系统不良反应的病例并进行分析。结果患者血清尿素氮及肌酐均在正常范围内，而肌酐清除率下降，停药后逐渐缓解。头孢吡肟致神经毒性反应在老年人、肾功能不良患者中发生率较高。结论常规剂量的头孢吡肟可导致老年患者抗生素脑病，老年患者及肾功能不全患者应用头孢吡肟应谨慎，以减少或控制药品不良反应的发生。
作者：王莉；王娜；贾俐萍；马金秋；张伟东 刊期： 2014年第23期
目的：采用高效液相色谱（HPLC）法测定不同产地芫花根皮中西瑞香素含量，确定何种产地芫花根皮中西瑞香素含量高。方法采用 Prodigy 5u 100A C18柱（250 mm ×4.60 mm，5μm），流动相为甲醇－0.2%磷酸水溶液（55：45），流速为1.0 mL / min，柱温30℃，紫外检测波长346 nm，进样量20μL。结果西瑞香素质量浓度在0.5~20μg / mL 范围内与峰面积具有良好的线性关系（ r =0.9984），平均回收率为98.62%，RSD =4.08%( n =6)。不同产地芫花根皮药材中西瑞香素含量差异较大。结论该法可准确地对芫花根皮药材中有效成分西瑞香素进行定量定性测定，对于保证其内在质量和临床疗效具有重要的意义。
作者：王瑞；张朋俊；翟晓晓；徐雯；王沛；薛冰洋；张颖；李晓天 刊期： 2014年第23期
目的：研究东宝肝泰片联合易善复治疗非酒精性脂肪肝患者的临床效果。方法使用随机数字表法将收治的126例患者分为对照组61例和观察组65例。对照组给予易善复2粒/次，3次/日；观察组在此基础上给予东宝肝泰片3片/次，3次/日。90 d 后检测患者的肝功能和血脂水平，并记录不良反应发生情况。结果与治疗前相比，治疗后两组患者的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）、总胆固醇（TC）和三酰甘油（Tg）均有明显下降（ P <0.05），观察组降低更明显，其中 TC 和 Tg 与对照组比较差异有统计学意义（ P <0.05）。治疗后观察组症状体征、肝功能和血脂的复常率均明显高于对照组（ P <0.05）。观察组不良反应发生率低于对照组，组间差异无统计学意义（ P >0.05），停药后均可自行缓解。结论东宝肝泰片联合易善复治疗非酒精性脂肪肝的临床效果确切，能明显改善患者肝功能和血脂，安全性较好，值得推广。
作者：李萍 刊期： 2014年第23期
目的：通过对洛美沙星静脉滴注致不良反应的文献分析，为临床合理使用洛美沙星提供参考。方法分别以洛美沙星和不良反应为关键词，以精准为匹配检索 CHKD 期刊全文数据库（1994年至2012年）和 CHKD 博硕士学位论文全文数据库（2000年至2012年）发表的洛美沙星静脉滴注致不良反应病例的文献，对其进行整理、归纳和分析。结果洛美沙星的不良反应与性别无密切关系，临床表现多种多样，以神经系统反应常见，其次为过敏性休克。结论随着洛美沙星在临床的广泛应用，其不良反应及用药安全应得到关注。用药前应详细询问过敏史，充分认识药物的不良反应，根据病原菌的性质合理用药，注意药物间的相互作用，做到安全、有效用药。
作者：陈朝利 刊期： 2014年第23期
目的：观察三联疗法治疗转移性大肠癌的临床效果、毒性反应以及患者依从性。方法选择2012年4月至2013年8月就诊的转移性大肠癌患者120例，随机分为 A 组 B 组，各60例。A 组采用改良的 FOLFOX7方案，第1天予奥沙利铂（L － OHP）130 mg / m2+5%葡萄糖注射液500 mL，静脉滴注4 h；后静脉滴注亚叶酸钙（CF）200 mg +0.9%氯化钠注射液250 mL，2 h 内滴完；再持续静脉滴注2600 mg / m2氟尿嘧啶（5－ FU）46 h；重复给药不超过12次。