学术投稿

咳特灵片质量标准

马冬云;姜文艳

关键词:咳特灵片, 马来酸氯苯那敏, 小叶榕, 薄层色谱法, 高效液相色谱法
摘要:目的 改进咳特灵片的质量标准.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法对马来酸氯苯那敏进行定性鉴别,改进小叶榕的薄层色谱鉴别方法;采用HPLC法对马来酸氯苯那敏进行含量测定,色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(含1%三乙胺和0.005 mol/L庚烷磺酸钠,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇(40:60)为流动相,检测波长264 nm,进样量10μL.结果 薄层色谱特征明显,专属性强;马来酸氯苯那敏质量浓度在10.89~108.90 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.79%,RSD为1.06%(n=6).结论 该方法准确、专属性强、重现性好,可用于该药的质量控制.
中国药业杂志相关文献
  • 宁泌泰胶囊治疗伴慢性前列腺炎的不育58例

    目的 观察宁泌泰胶囊改善慢性前列腺炎不育患者精液质量的效果.方法 选取58例伴慢性前列腺炎的不育患者,给予口服宁泌泰胶囊4粒/次,3次/天,3个月为1个疗程,观察治疗前后精液量、精子密度、活力的变化.结果 患者治疗前后精液量分别为(2.15±3.22)mL和(2.88±4.15)mL;精子密度分别为(30.26±16.24)×106个/mL和(45.58±19.12)×106个/mL;精子活力a级分别为(9.58±4.10)%和(20.75±5.27)%,a+b级分别为(28.75±15.32)%和(50.15±9.87)%.结论 宁泌泰胶囊可显著改善伴慢性前列腺炎的不育患者的精液质量.

    作者:康莉 刊期: 2013年第04期

  • 新型纳米结构脂质载体给药系统的研究进展

    纳米结构脂质栽体是在第1代脂质纳米粒-固体脂质纳米粒的基础上发展起来的一种新型药物给药系统,相比于传统脂质纳米粒,具有载药量高、安全性好、稳定性高等优势,故引起了国内外医药工作者的广泛关注.该文对纳米结构脂质载体的作用特点、脂质材料及稳定性、结构特征、包封率及载药量、制备方法及其应用情况进行了概述,为其在医药领域中的深度开发提供参考.

    作者:高振东 刊期: 2013年第04期

  • 咳特灵片质量标准

    目的 改进咳特灵片的质量标准.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法对马来酸氯苯那敏进行定性鉴别,改进小叶榕的薄层色谱鉴别方法;采用HPLC法对马来酸氯苯那敏进行含量测定,色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(含1%三乙胺和0.005 mol/L庚烷磺酸钠,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇(40:60)为流动相,检测波长264 nm,进样量10μL.结果 薄层色谱特征明显,专属性强;马来酸氯苯那敏质量浓度在10.89~108.90 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.79%,RSD为1.06%(n=6).结论 该方法准确、专属性强、重现性好,可用于该药的质量控制.

    作者:马冬云;姜文艳 刊期: 2013年第04期

  • 高效液相色谱法测定算盘子中牡荆素含量

    目的 建立算盘子中牡荆素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Thermo BDS Hypersil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%冰乙酸溶液(22:78),流速为1.0mL/min,检测波长为340 nm.结果 算盘子中的牡荆素进样量在0.1023-0.5115μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 8);平均回收率为99.22%,RSD为1.00%(n=6).结论 所建立的方法准确、灵敏、重现性好,可用于算盘子的质量控制.

