汤迎爽；康阿龙
目的 为完善我国药品广告的监督管理模式提出建议.方法 介绍美国、澳大利亚、法国、德国等国在药品广告监管上的独特管理方式,拟借鉴其经验与优势来完善我国药品广告的监管.结果与结论 建议我国药品广告管理部门间加强沟通和协作,建立责权一致、高效的药品广告监管体系,发展药品广告行业自律体系,对广告内容的管理进一步细化.
作者：吴志明；黄泰康；邓伟生 刊期： 2012年第12期
目的 了解重庆市基本药物不良反应发生情况及特点,为临床合理用药提供依据.方法 对重庆市2010年至2011年发生的基本药物不良反应报告进行回顾性分析.结果 基本药物不良反应报告的上报主体是医生,来源主体是医疗机构;引起不良反应的药品以抗微生物药物多;给药途径以注射剂静脉滴注常见;药品不良反应累及器官系统以皮肤及其附件多见.结论 应加强合理用药宣传,提高药品不良反应监测水平及报告质量,保障患者用药安全.
作者：朱舒兵；唐晓红；刘晓岚；文强；杨延音；王泳俨 刊期： 2012年第12期
目的 观察血清脂肪因子内脏脂肪素在二甲双胍治疗非酒精性脂肪肝(NAFLD)前后的变化及与疾病的相关性.方法 将70例患者随机分为治疗组(n=40)和对照组(n=30),治疗组口服二甲双胍0.5g,每日3次,疗程12周;对照组用安慰剂.两组治疗前后分别测定血压、糖化血红蛋白(HbAtc)、总胆固醇(TC)、体重指数(BMI)、腰/臀比(WHR)、内脏脂肪素、胰岛素抵抗指数(HOMA - IR);并计算血清内脏脂肪素与非酒精性脂肪肝药物治疗疗效的相关性.结果 治疗组药物干预前后BMI,WHR,HOMA-IR、血清内脏脂肪素差异有统计学意义(P＜0.05);收缩压(SBP)和舒张压(DBP)差异无统计学意义(P＞0.05);对照组BMI,WHR,SBP,DBP,HOMA-IR、血清内脏脂肪素差异无统计学意义(P＞0.05).BMI,WHR,HOMA - IR的差异与血清内脏脂肪素的差异呈正相关(P＜0.05).结论 二甲双胍可能是通过调节血清内脏脂肪素来改善非酒精性脂肪肝的临床症状.
作者：郭皓宇；曾亚；王赛 刊期： 2012年第12期
目的 观察中药综合疗法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效.方法 将确诊的160例患者按照数字抽签方法随机均分为观察组(n=80)和对照组(n=80).观察组采用中药综合疗法,包括推拿、牵引、功能锻炼和口服中药治疗;对照组采用常规物理疗法包括推拿、牵引.两组均以15d为1个疗程,治疗2个疗程后比较疗效.结果 观察组总有效率为98.75％,明显高于对照组的90.00％ (P＜0.05),两组疼痛视觉模拟记分法(VAS)评分治疗后均较治疗前降低,治疗组较对照组下降更明显(P＜0.05).结论 中药综合疗法治疗腰椎间盘突出症,可有效缓解疼痛不适症状,显著改善机体功能,临床效果显著.
作者：奚胜；胡顺富 刊期： 2012年第12期
目的 探讨参麦注射液治疗煤工尘肺合并呼吸衰竭的临床疗效.方法 选取医院2010年9月至2011年9月收治的煤工尘肺合并呼吸衰竭患者90例,随机分成观察组和对照组各45例.两组患者经过相关检查和明确诊断后均进行西医一般常规治疗,观察组患者在此基础上加用参麦注射液治疗.结果 与对照组相比,观察组救治成功的比例显著提高,组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05).与此同时,观察组患者氧分压和二氧化碳分压等动脉血气分析指标均显著改善,且组间比较差异均具有统计学意义(P＜0.05).结论 参麦注射波可提高煤工尘肺合并呼吸衰竭患者的临床疗效,值得临床推广.
