孔庆山
目的：建立生精胶囊的微生物限度检查方法。方法采用2010年版《中国药典》规定的常规法、培养基稀释法，通过验证确认所采用的方法是否适合于该药品的微生物限度检查。结果细菌计数采用培养基稀释法，霉菌及酵母菌计数采用常规法，5种试验菌的回收率均高于70%。控制菌采用常规法检查可以检出，符合规定。结论该方法可用于生精胶囊的微生物限度检查。
作者：公伟；杨玲 刊期： 2014年第23期
目的：比较急性 ST 段抬高型心肌梗死行经皮冠状动脉介入（PCI）治疗患者应用阿托伐他汀和普伐他汀的疗效及安全性。方法选取2009年1月至2013年1月医院进行直接 PCI 治疗的急性 ST 段抬高型心肌梗死患者400例，随机分为两组，各200例。试验组术前及术后给予阿托伐他汀治疗，对照组术前及术后给予普伐他汀治疗。观察患者治疗成功率和给药后炎症反应、ST 段回落、心功能改善情况以评价近期疗效，观察患者术后6个月时心室重构情况、不良心血管事件(mACE 事件)发生率以评价中期疗效，观察患者肝功能指标水平和不良反应情况以评药物治疗的安全性。结果两组患者近期疗效类似，差异无统计学意义（ P >0.05）；试验组患者心室重构和 mACE 事件发生率明显低于对照组（ P <0.05）；两组患者肝功能指标水平及不良反应发生情况差异无统计学意义（ P >0.05）。结论阿托伐他汀治疗行直接 PCI 的急性 ST 段抬高型心肌梗死患者的疗效更佳，且安全可靠，值得临床推广。
作者：毛剑辉；刘迟 刊期： 2014年第23期
目的：观察地佐辛应用于超高龄髋关节手术患者术后静脉镇痛的安全性和有效性。方法选取拟行髋关节骨折内固定手术的80岁以上超高龄患者120例，美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级，随机均分为2组。D组手术结束前给予地佐辛5mg，术后患者自控镇痛（PCA）镇痛液含地佐辛0.5mg/kg。S组手术结束前给予舒芬太尼5μg，术后PCA镇痛液含舒芬太尼1.5μg/kg。分别记录术后疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、Ramsay镇静评分，术后镇痛期间恶心呕吐、眩晕、呼吸抑制、嗜睡等不良反应发生率。结果两组镇痛效果满意，除术后24hD组VAS评分低于S组外，其余各时间点两组VAS评分无显著差异；各时间点两组Ramsay镇静评分无显著差异；D组恶心发生率低于S组，两组呕吐、嗜睡、眩晕、皮肤瘙痒的发生率均无显著差异。结论地佐辛、舒芬太尼经静脉患者自控镇痛（PCIA）法用于超高龄髋关节手术术后镇痛均可获得满意镇痛效果，但地佐辛不良反应发生率低于舒芬太尼，是一种较好的针对超高龄老年髋关节手术患者术后镇痛的方法。
作者：林佳鹤；周国庆；陈东升 刊期： 2014年第23期
目的：建立测定羧甲基纤维素钠原料中微量铁的火焰原子吸收分光光度法。方法检测波长为248.3 nm，灯电流为15 mA，狭缝宽度为0.2 nm。结果铁质量浓度在0.0~2.5μg / mL 范围内与吸光度线性关系良好，相关系数为0.9998，平均加样回收率为92.60%， RSD =2.23%（ n =9）。结论该方法准确、稳定，可用于羧甲基纤维素钠原料中微量铁的含量测定。
作者：毛睿；杨颖；陈乃江 刊期： 2014年第23期
目的：观察右美托咪定用于腰硬联合麻醉下妊娠期高血压综合征患者剖宫产术，对产妇及新生儿的影响安全性和有效性。方法选择60例患者，随机分为 D 组(30例)和 C 组(30例)。行腰硬联合麻醉，麻醉穿刺完成后，D 组给予右美托咪定0.5μg / kg，用0.9%氯化钠注射液稀释至20 mL，以80 mL / h 的速率泵注，C 组给予等量0.9%氯化钠注射液以相同的速率泵注。观察两组患者围手术期的血流动力学参数、镇静程度评分、围手术期不良反应的发生、胎儿娩出后 Apgar 评分以及进行新生儿神经行为评分（NBNA）。结果 D 组平均血压、心率明显低于 C 组( P <0.05)，两组患者呼吸频率、氧饱和度比较无显著性差异（ P >0.05），D 组 Ramsay 镇静评分明显优于 C组( P <0.05)，两组胎儿娩出后 Apgar 评分和 NBNA 评分比较差异无统计学意义（ P >0.05）。结论右美托咪定用于腰硬联合麻醉下妊娠期高血压综合征患者剖宫产术，有良好的镇静作用，产妇围术期血流动力学稳定，对新生儿无明显不良影响。
