学术投稿

不同剂型的中成药说明书分析比较

胡燕琴;毕玉清

关键词:药品说明书, 规范, 改进
摘要:目的 完善药品说明书,以保证药品使用安全、合理、有效.方法 收集中药制剂说明书248份,按照剂型分类,统计每份说明书的项目及重点项目的 内容并进行比较.结果 注射剂说明书的项目相对全,颗粒剂、丸剂的说明书的项目缺失较多,而且是重要项目有缺失.结论 药品监督管理部门应重视对中成药说明书的规范性管理,生产企业应重视药品在临床使用中的信息收集,提高药品的安全性检测,定期修改药品说明书的内容,更好地指导临床用药,保证药品使用的安全性、合理性和有效性.
中国药业杂志相关文献
  • 我院2011年下半年门诊处方点评分析

    目的 提高门诊合理用药水平.方法 抽查医院2011年7月至12月门诊处方2 100张,进行统计分析并点评.结果 不合格处方305张,占抽查处方的14.52%.其中不规范处方215张,占不合格处方的70.49%;用药不适宜处方86张,占不合格处方的28.19%;超常处方8张,占不合格处方的2.62%.平均用药品种2.96个,平均处方金额158.42元,基本药物使用比例57.47%,药品通用名使用率100%,抗菌药物使用比例37.86%,注射剂使用比例20.62%.结论 门诊处方质量有待进一步提高.医师和药师应共同学习,提高专业水平,加强协作.医院必须加强处方质量管理,促进合理用药.

    作者:粟珊;唐文;李友有 刊期: 2013年第02期

  • 云南白药、维生素C联合西咪替丁治疗口腔溃疡109例

    目的 观察云南白药、维生素C联合西咪替丁治疗口腔溃疡的疗效.方法 将109例患者作为观察组,采用云南白药、维生素C联合西咪替丁治疗进行治疗;同期选择109例口腔溃疡患者作为对照组,直接采用云南白药治疗,观察记录患者在1周的治疗时间内口腔溃疡的变化情况.结果 观察组口腔溃疡的治疗效果显著优于对照组(P<0.05).结论 运用云南白药、维生素C联合西咪替丁进行治疗,效果显著,值得推广.

    作者:陈海燕 刊期: 2013年第02期

  • 我院2011年767例药品不良反应分析

    目的 了解肿瘤专科医院药品不良反应(ADR)发生的新特点及规律.方法 对2011年1月至12月收集并上报的767例ADR报告,分别从报告人、患者性别及年龄、引发ADR的药品种类、给药途径、ADR涉及器官或系统及临床表现等方面进行统计分析.结果 767例ADR报告中,50~60岁者ADR发生率高,占32.99%;以抗肿瘤药居多,占72.40%;静脉滴注给药方式是引发ADR的主要给药途径,占79.92%;常见的临床表现为恶心、呕吐以及骨髓抑制.结论 应加强化疗监护,综合考量患者身体状况,优化给药剂量,并重视ADR的监测工作,以减少ADR的发生.

    作者:王怡鑫;蒋刚;蔡红 刊期: 2013年第02期

  • 静脉用药调配中心环节质量特色管理与控制实践

    目的 加强静脉用药调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)的质量管理,保证静脉用药安全.方法 系统总结医院PIVAS 3年来在环节质量管理与控制方面的特色经验,探讨环节质量管理与控制对PIVAS安全管理的影响.结果 PIVAS在预防性控制、各流程环节控制、事后控制与持续质量改进3个方面实施重点管控,大大提高了输液成品的质量.结论 环节质量特色管理与控制,能有效促进患者的用药安全,可作为PIVAS首选的质量管理方法.

    作者:林冠;李玉堂;甘惠贞;杨昌云;陈清;陈翠萌 刊期: 2013年第02期

  • 中药联合替吉奥治疗晚期胃癌30例

    目的 观察中药联合替吉奥治疗晚期癌症的疗效.方法 将60例晚期胃癌患者随机分为观察组和对照组,各30例.对照组单纯采用替吉奥治疗,观察组在此基础上联合应用中药治疗,比较两组患者治疗效果.结果 近期疗效观察组优于对照组,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05).观察组治疗1,2,3个月后生存质量评分结果分别为(10.27±3.28)分,(8.85±2.29)分和(7.42±1.54)分,对照组分别为(13.25±3.34)分,(11.36±3.07)分和(9.57±2.28)分,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 中药联合替吉奥治疗晚期胃癌,可有效提高治疗效率,降低药物不良反应发生率,改善患者预后,值得临床进一步研究应用.

