学术投稿

基于专家咨询制度的药品安全监管科学决策机制研究

王春花;王广平

关键词:专家咨询, 药品安全, 药品监管, 科学决策
摘要:药品安全与广大公众的生命和健康密切相关.加强药品安全监管的技术监督和提高行政监督的质量与水平,将有效促进药品安全监管的社会管理效能.基于我国药品安全管理体制的制度变迁、国内外药品安全专家咨询服务对比分析,该文从制度设计、服务领域等方面提出了构建我国药品安全监管政策专家咨询决策支持服务体系的建议.
中国药业杂志相关文献
  • 制药企业执业药师的职业压力和对策

    该文分析了新形势下制药企业执业药师职业压力的成因和危害,提出了应积极采取组织干预措施,帮助执业药师化解心理压力,减轻职业倦怠的对策.

    作者:王捷;韦锦斌;何成章;龙禹;汪小祝;焦爱军 刊期: 2013年第02期

  • 医院麻精药品管理及差错处理方案探讨

    目的 促进医院麻精药品的科学管理,保证医院麻精药品的合理使用,杜绝滥用和流失.方法 制订合理的麻精药品管理办法.针对医院麻精药品的使用特点,预制差错处理方案,认真应对每一个差错事件.结果 通过严格的管理办法和差错管理方案的实施,有效加强了医院麻精药品的管理.结论 加强麻精药品管理,才能保证正常的医疗秩序和用药安全.

    作者:黄丽华;熊拥军 刊期: 2013年第02期

  • 1389例剖宫产预防用抗菌药物的使用分析

    目的 分析医院剖宫产预防用抗菌药物使用情况,以利合理用药.方法 查阅2010年6月至2011年12月,产科剖宫产1 389份电子病例,对其中预防性抗菌药物使用情况进行回顾性调查分析.结果 1 389例剖宫产手术抗菌药物使用率达100%.术前2 h内用药661例(47.59%),术后0~3 h用药475例(34.20%).术后预防性用药持续给药时间3 d内1 046例(75.31%),大于3 d的有343例(24.69%).抗菌药物单用1 174例(84.52%),二联用药208例(14.97%),三联用药7例(0.50%);以单用为主,主要使用头孢菌素类.结论 医院产科抗菌药物预防性用药基本合理,但仍需按照抗菌药物使用原则应用,确保临床用药安全、经济、合理和有效.

    作者:文晓丽;史涛 刊期: 2013年第02期

  • 现阶段地域性医药商业企业竞争策略分析

    随着医药商业领域竞争的不断深化,目前兼并重组已经成为行业发展趋势,宏观形势的变化对企业的竞争策略研究提出了更高的要求.该文从行业现状、政策分析以及应对措施3个方面进行了思考.

    作者:刘杰 刊期: 2013年第02期

  • 高效液相色谱法测定普肾片中卡托普利含量

    目的 建立测定普肾片中卡托普利含量的高效液相色谱法.方法 采用C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),0.01 mol/L磷酸二氢钠-甲醇-乙腈(75:25:5,磷酸调节pH至2.7~2.8)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,柱温为40℃.结果 卡托普利质量浓度在10.21~81.71 μg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.93%,RSD为1.25%(n=9).结论 该方法简便、准确,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:乔立业;陆崟;苏华;任海祥;王曙东 刊期: 2013年第02期

  • 我院住院药房全自动片剂摆药机应用体会

    目的 促进药房摆药自动化,提高调剂效率及药学服务质量.方法 介绍全自动片剂摆药机应用优缺点.结果 与结论全自动片剂摆药机可提高摆药的速度和准确性,减少摆药人数,缩短护士领药时间,减少药品污染,改善卫生状况,提高工作效率,从而提升药学服务质量与水平.

    作者:龙莉;季波 刊期: 2013年第02期

  • 98例药品不良反应报告分析

    目的 分析药品不良反应(ADR)发生的规律和特点,为临床合理用药提供参考.方法 对医院近两年上报的98例ADR报告,按患者性别、年龄、给药途径、药品品种、抗菌药物类别及其不良反应发生率、ADR累及器官或系统等进行统计和分析.结果 抗菌药物、心血管药物及中药制剂引发ADR较多;给药方式以静脉给药导致ADR多.对各类抗茵药物不良反应发生率进行统计,发生例数较多的是氟喹诺酮类和头孢菌素类药物,但不良反应发生率较高的是糖肽类、抗病毒类、碳青霉烯类药物.结论 对引发不良反应较多的药物应加以重视,并加强用药监测,以利安全、合理使用.