作者：邓文娟；沈七襄；曹慧娟 刊期： 2014年第23期
目的：建立测定人血清中伏立康唑浓度的高效液相色谱法，用于临床该药的治疗药物浓度监测。方法采用乙腈沉淀处理血清样品，采用高效液相色谱紫外检测法测定。以硝西泮为内标，色谱柱为 Hypersil ODS 柱（200 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为25 mmol / L 磷酸二氢钾缓冲液－乙腈（32：68），流速为1.0 mL / min，柱温为35℃，波长为256 nm。结果伏立康唑质量浓度在0.3~12μg / mL 范围内与峰面积比线性关系良好( r =0.9993)，低、中、高质量浓度回收率分别为(105.0±3.6)%，(101.9±3.3)%，(101.1±3.4)%；日内、日间精密度的 RSD 均小于5%，定量限为0.3μg / mL。结论该方法简便快速、准确，适用于伏立康唑血药浓度的临床监测。
作者：张燕青；林雪玉；朱金平；费燕 刊期： 2014年第23期
患者1，男，52岁，主诉为肾区、腹部剧痛，伴有恶心、呕吐、膀胱刺激征、血尿等入住医院泌尿外科。体格检查示体温36.4℃，脉搏80次/ min,血压130/70 mmHg。无既往病史，无药物过敏史。为明确诊断，于2013年3月20日8：48在 CT 室行全腹部 CT平扫+增强扫描。行 CT 增强检查时使用碘普罗胺注射液（商品名优维显370，拜耳医药保健有限公司广州分公司，批号为966A2，规格为每瓶100 mL），2 min 后出现呕吐，立即报告医生，嘱患者呕吐时头偏向一侧，及时清除呕吐物，以免误吸，给予静脉注射地塞米松注射液5 mg、吸氧等对症处理。8：51患者仍诉头晕、全身乏力、冒冷汗，平车保暖，送往急诊科观察，上心电监护，测得血压79/49 mmHg，脉搏96次/ min，给予10%葡萄糖注射液500 mL +多巴胺60 mg 静脉滴注、补充血容量等对症治疗。9：05患者自觉症状有所好转，测得血压107/50 mmHg，脉搏82次/ min，仍继续密切观察病情及其他变化，脱离危险后转入病房观察治疗。次日生命体征平稳，不适症状完全消失而出院。
作者：黄美蓉；庞素秋；宁俊凯 刊期： 2014年第23期
目的：观察补充维生素 AD 在预防与治疗截瘫患者合并上呼吸道感染中的作用。方法收集唐山市截瘫疗养院2010年2月至2011年6月截瘫合并上呼吸道感染患者60例，分为常规治疗的对照组30例和加用维生素 AD 口服治疗的观察组30例，观察组口服维生素 AD 3~6个月，均随访观察6个月，记录再次发生上呼吸道感染的次数。结果观察组临床痊愈17例，显效9例，无效4例，总有效率为86.67%（26/30）；对照组临床痊愈12例，显效10例，无效8例，总有效率为73.33%（22/30）。两组总有效率比较，差异具有统计学意义（ P <0.05）。随访期间观察组再次上呼吸道感染次数明显减少，两组间比较有统计学意义（ P <0.05）。结论适当给截瘫合并上呼吸道感染患者补充维生素 AD，可缓解症状和体征、缩短疗程，且能减少上呼吸道感染发生次数，值得临床推广。
作者：张永敬；王淑珍；薛新宏；么焕新；张丽苹 刊期： 2014年第23期
目的：了解医院麻醉药品应用情况及趋势，为临床合理用药提供参考。方法选取医院2010年至2013年麻醉药品使用数据，分析比较各药物的使用情况。结果医院麻醉药品用量和金额逐年上升，使用频率高的依次为盐酸吗啡缓释片、盐酸布桂嗪片和枸橼酸芬太尼注射液，盐酸哌替啶注射液用量逐年下降。结论该院麻醉药品的使用基本合理，但仍需加强用药教育以保证患者的用药需求。
