学术投稿

基于专家咨询制度的药品安全监管科学决策机制研究

王春花;王广平

关键词:专家咨询, 药品安全, 药品监管, 科学决策
摘要:药品安全与广大公众的生命和健康密切相关.加强药品安全监管的技术监督和提高行政监督的质量与水平,将有效促进药品安全监管的社会管理效能.基于我国药品安全管理体制的制度变迁、国内外药品安全专家咨询服务对比分析,该文从制度设计、服务领域等方面提出了构建我国药品安全监管政策专家咨询决策支持服务体系的建议.
中国药业杂志相关文献
  • 概率分析法在我院抗感染药物选择中的应用

    目的 研究病原菌与药物敏感性试验结果对抗感染经验治疗方案中抗菌药物选择的影响.方法 回顾性分析医院2010年临床送检标本中,分离得到的2 924株病原菌及药物敏感性试验结果,应用概率分析法研究两者对抗感染经验治疗结果的影响.结果 除氨苄西林与头孢唑林外,单药治疗理论上可以取得预期的治疗效果;青霉素类、头孢类与喹诺酮类抗茵药物联用后,获得预期治疗效果的概率明显提高,可满足临床需要.结论 概率分析法能比较客观地反映临床抗菌药物使用的预期效果,可用于动态评估感染的经验治疗.

    作者:曹洪富 刊期: 2013年第02期

  • 从医院药学角度对我国药学教育的思考

    目的 探讨在新形势下如何培养医院药学人才.方法 对我国现阶段药学教育模式进行总结分析,并结合医院药学的发展趋势及工作实际,对如何培养适应医院药学发展的药学人才进行探讨.结果 与结论我国药学教育还停留在以理论为主、按本宣教的阶段,缺乏与临床结合的课程及训练,而医院药学发展的主要方向是以患者为中心的全程化药学服务模式,因此要培养适应医院药学发展的药学人才,应加强医院药学相关知识的学习,并注重实践与理论的统一.

    作者:刘瑜新;宋晓勇;张永州 刊期: 2013年第02期

  • 门诊药房发药差错分析与防范措施

    目的 提高药品调剂工作质量.方法 分析门诊药房调剂处方差错的原因,提出减少差错的相应措施.结果 药品调剂差错分处方差错和配方差错.门诊药房调剂差错主要集中在单品种数量和相似药名的品种上.结论 医院应严格按规章制度管理,药师应加强业务学习和责任心,以降低发药差错,提高调剂质量,确保患者用药安全.

    作者:杨振;蒋玲 刊期: 2013年第02期

  • 高效液相色谱法测定普肾片中卡托普利含量

    目的 建立测定普肾片中卡托普利含量的高效液相色谱法.方法 采用C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),0.01 mol/L磷酸二氢钠-甲醇-乙腈(75:25:5,磷酸调节pH至2.7~2.8)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,柱温为40℃.结果 卡托普利质量浓度在10.21~81.71 μg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.93%,RSD为1.25%(n=9).结论 该方法简便、准确,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:乔立业;陆崟;苏华;任海祥;王曙东 刊期: 2013年第02期

  • 医院麻精药品管理及差错处理方案探讨

    目的 促进医院麻精药品的科学管理,保证医院麻精药品的合理使用,杜绝滥用和流失.方法 制订合理的麻精药品管理办法.针对医院麻精药品的使用特点,预制差错处理方案,认真应对每一个差错事件.结果 通过严格的管理办法和差错管理方案的实施,有效加强了医院麻精药品的管理.结论 加强麻精药品管理,才能保证正常的医疗秩序和用药安全.

    作者:黄丽华;熊拥军 刊期: 2013年第02期

  • 云南白药、维生素C联合西咪替丁治疗口腔溃疡109例

    目的 观察云南白药、维生素C联合西咪替丁治疗口腔溃疡的疗效.方法 将109例患者作为观察组,采用云南白药、维生素C联合西咪替丁治疗进行治疗;同期选择109例口腔溃疡患者作为对照组,直接采用云南白药治疗,观察记录患者在1周的治疗时间内口腔溃疡的变化情况.结果 观察组口腔溃疡的治疗效果显著优于对照组(P<0.05).结论 运用云南白药、维生素C联合西咪替丁进行治疗,效果显著,值得推广.

