朱虹云；洪滟；朱雅艳
目的 建立一种同时测定尼莫地平、尼群地平血清浓度的高效液相色谱法.方法 以利眠宁为内标,Shim-Pack CLC-ODS Cts柱(150 mm×6 mm,5 μm)为色谱柱,甲醇一水(66:34)为流动相.流速为1.2 mL/min,柱温为40℃,乙酸乙酯为提取溶剂,检测波长为237 nm,进样量为20μL.结果 尼莫地平和尼群地平质量浓度在10～300 ng/mL范围内与样品和内标峰面积比值线性关系良好,低检测质量浓度均为1 ng/mL(S/N>3),提取回收率大于62.2%,符合生物样品分析要求.结论 该方法快速、灵敏、准确,适用于临床血药浓度检测.
作者：潘文；李豫；雷宇；黄天文 刊期： 2012年第02期
通过对我国医疗器械的监管历程进行分析,以及对深圳市医疗器械行业发展情况、生产企业规模变化和产品品种变化等情况进行统计分析,试图找出我国医疗器械监管中存在的问题并提出相应建议,促进医疗器械行业得到持续、稳定的发展.
作者：杨涵；王晓炜；刘洪伟；李军；陈玉文 刊期： 2012年第02期
目的 了解医院普外科3种清洁手术抗菌药物预防性使用情况:方法调查2009年9月至2010年2月185例甲状腺手术、乳腺手术、腹股沟疝手术3种清洁手术出院病历预防使用抗菌药物情况.结果 185例患者中,抗菌药物预防使用率达100%.给药时机术前大于2 h者9例(4.86%),术前0.5～2 h者154 例(83.24%),术后22例(11.89%);预防用药时间不大于48 h者46例(24.86%),预防用药时间大于48 h者139例(75.14%);抗菌药物预防性使用多的为氟喹诺酮类.结论 普外科3种清洁手术抗菌药物预防使用存在不合理现象,应引起重视.
作者：邵欢；李蓉；徐晓俊；王晓丹 刊期： 2012年第02期
根治性肾切除术仍是目前治疗肾癌有效的方法,但有20%～40%的患者术后发生转移,直接影响了预后.肾癌对化学治疗和放射治疗均不敏感,这与肾癌细胞的生物学特性和多重耐药有关.α-干扰素(INF-α)和白细胞介素2(IL-2)是目前研究比较多的生物免疫治疗制剂,但只有部分患者取得了较好疗效,CD4+CD25+调节性细胞(Treg细胞)具有免疫调节作用,水平高者患者预后较差,但使用免疫治疗后能促进治疗作用.该文对肾癌免疫治疗研究进展进行了综述.
作者：张朝华；黄研；彭红涛；袁晓菲；戎红旗 刊期： 2012年第02期
目的 为我国药品定价方式的改革提供思路和方法.方法 查阅2000--2010年10年间的文献,对5个发达国家控价制度进行系统总结分析.结果 与结论各国药品价格控制制度都有优势和不足,我国应根据国情借鉴其定价体系、流通体制和补偿机制.
作者：孔琳琳；张方 刊期： 2012年第02期
目的 提高电子处方质量,促进合理用药.方法 随机抽取2010年9月至2011年2月的门诊电子处方,共计6 000张,将不合理处方进行分类分析.结果 不合理处方553张,占抽查处方总数的9.22%.其中不规范处方378张,占不合理处方的68.35%;用药不适宜处方168张,占不合理处方的30.38%;超常处方7张,占不合理处方的1.27%.结论 门诊电子处方质量需进一步提高,医生和药师要加强责任心,严格按照规定开具和审核处方.
作者：唐亚芳；宋伟明 刊期： 2012年第02期
目的 加强医院麻醉药品、第一类精神药品的管理.方法 从监督管理小组,管理制度,药库管理,药房管理,各,临床科室管理,安全管理等方面进行阐述.结果 与结论通过对医院监督管理人员及,临床医师、药师培训考核,实现麻醉药品、第一类精神药品从采购、储存、调配到使用的规范化管理.
作者：肖廷英；李川松 刊期： 2012年第02期
目的 简化中药胶囊剂制备流程,降低物料损耗率,提高药品均一性,减少有效成分受热破坏.方法 新方法为在中药胶囊剂制备的前期药物处理中,部分饮片制成的流浸膏直接浇灌于需干燥粉碎的饮片上,搅拌均匀后再行干燥、粉碎、过筛,混匀后填充.与常规方法从浸膏熬制时间、熬制程度、干燥粉碎次数、操作周期、物料损耗率5个方面进行比较.结果 新方法较常规方法操作更简便,各组分混合更均匀,物料损耗率及有效成分的受热破坏率降低.结论 新方法优于常规方法,值得推广.