作者：陈旷明；蒋国锋 刊期： 2012年第12期
目的 建立测定红霉素肠溶胶囊含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.067 mol/L磷酸二氢铵溶液(用三乙胺调pH至6.5)-乙腈(58∶42),检测波长为210 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.结果 质量浓度线性范围为20～ 140 g/L(r=0.999 9),平均加样回收率为100.14％,RSD为0.29％(n=6).结论 所用方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于红霉素肠溶胶囊的含量测定.
作者：伍蓉；刘融融；万莉 刊期： 2012年第12期
目的 观察舒眠胶囊治疗神经衰弱的临床疗效.方法 选择320例确诊为神经衰弱的患者,随机均分为两组,每组160例.研究组口服舒眠胶囊,每日2次,1次2粒;对照组口服地西泮每日3次,1次1片.两组均以30d为1个疗程观察疗效.结果 研究组和对照组治疗总有效率分别为94.38％和91.25％,无显著性差异(P＞0.05);两组患者治疗前神经症筛选表评分无显著差异(P＞0.05),治疗后研究组患者的评分降幅大于对照组,有显著性差异(P＜0.05);研究组未出现明显不良反应,对照组不良反应率为3.75％,有显著性差异(P＜0.05).结论 舒眠胶囊治疗神经衰弱疗效好、安全性高,毒副作用少,可临床推广.
作者：杨伟芳；陈统献；褚文浩；鲍佑元 刊期： 2012年第12期
目的 在中药注射剂生产过程中建立危害分析和关键控制点(HACCP)体系,提高中药注射剂的质量管理效率.方法 应用HACCP的原理,分析中药注射剂生产过程中的危害,总结预防措施.结果与结论 对中药注射剂生产过程危害的分析,为找出关键控制点奠定了基础;对关键控制点实施监控,对提高中药注射剂质量起到了事半功倍的效果.
作者：陈芳；黄泰康；姚丽娜 刊期： 2012年第12期
目的 通过对医院分离的大肠埃希菌药物敏感性报告分析,为临床提供合理选择抗菌药物的依据,避免盲目使用或滥用抗菌药物,延缓或减少耐药菌株的产生,提高感染治愈率.方法 采用2009年至2010年医院检验科提供的感染患者送检标本经分离、菌种鉴定和药物敏感性分析后的实验数据报告,对其报告进行统计分析.结果 2009年至2010年,医院分离出大肠埃希菌559株,居所有分离菌株数量之首;除了碳青霉烯类、头孢菌素类、阿米卡星和部分β-内酰胺酶抑制剂组成的复方制剂以外,其他抗菌药物对大肠埃希菌的敏感率很低甚至完全耐药,并且高于2006 - 2007年度卫生部全国细菌耐药监测网(Mohnarin)革兰阴性杆菌耐药情况报告发布的数据.结论 随着抗生素大量及长时间的使用,尤其是第3代、第4代头孢菌素的广泛应用或侵袭性操作等因素,导致大肠埃希菌产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)甚至产金属β-内酰胺酶(NDM -1)增加,耐药现象严重,给临床治疗带来困难.
作者：张利国；张卫萍 刊期： 2012年第12期
目的 观察参松养心胶囊配合综合护理干预治疗冠心病心绞痛的疗效.方法 将116例患者随机均分为治疗组和对照组,两组均给予西药常规治疗及护理,治疗组加服参松养心胶囊并配合综合护理干预.结果 治疗组临床症状、心电图改善总有效率及住院时间明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 参松养心胶囊配合综合护理干预治疗冠心病心绞痛,疗效显著,值得临床推广.