    作者:陈海燕 刊期: 2013年第02期

  • 不同剂型的中成药说明书分析比较

    目的 完善药品说明书,以保证药品使用安全、合理、有效.方法 收集中药制剂说明书248份,按照剂型分类,统计每份说明书的项目及重点项目的 内容并进行比较.结果 注射剂说明书的项目相对全,颗粒剂、丸剂的说明书的项目缺失较多,而且是重要项目有缺失.结论 药品监督管理部门应重视对中成药说明书的规范性管理,生产企业应重视药品在临床使用中的信息收集,提高药品的安全性检测,定期修改药品说明书的内容,更好地指导临床用药,保证药品使用的安全性、合理性和有效性.

    作者:胡燕琴;毕玉清 刊期: 2013年第02期

  • 盐酸氨溴索葡萄糖注射液致哮喘严重发作1例

    患者,女,31岁,于2叭2年4月13日因患支气管炎来我院就诊.给予乳酸左氧氟沙星注射液0.6 g静脉滴注,输毕,继续静脉滴注盐酸氨溴索葡萄糖注射液(安徽双鹤药业有限责任公司,批号为1201141B)100 mL(含氨溴索30 mg),不到5 min,患者出现胸闷、呼吸困难,表现为端坐呼吸、面色红紫、口唇紫绀,听诊双肺满布哮鸣音,血压128/80 mmHg,心率102次/分,呼吸35次/分,诊断为急性支气管哮喘发作.

    作者:郭仲卿;王艳玲 刊期: 2013年第02期

  • 1021例医务人员的药物咨询分析

    目的 分析医院医务人员的药物咨询情况,进一步提高药学服务质量.方法 对医院药物咨询室3年中医务人员的药物咨询案例进行回顾性统计与分析.结果 咨询人员以护士为多,咨询药物以抗感染用药多,咨询问题主要涉及药物的相互作用与配伍禁忌、用法用量、使用注意事项、特殊人群用药等.结论 开展药物咨询有助于加强医、药、护三方合作,提高临床用药的安全性和合理性.

    作者:翁小红;虞燕霞 刊期: 2013年第02期

  • 注射用鲑鱼降钙素不良反应汇总分析

    目的 探讨鲑鱼降钙素致不良反应的一般规律和特点.方法 检索<中国期刊全文数据库>(CNKI)1994年至2012年鲑鱼降钙素所致不良反应文献,并进行统计分析.结果 共检索到不良反应病例15例,包括皮肤系统、心血管系统、消化系统、神经系统和变态反应.在高年龄段和女性患者中发生率较高.结论 临床上应重视鲑鱼降钙素的不良反应,坚持合理用药.

    作者:苏娜;吴斌;徐? 刊期: 2013年第02期

  • 医院门诊输液室护士安全用药的监护与对策

    目的 探讨医院门诊输液室护士安全用药的监护与对策,以提高门诊患者的用药安全性和护理工作质量.方法 回顾性分析门诊输液室护士安全用药监护前后6个月中,奥硝唑注射液、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾或盐酸左氧氟沙星注射液的静脉输液资料,分别统计和分析护理风险事件的发生情况,并比较监护前后安全用药的效果.结果 采取监护对策后6个月的护理风险事件的发生率为2.11%,极显著低于之前6个月的发生率(4.31%),差异有统计学意义(x2=35.184,P<0.05).结论 通过护士安全用药的监护及相应管理对策,可有效降低医院门诊输液患者用药护理风险事件的发生,保障患者安全、有效用药,提高医疗护理服务质量.

    作者:张潭月;徐丹红 刊期: 2013年第02期

  • 处方点评对促进处方质量的作用

    目的 探讨医院处方点评制度对处方质量的影响.方法 随机抽取医院点评干预前和干预后门诊处方各6 000张,比较处方合格率和处方基本指标变化.结果 实施处方点评制度后,处方合格率由点评干预前的89.30%,上升为97.90%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 处方点评制度的实施提高了医院处方质量,促进了药物的合理使用.

    作者:柯秋林 刊期: 2013年第02期

  • 红菇的药理作用研究进展

    红菇是著名的药食两用真菌,在民间被广泛采集利用,具有很高的价值.研究证实红菇具有抗菌、抗氧化、抗肿瘤等多种药理作用,其开发应用前景非常好.文章综述了近年来红菇的药理研究进展.