B 组第1天予 L － OHP 200 mg +5%葡萄糖注射液2500 mL，静脉滴注2 h；同时静脉滴注2 h CF 200 mg / m2+0.9%氯化钠注射液250 mL；待上述2种药物同时结束后，再连续静脉滴注6 h 5－ FU 300 mg / m2+0.9%氯化钠注射液500 mL。结果 A 组患者完全缓解8例，部分缓解20例，总有效率为46.67%（28/60），高于 B 组的26.67%（χ2=5.17，P <0.05）。2组均未发现Ⅳ级严重毒性反应，B 组严重毒性反应发生率高于 A 组，但无统计学差异（ P >0.05）。化学治疗药物毒性主要表现为脱发，2组均为95.00%；其次是神经毒性和恶心/呕吐，A、B 两组的发生率分别为60.00%比65.00%和58.33%比65.00%，但差异无统计学意义（ P >0.05）。A 组完全依从，没有脱落病例，B 组有3例患者中途退出研究，脱落率为5.00%，高于 A 组，但无显著性差异（ P >0.05）。结论奥沙利铂联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙治疗转移性大肠癌的疗效确切，特别是经改良后的 FOLFOX7方案更提高了临床疗效，提高了患者治疗依从性，药物毒性反应常见且轻微，值得临床推广。
作者：张洁 刊期： 2014年第23期
目的：对复发性脑梗死患者首次发病后使用他汀类药物情况进行调查，探讨引起其临床应用不规范的主要因素。方法从医院2007年9月至2013年12月住院的670例脑梗死患者中筛选出复发性动脉粥样硬化性血栓性脑梗死130例，调查其住院前使用他汀类药物的情况，分析他汀类药物使用不规范的原因。结果95例（73.08%）患者出院后他汀类药物使用不规范，其中19例（14.62%）虽坚持服用但低密度脂蛋白胆固醇未达标，56例（43.08%）间断服用他汀类药物；20例（15.38%）未服用他汀类药物。他汀类药物使用不规范的主要原因为，患者担心不良反应（如长期服用导致肝功异常）；患者对脑梗死复发认识不足；患者或家属认为无效；患者未坚持内科门诊随访，未接受专科医生指导；门诊医生随访中忽略询问使用情况；患者嫌麻烦；患者因出现副作用而停药。结论相当多的脑梗死患者他汀类药物使用不规范及未能坚持长期服用，调脂达标率较低。应对脑梗死患者加强脑卒中二级预防健康教育，以提高他汀类药物的用药依从性。
作者：龙秀英；宋春江；曾尚霞 刊期： 2014年第23期
目的：探讨胰岛素泵治疗糖尿病的临床疗效及护理对策。方法选取2012年1月至2014年1月在医院内分泌科接受诊治的糖尿病患者76例，随机分为两组，各38例。研究组实施早期实施胰岛素泵强化治疗，并针对性地实施护理干预，对照组采用胰岛素静脉注射治疗，对比两组患者治疗12周后各监控时间点血糖水平的变化。结果治疗12周后，研究组早餐后2 h 血糖为[(7.52±0.73)mmol / L]、午餐后2 h 为[(7.61±0.88)mmol / L]、晚餐后2 h 血糖为[(7.18±0.89)mmol / L]，与同时间点的对照组患者相应血糖水平比较明显下降（ t =4.87，4.02，5.62，P <0.05）。但在空腹、睡前以及凌晨相比，研究组的血糖水平与同时间点的对照组则无明显差异（ t =0.43，0.23，0.32，P >0.05）。结论胰岛素泵使用可更加有效控制血糖，但在实施治疗的同时，医护人员应对患者采取针对性的改良护理，通过进行健康教育、心理护理、携泵护理、饮食护理、运动及出院指导，使其掌握糖尿病相关知识，从而有效降低使用泵后各种并发症的发生几率，保证患者的治疗质量。
作者：颜秀娟；谢倩；孙艳；刘晓星；刘香 刊期： 2014年第23期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
