学术投稿

重庆万州地区1892例药品不良反应报告分析

刘永建;王泳俨;顾娟

关键词:药品不良反应, 报告, 监测
摘要:目的:了解重庆市万州区药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,促进临床合理用药。方法对万州地区2012年至2013年收集的1892例 ADR 报告进行分析。结果静脉滴注引发的 ADR 多,占60.86%;抗感染药物和中药制剂引发的 ADR 较多,分别占42.86%和18.82%;ADR 以皮肤及其附件损害多,占32.69%。结论加强 ADR 监测工作,提高临床合理用药水平。
中国药业杂志相关文献
  • 特利加压素治疗肝硬化顽固性腹腔积液93例临床观察

    目的:观察特利加压素治疗肝硬化顽固性腹腔积液的临床疗效。方法选取肝硬化顽固性腹腔积液患者180例,按照治疗方法的不同分为特利加压素治疗组(观察组)和常规治疗组(对照组),治疗前后检测2组患者的体重、腹围、24 h 尿量、尿钠、血肌酐、白蛋白等有效性指标。结果与对照组比较,观察组治疗后24 h 尿量显著增加,体重、腹围明显降低,血清白蛋白显著升高,尿钠升高,血肌酐降低( P <0.05)。结论特利加压素是治疗肝硬化顽固性腹腔积液的有效方案。

    作者:曾忠远;夏刚 刊期: 2014年第23期

  • 医院2010年至2013年6月抗菌药物应用状况调查

    目的:了解医院抗菌药物应用各项数据的变化,为临床合理用药提供依据。方法对医院2010年至2013年6月抗菌药物各项指标进行统计和分析。结果医院抗菌药物各项指标均呈逐年下降趋势。结论医院抗菌药物应用逐渐趋于合理,但还是需要持续改进。

    作者:卞元清 刊期: 2014年第23期

  • 神经节苷脂预防奥沙利铂致末梢神经毒性30例临床研究

    目的:观察神经节苷脂预防奥沙利铂致末梢神经毒性的疗效。方法将接受 FOLFOX6方案的患者随机分为3组,即神经节苷脂组、钙镁合剂组及单纯化疗组。利用奥沙利铂专用神经毒性分级标准观察其神经毒性发生率及严重程度。结果神经节苷脂组、钙镁合剂组及单纯化疗组急性神经毒性发生率分别为64.28%,66.67%,92.59%,差异有统计学意义( P <0.05)。化疗4周期和8周期时3组慢性神经毒性发生率差异有统计学意义( P <0.05);神经节苷脂组和钙镁合剂组Ⅰ~Ⅲ度神经毒性均低于单纯化疗组( P >0.05),神经节苷脂组和钙镁合剂组差异无统计学意义( P >0.05)。结论应用神经节苷脂可有效预防或减少奥沙利铂神经毒性的发生率及损害程度。

    作者:王南瑶;王琼;费燕华;袁明;吴丹 刊期: 2014年第23期

  • 反相高效液相色谱法测定护肝胶囊中葛根素含量

    目的:建立测定护肝胶囊中葛根素含量的反相高效液相色谱(RP - HPLC)法。方法采用 Kroasil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为水-甲醇(92:8),检测波长为245 nm,流速1.0 mL / min。结果葛根素进样质量浓度在0.112~2.24 g / L 范围内与峰面积积分分值线性关系良好,平均加样回收率为96.18%,RSD =1.09%( n =6)。结论该方法简便、准确、重复性好,适于护肝胶囊的质量控制。

    作者:李晓娟 刊期: 2014年第23期

  • 高效液相色谱法内标法测定盐酸苯环壬酯控释片的含量

    目的:建立测定盐酸苯环壬酯控释片含量的高效液相色谱法内标法。方法选择盐酸地芬尼多为内标物,采用 Diamonsil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水-磷酸-三乙胺(270:400:1.3:2)为流动相,检测波长为220 nm,流速为1.0 mL / min,柱温为30℃。结果盐酸苯环壬酯质量浓度线性范围是2.0~6.0μg / mL,r =0.9992,平均回收率为101.3%,RSD 为1.63%( n =9)。结论该法结果准确可靠、专属性强,可用于盐酸苯环壬酯控释片的含量测定和质量控制。