作者：杨秀艳 刊期： 2012年第12期
目的 观察丹参滴丸对冠状动脉粥样硬化性心脏病的治疗效果.方法 选择某医院冠状动脉粥样硬化性心脏病患者104例,随机均分为两组,试验组给予口服复方丹参滴丸,每次10粒(每粒25 mg),每天3次;对照组给予口服消心痛,每次服用10 mg,每天3次;疗程均为2个月,治疗后观察疗效.结果 试验组的显效率和有效率分别为57.69％和36.54％,对照组的显效率和有效率分别为17.31％和25.00％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 丹参滴丸对冠状动脉粥样硬化性心脏病有较好的疗效,值得临床推广.
作者：鲍红艳 刊期： 2012年第12期
目的 观察夹竹桃麻素(apocynin)对肺高血流肺动脉高压大鼠肺动脉内皮细胞活性氧(ROS)及NADPH氧化酶4(NOX4)蛋白水平的影响,研究Apocynin对肺高血流肺动脉高压形成的拮抗作用.方法 将30只雄性SD大鼠随机均分为对照组、分流给药组、分流组,通过腹主动脉-下腔静脉分流法建立左向右分流肺高血流肺高压大鼠模型,测定大鼠平均肺动脉压、肺小动脉中膜厚度百分比(WT％)、肺小动脉管壁面积百分比(WA％);体外培养模型大鼠肺动脉内皮细胞,流式细胞仪检测2,7一二氢二氯荧光黄双乙酸钠(DCFH- DA)荧光探针标记的肺动脉内皮细胞活性氧水平,Western Blot法检测大鼠肺动脉内皮中NOX4蛋白的表达情况.结果 与分流组对比,分流给药组大鼠肺动脉压升高和肺血管重构情况明显改善,肺动脉内皮细胞中NOX4蛋白的表达较分流组虽无明显减少,但细胞内ROS的水平显著下降.结论 持续使用夹竹桃麻素干预,可使左向右分流肺动脉高压大鼠肺动脉内皮细胞中ROS水平明显下降,从而拮抗大鼠肺动脉高压的形成.
作者：黄维佳；覃家锦；何巍；戴霞 刊期： 2012年第12期
目的 总结门急诊药房退药原因,探讨减少退药的措施.方法 收集2011年1月至10月医院退药处方422张并进行统计和分析.结果 退药原因主要包括不良反应220张(52.13％),患者依从性差83张(19.67％),医生不合理用药等因素61张(14.46％),其他因素58张(13.74％).退药例数排名前3位的科室依次为内科(27.00％)、儿科(19.90％)、妇诊科(17.53％).退药种类以抗菌药物、中成药为主.结论 医务人员应增强责任感,加强医患沟通,提高合理用药水平,合理使用抗菌药物、中成药,减少退药情况的发生.
作者：秦宇芬 刊期： 2012年第12期
目的 观察益母草注射液联合卡孕栓预防产后出血的疗效.方法 将256例产妇随机分为治疗组和对照组,各128例,治疗组在胎儿娩出后立即肌肉注射益母草注射液20U,立即肛门置入卡孕栓1mg;对照组在胎儿娩出后立即肌肉注射益母草注射液20U.比较两组产后2h出血量、第三产程时间及不良反应发生情况.结果 两组产后2h出血量、第三产程时间比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组产后2h总出血量不低于400 mL有4例,对照组20例,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).对照组无不良反应,治疗组出现恶心1例,寒战2例.结论 益母草注射液联合卡孕栓预防产后出血服用方法简便、安全、不良反应小,适合临床推广.
作者：俞秋珍 刊期： 2012年第12期
目的 建立复方玄驹片微生物限度的检查方法.方法 细菌计数采用培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数采用常规法,根据2010年版《中国药典》规定的常规法、培养基稀释法进行5种实验菌的回收率试验和控制菌检查方法验证.结果 采用常规法,经加收率预试验,金黄色葡萄球菌的回收率小于70％,其余试验菌株的回收率均大于70％.通过培养基稀释法,可消除供试品对金黄色葡萄球菌的抑制作用,其回收率大于70％.控制菌采用常规法即可检出.结论 供试品细菌计数检查采用培养基稀释法,霉菌、酵母菌计数和控制菌检查采用常规法.
