学术投稿

参芪扶正注射液的安全性评价

胡颖

关键词:参芪扶正注射液, 不良反应, 病例调查
摘要:目的 分析参芪扶正注射液临床应用的不良反应、发生类型以及相关危险因素,为临床安全用药提供依据.方法 对医院2009年2月1日至2011年1月31日使用参芪扶正注射液的住院患者442例进行统计分析.结果 参芪扶正注射液不良反应的总发生率为1.35%,发生类型有全身性损害、消化系统损害、呼吸系统损害、循环系统损害等.除药品说明书上常见不良反应以外,另有静脉炎、多汗、眼干等新的不良反应发生.发生时间多集中在用药几天以后,为迟发型不良反应.结论 应加强参芪扶正注射液不良反应监测,完善药品说明书内容,规范临床医务人员的合理用药,防止其严重不良反应发生.
中国药业杂志相关文献
  • 前列地尔治疗糖尿病肾病25例

    目的 观察前列地尔治疗糖尿病肾病的临床疗效.方法 选取2011年1月至12月收治的糖尿病肾病患者50例,按照随机分组法分为对照组和治疗组,各25例.对照组进行常规降压、调血脂以及降血糖治疗;治疗组在对照组基础上静脉滴注前列地尔注射液10 μg,每日1次,疗程12d.比较两组24 h尿蛋白(24 h Upro)、血尿素氮(BUN)和血清肌酐(SCr)的变化.结果 治疗组治疗后24 h Upro,BUN 和SCr水平较治疗前显著下降,较对照组也显著下降(P<0.05).结论 前列地尔治疗糖尿病肾病可显著改善肾功能,减少蛋白尿.

    作者:刘亚 刊期: 2012年第21期

  • 复方聚乙二醇电解质散用于妇科腹腔镜术前肠道准备60例

    目的 探讨复方聚乙二醇电解质散在妇科腹腔镜术前肠道准备的可行性.方法 将120例妇科腹腔镜择期手术患者随机分为两组,观察组60例口服复方聚乙二醇电解质散,对照组60例口服20%甘露醇行术前肠道准备,并对排便情况、不良反应及肠道准备前后电解质的变化进行比较.结果 两组肠道清洁总有效率及肠道准备前后电解质的变化差异无统计学意义(P>0.05),而观察组肠道准备的反应情况、肠道效果优、不良反应发生与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01).结论 采用复方聚乙二醇电解质散进行肠道准备安全、高效、方便,可广泛用于妇科腹腔镜手术前准备.

    作者:曾凡清;张蕾;吴南顺;康楷;殷娟 刊期: 2012年第21期

  • 单硝酸异山梨酯联合治疗老年单纯性高血压病18例

    目的 观察单硝酸异山梨脂联合血管紧张素抑制剂、利尿剂治疗老年单纯性高血压病的临床疗效.方法 选取老年单纯性高血压病患者36例,随机分为A组和B组,各18例.A组采用卡托普利、速尿治疗,B组在此基础上加用单硝酸异山梨酯.观察两组治疗前后降压疗效及不良反应情况.结果 与A组比较,B组收缩压与脉压差显著降低,两组降压疗效分别为94.44%和72.22%,差异有显著性(P<0.05).结论 在使用血管紧张素抑制剂、利尿剂治疗基础上,联用单硝酸异山梨酯可有效降低老年单纯性高血压病患者的收缩压及脉压差,且无明显不良反应.

    作者:王江;杨莹 刊期: 2012年第21期

  • 低分子肝素钙联合地奥司明防治下肢深静脉血栓形成103例

    目的 观察低分子肝素钙联合地奥司明防治静脉曲张术后下肢深静脉血栓形成的临床疗效.方法 选取2009年10月至2011年10月静脉曲张患者206例,分为治疗组和对照组,各103例.所有患者均行大隐静脉高位结扎剥脱术.治疗组术前4h给予脐周皮下注射低分子肝素钙及口服微粒化地奥司明片,且术后维持口服1周;对照组术前4h给予脐周皮下注射低分子肝素钙.术后两组均给予脐周皮下注射小剂量低分子肝素钙.观察两组术前、术后1周小腿周径,B超检查有无深静脉血栓,血液生化检查及不良反应发生情况.结果 术后1周,对照组小腿周径较术前明显增加(t=11.725,P<0.001),也较同期治疗组粗(t=9.601,P<0.001);B超检查发现对照组术后下肢深静脉血栓总发生率显著高于同期治疗组(矫正×2=8.199,P<0.05).结论 低分子肝素钙联合地奥司明在降低下肢深静脉血栓发生率方面更有优势,疗效确切且不良反应少,可作为临床防治大隐静脉曲张术后深静脉血栓形成的药物治疗方案.