    作者:曾海萍;黄健;崔岚;李珂佳 刊期: 2013年第02期

  • 大鼠体内槲皮素的血药浓度测定及其药代动力学研究

    目的 建立测定大鼠血浆中槲皮素浓度的高效液相色谱法,并应用于药代动力学研究.方法 10只大鼠(雌雄各半)灌胃给予槲皮素50 mg/kg.采用高效液相色谱法测定槲皮素的血药浓度,以山柰酚为内标,流动相为甲醇-缓冲液(0.1 mol/L NH4AC+0.3 mmol/LEDTA-Na2)-乙酸=(60:40:1,V/V),色谱柱为迪马ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),测定波长为370 nm,进样量为20μL,流速为1 mL/min,柱温为35℃.结果 槲皮素血药浓度线性范围是0.01~50μg/mL(r=0.999 9),定量下限为0.01μg/mL.低、中、高(0.05,5,25 μg/mL)3个质量浓度的回收率为97.2%~103.4%,日内、日间精密度的RSD均小于10%.大鼠灌胃给予槲皮素50 mg/kg后的大血药浓度为(2.033±0.41)μg/mL,达峰时间为0.5 h,t1/2ke为(4.17±0.64)h,0-∞药时曲线下面积为(6.77±0.80)μg/(h·mL).结论 方法专属性高,准确、灵敏,可为今后槲皮素的药代动力学研究提供方法学依据.

    作者:朱红岗;凌明 刊期: 2013年第02期

  • 针灸联合头痛宁治疗偏头痛48例

    目的 观察针灸联合头痛宁治疗偏头痛的临床疗效.方法 选取偏头痛患者74例,均分为使用针灸联合头痛宁治疗的观察组患者及使用西医常规治疗的对照组患者,比较两组患者的治疗效果、疼痛评分、负面情绪评分等情况差异.结果 观察组临床疗效明显优于对照组(P<0.05);观察组的疼痛评分明显低于对照组(P<0.05);观察组的负面情绪评分明显低于对照组患者(P<0.05).结论 针灸联合头痛宁可有效治疗偏头痛,提高患者生活质量,具有积极的临床意义.

    作者:俞纪伟 刊期: 2013年第02期

  • 2007年至2010年北京儿童医院二类精神药品使用情况分析

    目的 了解医院儿童使用二类精神药品的情况,为临床合理应用提供参考.方法 统计2007年至2010年二类精神药品的用量排序,采取限定日剂量法(DDD)、用药频度(DDDs)等进行统计分析.结果 DDDs列前3位的是硝西泮、苯巴比妥、地西泮,注射剂中咪达唑仑的DDDs高.4年中用药金额排序变化不大,但在使用量上咪达唑仑注射液上升快.结论 第二类精神药品的使用选择充分考虑了儿童的生理特点和安全性,用药结构基本合理.

    作者:严晗;王荣乐;崔峥 刊期: 2013年第02期

  • 辨证法联合西药制剂治疗儿童多动症65例

    目的 观察中医辨证联合西药制剂治疗儿童多动症的疗效.方法 选择130例儿童多动症患儿,随机分为观察组65例和对照组65例;观察组患儿采用中医辨证联合口服利他林西药制剂进行治疗,对照组患儿单独使用利他林进行治疗,疗程均为16周.治疗结束后使用多动指数量表、父母症状问卷、临床总体印象对疗效进行评定并对不良反应进行分析.结果 观察组总有效率(86.15%)明显高于对照组(66.15%),经x2检验后具有显著差异(P<0.05);两组多动指数总分、中医证侯积分治疗前后比较差异有显著(P<0.05),治疗后观察组多动指数评分(26.12±4.21)、中医证侯积分(6.12±1.65)明显低对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率(12.31%)明显低于对照组(32.31%).结论 中医辨证联合利他林治疗儿童多动症治疗效果更为显著,不良反应更轻,建议临床推广应用.

    作者:俞国平 刊期: 2013年第02期

  • 旋覆代赭汤治疗反流性喉炎31例

    目的 研究旋覆代赭汤在治疗反流性喉炎中的临床应用价值和安全性.方法 按照随机数字表法将62例反流性喉炎患者随机均分为两组.对照组采用常规治疗,观察组在对照组的基础上联合应用旋覆代赭汤治疗.结果 观察组临床疗效优于对照组(P<0.05),用药时间、治疗费用、药物不良反应发生率和6个月内复发率均低于对照组(P<0.05).结论 旋覆代赭汤治疗反流性喉炎,可有效提高治疗效果,改善患者预后,值得临床应用.

    作者:朱鸳鸯 刊期: 2013年第02期

  • 1021例医务人员的药物咨询分析

    目的 分析医院医务人员的药物咨询情况,进一步提高药学服务质量.方法 对医院药物咨询室3年中医务人员的药物咨询案例进行回顾性统计与分析.结果 咨询人员以护士为多,咨询药物以抗感染用药多,咨询问题主要涉及药物的相互作用与配伍禁忌、用法用量、使用注意事项、特殊人群用药等.结论 开展药物咨询有助于加强医、药、护三方合作,提高临床用药的安全性和合理性.