    作者:徐吉密 刊期: 2013年第02期

  • 高效液相色谱法测定普肾片中卡托普利含量

    目的 建立测定普肾片中卡托普利含量的高效液相色谱法.方法 采用C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),0.01 mol/L磷酸二氢钠-甲醇-乙腈(75:25:5,磷酸调节pH至2.7~2.8)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,柱温为40℃.结果 卡托普利质量浓度在10.21~81.71 μg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.93%,RSD为1.25%(n=9).结论 该方法简便、准确,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:乔立业;陆崟;苏华;任海祥;王曙东 刊期: 2013年第02期

  • 盐酸氨溴索葡萄糖注射液致哮喘严重发作1例

    患者,女,31岁,于2叭2年4月13日因患支气管炎来我院就诊.给予乳酸左氧氟沙星注射液0.6 g静脉滴注,输毕,继续静脉滴注盐酸氨溴索葡萄糖注射液(安徽双鹤药业有限责任公司,批号为1201141B)100 mL(含氨溴索30 mg),不到5 min,患者出现胸闷、呼吸困难,表现为端坐呼吸、面色红紫、口唇紫绀,听诊双肺满布哮鸣音,血压128/80 mmHg,心率102次/分,呼吸35次/分,诊断为急性支气管哮喘发作.

    作者:郭仲卿;王艳玲 刊期: 2013年第02期

  • 正交试验法优选小儿痰咳宁巴布剂的提取工艺

    目的 优选小儿痰咳宁巴布剂的佳提取工艺.方法 以提取液中君药黄芩中黄芩苷、臣药炙麻黄中盐酸麻黄碱的含量及总固体收得率为考察指标,通过正交试验法筛选出小儿痰咳宁巴布剂的佳水煎工艺奈件.结果 确定佳水提条件为用8倍量水煎煮3次,每次1.5 h,减压提取温度75℃.结论 该提取工艺所得黄芩苷、盐酸麻黄碱的含量及总固体收得率较高,经验证,合理可行,适合于工业生产.

    作者:梁晓燕;罗德祥;李子鸿;吴声振 刊期: 2013年第02期

  • 我院住院药房全自动片剂摆药机应用体会

    目的 促进药房摆药自动化,提高调剂效率及药学服务质量.方法 介绍全自动片剂摆药机应用优缺点.结果 与结论全自动片剂摆药机可提高摆药的速度和准确性,减少摆药人数,缩短护士领药时间,减少药品污染,改善卫生状况,提高工作效率,从而提升药学服务质量与水平.

    作者:龙莉;季波 刊期: 2013年第02期

  • 旋覆代赭汤治疗反流性喉炎31例

    目的 研究旋覆代赭汤在治疗反流性喉炎中的临床应用价值和安全性.方法 按照随机数字表法将62例反流性喉炎患者随机均分为两组.对照组采用常规治疗,观察组在对照组的基础上联合应用旋覆代赭汤治疗.结果 观察组临床疗效优于对照组(P<0.05),用药时间、治疗费用、药物不良反应发生率和6个月内复发率均低于对照组(P<0.05).结论 旋覆代赭汤治疗反流性喉炎,可有效提高治疗效果,改善患者预后,值得临床应用.

    作者:朱鸳鸯 刊期: 2013年第02期

  • 专项整治前后我院骨科Ⅰ类切口抗菌药物使用情况分析

    目的 了解抗菌药物专项整治活动开展后医院骨科Ⅰ类切口手术抗茵药物使用情况.方法 根据相关规定、评价标准,对比专项整治前后骨科Ⅰ类切口手术抗菌药的合理使用情况,并汇总分析.结果 抗菌药专项整治活动后,骨科Ⅰ类切口手术抗菌药的合理使用情况得到改善,缩短了住院患者的平均住院日,减少了人均使用抗菌药天数.结论 抗菌药专项整治活动,促进了医院抗菌药合理、安全、有效、经济使用.

    作者:李小梅;郑咏池;王洪贵;任强 刊期: 2013年第02期

  • 丹参川芎嗪联合硝酸甘油治疗心绞痛30例

    目的 观察丹参川芎嗪联合硝酸甘油治疗心绞痛的临床疗效及安全性.方法 选择2010年1月至2012年1月收治的心绞痛患者60例,随机分成两组,各30例,对照组给予卧床休息、控制诱因、低盐低脂饮食、控制血压和血糖,应用钙离子抗拮剂、β-受体阻滞剂,口服肠溶片等常规治疗;治疗组在对照组基础上给予10mL丹参川芎嗪注射液加入0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,1次/天,并联合使用10 mL硝酸甘油注射液加入0.9%氯化钠注射液250 mL限速静脉滴注,1次/天,14 d为1个疗程.结果 治疗总有效率对照组为70.00%,治疗组为86.67%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);对照组心电图总有效率为63.33%,治疗组心电图总有效率为76.67%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后心绞痛的发作得到明显改善,显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组用药后出现1例皮疹,减慢输液后症状消失,其他患者均未发生明显不良反应,复查肝肾功能、血尿便常规均无异常.结论 丹参川芎嗪联合硝酸甘油治疗心绞痛疗效显著,可有效改善患者心电图,明显减少心绞痛的发作次数及缩短发作时间,不良反应少,值得临床推广使用.