    作者:阮利斌 刊期: 2012年第21期

  • 前列地尔注射液所致静脉炎104例的观察与防治

    目的 探讨前列地尔注射液所致静脉炎的病情及对疼痛的干预措施.方法 选取2011年3月至2011年10月静脉滴注前列地尔注射液后出现不同程度静脉炎的心血管患者104例,随机均分为观察组和对照组,各52例.在静脉输注药物过程中,观察组患者采用50%硫酸镁湿敷,对照组未采取防治措施.分别观察两组的患者静脉输注过程中疼痛程度、静脉炎发生情况.结果 观察组患者0~1级疼痛人数构成比为50.00%,高于对照组的7.69%(P<0.05).观察组患者2~4级疼痛人数构成比为46.15%,低于对照组的92.30%(P<0.05);对照组患者0级~Ⅰ级静脉炎分级构成比为3.85%,低于观察组的55.77%(P<0.05).对照组患者Ⅱ级~Ⅲ级静脉炎分级构成比为95.37%,高于观察组的44.23%.结论 应用50%硫酸镁能预防静脉炎的发生,减轻静脉炎的症状.

    作者:陶世英 刊期: 2012年第21期

  • 临床路径管理系统在医疗质量控制中的应用

    目的 探讨临床路径管理系统对提高医疗质量的作用.方法 介绍通过设计和实施临床路径系统,对单病种进行有效管理的方法.结果 规范了医疗行为,提高了医疗质量,减轻了患者负担,增加了服务满意度.结论 临床路径是一种既能保证医疗质量,又能降低医疗成本的新型的病种管理模式,应尽量完善系统的建设,使其发挥更大的作用.

    作者:叶俊;刘松林;黄长进 刊期: 2012年第21期

  • 曲安奈德治疗变应性鼻炎68例

    目的 观察曲安奈德治疗变应性鼻炎的临床疗效及安全性.方法 选择2008年6月至2011年6月收治的变应性鼻炎患者136例,随机分成两组,每组68例.对照组给予口服盐酸西替利嗪片治疗,治疗组给予曲安奈德喷雾剂治疗,两周为1个疗程,连续治疗两个疗程.比较两组患者临床总有效率及不良反应发生情况.结果 对照组临床总有效率为82.35%,治疗组临床总有效率为94.12%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).对照组不良反应发生率为19.12%,治疗组不良反应发生率为8.82%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 曲安奈德治疗变应性鼻炎,疗效显著且不良反应少,值得临床推广.

    作者:刘继辉 刊期: 2012年第21期

  • 肾上腺素对颅内微创血肿清除术患者的影响

    目的 探讨肾上腺素对颅内微创血肿清除术后的影响.方法 对86例基底节区脑出血行微创血肿清除术,术后随机分成两组.A组使用尿激酶加肾上腺素液化血肿,B组予常规尿激酶液化血肿.将两组治疗结果进行临床对比.结果 A组43例中,恢复良好生活能自理27例(62.79%),部分生活自理中残10例(23.26%),重残4例(9.30%),死亡2例(4.65%).B组43例中恢复良好生活能自理的22例(51.16%),部分生活自理中残12例(27.91%),重残5例(11.63%),死亡4例(9.30%).术后第1天复查头颅CT,血肿体积A组明显比B组小;两组术后血肿体积及神经功能评分存在显著性差异(P<0.05).结论 颅内微创血肿清除术后尿激酶加肾上腺素液化血肿,治疗效果明显优于常规尿激酶液化血肿.肾上腺素对于颅内血肿有明显收缩血管、止血、防止血肿因尿激酶溶解血块后继发性出血作用.