作者：严霞；曹雅军；王兵娥；黄德红 刊期： 2012年第02期
目的 建立测定药品包装材料中玻璃输液瓶砷浸出量的电感耦舍等离子体原子发射光谱(ICP-AES)法.方法 样品液直接用电感耦合等离子体原子发射光谱法测定.结果 标准曲线线性良好,相关系数r=0.999 91,方法的检出限为0.032 7 mg/L.RSD为4.71%,回收率为97.02%.结论 所用方法简便、快速准确、灵敏度高.
作者：周红娇 刊期： 2012年第02期
目的 分析药品不良反应(ADR)的发生特点,为临床合理用药提供参考.方法 收集湖南省湘潭市中心医院2010年药品不良反应报告213例进行统计分析.结果 213例药品不良反应中,以60岁及以上年龄段发生率高(38.03%);给药途径以静脉滴注多(56.81%),口服给药次之(34.49%);涉及药品141种,以抗感染药物为主(19.25%):累及器官或系统多为皮肤及其附件,共96例(34.29%),其次为消化系统61例(21.79%);新的、不明的或严重的药品不良反应34例(15.96%).结论 应重试和加强药品不良反应的监测,避免和减少不良反应的发生.
作者：张爱华；符珏 刊期： 2012年第02期
目的 探讨氟西汀对脑卒中后抑郁症(PSD)患者的下丘脑-垂体-肾上腺素轴(HPA)功能的影响.方法 选择80例患者,随机分为氟西汀组和对照组,均予以常规脑血管病治疗和康复训练.氟西汀组加用盐酸氟西汀胶囊20 mg口服,每日1次.两组疗程均为12周.观察两组患者治疗前后抑郁症状、神经功能和日常生活活动能力,测定血浆皮质醇(Cor)、促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)和促肾上腺皮质激素(ACTH)含量的变化,并对氟西汀的安全性进行评估.结果 经过12周治疗后,两组患者汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及神经功能缺损(NIHSS)评分明显下降,日常生活活动能力(ADL)评分明显升高(P<0.05或P<0.01),且氟西汀组下降或升高的幅度明显高于对照组(P<0.05);氟西汀组患者血浆Cor,CRH和ACTH含量明显下降(P<0.05),而对照组治疗前后血浆Cor,CRH和ACTH含量无明显变化(P>0.05);氟西汀组治疗后血浆Cor,CRH和ACTFI的含量明显低于对照组(P<0.05).两组患者治疗期间均未出现严重的不良反应.结论 氟西汀可明显改善脑卒中后抑郁症患者的抑郁情绪,并能改善患者神经功能及日常生活能力,安全性好,不良反应少.血浆Cor、CRH和ACTH含量降低可能是氟西汀治疗脑卒中后抑郁症的另一种作用机制.
作者：陈巧莲；钟根明 刊期： 2012年第02期
目的 观察金龙胶囊联合FOLFOX 4方案治疗晚期胃癌的客观疗效、免疫功能改善和不良反应.方法 将57例晚期胃癌患者随机分成治疗组(28例)和对照组(29例),治疗组采用金龙胶囊联合FOLFOX 4方案治疗,对照组仅采用FOLFOX 4方案治疗.结果 对晚期胃癌的控制,治疗组的有效率为39.29%,明显高于对照组的34.48%.治疗组应用金龙胶囊后NK细胞活性及T细胞亚群CD3+,CD4+百分率及CD4+/CD8+的比值均呈不同程度的升高,而CD8+呈下降趋势,治疗前后差异明显(P<0,05).治疗组的骨髓抑制、恶心、呕吐及腹泻等毒副反应发生率低于对照组,两组比较有统计学意义(P<0.05).结论 金龙胶囊联合FOLFOX 4方案治疗晚期胃癌,提高了化学治疗有效率,改善患者免疫功能,减小化学治疗相关不良反应的发生,可作为晚期胃癌的一种辅助治疗方法.
作者：钱炎均 刊期： 2012年第02期
目的 建立同时测定蛇胆川贝液中贝母素甲与贝母素乙含量的方法.方法 采用Agilent SB C18色谱柱(150mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水-二乙胺(70:30:0.03)为流动相,流速为1.0 mL/min,蒸发光散射检测器检测.结果 贝母素甲与贝母素乙的进样量线性范围分别为0.060～2.406 μg(r=0.999 7)和0.071～2.812 μg(r=0.999 6),平均加样回收率分别为97.70%和97.90%,RSD分别为1.07%和1.34%(n=6).结论 所采用的方法便捷、有效,适用于检测贝母类生物碱等无紫外吸收的化学成分.
作者：范蕾；王伟影 刊期： 2012年第02期
目的 探讨医院药品不良反应(ADH)发生的特点及一般规律.方法 对2010年收集到的617例药品不良反应报告,分别从患者性别、年龄、给药途径、用药情况、药品不良反应累及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析.结果 引发药品不良反应常见的药物为抗感染药物(267例)与中药制剂(70例).所累及的器官或系统以皮肤及其附件损害常见,有237例(38.41%);其次为消化系统损害125例(20.26%).新的药品不良反应88例,严重的药品不良反应62例,其中新的、严重的药品不良反应8例.结论 临床应重视药品不良反应监测工作,以减少或避免药品不良反应发生.