    作者:郑露露;曾媛;刘辉;段婷 刊期: 2014年第23期

  • 花天胶囊对前列腺增生大鼠超氧化物歧化酶和丙二醛的影响

    目的:观察花天胶囊对前列腺增生大鼠超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(mDA)的药理作用。方法应用甲睾酮8 mg / kg 灌胃给药,构建前列腺增生模型,各组大鼠(对照组,模型组,前列康组,花天胶囊高、中、低剂量组)连续28 d 给予相应药物或0.9%氯化钠注射液。检测 SOD 活力和 mDA 含量。结果给药后花天胶囊高剂量组大鼠 SOD 活力为(110.58±31.87)U / mgprot,中剂量组大鼠 SOD 活力为(115.70±45.76)U / mgprot,均比模型组明显增加( P <0.05);且高剂量组的 mDA 含量为(112.22±32.75)nmoL / mg,明显减少( P <0.01)。结论花天胶囊可明显增加 SOD 活力、降低 mDA 含量,可能是其抗前列腺增生的作用机制之一,还需进一步研究。

    作者:敖曼;熊怡;刘佳 刊期: 2014年第23期

  • 高效液相色谱法测定人血清中伏立康唑的质量浓度

    目的:建立测定人血清中伏立康唑浓度的高效液相色谱法,用于临床该药的治疗药物浓度监测。方法采用乙腈沉淀处理血清样品,采用高效液相色谱紫外检测法测定。以硝西泮为内标,色谱柱为 Hypersil ODS 柱(200 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为25 mmol / L 磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(32:68),流速为1.0 mL / min,柱温为35℃,波长为256 nm。结果伏立康唑质量浓度在0.3~12μg / mL 范围内与峰面积比线性关系良好( r =0.9993),低、中、高质量浓度回收率分别为(105.0±3.6)%,(101.9±3.3)%,(101.1±3.4)%;日内、日间精密度的 RSD 均小于5%,定量限为0.3μg / mL。结论该方法简便快速、准确,适用于伏立康唑血药浓度的临床监测。

    作者:张燕青;林雪玉;朱金平;费燕 刊期: 2014年第23期

  • 文拉法辛致不良反应文献分析

    目的:探讨文拉法辛致不良反应的发生机制,为临床合理用药提供参考。方法查阅1999年至2009年国内医药期刊报道的文拉法辛致不良反应案例,进行整理并对不良反应的发生机制进行分析。结果文拉法辛致不良反应包括锥体外系反应、尿路症状、5-羟色胺综合征等。结论临床应重视文拉法辛致不良反应,及时采取措施,提高用药安全性。