作者：邱勤；李耘胜 刊期： 2014年第23期
目的：优化解表清热片的提取工艺。方法采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，对挥发油的包合因素、水煎煮提取物中浸膏得率和葛根素含量采用正交设计试验优化。葛根素含量采用高效液相色谱法测定。结果优选的挥发油提取工艺为加水10倍量，水蒸气蒸馏4 h；挥发油得率高为0.7%。优选的挥发油包合工艺为温度40℃，挥发油－β－环糊精（1：8），搅拌3 h 包合。优选的水煎煮工艺为加水10倍量，煎煮2次，第1次1.5 h，第2次1.0 h。结论优化工艺设计合理、可行。
作者：王牛民；尤海生；吕军；周家琛；魏友霞 刊期： 2014年第23期
目的：观察神经节苷脂预防奥沙利铂致末梢神经毒性的疗效。方法将接受 FOLFOX6方案的患者随机分为3组，即神经节苷脂组、钙镁合剂组及单纯化疗组。利用奥沙利铂专用神经毒性分级标准观察其神经毒性发生率及严重程度。结果神经节苷脂组、钙镁合剂组及单纯化疗组急性神经毒性发生率分别为64.28%，66.67%，92.59%，差异有统计学意义（ P <0.05）。化疗4周期和8周期时3组慢性神经毒性发生率差异有统计学意义（ P <0.05）；神经节苷脂组和钙镁合剂组Ⅰ~Ⅲ度神经毒性均低于单纯化疗组（ P >0.05），神经节苷脂组和钙镁合剂组差异无统计学意义（ P >0.05）。结论应用神经节苷脂可有效预防或减少奥沙利铂神经毒性的发生率及损害程度。
作者：王南瑶；王琼；费燕华；袁明；吴丹 刊期： 2014年第23期
目的：观察活性银离子抗菌凝胶（银尔舒）治疗会阴侧切口处阴道肉芽肿的临床疗效。方法选择患者88例，随机分为两组，各44例。观察组每晚临睡前以1/5000高锰酸钾液冲洗阴道后给予1支活性银离子抗菌凝胶推入阴道；对照组采用组织钳钳夹肉芽肿基部并摘除，以1/5000高锰酸钾液冲洗阴道，每日1次。两组均6 d 为1个疗程，均治疗2个疗程。结果治疗组总有效率为95.45%，明显高于对照组的68.18%（ P <0.05）；治疗组疼痛缓解时间为（3.44±0.55）d，明显短于对照组的（6.34±1.37) d（ P <0.05）；治疗组总疗程为（10.65±1.25）d，明显短于对照组的（14.37±2.10)d（ P <0.05）。结论活性银离子抗菌凝胶用于会阴侧切口处阴道肉芽肿，可促进肉芽肿脱落、促进伤口愈合、减轻痛苦，值得推广。
作者：台秀丽；金洁琼；孙志红 刊期： 2014年第23期
目的：研究利凡诺联合米非司酮用于瘢痕子宫中期妊娠引产的疗效和安全性。方法回顾性分析2011年3月至2014年3月66例瘢痕子宫中期妊娠引产患者的临床资料，其中利凡诺治疗32例（对照组），利凡诺联合米非司酮治疗34例（治疗组），比较两组患者的疗效和安全性。结果治疗组宫缩发动时间、胎儿胎盘娩出时间、出血量和胎盘残留率均显著低于对照组( P <0.01)；两组软产道裂伤率和引产成功率比较，差异无统计学意义( P >0.05)。结论利凡诺联合米非司酮用于瘢痕子宫中期妊娠引产的疗效确切，安全性好，值得临床推广。
作者：高仁绩；杨弟芳 刊期： 2014年第23期
目的：观察英夫利西单抗（IFX）对溃疡性结肠炎（UC）患者外周血淋巴细胞亚群分布的影响。方法将医院收治并接受 IFX 治疗的23例溃疡性结肠炎患者作为观察组，以同时期23名健康体检者作为对照组。观察组患者于入组第0，2，6周分别接受 IFX 静脉滴注治疗，剂量为5 mg / kg，第14周维持治疗1次。治疗前后采用 mayo 评分、简化 CD 活动指数（CDAI）评分及内镜下 CD 严重度指数(CDEIS)评分对观察组治疗疗效进行评估。采集观察组治疗前1 d、治疗14周后及对照组患者空腹静脉血样本，检测总 T 淋巴细胞、总 B 淋巴细胞、CD4+T 淋巴细胞、CD8+T 淋巴细胞及 NK 细胞的比例。