    作者:唐哲;韦少宣;廖厚知 刊期: 2013年第04期

  • 丹莪妇康煎膏治疗子宫内膜异位症56例

    目的 研究丹莪妇康煎膏治疗子宫内膜异位症的临床疗效.方法 选择2011年6月至2012年6月医院收治的子宫内膜异位症患者112例,随机分成两组,各56例.对照组给予口服丹那唑,200mg/次,每日3次;治疗组于月经前10 d给予开水兑服丹莪妇康煎膏,15 g/次,每日2次.均以10 d为1个疗程,连续治疗3个月经周期,月经期可不停药,若治疗期间受孕则停药.观察两组患者临床疗效及不良反应.结果 对照组总有效率为92.86%,治疗组为96.43%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);两组患者临床症状、体征差异无统计学意义(P>0.05);对照组用药后可造成闭经,并出现体重增加、水肿、痤疮、肝功能异常等不良反应,停药后可自行恢复.治疗组用药后未影响月经周期,且未发生明显不良反应.结论 丹莪妇康煎膏治疗子宫内膜异位症安全、有效,对月经周期无影响,不良反应少,值得临床推广.

    作者:金旭艳;孟凡玉;骆珍珍 刊期: 2013年第04期

  • 鼻渊通窍颗粒治疗鼻窦炎66例

    目的 观察鼻渊通窍颗粒治疗鼻窦炎的临床疗效.方法 选择鼻窦炎患者132例,随机分成两组,各66例.对照组给予口服抗生素治疗,治疗组在对照组的基础上给予鼻渊通窍颗粒冲服.结果 对照组总有效率为71.21%,治疗组总有效率为92.42%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),且均未发生明显不良反应.结论 鼻渊通窍颗粒治疗鼻窦炎疗效显著且安全,服药方便,值得临床推广.

    作者:张键铭 刊期: 2013年第04期

  • 动物类中药的养护和影响因素探析

    目的 探讨动物类药材养护的合理方法.方法 分析影响动物类药材的因素,并根据其自身特点给出合理的养护方法.结果 给出的养护方法安全有效.结论 合理的养护方法对动物类药材的保管具有重要意义.

    作者:王铁烽 刊期: 2013年第04期

  • 韭菜子及其炮制品的质量控制

    目的 通过对韭菜子及其炮制品盐韭菜子质量控制指标的分析,修订该药材的质量标准.方法 水分、总灰分、酸不溶性灰分采用药典方法,显微鉴别参考文献报道的方法.结果 水分确定为不大于12.0%为宜;总灰分确定韭菜子不大于7.0%为宜,盐韭菜子不大于9.0%为宜;酸不溶性灰分确定为不大于1.0%为宜.结论 增加了鉴别和检查质量控制指标,可有效控制韭菜子及其炮制品的质量.

    作者:李义梅;姬平 刊期: 2013年第04期

  • 北京市医药企业专利产出与经济产出的相关性研究

    目的 研究专利保护对生物医药企业发展的重要性和必要性.方法 运用回归方法分析北京市3家代表性上市医药企业1999年至2010年专利申请数与经济产出的相关性及10家上市医药企业和23家医药企业申请专利的情况.结果 北京市3家上市医药企业专利产出与经济收入呈正相关,10家上市医药企业中有5家专利申请超过20件,23家医药企业中有8家没有专利申请.结论 北京市大部分医药企业在知识产权保护方面卓有成效,但仍有部分医药企业没有意识到知识产权保护的重要性,需要提高医药知识产权保护意识并加大保护措施.

    作者:路璐;赵玉峰;杨俊;潘艳娟;阎玺庆;邱培勇 刊期: 2013年第04期

  • 肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭44例

    目的 观察肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效及安全性.方法 选择2010年6月至2012年6月收治的慢性肾功能衰竭患者88例,随机分成两组,各44例.对照组给予常规综合治疗.治疗组在对照组基础上给予100 mL肾康注射液加入300 mL葡萄糖注射液静脉滴注,1次/天,4周为1个疗程.分别于治疗前后检查血肌酐(Scr)、内生肌酐清除率(Ccr)、血尿素氮(BUN)及血红蛋白(Hb)值,观察两组临床疗效及不良反应.结果 临床总有效率对照组为59.09%,治疗组为86.36%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前Scr,Ccr,BUN,Hb相比,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组各指标相比差异有统计学意义(P<0.05).治疗过程中两组均未发生不良反应.结论 肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭疗效显著,可有效改善患者临床症状及肾功能,延缓肾功能衰竭的进展,且不良反应少,值得临床推广.