    作者:李光灿;肖召安 刊期: 2014年第23期

  • 依那西普用于强直性脊柱炎前期治疗66例及后续治疗方案的选择

    目的:观察依那西普治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效及沙利度胺联合柳氮磺吡啶在后续治疗中的应用价值。方法选择医院2010年3月至2013年3月收治的强制性脊柱炎患者66例,随机分为 A,B,C 3组。3组患者均给予依那西普治疗3个月;A 组后续治疗采用沙利度胺,B 组后续治疗采用柳氮磺吡啶治疗,C 组后续治疗采用沙利度胺联合柳氮磺吡啶,均后续治疗3个月。观察3组患者治疗前后强直性脊柱炎症评分(BASDAI)、巴氏强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、血沉(ESR)和 C 反应蛋白(CRP)变化情况,并采用 AS 评定工作组(ASAS)推荐的反应标准评价患者的临床反应,统计治疗后达 ASAS 20的患者比例。结果3组患者治疗3个月时 BASDAI, BASFI,ESR,CRP 均较治疗前降低( P <0.05),但3组间比较,差异无统计学意义( P >0.05);治疗后5,6个月时 C 组 BASDAI,BASFI, ESR,CRP 明显低于 A,B 组( P <0.05)。3组患者依那西普治疗3个月时,临床反应评价达 ASAS 20的患者比例均为100%,但采用不同后续治疗3个月后,A,B 组患者临床反应评价达 ASAS 20的患者比例明显降低,C 组 ASAS 20患者比例明显高于 A,B 组( P <0.05)。结论依那西普短期应用治疗 AS 患者效果较好,能迅速有效缓解患者临床症状,但价格昂贵限制了其长期使用;后续治疗中采用沙利度胺、柳氮磺吡啶联合治疗能有效控制患者症状,效果明显优于单用沙利度胺或柳氮磺吡啶,安全性和耐受性较好,值得临床应用。

    作者:胡海锦 刊期: 2014年第23期

  • 医院门诊药房药品服务部处方点评结果分析

    目的:对医院门诊药房药品服务部处方进行点评与分析,为临床合理用药提供参考。方法依据处方点评指南,采用回顾性分析方法,对医院门诊药房药品服务部2013年1月至7月的处方进行等距离抽样提取,共抽取1371张处方,对处方的各项基本指标进行审查并逐一登记,并对数据进行统计分析。结果不合理处方占比呈明显下降趋势,从初的9.20%下降至1.00%。1371张处方中,重点对抗菌药物、血液制品、中药注射剂、激素、注射剂处方进行审查。平均用药品种数1.9~2.2种,抗感染药物使用率维持在9.4%~17.1%,注射剂的平均使用率高为3.8%。不规范处方占不合理处方总数的14.81%,不适宜处方占不合理处方总数的85.91%。结论医院门诊药房药品服务部处方用药情况基本合理,但不合理处方问题应值得重视,药师应积极发挥审核和干预作用,促进临床合理用药。

    作者:谢婷婷;薛丽丽;苏艳;任浩洋 刊期: 2014年第23期

  • 利凡诺联合米非司酮用于瘢痕子宫中期妊娠引产34例

    目的:研究利凡诺联合米非司酮用于瘢痕子宫中期妊娠引产的疗效和安全性。方法回顾性分析2011年3月至2014年3月66例瘢痕子宫中期妊娠引产患者的临床资料,其中利凡诺治疗32例(对照组),利凡诺联合米非司酮治疗34例(治疗组),比较两组患者的疗效和安全性。结果治疗组宫缩发动时间、胎儿胎盘娩出时间、出血量和胎盘残留率均显著低于对照组( P <0.01);两组软产道裂伤率和引产成功率比较,差异无统计学意义( P >0.05)。结论利凡诺联合米非司酮用于瘢痕子宫中期妊娠引产的疗效确切,安全性好,值得临床推广。

    作者:高仁绩;杨弟芳 刊期: 2014年第23期

  • 参麦注射液致不良反应1例

    患者,男,37岁,因“突发右侧胸部疼痛1小时”于2013年11月29日入院。入院体格检查示血压172/96 mmHg,脉搏96次/分,体温36.5℃,呼吸20次/分,神志清楚,急性病容,表情痛苦;胸廓对称无畸形,未触及胸膜摩擦感;右肺叩诊呈鼓音,右上肺呼吸明显减弱,左肺呼吸音正常,未闻及干、湿性罗音;心腹及神经系统未见明显异常。辅助检查胸部 SCT 提示“右肺炎症,右侧液气胸,左肺肺大疱”。入院诊断为“右侧自发性气胸;左上肺肺大疱”。按心胸外科护理、二级护理,予注射用头孢呋辛钠(商品名为明可欣,规格为每瓶0.75 g,意大利 Esseti Farmceutici S. R. L 公司,批号为525713)1.5 g /次、2次/日静脉滴注预防感染,18种氨基酸注射液(规格为每瓶250 mL :12.5 g,福建天泉药业有限公司,批号为1308171)12.5 g /次、1次/日静脉滴注营养支持治疗。12月4日予参麦注射液(河北神威药业有限公司,批号为1303073)100 mL +5%葡萄糖注射液250 mL 静脉滴注时,突然出现胸闷、气促,上腹部及胸背部酸痛,考虑为该药引起的不良反应。立即停止输液,并予地塞米松注射液5 mL 静脉注射,约2 min 后患者症状好转。