结果观察组治疗后 mayo 评分、CDAI 评分及 CDEIS 评分均较治疗前显著改善（ P <0.05）；IFX 治疗前，观察组中16例临床治疗有效患者外周血总 T 淋巴细胞、CD8+T 淋巴细胞及 NK 细胞比例明显高于其余7例治疗无效组患者（ P <0.05）；观察组治疗后总 T 淋巴细胞、CD4+ T 淋巴细胞、CD8+ T 淋巴细胞及 NK 细胞比例均明显增高（ P <0.05），总 B 淋巴细胞比例未见明显改变（ P >0.05）。治疗后观察组总 T 淋巴细胞、总 B 淋巴细胞、CD4+ T 淋巴细胞及 CD8+T 淋巴细胞与对照组相比均未见明显差异（ P >0.05），NK 细胞比例显著低于对照组（ P <0.05）。结论外周血淋巴细胞亚群的改变与 UC 的发病明显相关，IFX 治疗 UC 具有良好的临床疗效。
作者：田柳 刊期： 2014年第23期
目的：了解和分析医院药品不良反应（ADR）的发生特点与规律，为临床合理用药的进一步开展提供支持。方法运用 EXcel 分析医院2013年上报的178例药品不良反应报告，按照患者年龄性别、给药途径、药品种类、抗感染药物种类、中成药种类、累及器官或系统、不良反应发生的因果关系及转归等进行统计和分析。结果178例药品不良反应中，涉及药品66种，60岁以上女性患者多（50例，28.09%）；静脉滴注给药容易发生（172例，96.63%）；抗感染药物占比大（112例，62.92%）；皮肤及其附件累及常见（59例，33.15%）；头孢菌素类在抗感染药物中报告多（44例）；涉及中成药26例，品种18种；严重不良反应报告4例。结论应重视药品不良反应监测与评价，推动临床合理用药，从而确保药品安全使用。
作者：高伟；姜恩泽 刊期： 2014年第23期
目的：观察并探讨下肢血液循环泵联合利伐沙班预防下肢关节置换术后静脉血栓形成的临床效果。方法选取关节科2012年7月至2014年1月收治的行全髋（膝）关节置换术患者70例，按随机数字表法分为观察组（37例）和对照组（33例）。对照组术后予基础护理+利伐沙班抗凝处理，观察组在对照组基础上加用下肢血液循环泵，每日2次，连续使用10~14 d，对比两组术后2，7 d 凝血功能、下肢周径，并观察深静脉血栓（DVT）发生率。结果观察组术后2 d 凝血活酶时间（APTT）[（34.3±5.8）s 比（30.2±4.6）s]，术后7 d凝血酶原时间（PT）[（15.9±3.5）s 比（14.3±3.1）s]、APTT[（36.8±5.3）s 比（34.3±4.9）s]均长于对照组（ t1=3.250，t2=2.014，t3=2.041，P <0.05）；术后2 d 观察组与对照组大腿周径[（47.5±4.1）cm 比（49.6±4.5）cm]，小腿周径[（37.2±2.9）cm 比（38.7±3.3）cm]；术后7 d 两组大腿周径[（46.2±4.0）cm 比（48.2±3.8）cm]、小腿周径[（36.2±2.7）cm 比（37.6±2.5）cm]，差异均有统计学意义（ t1=2.043，t2=2.024，t3=2.138，t4=2.242，P <0.05）。观察组术后下肢 DVT 发生率8.11%(3/37）明显低于对照组水平27.27%(9/33，χ2=4.510，P =0.034）。结论血液循环泵能通过改善下肢血流，增加纤溶活性，发挥抗凝作用，联合利伐沙班可有效预防下肢关节置换术后下肢 DVT 的发生。
作者：尹向辉；张庆恩；张雪松；张艳蕊；孙健；戴士峰 刊期： 2014年第23期
