学术投稿

不同处方注射用甘草酸二铵的稳定性考察

陈爽;谢升谷;郑国钢

关键词:注射用甘草酸二铵, 稳定性, 影响因素试验
摘要:目的 考察不同处方的注射用甘草酸二铵的稳定性.方法 按2010年版<中国药典(二部)>附录<原料药与药物制剂稳定性试验指导原则>进行影响因素试验,重点考察性状、溶液的颜色、pH、有关物质等评价指标.结果 稳定性试验数据表明,不同处方的样品稳定性存在较大差异.样品中有关物质随放置时间的变化因处方不同而呈现不同趋势.结论 不同处方影响注射用甘草酸二铵的稳定性.
中国药业杂志相关文献
  • 中西药联合综合护理治疗先兆法流产30例

    目的 探讨中西药联合治疗先兆流产的疗效及护理措施.方法 随机筛选2011年1月至2012年6月妇产科收治的先兆流产患者60例,分为对照组和干预组,各30例.对照组给予黄体酮注射及常规护理,干预组在此基础上同时应用中药及实施综合性护理措施.比较护理后两组患者对护理服务的满意度、患者焦虑水平改善及治疗总有效率.结果 干预组患者的护理满意度比对照组高,且焦虑水平较低;干预组与对照组总有效率分别为86.67%和56.67%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 中西医联合治疗并结合综合性护理措施,可以降低先兆流产患者焦虑水平,提高护理质量及患者满意度,提高治愈率,值得临床推广.

    作者:周小飞 刊期: 2013年第04期

  • 宁泌泰胶囊治疗伴慢性前列腺炎的不育58例

    目的 观察宁泌泰胶囊改善慢性前列腺炎不育患者精液质量的效果.方法 选取58例伴慢性前列腺炎的不育患者,给予口服宁泌泰胶囊4粒/次,3次/天,3个月为1个疗程,观察治疗前后精液量、精子密度、活力的变化.结果 患者治疗前后精液量分别为(2.15±3.22)mL和(2.88±4.15)mL;精子密度分别为(30.26±16.24)×106个/mL和(45.58±19.12)×106个/mL;精子活力a级分别为(9.58±4.10)%和(20.75±5.27)%,a+b级分别为(28.75±15.32)%和(50.15±9.87)%.结论 宁泌泰胶囊可显著改善伴慢性前列腺炎的不育患者的精液质量.

    作者:康莉 刊期: 2013年第04期

  • 丹莪妇康煎膏治疗子宫内膜异位症56例

    目的 研究丹莪妇康煎膏治疗子宫内膜异位症的临床疗效.方法 选择2011年6月至2012年6月医院收治的子宫内膜异位症患者112例,随机分成两组,各56例.对照组给予口服丹那唑,200mg/次,每日3次;治疗组于月经前10 d给予开水兑服丹莪妇康煎膏,15 g/次,每日2次.均以10 d为1个疗程,连续治疗3个月经周期,月经期可不停药,若治疗期间受孕则停药.观察两组患者临床疗效及不良反应.结果 对照组总有效率为92.86%,治疗组为96.43%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);两组患者临床症状、体征差异无统计学意义(P>0.05);对照组用药后可造成闭经,并出现体重增加、水肿、痤疮、肝功能异常等不良反应,停药后可自行恢复.治疗组用药后未影响月经周期,且未发生明显不良反应.结论 丹莪妇康煎膏治疗子宫内膜异位症安全、有效,对月经周期无影响,不良反应少,值得临床推广.