    作者:叶智才;杨雪妹 刊期: 2014年第23期

  • 毛细管气相色谱法测定丹参素冰片酯中有机溶剂残留

    目的:建立测定丹参素冰片酯中有机溶剂残留量的毛细管气相色谱法。方法采用顶空毛细管气相色谱法,N,N -二甲基甲酰胺为溶剂,DB - WAX 毛细管柱(30.0 m ×0.25 mm ×0.25μm),氮气为载气,FID 检测器。结果乙醚、丙酮、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇和乙醇6种有机溶剂均达到了完全分离,在考察的质量浓度范围内具有良好线性关系,低检测限分别为6.48,5.33,4.79,7.43,12.87,4.81 ng,高、中、低3种质量浓度的回收率均大于98%。结论该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量的检测要求,可用于丹参素冰片酯中6种残留溶剂的检测和分析。

    作者:李霞;李继;赵新锋;戴涌;刘海静;郑晓晖 刊期: 2014年第23期

  • 基于文献计量学的药学前沿领域研究

    目的:利用文献计量学方法,科学地识别药学前沿领域。方法在 Web of Science 数据库中检索药学领域2008年至2012年的研究性论文,对其题录信息及参考文献进行计量分析。采用频次分析法分析题录信息得出该领域的主要研究特点,采用共引分析法对高被引论文进行分析识别出该领域的研究前沿。结果药学领域的研究论文2008年至2012年共135970篇,2008年发表论文25707篇,2012年为29511篇,增长率为14.80%,其中美国占20.73%(28181篇),中国大陆占11.49%(15617篇),日本占7.57%(10297篇)。采用共引分析法分析该文献库中120篇高被引论文,得出14个高被引论文类簇,其平均出版年分别为2010.0,2009.5,2009.5等,被引频次分别为1627,307,100等。高被引论文的责任作者中尚未有我国学者。对应解读14个类簇的研究主题,分析当前药学研究前沿领域。结论采用文献计量学方法分析、归纳,得到癌症相关的受体和通道研究、IL 28B 基因在丙肝治疗中的作用机制研究、蛋白聚集的影响因素分析等14个药学研究前沿领域。

    作者:刘潇;代涛;贾晓峰;张婷 刊期: 2014年第23期

  • 重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶和玻璃酸钠滴眼液治疗睑板腺异常相关干眼疗效比较

    目的:比较重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶和玻璃酸钠滴眼液对睑板腺异常相关干眼的治疗效果。方法将2012年3月至2013年8月收治的睑板腺异常相关干眼患者73例(73只眼),随机分为重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶组(观察组)和玻璃酸钠滴眼液组(对照组)。比较两组患者治疗前及治疗后15,30 d 的临床症状评分、泪膜破裂时间(BUT)、泪液分泌试验(Schirmer Ⅰa)、角膜荧光素染色评分(FL)及睑板腺评分,统计治疗总有效率。结果两组治疗后30 d 临床症状评分、BUT 及 FL 评分均优于治疗前及治疗后15 d(均 P <0.05);治疗后30 d,观察组临床症状评分、BUT 及 FL 评分均优于对照组(均 P <0.05);两组治疗前后 Schirmer Ⅰa 及睑板腺评分未见改善(均 P >0.05)。观察组治疗总有效率明显高于对照组( P <0.05)。结论重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶和玻璃酸钠滴眼液均可改善患者的临床症状,延长泪膜破裂时间,修复角膜损伤,但前者疗效优于后者。两者对睑板腺功能障碍的改善作用均不佳,需配合其他药物治疗。

