周莹；何志龙；孔毅
目的 探讨国内进行生物分析方法验证存在的问题.方法 分析2001年至2013年含测定人体苯磺酸氨氯地平浓度的生物分析方法验证的20篇文献(除去相同试验的文献),并与欧盟生物分析方法验证指导原则进行对比.结果与结论 国内的试验单位进行生物分析方法验证时在基质效应、稳定性的验证方面需要加强；建议增加残留、稀释完整性、已测样品再分析、系统适用性等方面的内容以提高生物分析的质量.我国的药品申报者、生物分析研究单位,应充分认识到生物分析方法验证的意义和重要性,关注科学和法规的不断发展,开展系统、合理的方法学验证工作,以保证药物安全性、有效性研究的科学性.
作者：胡诗莉；王琦 刊期： 2013年第12期
目的 探讨护理干预对腹部手术后四磨汤贴剂敷脐促进早期肠功能恢复的影响.方法 选取2012年1月至12月医院行腹部手术的患者92例,随机分为干预组和对照组,每组46例.两组患者术后均采用四磨汤敷脐治疗,对照组患者给予常规护理,研究组患者给予系统护理干预,比较分析两组患者早期胃肠功能恢复及腹胀发生情况.结果 与对照组相比,干预组患者术后禁食时间、肠鸣音恢复时间、排气时间、排便时间均明显缩短,无腹胀和轻度腹胀的发生率显著降低(P＜0.05).结论 系统的护理干预措施对于腹部手术后四磨汤贴剂敷脐患者早期肠功能的恢复具有积极的促进作用,值得进一步推广.
作者：杨燕妮 刊期： 2013年第12期
目的 探讨第二产程末静脉应用缩宫素减少产后出血的疗效.方法 将400例经阴道分娩产妇随机分成A组和B组,分别在胎儿前肩娩出后给予静脉应用和肌肉注射缩宫素,比较两者的效果及不良反应.结果 A组产后2h和24 h出血量和出血例数均少于B组(t=20.03,t＝23.54,x2＝12.86,P＜0.05),不良反应发生率则无显著性差异(x2=0.048,P＞0.05).结论 静脉应用缩宫素能有效、持久地加强宫缩,更好地减少产后出血的发生,降低围产期死亡率,值得推广.
作者：袁丽杰 刊期： 2013年第12期
目的 评价米非司酮在药物流产术后蜕膜残留保守治疗中的临床疗效.方法 选取医院2010年7月至2012年7月收治的药物流产术后蜕膜残留患者80例,随机分为观察组与对照组,各40例.对照组患者使用妇产科常规药物流产术后蜕膜残留手术清宫法,观察组患者使用米非司酮进行保守治疗.观察两组患者的治疗效果、治疗后感染发生率、患者负面情绪评分等.结果 与对照组比较,观察组临床疗效明显较优(P＜0.05),治疗后的感染发生率明显降低(P＜0.01),疼痛评分、抑郁评分、焦虑评分均明显降低(P＜0.05).结论 对于药物流产后蜕膜残留患者,使用米非司酮保守治疗可有效提高治疗效果,降低感染发生率,减轻患者负面情绪.
作者：毛丽伟；陈金英 刊期： 2013年第12期
目的 建立岩黄连直肠栓的质量标准.方法 采用薄层色谱法对岩黄连直肠栓进行定性鉴别,用高效液相色谱法对岩黄连碱(脱氢卡维丁)进行含量测定.结果 岩黄连碱质量浓度在12.5～100.0 μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r＝0.999 9),平均加样回收率为100.32％ RSD=1.46％ (n =6).结论 该质量标准准确、可靠,能有效控制岩黄连直肠栓的质量.
作者：诸葛明丽；农慧亮；黄兴振；许崇摇；刘雪萍；蒋伟哲 刊期： 2013年第12期
目的 建立测定维D2磷酸氢钙片中维生素D2含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Alhima C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-甲醇(1∶9),检测波长为265 nm,流速为1.0 mL/min,柱温30℃.结果 维生素D2进样量在0.005～0.065 μg范围内与峰面积具有良好的线性关系,r=1.0000,平均回收率为99.38％,RSD＝0.68％(n＝9).结论 该法具有快速、简便、准确、检验成本低的优点,可用于维D2磷酸氢钙片中维生素D2的质量控制.