    作者:金旭艳;孟凡玉;骆珍珍 刊期: 2013年第04期

  • 麻醉诱导期不同容量羟乙基淀粉对胸外科老年患者凝血功能的影响

    目的 探讨麻醉诱导期不同容量管理方法对胸外科老年患者围术期凝血功能的影响.方法 采用随机数字表法将择期全身麻醉胸外科肺叶切除患者30例随机分为两组,各15例.在麻醉诱导期,两组输入羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液.A组在麻醉诱导开始第1小时内以10mL/(kg·h)速率输入,第2小时内以5 mL/(kg·h)速率输入;B组在麻醉诱导开始第1小时内以20mL/(kg·h)速率输入,第2小时内以10mL/(kg·h)速率输入.测定诱导前、诱导后10min、输液30min、输液60min及术后1d时血压、心率、尿量;于诱导前和输液60 min测定静脉血红蛋白(Hb)含量、血红细胞压积(HCT)、血小板计数(PLT)、血小板聚集功能(PAG)、凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)含量.结果 与诱导前比较,两组输液60 min时心率加快,Hb,HCT,PLT下降,APTT延长,FIB升高,输液后个时间点尿量均增加,差异有统计学意义(P<0.05).与诱导前比较,输液60 min时B组PLT降低,APTT时间延长,差异有统计学意义(P<0.05);两组血小板聚集功能各指标差异无统计学意义(P>0.05).结论 两组容量管理方法均能满足手术需要,但A组在麻醉诱导期对胸外科老年患者凝血功能影响小.

    作者:朱伟;徐义国;桂煜 刊期: 2013年第04期

  • 高效液相色谱法测定莲胆消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量

    目的 建立测定莲胆消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);甲醇-水(52:48)为流动相.穿心莲内酯的流量为0.8 mL/min,检测波长为225 nm;脱水穿心莲内酯的流速为0.8 mL/min,检测波长为254nm;柱温30 ℃;进样量为10μL.结果 莲胆消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的进样量均在5~400μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9(n=5),平均回收率为97.74%.结论 该方法快速、简便、灵敏、准确,适合于莲胆消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定.

    作者:陆滢 刊期: 2013年第04期

  • 我国药品市场供给体制存在的问题与对策探讨

    目的 探讨与国家基本药物制度相适应的药品市场供给体制.方法 通过对我国现行药品供给体制存在的问题进行分析,并提出具体的解决办法.结果 与结论药品供给体制是一个复杂的系统工程,需要政府、社会团体、药品产供用单位、消费者个人共同合作,树立大医药卫生观,从国家战略的高度统筹完善药品供给产业政策、价格政策和医保政策,将国家基本药物供给政策与当地实际情况结合起来,加强各环节监管,建立既有地域特色又符合国家药品政策的供给体制.

    作者:陈绍成;陈建红 刊期: 2013年第04期

  • 丹参注射液联合尼莫地平治疗急性高血压脑出血84例

    目的 观察丹参注射液联合尼莫地平治疗急性高血压脑出血的临床疗效.方法 选择2009年6月至2012年6月收治的急性高血压脑出血168例,随机分成对照组和治疗组,各84例.两组患者均给予常规对症治疗,对照组在常规治疗基础上给予丹参注射液治疗,治疗组在对照组基础上给予尼莫地平静脉滴注,1次/天,2周为1个疗程.2个疗程后观察两组临床疗效、治疗前后颅内血肿情况,并进行神经功能缺损评分(ESS)评定神经功能.结果 治疗组总有效率为90.47%,显著高于对照组的71.43%,差异有统计学意义(P<0.05):治疗组治疗后颅内血肿周围水肿面积缩小情况显著优于对照组;ESS评分治疗组下降显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 丹参注射液联合尼莫地平治疗急性高血压脑出血疗效显著,可有效改善神经功能缺损,促进颅内血肿吸收,值得临床推广.