    作者:王雪飞;覃冬菊;李明哲 刊期: 2014年第23期

  • 多烯磷脂酰胆碱注射液静脉滴注致血管神经性水肿1例

    患者,男,41岁,因“反复腹痛、腹胀、乏力4年,再发加重伴解黑便2天”入院。体格检查示神志清楚,面色晦暗,口唇稍发绀,舌质稍干燥;双肺呼吸音清晰,未闻及干、湿性罗音;心界无扩大,心率78次/分,律齐,无杂音;腹膨隆,腹壁静脉曲张,剑突下压痛,无反跳痛,肝脾触诊不满意,移动性浊音阴性,肠鸣音4次/分;双下肢膝关节以下凹陷性水肿。肝功能检查示丙氨酸氨基转移酶(ALT)22.0 U / L,天门冬酸氨基转移酶(AST)47.0 U / L,γ-谷氨酰转肽酶(γ- ggT)96.0 U / L,碱性磷酸酶(ALP)239.0 U / L,血清总蛋白(TP)53.0 g / L,白蛋白(ALB)23.8 g / L,白/球蛋白比值(A / g)0.82,总胆红素(TBIL)42.8μmol / L,直接胆红素(DBIL)33.1μmol / L。入院诊断为食管-胃底静脉曲张破裂出血;肝硬化失代偿期;失血性贫血(轻度)。入院后予多烯磷脂酰胆碱注射液(成都天台山制药有限公司,批号为130220,规格为每支5 mL :232.5 mg)465 mg +5%葡萄糖注射液250 mL 静脉滴注,每日1次;注射用生长抑素3000μg +0.9%氯化钠注射液500 mL泵内注射,每日2次。次日上午,多烯磷脂酰胆碱注射液465 mg +5%葡萄糖注射液250 mL 组液体滴完,下午在泵入注射用生长抑素的过程中,患者诉右侧耳根部疼痛,查见右侧耳根部发红、约1 cm ×2 cm 肿胀,质软,压痛。自诉曾有使用“多烯磷脂酰胆碱注射液”时发生耳根部肿胀、疼痛的情况。故考虑为再次发生“多烯磷脂酰胆碱注射液”引起的血管神经性水肿,立即予硫酸镁粉湿敷肿胀处,并于次日停用多烯磷脂酰胆碱注射液。第3天右侧耳根部疼痛明显减轻,肿胀范围减小。第4天下午,右侧耳根部红肿疼痛已完全消失。住院7 d,转上级医院行“自体腹水浓缩回输”治疗。

    作者:彭学荣 刊期: 2014年第23期

  • 综合干预对癌痛患者麻醉止痛药物应用效果的影响

    目的:探讨综合干预对癌痛患者麻醉止痛药物应用效果的影响。方法选择88例癌症疼痛患者为对象,入院评估后实施综合干预措施,15 d 后对患者进行自拟问卷调查和生活质量评价,并与入院时进行比较。结果综合干预后,癌痛患者对麻醉止痛药物的认知和依从性得到提高,患者的生活质量也得到提高,与入院时比较差异具有统计学意义( P <0.05)。结论综合干预可提高癌痛患者对麻醉止痛药物的认知程度和依从性,不断提高患者的生活质量。

    作者:律师 刊期: 2014年第23期

  • 活性银离子抗菌凝胶治疗会阴侧切口处阴道肉芽肿44例

    目的:观察活性银离子抗菌凝胶(银尔舒)治疗会阴侧切口处阴道肉芽肿的临床疗效。方法选择患者88例,随机分为两组,各44例。观察组每晚临睡前以1/5000高锰酸钾液冲洗阴道后给予1支活性银离子抗菌凝胶推入阴道;对照组采用组织钳钳夹肉芽肿基部并摘除,以1/5000高锰酸钾液冲洗阴道,每日1次。两组均6 d 为1个疗程,均治疗2个疗程。结果治疗组总有效率为95.45%,明显高于对照组的68.18%( P <0.05);治疗组疼痛缓解时间为(3.44±0.55)d,明显短于对照组的(6.34±1.37) d( P <0.05);治疗组总疗程为(10.65±1.25)d,明显短于对照组的(14.37±2.10)d( P <0.05)。结论活性银离子抗菌凝胶用于会阴侧切口处阴道肉芽肿,可促进肉芽肿脱落、促进伤口愈合、减轻痛苦,值得推广。