作者：冯国 刊期： 2013年第12期
目的 观察湿毒清胶囊联合氯雷他定治疗慢性湿疹的临床疗效.方法 选择医院2009年2月至2011年12月门诊收治的慢性湿疹患者100例,随机均分为两组.治疗组50例采用氯雷他定(每次10 mg,每日1次)及湿毒清胶囊(每次1.5～2.0g,每日3次)口服.对照组50例仅用氯雷他定口服.采用EASI评分法按4级评分标准评判疗效.结果 治疗8周后,治疗组总有效率为86.00％,明显高于对照组的72.00％(P＜0.05).结论 湿毒清胶囊联合氯雷他定治疗慢性湿疹,可显著提高临床疗效.
作者：高西 刊期： 2013年第12期
目的 评价依托考昔治疗膝骨关节炎的临床疗效及安全性.方法 选择医院2011年1月至2012年10月收治的膝骨关节炎患者120例,随机均分成两组,每组60例.对照组给予口服塞来昔布胶囊(西乐葆)治疗,每日2次,每次200 mg;治疗组给予口服依托考昔片(安康信)治疗,每日1次,每次120 mg.两组均于饭后服用,疗程均为12周.结果 治疗组临床总有效率为91.67％,明显高于对照组的76.67％ (P＜0.05);治疗组药物起效时间显著快于治疗组,且治疗后各时间段膝关节功能活动指数评分显著高于对照组(P＜0.05)；不良反应发生率对照组为8.33％,治疗组为6.67％,两组差异无统计学意义(P＞0.05).结论 依托考昔治疗膝骨关节炎安全有效,起效时间快,可有效改善患者膝关节症状、缓解疼痛,且不良反应少,值得临床推广.
作者：吴善栋；李纯志 刊期： 2013年第12期
目的 探讨帕利哌酮缓释片(芮达)治疗慢性精神分裂症的疗效及安全性.方法 选择两家医院精神科2011年2月至2012年10月收治的116例慢性精神分裂症患者,随机分为2组,每组58例.所有患者在治疗前1周均停服其他抗精神病药物,对照组加用口服利培酮片(维思通),初始剂量为1 mg/d,逐渐调整为平均(4.0±1.6)mg/d；观察组加用口服帕利哌酮缓释片,起始剂量为6 mg/d,1周后调整为3～12 mg/d.两组疗程均为8周,观察治疗后疗效及不良反应.结果 治疗8周后,两组患者阳性症状与阴性症状量袁(PANSS)总分治疗前后比较有显著差异(P＜0.05),而两组患者减分率及治疗后各因子减分率比较无显著差异(P＞0.05)；观察组治疗总有效率为91.37％,明显高于对照组的86.21％ (P＞0.05);对照组不良反应发生率为20.69％,观察组为29.31％,两组无显著性差异(P＞0.05).结论 帕利哌酮缓释片治疗慢性精神分裂症疗效确切,不良反应轻,安全性高,值得临床推广.
作者：徐维斌；陈统献 刊期： 2013年第12期
目的 正确保存、使用抗茵药物,以提高疗效,减少不良反应,安全用药.方法 对储存和使用过程中的注意事项进行分析.结果 抗菌药物储存过程中温度、光线和环境湿度对药物稳定性影响很大,给药过程中给药时间间隔、溶剂的选择、给药方法、联合用药和不良反应等,都是影响药效与临床用药安全的重要因素.结论 严格按照相关规定储存和使用抗菌药物,才能更好发挥疗效,保障安全用药.
作者：张春香；盛玉青 刊期： 2013年第12期
目的 根据喹诺酮类药物应用特点及不良反应,做好患者用药指导.方法 查阅相关文献,对喹诺酮类药品不良反应(ADR)及相互作用进行归纳,并总结患者关心的给药注意事项.结果与结论 经过药师详细的发药交代,既能提高患者用药依从性,又可避免或减少药品不良反应发生,从而提高药师业务水平,促进临床合理用药.