    作者:张云波;夏爱军;梁园;唐哲;周宁宁;张琪 刊期: 2013年第02期

  • 针灸联合头痛宁治疗偏头痛48例

    目的 观察针灸联合头痛宁治疗偏头痛的临床疗效.方法 选取偏头痛患者74例,均分为使用针灸联合头痛宁治疗的观察组患者及使用西医常规治疗的对照组患者,比较两组患者的治疗效果、疼痛评分、负面情绪评分等情况差异.结果 观察组临床疗效明显优于对照组(P<0.05);观察组的疼痛评分明显低于对照组(P<0.05);观察组的负面情绪评分明显低于对照组患者(P<0.05).结论 针灸联合头痛宁可有效治疗偏头痛,提高患者生活质量,具有积极的临床意义.

    作者:俞纪伟 刊期: 2013年第02期

  • 我院住院药房全自动片剂摆药机应用体会

    目的 促进药房摆药自动化,提高调剂效率及药学服务质量.方法 介绍全自动片剂摆药机应用优缺点.结果 与结论全自动片剂摆药机可提高摆药的速度和准确性,减少摆药人数,缩短护士领药时间,减少药品污染,改善卫生状况,提高工作效率,从而提升药学服务质量与水平.

    作者:龙莉;季波 刊期: 2013年第02期

  • 70例严重药品不良反应报告分析

    目的 了解医院严重药品不良反应(ADR)发生情况,促进临床用药安全.方法 对2009年至2011年70例严重药品不良反应报告进行回顾性分析.结果 不良反应涉及药品6大类38种,以抗肿瘤药物为主,其次是抗微生物药物;给药途径以静脉滴注为主,占80%;不良反应表现主要以白细胞减少为主.结论 增强合理用药意识,避免严重ADR发生,减少医疗纠纷.

    作者:张利国;周颖;张琼丹;曾永兰 刊期: 2013年第02期

  • 制药企业执业药师的职业压力和对策

    该文分析了新形势下制药企业执业药师职业压力的成因和危害,提出了应积极采取组织干预措施,帮助执业药师化解心理压力,减轻职业倦怠的对策.

    作者:王捷;韦锦斌;何成章;龙禹;汪小祝;焦爱军 刊期: 2013年第02期

  • 我院179例药品不良反应报告分析

    目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律,以利合理用药.方法 对2010年至2011年收集的179例ADR报告病历进行回顾性统计分析.结果 179例ADR报告中50岁以上人群所占比例大,有69例,占38.55%;ADR涉及的药品中,抗感染药物、中药制剂和抗肿瘤药发生率高,各占43.58%,16.20%和13.41%;ADR临床表现以皮肤及其附件损害发生率高,占30.73%.结论 抗感染药物、中成药和抗肿瘤药是ADR监测的重点药物,医院应加强此类药物的管理和监测,减少药源性疾病的发生.

    作者:马春红 刊期: 2013年第02期

  • 乌药的化学成分研究

    目的 研究乌药的化学成分.方法 采用硅胶柱色谱和凝胶柱色谱Sephadex LH-20进行分离纯化,通过理化方法和波谱数据进行结构鉴定.结果 从80%乙醇提取物中分离并鉴定了4个化合物,分别为乌药醚内酯、异乌药内酯、乌药内酯和去甲异波尔定.结论 首次对异乌药内酯的波谱信号进行了归属.

    作者:闫利利;王金芳;李秋月;石钺 刊期: 2013年第02期

  • 中药联合替吉奥治疗晚期胃癌30例

    目的 观察中药联合替吉奥治疗晚期癌症的疗效.方法 将60例晚期胃癌患者随机分为观察组和对照组,各30例.对照组单纯采用替吉奥治疗,观察组在此基础上联合应用中药治疗,比较两组患者治疗效果.结果 近期疗效观察组优于对照组,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05).观察组治疗1,2,3个月后生存质量评分结果分别为(10.27±3.28)分,(8.85±2.29)分和(7.42±1.54)分,对照组分别为(13.25±3.34)分,(11.36±3.07)分和(9.57±2.28)分,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 中药联合替吉奥治疗晚期胃癌,可有效提高治疗效率,降低药物不良反应发生率,改善患者预后,值得临床进一步研究应用.

    作者:徐吉密 刊期: 2013年第02期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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