    作者:台秀丽;金洁琼;孙志红 刊期: 2014年第23期

  • 聚乙二醇干扰素α-2a 联合利巴韦林治疗老年慢性丙型肝炎的疗效与安全性评价

    目的:观察聚乙二醇干扰素α-2a(PEg - IFN α-2a)联合利巴韦林(RBV)治疗中青年慢性丙型肝炎(CHC)患者和老年 CHC 患者的疗效与安全性。方法选择2008年1月至2012年6月收治的73例成年 CHC 患者,分为中青年组18~50岁和老年组(60岁以上)。所有患者均给予 PEg - IFN α-2a 注射液180μg、每周1次,同时口服 RBV 片300~400 mg /次、3次/日,均用药48周。观察患者的病毒学应答、肝功能、免疫功能及不良反应发生情况。结果两组患者治疗48周后,持续病毒性应答率(SVR)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、CD3+,CD4+,CD8+,CD4+/ CD8+、自然杀伤细胞(NK)等比较均无统计学差异( P >0.05)。但老年组患者在白细胞下降、抑郁或焦虑、腹胀、心电图异常等4项不良反应的发生率显著高于中青年组( P <0.05)。结论 PEg - IFN α-2a 和 RBV 联用治疗老年 CHC 有效,但必须重视不良反应。

    作者:周昊;田展飞;樊和斌;严福明 刊期: 2014年第23期

  • 下肢血液循环泵联合利伐沙班预防下肢关节置换术后静脉血栓形成临床研究

    目的:观察并探讨下肢血液循环泵联合利伐沙班预防下肢关节置换术后静脉血栓形成的临床效果。方法选取关节科2012年7月至2014年1月收治的行全髋(膝)关节置换术患者70例,按随机数字表法分为观察组(37例)和对照组(33例)。对照组术后予基础护理+利伐沙班抗凝处理,观察组在对照组基础上加用下肢血液循环泵,每日2次,连续使用10~14 d,对比两组术后2,7 d 凝血功能、下肢周径,并观察深静脉血栓(DVT)发生率。结果观察组术后2 d 凝血活酶时间(APTT)[(34.3±5.8)s 比(30.2±4.6)s],术后7 d凝血酶原时间(PT)[(15.9±3.5)s 比(14.3±3.1)s]、APTT[(36.8±5.3)s 比(34.3±4.9)s]均长于对照组( t1=3.250,t2=2.014,t3=2.041,P <0.05);术后2 d 观察组与对照组大腿周径[(47.5±4.1)cm 比(49.6±4.5)cm],小腿周径[(37.2±2.9)cm 比(38.7±3.3)cm];术后7 d 两组大腿周径[(46.2±4.0)cm 比(48.2±3.8)cm]、小腿周径[(36.2±2.7)cm 比(37.6±2.5)cm],差异均有统计学意义( t1=2.043,t2=2.024,t3=2.138,t4=2.242,P <0.05)。观察组术后下肢 DVT 发生率8.11%(3/37)明显低于对照组水平27.27%(9/33,χ2=4.510,P =0.034)。结论血液循环泵能通过改善下肢血流,增加纤溶活性,发挥抗凝作用,联合利伐沙班可有效预防下肢关节置换术后下肢 DVT 的发生。

    作者:尹向辉;张庆恩;张雪松;张艳蕊;孙健;戴士峰 刊期: 2014年第23期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局