    作者:卢军 刊期: 2013年第04期

  • 普罗布考对早期糖尿病肾病患者血清超敏C反应蛋白和炎性因子表达的影响

    目的 观察普罗布考对早期糖尿病肾病患者血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)和炎性细胞因子白细胞介素1(IL-1)、白细胞介素6(IL-6)水平的影响.方法 将74例患者随机分为常规治疗组(A组)和普罗布考组(B组).B组在常规治疗基础上加用普罗布考500mg/次,每日2次,疗程8周.比较两组患者治疗前后血糖、血脂、24 h尿微量白蛋白排泄率(UAER)、hs-CRP及血清IL-1、IL-6水平.结果 治疗前两组血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、空腹血糖(FBG)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、UAER,hs-CRP,IL-1和IL-6水平比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗第8周后,A组与治疗前比较,TC,TG,LDL-C,HDL-C,UAER,hs-CRP和IL-1水平无显著变化(P>0.05);B组与治疗前比较,TC,TG,LDL-C,UAER,hs-CRP,IL-1和IL-6水平显著下降(P<0.05或P<0.01).与A组比较,B组治疗8周后TC,TG,LDL-C,UAER,hs-CRP,IL-1和IL-6水平显著下降(P<0.05或P<0.01).结论 普罗布考在发挥降脂作用的同时,可显著降低早期糖尿病肾病患者血清hs-CRP及炎症介质IL-1,IL-6的水平,延缓肾损害.

    作者:李荣霏;卢琼;易高众 刊期: 2013年第04期

  • 429张乳腺癌中医处方分析

    目的 了解中医治疗乳腺癌的情况,为临床用药及相关研究提供参考.方法 随机抽取2000年1月至2010年1月治疗乳腺癌的中医处方429张,对处方中的年龄、证型分布及用药情况进行统计和分析.结果 乳腺癌发病高峰年龄在41-60岁;肝气郁结型和冲任失调型居多,分别为38.46%和26.81%;用药以清热解毒类、补益类、理气类为主,还有特殊用药全蝎、蜈蚣、穿山甲.结论 中医药辨证论治乳腺癌有一定优势.

    作者:俞东英;童树洪;徐惠勤 刊期: 2013年第04期

  • 奥扎格雷钠对老年冠状动脉粥样硬化性心脏病患者血栓素B2和6-酮前列腺素F1α水平的影响及意义

    目的 观察奥扎格雷钠对冠状动脉粥样硬化性心脏病患者血中血栓素B2(TXB2)和6-酮前列腺素F1α(6-keto-PGF1α)的影响,探讨其在冠心病治疗中的应用价值.方法 将冠状动脉造影确诊的患者120例随机分为常规治疗组60例和奥扎格雷钠治疗组60例,分别测定两组患者治疗前后血浆TXB2和6-keto-PGF1α水平并进行对比分析.采用Gensini评分系统测定冠状动脉病变程度,并与血浆TXB2和6-keto-PGF1α水平进行相关性分析.结果 冠状动脉粥样硬化性心脏病患者TXB2明显高于对照组(P<0.05),6-keto-PGF1α明显低于对照组(P<0.05);冠状动脉粥样硬化性心脏病患者血浆TXB2水平与Gensini评分呈正相关(r=0.491,P<0.05),6-keto-PGF1α与Gensini积分呈负相关(r=-0.618,P<0.05);治疗后两组患者TXB2水平均降低,6-keto-PGF1α均增高,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后奥扎格雷钠TXB2水平明显低于常规治疗组(P<0.05),6-keto-PGF1α水平明显高于常规治疗组(P<0.05).结论 奥扎格雷钠可显著降低冠状动脉粥样硬化性心脏病患者TXB2水平,升高6-keto-PGF1α水平,改善TXB2/6-keto-PGF1α平衡,延缓血管病变.

    作者:陈青华;陈伟宁 刊期: 2013年第04期

  • 高效液相色谱法测定复方芩兰口服液中绿原酸含量

    目的 建立测定复方芩兰口服液中绿原酸含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Extend C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(17:83:1)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为324 nm,柱温为30℃.结果 绿原酸质量浓度在7.28~72.8μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9,n=5),平均回收率为96.79%,RSD为1.15%(n=6).结论 该方法简便、准确,重复性好,可用于复方芩兰口服液中绿原酸的测定.