    作者:黄荐讴;陈伟 刊期: 2013年第02期

  • 注射用鲑鱼降钙素不良反应汇总分析

    目的 探讨鲑鱼降钙素致不良反应的一般规律和特点.方法 检索<中国期刊全文数据库>(CNKI)1994年至2012年鲑鱼降钙素所致不良反应文献,并进行统计分析.结果 共检索到不良反应病例15例,包括皮肤系统、心血管系统、消化系统、神经系统和变态反应.在高年龄段和女性患者中发生率较高.结论 临床上应重视鲑鱼降钙素的不良反应,坚持合理用药.

    作者:苏娜;吴斌;徐? 刊期: 2013年第02期

  • 稳心颗粒治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病合并心律失常45例

    目的 观察稳心颗粒治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病合并心律失常的疗效及安全性.方法 将90例冠状动脉粥样硬化性心脏病心律失常患者随机分为两组,各45例.两组均予以常规治疗,并停用抗心律失常药物至少1周.治疗组给予稳心颗粒,9 g/次,3次/天;对照组口服关托洛尔6.25~25 mg/次,2次/天,从小剂量开始,视病情变化调整剂量,均以4周为1个疗程.观察用药后两组临床症状、心电图改善情况及不良反应发生情况.结果 治疗组临床症状、心电图改善显效率和总有效率均明显优于对照组(P<0.05),均无明显不良反应发生.结论 稳心颗粒治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心律失常疗效显著,发挥抗心律失常作用同时,能有效缓解症状,且患者药物治疗依从性良好,适宜临床应用.

    作者:桑士茹 刊期: 2013年第02期

  • 参术止带糖浆的灭菌工艺研究

    目的 对参术止带糖浆的灭菌工艺进行研究,改善其外观性状,减少有效成分损失,确定佳灭菌工艺.方法 以外观性状、pH和成品中的有效成分橙皮苷(C28H34O15)为指标,比较煮沸灭菌法和高温瞬时灭菌法.结果 采用高温瞬时灭菌法灭菌的成品pH下降较少,外观性状较好,有效成分含量较高.结论 参术止带糖浆的灭菌工艺采用高温瞬时灭菌法,可有效提高质量.

    作者:袁武会 刊期: 2013年第02期

  • 红菇的药理作用研究进展

    红菇是著名的药食两用真菌,在民间被广泛采集利用,具有很高的价值.研究证实红菇具有抗菌、抗氧化、抗肿瘤等多种药理作用,其开发应用前景非常好.文章综述了近年来红菇的药理研究进展.

    作者:张云波;夏爱军;梁园;唐哲;周宁宁;张琪 刊期: 2013年第02期

  • 70例严重药品不良反应报告分析

    目的 了解医院严重药品不良反应(ADR)发生情况,促进临床用药安全.方法 对2009年至2011年70例严重药品不良反应报告进行回顾性分析.结果 不良反应涉及药品6大类38种,以抗肿瘤药物为主,其次是抗微生物药物;给药途径以静脉滴注为主,占80%;不良反应表现主要以白细胞减少为主.结论 增强合理用药意识,避免严重ADR发生,减少医疗纠纷.

    作者:张利国;周颖;张琼丹;曾永兰 刊期: 2013年第02期

  • 2007年至2010年北京儿童医院二类精神药品使用情况分析

    目的 了解医院儿童使用二类精神药品的情况,为临床合理应用提供参考.方法 统计2007年至2010年二类精神药品的用量排序,采取限定日剂量法(DDD)、用药频度(DDDs)等进行统计分析.结果 DDDs列前3位的是硝西泮、苯巴比妥、地西泮,注射剂中咪达唑仑的DDDs高.4年中用药金额排序变化不大,但在使用量上咪达唑仑注射液上升快.结论 第二类精神药品的使用选择充分考虑了儿童的生理特点和安全性,用药结构基本合理.

    作者:严晗;王荣乐;崔峥 刊期: 2013年第02期

  • 8种活血化瘀类中药注射剂治疗脑梗死的调查分析

    目的 调查医院内科活血化瘀类中药注射剂在脑梗死患者中的使用情况,以利临床合理用药.方法 回顾性查阅2011年6月至2012年6月内科住院期间诊断为脑梗死的患者病历213份,对其临床用药情况进行统计和分析.结果 活血化瘀类中药注射剂使用率为92.49%,适应证符合率为100%,用法用量符合率为68.53%,2种或2种以上联合用药率为81.73%,发生不良反应2例.结论 活血化瘀类中药注射剂应用存在一些问题,临床药师应发挥作用,规范用药方案,促进合理用药.

    作者:郑火珺 刊期: 2013年第02期

  • 从医院药学角度对我国药学教育的思考

    目的 探讨在新形势下如何培养医院药学人才.方法 对我国现阶段药学教育模式进行总结分析,并结合医院药学的发展趋势及工作实际,对如何培养适应医院药学发展的药学人才进行探讨.结果 与结论我国药学教育还停留在以理论为主、按本宣教的阶段,缺乏与临床结合的课程及训练,而医院药学发展的主要方向是以患者为中心的全程化药学服务模式,因此要培养适应医院药学发展的药学人才,应加强医院药学相关知识的学习,并注重实践与理论的统一.

    作者:刘瑜新;宋晓勇;张永州 刊期: 2013年第02期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局