目的：观察甲强龙联合咪达唑仑治疗腰骶部带状疱疹神经痛（PHN）的临床疗效。方法选择2012年1月至2013年12月接受治疗的腰骶部 PHN 患者114例，随机分为甲强龙组、咪达唑仑组与联合组，每组38例。甲强龙组硬膜外给予甲强龙、0.9%氯化钠注射液治疗；咪达唑仑组硬膜外给予0.9%氯化钠注射液联合鞘内给予咪达唑仑治疗；联合组硬膜外给予甲强龙联合鞘内给予咪达唑仑治疗。结果3组患者治疗后疼痛视觉模拟评分（VAS）以及睡眠质量评分均明显改善，联合组患者治疗后28，56，84 d 的 VAS 以及睡眠质量得分均显著优于甲强龙组、咪达唑仑组（ P 均<0.05）。3组患者不良反应发生率比较无统计学差异（ P >0.05）。结论甲强龙联合咪达唑仑治疗腰骶部 PHN 的长期镇痛效果良好，不良反应发生率低，安全有效，值得临床应用。
作者：梁文娜 刊期： 2014年第23期
目的：观察三联疗法治疗转移性大肠癌的临床效果、毒性反应以及患者依从性。方法选择2012年4月至2013年8月就诊的转移性大肠癌患者120例，随机分为 A 组 B 组，各60例。A 组采用改良的 FOLFOX7方案，第1天予奥沙利铂（L － OHP）130 mg / m2+5%葡萄糖注射液500 mL，静脉滴注4 h；后静脉滴注亚叶酸钙（CF）200 mg +0.9%氯化钠注射液250 mL，2 h 内滴完；再持续静脉滴注2600 mg / m2氟尿嘧啶（5－ FU）46 h；重复给药不超过12次。B 组第1天予 L － OHP 200 mg +5%葡萄糖注射液2500 mL，静脉滴注2 h；同时静脉滴注2 h CF 200 mg / m2+0.9%氯化钠注射液250 mL；待上述2种药物同时结束后，再连续静脉滴注6 h 5－ FU 300 mg / m2+0.9%氯化钠注射液500 mL。结果 A 组患者完全缓解8例，部分缓解20例，总有效率为46.67%（28/60），高于 B 组的26.67%（χ2=5.17，P <0.05）。2组均未发现Ⅳ级严重毒性反应，B 组严重毒性反应发生率高于 A 组，但无统计学差异（ P >0.05）。化学治疗药物毒性主要表现为脱发，2组均为95.00%；其次是神经毒性和恶心/呕吐，A、B 两组的发生率分别为60.00%比65.00%和58.33%比65.00%，但差异无统计学意义（ P >0.05）。A 组完全依从，没有脱落病例，B 组有3例患者中途退出研究，脱落率为5.00%，高于 A 组，但无显著性差异（ P >0.05）。结论奥沙利铂联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙治疗转移性大肠癌的疗效确切，特别是经改良后的 FOLFOX7方案更提高了临床疗效，提高了患者治疗依从性，药物毒性反应常见且轻微，值得临床推广。
作者：张洁 刊期： 2014年第23期
目的：探讨玻璃体注射贝伐单抗治疗眼底病的临床疗效。方法选择2010年2月至2014年2月医院收治的视网膜静脉阻塞(RVO)、糖尿病性视网膜病变(DR)、年龄相关性黄斑变性(ARmD)、中心性浆液性脉络膜视网膜病变(CSC)、视网膜脉络膜新生血管(CNV)等眼底病300例患者（390眼），给予玻璃体注射贝伐单抗1.5 mg 治疗，每月注射1次，共注射2~3次。比较治疗前后患者视力及眼底荧光血管造影（FFA）、光学相干断层扫描（OCT）结果，评价疗效。结果治疗后，349眼（89.49%）视力明显提高，平均提高2行以上，患者的眼压正常，各项指标均明显好转；26眼（6.67%）治疗前后视力稳定，治疗后无明显变化，但眼底情况好转，没有眼压升高等症状；15眼（3.85%）视力有所下降，有并发症出现，对症治疗后症状有所缓解。结论玻璃体注射贝伐单抗治疗眼底病，能有效提高患者的视力，黄斑和视网膜水肿等症状明显减轻，且能有效促进玻璃体和视网膜下出血的吸收。
作者：殷志武；丁艳红 刊期： 2014年第23期
目的：了解医院抗菌药物应用各项数据的变化，为临床合理用药提供依据。方法对医院2010年至2013年6月抗菌药物各项指标进行统计和分析。结果医院抗菌药物各项指标均呈逐年下降趋势。结论医院抗菌药物应用逐渐趋于合理，但还是需要持续改进。
作者：卞元清 刊期： 2014年第23期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