    作者:李延雪;杨立志;苏玉娟 刊期: 2013年第04期

  • 不同处方注射用甘草酸二铵的稳定性考察

    目的 考察不同处方的注射用甘草酸二铵的稳定性.方法 按2010年版<中国药典(二部)>附录<原料药与药物制剂稳定性试验指导原则>进行影响因素试验,重点考察性状、溶液的颜色、pH、有关物质等评价指标.结果 稳定性试验数据表明,不同处方的样品稳定性存在较大差异.样品中有关物质随放置时间的变化因处方不同而呈现不同趋势.结论 不同处方影响注射用甘草酸二铵的稳定性.

    作者:陈爽;谢升谷;郑国钢 刊期: 2013年第04期

  • 顶空毛细管气相色谱法测定碘佛醇原料药中的残留溶剂

    目的 建立测定碘佛醇原料药中甲醇、正丁醇的残留量顶空毛细管气相色谱法.方法 以ZB-Wax毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25 μm)为色谱柱,水为溶剂,正丙醇为内标,采用顶空进样法测定碘佛醇原料药中甲醇、正丁醇的残留量.结果 甲醇、正丁醇质量浓度分别在122.2~366.6 μg/mL(r=0.998 3)和128.4~385.2 μg/mL(r=0.999 3)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为102.86%(n=9,RSD=1.43%)和96.68%(n=9,RSD=2.69%),低检出质量浓度分别为0.66 μg/mL和0.04 μg/mL.结论 该方法简便灵敏,结果准确可靠,能较好地检测碘佛醇原料药中有机溶剂残留量,控制产品质量.

    作者:李超;张勉;唐华 刊期: 2013年第04期

  • 高效液相色谱法测定算盘子中牡荆素含量

    目的 建立算盘子中牡荆素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Thermo BDS Hypersil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%冰乙酸溶液(22:78),流速为1.0mL/min,检测波长为340 nm.结果 算盘子中的牡荆素进样量在0.1023-0.5115μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 8);平均回收率为99.22%,RSD为1.00%(n=6).结论 所建立的方法准确、灵敏、重现性好,可用于算盘子的质量控制.

    作者:唐哲;韦少宣;廖厚知 刊期: 2013年第04期

  • 红藤合剂联合抗菌药物治疗盆腔炎性疾病32例

    目的 观察中药红藤合剂联合抗菌药物治疗盆腔炎性疾病的临床疗效.方法 选择2009年1月至2011年12月收治的盆腔炎性疾病患者64例,随机分成两组,各32例.对照组于月经开始第1天给予敏感的抗茵药物静脉滴注治疗,每天2次,7 d为1个疗程;治疗组在对照组基础上,于月经干净后第3天给予中药红藤合剂保留灌肠治疗,每天1次,10 d为1个疗程.两组均连续治疗3个月经周期,观察临床疗效、治疗前后自身病情积分比较及不良反应发生情况.结果 临床总有效率对照组为75.00%,治疗组为93.75%,两组差异有统计学意义(P<0.05);治疗后病情积分差异有统计学意义(P<0.05);用药过程中均未见明显不良反应,治疗前后检查肝肾功能均无异常.结论 中药红藤合剂联合抗茵药物治疗盆腔炎性疾病疗效显著,可有效提高治愈率,增加药物的吸收,且安全、方便、操作简单、经济实惠,患者易于接受,不良反应少,值得临床推广.