作者：徐春慧；李英；杨应军；贾妍；范晓莉 刊期： 2013年第12期
目的 探讨鹿瓜多肽促进四肢骨折愈合的疗效.方法 选择2011年1月至2012年10月医院收治的四肢骨折患者218例,随机均分为两组,各109例.两组患者均经复位和固定后,对照组患者给予三七片,每次口服5片,每日2次；治疗组患者给予鹿瓜多肽注射液100 mL,加入0.9％氯化钠注射液250 mL中静脉滴注,每日1次.两组患者均连续治疗15d,用药直至骨折愈合.结果 治疗组患者的消肿止痛效果明显优于对照组(P＜0.05),不同类型骨折愈合时间均明显少于对照组(P＜0.05),总有效率为97.25％,明显高于对照组的82.57％(P＜0.05).治疗期间两组患者均未见明显不良反应.结论 鹿瓜多肽注射液可显著促进四肢骨折愈合,且不良反应少,值得临床推广.
作者：吴震东；刘丹；应志豪；冯坚国；张磊 刊期： 2013年第12期
目的 观察兔小梁切除术中巩膜瓣下应用奥曲肽和/或术前3d点眼对兔眼有无毒性反应.方法 将新西兰大白兔40只随机分成A,B,C,D,E共5组,各组均行双眼标准小梁切除术.A组作为空白对照组,仅行标准小梁切除术；B组作为标准对照组；术中切小梁前用蘸有0.2 g/L丝裂霉素C的棉片巩膜瓣下作用5 min;C组术中切小梁前用蘸有0.1 g/L的奥曲肽的棉片巩膜瓣下作用5 min;E组术前3d以0.1 g/L的奥曲肽点眼,每日4次;D组采用B组、C组的联合处理.于术后3,7,14,28 d时分别观察眼前节及眼底情况,以及眼电生理的变化.结果 与A组相比,C,D,E组均未出现对角膜、结膜以及对视神经和视网膜功能的明显毒副反应,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 奥曲肽在兔小梁切除术中巩膜瓣下应用或术前3d点眼,均未观察到其对眼部明显的毒副作用.
作者：杨涛；刘丽霞；冯晓云 刊期： 2013年第12期
目的 对比太宁栓与湿润烧伤膏用于吻合器痔上黏膜环切术(PPH)治疗混合痔术后的疗效.方法 将2011年2月至2012年10月医院诊治的120例混合痔患者,随机分为对照组(湿润烧伤膏)和观察组(太宁栓塞肛),每组60例,治疗14d后对两组临床疗效及创面愈合情况进行观察和比较.结果 与对照组相比,观察组总有效率(95.00％对比75.00％)、创面完全愈合率(95.00％对比83.30％)均明显升高(P＜0.05).结论 混合痔术后应用太宁栓治疗的疗效显著,有利于创面愈合,值得临床推广.
作者：华国花 刊期： 2013年第12期
目的 探讨黄葵胶囊联合前列地尔治疗早期糖尿病肾病的疗效及安全性.方法 选择2010年6月至2012年10月收治的早期糖尿病肾病患者54例,随机分成两组,每组27例.两组患者均给予常规治疗,对照组加用前列地尔静脉滴注,治疗组加用前列地尔静脉滴注联合口服黄葵胶囊.结果 治疗组总有效率为88.89％,明显高于对照组的62.96％(P＜0.05)；两组患者治疗后24 h尿蛋白定量和尿白蛋白排泄率均明显下降,治疗组下降更显著(P＜0.01)；用药过程中,个别患者出现滴注部位不适,减慢滴速后症状得到缓解,不影响治疗.结论 黄葵胶囊联合前列地尔治疗早期糖尿病肾病的疗效显著,可有效降低24 h尿蛋白,且不良反应少,值得临床推广.