作者：王建东；杨玲 刊期： 2012年第12期
目的 建立呋塞来注射液的细菌内毒素检查法.方法 采用2005年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法.结果 将呋塞米注射液稀释到质量浓度为0.8 g/L时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值可订为1.2 EU/mg.结论 使用细菌内毒素检查法检查呋塞米注射液中的细菌内毒素是可行的.
作者：李逢春；张广伟 刊期： 2012年第12期
目的 介绍微乳给药系统在抗肿瘤药物中的研究进展,为深入研究提供参考.方法 根据国内、国外文献报道,对微乳给药系统的处方组成、成型工艺以及在抗肿瘤药物中的应用等方面进行综述.结果与结论 微乳给药系统能够提高水溶性差的抗肿瘤药物的生物利用度,提高疗效,适合口服给药,方便患者服用.
作者：施昕磊；戴建锋；曹巧巧 刊期： 2012年第12期
目的 考察注射用盐酸椒苯酮胺在不同制剂中的配伍稳定性.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定注射用盐酸椒苯酮胺在10％葡萄糖注射液(pH=4.4)、5％葡萄糖注射液(pH=4.8)、5％葡萄糖氯化钠注射液(pH=3.9)和0.9％氯化钠注射液(pH=5.1)中的溶液澄清度、颜色、澄明度,并测定2,6,12,24h时含量变化.结果 本品在酸性液体中稳定,加入10％葡萄糖、5％葡萄糖或5％葡萄糖氯化钠注射液中,24 h内稳定性良好.结论 本品可加入葡萄糖注射液或5％葡萄糖氯化钠注射液中使用,不宜加入0.9％氯化钠注射液中使用.
作者：李茹冰；杨向阳；李若冰；耿智毅；陈龙浩；万华印 刊期： 2012年第12期
目的 建立原料药丁溴东莨菪碱中甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、三氯甲烷等5种有机溶剂的分离测定方法.方法 色谱柱采用AgilentDB - 624柱(0.53 mm×30 i,3μm);柱温为初始温度60℃,保温10 min,以40℃/min升至180℃,保温5 min;进样口温度为140℃;检测器温度为260℃;载气为N2;载气流速为6 mL/min;分流比为1∶5;顶空条件为平衡温度80℃,平衡时间30 min,针温85℃;加压时间0.5 min,进样体积1 mL.结果 被测组分均能得到有效分离,在所考察的质量浓度范围内线性关系良好,r=0.996～0.998,平均回收率为98.6％～ 100.8％.时4批样品进行检测,其溶剂残留均低于人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)规定的限度.结论 该方法灵敏、准确、可靠,可用于丁溴东莨菪碱原料药中有机溶剂的检测.
作者：李华；罗超华；龙亚秋；杨芳 刊期： 2012年第12期
目的 建立谷芽α-淀粉酶激活剂(硝酸根离子和氯离子)的含量测定方法,并比较其不同炮制品中的含量.方法 采用紫外分光光度法测定硝酸根,硝酸根在紫外光谱区有强烈的吸收,其吸光度与硝酸根的浓度成正比,可在210 nm波长处测定其吸光度.采用滴定法,用硝酸银标准溶液滴定氯离子,测定氯离子浓度.结果 硝酸根质量浓度在0.1～5.0μg/mL范围内与吸光度线性关系良好(r=0.999 1),生谷芽、炒谷芽、焦谷芽中硝酸根离子含量分别为0.32％,0.15％,0.25％,氯离子的含量分别为0.016 9％,0.013 5％,0.008 0％.结论 谷芽经过加热炒制后,其α-淀粉酶激活剂含量均有所下降.
作者：徐鹏；许娟；朱丽婷；魏仁荣；贺福元；石继连 刊期： 2012年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