    作者:翁小红;虞燕霞 刊期: 2013年第02期

  • 盐酸氨溴索葡萄糖注射液致哮喘严重发作1例

    患者,女,31岁,于2叭2年4月13日因患支气管炎来我院就诊.给予乳酸左氧氟沙星注射液0.6 g静脉滴注,输毕,继续静脉滴注盐酸氨溴索葡萄糖注射液(安徽双鹤药业有限责任公司,批号为1201141B)100 mL(含氨溴索30 mg),不到5 min,患者出现胸闷、呼吸困难,表现为端坐呼吸、面色红紫、口唇紫绀,听诊双肺满布哮鸣音,血压128/80 mmHg,心率102次/分,呼吸35次/分,诊断为急性支气管哮喘发作.

    作者:郭仲卿;王艳玲 刊期: 2013年第02期

  • 2007年至2011年我院口服抗高血压药物应用分析

    目的 了解医院口服抗高血压药物的临床使用情况,为临床合理用药提供依据.方法 采用金额排序法和用药频度(DDDs)排序法,对2007年至2011年口服抗高血压药物的销售金额、DDDs、日均费用(DDC)等进行统计和分析.结果 主要使用的抗高血压药物有CCB,ACEI,ARB,β-RB,利尿剂及其他复方制剂.其中,CCB的用药金额和用药频度位居前列,ARB的用药频度呈快速上升趋势.结论 口服抗高血压药物的使用基本符合要求,比较合理.

    作者:庞允;李义 刊期: 2013年第02期

  • 云南白药、维生素C联合西咪替丁治疗口腔溃疡109例

    目的 观察云南白药、维生素C联合西咪替丁治疗口腔溃疡的疗效.方法 将109例患者作为观察组,采用云南白药、维生素C联合西咪替丁治疗进行治疗;同期选择109例口腔溃疡患者作为对照组,直接采用云南白药治疗,观察记录患者在1周的治疗时间内口腔溃疡的变化情况.结果 观察组口腔溃疡的治疗效果显著优于对照组(P<0.05).结论 运用云南白药、维生素C联合西咪替丁进行治疗,效果显著,值得推广.

    作者:陈海燕 刊期: 2013年第02期

  • 乌药的化学成分研究

    目的 研究乌药的化学成分.方法 采用硅胶柱色谱和凝胶柱色谱Sephadex LH-20进行分离纯化,通过理化方法和波谱数据进行结构鉴定.结果 从80%乙醇提取物中分离并鉴定了4个化合物,分别为乌药醚内酯、异乌药内酯、乌药内酯和去甲异波尔定.结论 首次对异乌药内酯的波谱信号进行了归属.

    作者:闫利利;王金芳;李秋月;石钺 刊期: 2013年第02期

  • 参术止带糖浆的灭菌工艺研究

    目的 对参术止带糖浆的灭菌工艺进行研究,改善其外观性状,减少有效成分损失,确定佳灭菌工艺.方法 以外观性状、pH和成品中的有效成分橙皮苷(C28H34O15)为指标,比较煮沸灭菌法和高温瞬时灭菌法.结果 采用高温瞬时灭菌法灭菌的成品pH下降较少,外观性状较好,有效成分含量较高.结论 参术止带糖浆的灭菌工艺采用高温瞬时灭菌法,可有效提高质量.

    作者:袁武会 刊期: 2013年第02期

  • 新鲜马铃薯联合地塞米松注射液外敷治疗甘露醇致静脉炎43例

    目的 观察新鲜马铃薯联合地塞米松注射液外敷治疗静脉输注甘露醇所致静脉炎的疗效.方法 将86例静脉输注甘露醇所致的静脉炎患者随机分为对照组和治疗组,各43例,对照组采用50%硫酸镁局部热湿敷;治疗组先予以棉签蘸取地塞米松注射液反复涂摸患肢静脉炎处,5min后再将新鲜马铃薯切片,外敷于患处,用保鲜膜覆盖固定,2~4次/天或马铃薯干燥发黑后更换,更换前仍予地塞米松注射液原液外涂患处.均以6 d为1个疗程.结果 治疗组治愈率为46.51%,总有效率为95.35%,明显高于对照组的25.58%和76.74%(P<0.05).结论 新鲜马铃薯联合地塞米松注射液外敷治疗静脉输注甘露醇所致静脉炎的疗效优于50%硫酸镁热湿敷,且取材方便,操作简单,无毒副作用,值得临床推广应用.

    作者:张惠萍 刊期: 2013年第02期

  • 注射用鲑鱼降钙素不良反应汇总分析

    目的 探讨鲑鱼降钙素致不良反应的一般规律和特点.方法 检索<中国期刊全文数据库>(CNKI)1994年至2012年鲑鱼降钙素所致不良反应文献,并进行统计分析.结果 共检索到不良反应病例15例,包括皮肤系统、心血管系统、消化系统、神经系统和变态反应.在高年龄段和女性患者中发生率较高.结论 临床上应重视鲑鱼降钙素的不良反应,坚持合理用药.

    作者:苏娜;吴斌;徐? 刊期: 2013年第02期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局