    作者:李若福;王成燎;刘丰 刊期: 2013年第04期

  • 川芎嗪针治疗早中期慢性肾脏病44例

    目的 观察应用川芎嗪注射液在延缓早中期慢些肾脏病进展的疗效.方法 选取82例慢性肾脏病1期至4期的患者,随机分为治疗组(44例)与对照组(38例),均进行慢性肾脏病的常规基础治疗,治疗组在对照组的基础上加用川芎嗪注射液.结果 治疗组有效率为75.00%,明显优于对照组的52.63%(P<0.05);治疗组治疗前后比较,血同型半胱氨酸(HCY)和尿α-L岩藻糖苷酶(AFU)水平下降有统计学意义(P<0.01),与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01).结论 川芎嗪注射液对延缓早中期慢性肾脏病的进展有效,同时可降低血同型半胱氨酸与尿α-L岩藻糖苷酶,从而减少慢性肾脏病并发心血管疾病的风险.

    作者:石媛;何红权 刊期: 2013年第04期

  • 金花茶研究进展

    金花茶是广西壮族民间传统用药,国家一级保护植物.茶叶和茶花可作为药用,主治便血、妇女月经过多.该文对金花茶的化学成分研究、质量控制、药理活性研究及开发现状进行综述,为进一步开发金花茶提供依据.

    作者:曹芬;樊兰兰 刊期: 2013年第04期

  • 参麦注射液对急性心肌梗死患者血液动力学指标的影响

    目的 评价参麦注射液对急性心肌梗死患者血液动力学指标的影响.方法 回顾性分析医院2007年4月到2012年4月的246例急性心肌梗死患者的临床资料.对照组126例给予常规治疗,治疗组120例,在常规治疗的基础上给予参麦注射液静脉滴注治疗,分别于输注前、输注后6,12,18,24 h记录血液动力学指标,两组患者不同时间血液动力学指标的变化比较采用重复测量方差分析.结果 两组患者右房压(RAP)、右室压(RVP)、肺动脉压(PAP)、肺毛细血管嵌顿压(PAWP)、全身血管阻力指数(SVRI)、肺血管阻力指数(PVRI)、左心室心搏作功指数(LVSWI)和右心室心搏作功指数(RVSWI)在不同时间比较均无明显差异(P>0.05),参麦注射液输注对这些指标也无明显影响.而参麦注射液注射对每搏输出量(SV)、心脏指数(CI)有明显影响(P<0.05).结论 参麦注射液对急性心肌梗死患者血液动力学指标无不良影响.

    作者:詹连兴 刊期: 2013年第04期

  • 不同处方注射用甘草酸二铵的稳定性考察

    目的 考察不同处方的注射用甘草酸二铵的稳定性.方法 按2010年版<中国药典(二部)>附录<原料药与药物制剂稳定性试验指导原则>进行影响因素试验,重点考察性状、溶液的颜色、pH、有关物质等评价指标.结果 稳定性试验数据表明,不同处方的样品稳定性存在较大差异.样品中有关物质随放置时间的变化因处方不同而呈现不同趋势.结论 不同处方影响注射用甘草酸二铵的稳定性.

    作者:陈爽;谢升谷;郑国钢 刊期: 2013年第04期

  • 高效液相色谱法测定莲胆消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量

    目的 建立测定莲胆消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);甲醇-水(52:48)为流动相.穿心莲内酯的流量为0.8 mL/min,检测波长为225 nm;脱水穿心莲内酯的流速为0.8 mL/min,检测波长为254nm;柱温30 ℃;进样量为10μL.结果 莲胆消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的进样量均在5~400μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9(n=5),平均回收率为97.74%.结论 该方法快速、简便、灵敏、准确,适合于莲胆消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定.