作者：郝世军；谢卓敏 刊期： 2013年第12期
目的 建立清开灵软胶囊中胆酸和猪去氧胆酸的高效液相色谱-蒸发光散射(HPLC-ELSD)含量测定方法.方法 采用Shiseido Capcell MGⅡC18色谱柱(150 mm x 4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.5％冰醋酸溶液(49∶20∶31)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,蒸发光散射检测器,漂移管温度为108℃,载气流速为2.8 L/min.结果 胆酸和猪去氧胆酸的进样量分别在2.338 ～ 18.704 μg(r=0.999 4)和2.018～16.141μg(r =0.999 5)范围内与各自的峰面积积分值呈良好的对数线性关系,平均回收率分别为98.51％和98.01％,RSD分别为0.74％和0.72％(n=9).结论 所用方法简便、准确、分离效果好,适用于该制剂的质量控制.
作者：王璐；戴敬；牛小莲 刊期： 2013年第12期
目的 为临床合理使用麻醉药品提供依据.方法 利用计算机管理系统收集医院2010年至2011年病区药房麻醉药品使用数据,以消耗金额排序法及用药频度(DDDs)排序法进行统计和分析.结果 麻醉药品消耗金额逐年增加,舒芬太尼注射液DDDs在2010年和2011年均居首位.结论 麻醉药品应用基本合理.
作者：严洁 刊期： 2013年第12期
目的 了解医院抑酸药的使用情况,为临床合理用药提供参考.方法 对医院2009年至2011年抑酸药的应用金额、用量、用药频度(DDDs)等进行统计、分析.结果 抑酸药销售总金额呈逐年上升趋势,其中质子泵抑制剂占各年度抑酸药销售金额的95％以上,H2受体拮抗剂所占比例极少且逐年下降；口服奥美拉唑的用量3年来一直居首位,兰索拉唑、泮托拉唑的用量呈上升趋势.结论 质子泵抑制剂已成抑酸药的应用主流,临床应用较合理.
作者：邓芳；陈小勇 刊期： 2013年第12期
目的 促进临床合理用药,保证患者用药安全.方法 对医院2011年7月1日至9月30日门诊患者625例退药登记进行回顾性统计分析.结果 药品不良反应(ADR)是主要退药原因,大处方过度用药、特殊人群禁忌及药品供应短缺是次要原因.所退药品主要为价格较贵的抗生素、消化系统用药及治疗辅助用药.结论 合理用药,个性化用药,加强医患沟通,增强患者用药依从性,制订退药规范等,是降低门诊药房患者退药率的关键.
作者：朱定春；翟羽佳 刊期： 2013年第12期
目的 研究硫酸镁治疗前后,子痫前期患者外周血可溶性血管内皮生长因子受体-1(sFlt-1)的水平以及胎盘中膜型血管内皮生长因子受体-1(膜型Flt-1)的表达变化.方法 选取同期住院的子痫前期患者40例,随机分为治疗组及未治疗组,各20例；选择年龄、孕周等相匹配的正常孕妇16例作为对照组.用酶联免疫吸附法(ELISA法)测定外周血中sFlt-1水平,用免疫组织化学法测定胎盘中膜型Flt-1水平.结果 子痫前期(治疗组与未治疗组)的sFlt-1水平比对照组明显降低(P＜0.05),治疗组治疗后的sFlt-1水平较治疗前显著下降(P＜0.05),对照组及未治疗组的sFlt-1水平在治疗前后无明显差异(P＞0.05).子痫前期(治疗组与未治疗组)患者胎盘组织中免疫组化染色结果定位与对照组染色结果一致,但较对照组表达强度低(P＜0.05),而子痫前期治疗组与未治疗组的表达强度差异无显著性(P＞0.05).结论 sFlt-1水平在子痫前期患者外周血中表达升高,胎盘中膜型Flt-1表达下降,提示可能参与了子痫前期的发生、发展,硫酸镁治疗可使外周血sFlt-1水平下降.
作者：秦洁；潘升华；林小莉；何令伟；戴洁 刊期： 2013年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