    作者:谢国飞;胡惠敏 刊期: 2013年第04期

  • 步长稳心颗粒联合谷维素治疗心血管神经症60例

    目的 分析步长稳心颗粒联合谷维素治疗心血管神经症的临床疗效.方法 选取医院收治的心血管神经症患者120例,分为使用常规治疗的对照组及使用步长稳心颗粒和谷维素治疗的观察组各60例,比较两组患者的临床疗效及活动状态、自我护理能力、主观幸福感、生命质量等评估数据值差异.结果 观察组总有效率为95.00%,明显优于对照组的81.67%(P<0.05);观察组治疗后卡氏行为状态评分表评分为(81.37±8.52)分,自我护理能力测定量表评分为(109.42±10.10)分,纽芬兰纪念大学幸福度量表评分为(23.82±2.52)分,BPH生活质量量表评分为(65.31±6.52)分,均明显优于对照组患者(P<0.05).结论 步长稳心颗粒联合谷维素可有效治疗心血管神经症,同时可提高患者生活质量.

    作者:徐益娟 刊期: 2013年第04期

  • 泽桂癃爽联合普适泰治疗慢性前列腺炎膀胱瘀阻证50例

    目的 探讨泽桂癃爽联合普适泰治疗慢性前列腺炎膀胱瘀阻证的疗效.方法 将150例慢性前列腺炎膀胱瘀阻证患者随机分为A、B、C 3组,各50例,分别予泽桂癃爽、普适泰、泽桂癃爽联合普适泰治疗,4周为1个疗程.结果 治疗4周后A、B、C组总有效率分别为74.00%,76.00%,90.00%.治疗过程中均未发现药物不良反应.结论 泽桂癃爽联合普适秦治疗慢性前列腺炎膀胱瘀阻证安全、有效,值得推广应用.

    作者:陈建霞;庄和思 刊期: 2013年第04期

  • 必可酮联合酮替芬对支气管炎患者痰中嗜酸性粒细胞的影响

    目的 观察必可酮(丙酸倍氯米松)联合酮替芬对嗜酸性支气管炎(EB)患者痰中嗜酸性粒细胞的影响.方法 选择EB患者59例,治疗前用3%高渗盐水诱导痰液,查痰中细胞总数和嗜酸粒细胞数目,加用必可酮气雾剂吸入,口服酮替芬3周后再查痰中细胞总数和嗜酸性粒细胞数目.结果 治疗后患者痰中嗜酸性粒细胞数目显著性下降(P<0.05).结论 必可酮联合酮替芬能使EB患者痰中细胞总数和嗜酸性粒细胞数目减少,改善症状,值得临床推广.

    作者:徐华君 刊期: 2013年第04期

  • 我国省级药监部门违法药品广告投诉举报平台建设实况研究

    目的 加强对违法药品广告的监管,规范药品广告市场.方法 对全国31个省级药监部门政府门户网站就违法药品广告投诉举报平台的建设状况进行分析、对比.结果 与结论各省级药监局对于公众参与违法药品广告监督管理这一重要途径的重视程度还不够,各省所建立的投诉举报平台还不完善、不健全.为加强对违法药品广告的监管,各省级药监部门应重视并完善违法药品广告投诉举报平台的建设.

    作者:张麟;邓伟生 刊期: 2013年第04期

  • 接骨七厘片治疗四肢骨折45例

    目的 观察接骨七厘片治疗四肢骨折的临床疗效及安全性分析.方法 选择2005年6月至2011年6月收治的四肢骨折患者90例,随机分成两组,各45例.经复位和固定后,对照组给予口服三七片治疗,治疗组给予口服接骨七厘片治疗,均为5片/次,2次/天,15天为1个疗程,视骨折部位不同连续服用2~4个疗程,直至骨折愈合,观察两组临床疗效,比较消肿止痛效果、骨折愈合时间及不良反应发生情况.结果 对照组总有效率为68.89%,治疗组为95.56%;治疗组消肿止痛效果显著优于对照组;治疗组骨折愈合时间显著短于对照组.两组患者治疗期间均未发生不良反应.结论 接骨七厘片治疗四肢骨折疗效显著,可促进骨折愈合,消肿止痛效果好,疗程短,不良反应少,值得临床推广使用.

    作者:卢国华;查细国 刊期: 2013年第04期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局