    作者:陆滢 刊期: 2013年第04期

  • 步长稳心颗粒联合谷维素治疗心血管神经症60例

    目的 分析步长稳心颗粒联合谷维素治疗心血管神经症的临床疗效.方法 选取医院收治的心血管神经症患者120例,分为使用常规治疗的对照组及使用步长稳心颗粒和谷维素治疗的观察组各60例,比较两组患者的临床疗效及活动状态、自我护理能力、主观幸福感、生命质量等评估数据值差异.结果 观察组总有效率为95.00%,明显优于对照组的81.67%(P<0.05);观察组治疗后卡氏行为状态评分表评分为(81.37±8.52)分,自我护理能力测定量表评分为(109.42±10.10)分,纽芬兰纪念大学幸福度量表评分为(23.82±2.52)分,BPH生活质量量表评分为(65.31±6.52)分,均明显优于对照组患者(P<0.05).结论 步长稳心颗粒联合谷维素可有效治疗心血管神经症,同时可提高患者生活质量.

    作者:徐益娟 刊期: 2013年第04期

  • 某基层医院2011年门诊中药使用情况分析

    目的 摸索中药的使用规律,为中药材的合理采购和使用及中药房的管理与建设提供参考.方法 利用医院信息系统(HIS),随机抽取医院门诊2011年1月、6月、8月、11月的中药处方,回顾性调查与分析中药的供应和使用情况.结果 中药的供应和使用基本合理.以清热药、补虚药、化痰止咳平喘药、活血化瘀药为主,使用中药的人群以中老年患者为主.结论 基层综合性医院门诊中药的供应和使用有其特点和规律,管理部门可以遵循其规律,搞好中药材供应和中药房建设.

    作者:何丹;杨常成;喻德雅;刘凤琴 刊期: 2013年第04期

  • 驱白巴布期片致过敏反应1例

    患者女,36岁,因白癜风于2012年6月1日于我院皮肤科就诊.既往无食物及药物过敏史,否认其他病史.给予口服驱白巴布期片(山东仙河药业有限公司,批号为110803)1.5 g、每日3次,地塞米松片7.5 mg,每3日1次,予卤米松乳膏、他克莫司软膏涂患处.

    作者:张亚坤;朱金平 刊期: 2013年第04期

  • 康复新液治疗口腔溃疡126例

    目的 观察康复新液在治疗口腔溃疡中的应用价值.方法 按照随机数字表法将252例口腔溃疡患者随机分为观察组和对照组,各126例.对照组采用常规治疗方法进行治疗,观察组在此基础上联合应用康复新液.比较两组患者用药时间、治疗效果、6个月复发率、不良反应发生率和平均治疗费用.结果 观察组痊愈84例,有效35例,无效7例;对照组痊愈72例,有效45例,无效11例,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05).观察组用药时间为(4.2±1.7)d,平均治疗费用(127.53±26.25)元,6个月内复发率为5.55%,药物不良反应发生率为1.59%;对照组分别为(5.9±2.2)d,(154.56±29.94)元,12.70%和4.76%,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 在常规治疗基础上联合应用康复新液治疗口腔溃疡,可有效缩短治疗时间,提高治疗效率,值得临床研究推广.

    作者:王柏灿 刊期: 2013年第04期

  • 硝酸甘油联合丹参川芎嗪治疗心绞痛40例

    目的 研究硝酸甘油联合丹参川芎嗪治疗心绞痛的临床疗效.方法 选择2010年6月至2012年6月收治的80例心绞痛患者,随机分成两组,每组40例.对照组给予硝酸甘油注射液静脉滴注,1次/天,治疗组在硝酸甘油的基础上联合使用丹参川芎嗪注射液静脉滴注,1次/天,14 d为1个疗程,观察两组患者临床疗效,比较两组治疗前后心电图改善情况、心绞痛每周发作次数.结果 对照组临床总有效率为62.50%,治疗组总有效率为85.00%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组心电图改善情况显著优于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05);治疗期间两组患者均未发生明显不良反应.结论 硝酸甘油联合丹参川芎嗪治疗心绞痛疗效显著,可有效减少心绞痛的发作次数及发作时间,不良反应少,值得临床推广.

    作者:赵文强 刊期: 2013年第04期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局