作者：朱虹云；洪滟；朱雅艳 刊期： 2012年第02期
该文针对重庆市南川区中药材产业的发展现状及存在问题,提出了以西部药博园建设为主线,通过实施招商引资、订单生产、树立品牌、培育市场和产学研一体化实现中药材产业的上档升级的思考.
作者：张丘陵 刊期： 2012年第02期
目的 探讨应用清开灵注射液后发生药品不良反应的原因,为临床安全用药提供参考.方法 回顾性分析2009年11月至2010年12月杭州市100例应用清开灵注射液治疗后发生药品不良反应的患者的临床资料.结果 60.00%的患者不良反应发生时间为用药30min以内;药品不良反应累及器官以皮肤及其附件居首位(48例,占48.oo%),严重程度多为轻度.结论 在清开灵注射液临床用药过程中,需密切观察、加强用药监护,以尽量减少或避免药品不良反应的发生.
作者：朱艳娜 刊期： 2012年第02期
目的 建立测定头孢丙烯干混悬剂溶出度的高效液相色谱法.方法 采用桨法,以水900 mL为溶出介质,转速为50 r/min,溶出时间为30min,用高效液相色谱法进行测定.结果 所用方法线性关系良好,平均回收率为99.13%,RSD=0.25%(n=9).结论 该法简便、准确,可为头孢丙烯干混悬剂溶出度的测定提供参考.
作者：蔡旭萍；林茜；朱惠卿；葛孝忠；吴彩萍 刊期： 2012年第02期
目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的规律和特点,促进临床合理用药,提高药物治疗安全性.方法 采用回顾性调查方法,对2010年上报的167例药品不良反应报告,按患者年龄、性别,给药途径,涉及药品种类,累及器官和临床表现、转归与评价等进行分析.结果 167例报告中,7例为皮肤过敏试验阳性,有效报告160例.其中患者女47.50%(76/160),男52.50%(84/160),平均年龄54.37岁;静脉给药145例(90.63%),口服给药ll例(6.88%),皮下注射给药4例(25.00%);涉及药品12类73种,列前3位的药品是抗感染药物83例(51.88%),中药制剂40例(25.00%),消化系统用药9例(5.63%);以皮肤及其附件损害为主;药品不良反应多为一般性的(97.50%),严重的4例(2.50%),并且转归良好,无死亡病例.结论 药品不良反应发生无明显年龄和性别差异.抗感染药物、中药制剂及静脉给药途径是引发药品不良反应的主要因素.应加强合理用药监管,保障患者用药安全.
作者：赵喜荣；张占铎；郝晓菁；李丽华；安爱军 刊期： 2012年第02期
目的对临床试验依从性进行分析,探讨提高依从性的对策.方法 分析影响临床试验依从性的因素,并据此采取相应对策.结果 研究者和受试者依从性的高低是影响临床试验依从性的主要因素.结论 临床试验的依从性影响着试验结果的质量,提高依从性对于提高临床试验的质量至关重要.
作者：张营；石磊；江伟健；曾晓晖 刊期： 2012年第02期
目的 探讨急性胆道感染的病原学及其药物敏感性特点.方法 选择120例手术治疗、急性胆道感染患者的胆汁,进行细菌培养鉴定及药物敏感性试验.结果 共培养出病原菌214株,其中革兰阴性菌162株(75.70%),以大肠埃希菌居首(32.71%),其次是肺炎克雷伯菌(25.23%)、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌(7.94%);革兰阳性菌41株(19.16%),以金黄色葡萄球菌(9.81%)居首,其次是表皮葡萄球菌(4.21%)和肠球菌(2.80%);真菌11株(5.14%).大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对氨苄西林舒巴坦、头孢哌酮他唑巴坦和亚胺培南耐药率均小于30%,其中对亚胺培南耐药率低;铜绿假单胞菌对氨苄西林舒巴坦、头孢哌酮他唑巴坦、亚胺培南和头孢他啶的耐药率均小于30%,其中对亚胺培南的耐药率低(11.76%);鲍曼不动杆菌总的耐药率较高,除时头孢哌酮舒巴坦和亚胺培南外,对其他药物的耐药率均大于50%,革兰阳性菌中以金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和肠球菌为主且耐药性严重,对万古霉素和替考拉宁的敏感率均为100%.结论 胆道感染患者的主要病原菌为革兰阴性菌,且呈现出多重耐药性.根据胆汁的细菌培养和药物敏感性试验结果,并结合临床情况合理选择抗菌药物治疗胆道感染具有重要意义.
作者：严胜利 刊期： 2012年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