    作者:江思德;唐明山;邹跃兵;肖静;潘成德 刊期: 2012年第21期

  • 超声监导下宫腔镜输卵管插管注射甲氨蝶呤治疗输卵管妊娠102例

    目的 探讨超声监导下宫腔镜输卵管插管注射甲氨蝶呤(MTX)同时口服中药治疗输卵管妊娠的临床疗效.方法 102例未破裂输卵管妊娠患者,在超声监导宫腔镜下,将甲氨蝶呤50 mg注入输卵管,同时口服中药治疗异位妊娠,观察包块、血β-人促绒毛膜性腺激素(β-HCG)变化情况.结果 102例患者中97例治愈,治愈率95.10%;2例1周后复查血β-HCG升高,再次插管注药成功;1例因宫腔多发内膜息肉,无法找到输卵管开口,改腹腔镜手术;2例治疗失败.术后3个月行宫腔镜下输卵管疏通检查的40例患者中,18例恢复通畅.已有8例患者自然妊娠,孕足月正常分娩,5例早孕行人工流产术.结论 超声监导下宫腔镜输卵管插管注射甲氨蝶呤治疗输卵管妊娠,同时口服中药,损伤小,能大限度满足患者生育要求,值得临床推广.

    作者:冯艳;张松;李杰;陈京美;臧永发;齐国荣 刊期: 2012年第21期

  • 甲钴胺静脉泵入治疗糖尿病周围神经病变40例

    目的 探讨甲钴胺静脉泵入治疗糖尿病周围神经病变的效果,为临床护理工作提供理论依据.方法 选取糖尿病并发周围神经病变患者80例,随机分为对照组和治疗组,各40例.对照组给予常规甲钴胺0.5 mg肌肉注射,治疗组给予甲钴胺0.5 mg+0.9%氯化钠注射液100 mL静脉泵入3~4h,比较两组疗效.结果 治疗组疗效总有效率为92.50%,高于对照组的62.50%,差异有统计学意义(P<0.01).结论 甲钴胺静脉泵入治疗糖尿病并发周围神经病变疗效明显优于肌肉注射,值得临床推广.

    作者:陈玉华 刊期: 2012年第21期

  • 自制与进口盐酸左西替利嗪片溶出度比较

    目的 评价自制与进口盐酸左西替利嗪片体外溶出行为的相似性.方法 依据2010年版《中华人民共和国药典(二部)》标准和参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件,采用紫外分光光度法,分别以水、0.1 mol/L的盐酸、pH=4.0的醋酸盐缓冲液、pH=6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质进行测定,溶出方法为桨法,转速为50 r/min,并通过f2相似因子法评价自制与进口盐酸左西替利嗪片溶出曲线的相似性.结果 3个批号的自制片在不同溶出介质中30 min溶出度均大于90%,与进口片的相似因子大于50%.结论 自制片与进口片的溶出曲线相似,提示该试验药品处方合理,生产工艺稳定可靠.

    作者:李莺;吴燕;刘丽平;郭双艳 刊期: 2012年第21期

  • 半自动生化分析仪测定总蛋白试剂盒(双缩脲法)通用性研究

    目的 验证半自动生化分析仪测定总蛋白试剂盒结果的一致性,为制订总蛋白试剂盒的国家标准提供可行性依据.方法 采用紫外分光光度法,以质控血清(或血清)测定4个厂家总蛋白试剂盒的准确性、线性范围、精密度以及不同厂家总蛋白标准品的准确度.结果 4个厂家总蛋白试剂盒的准确性均满足要求,r≥0.99,批内精密度不超过0.30%,标准品准确度的偏差不超过2.43%.结论 采用半自动生化分析仪测定不同厂家的总蛋白试剂盒是通用可行的.

    作者:王刚林;陈海燕 刊期: 2012年第21期

  • 舒芬太尼在腹腔镜胆囊切除术患者麻醉中的应用及护理干预

    目的 研究舒芬太尼用于腹腔镜胆囊切除术麻醉的护理干预方法.方法 按照随机数字表法将164例采用舒芬太尼进行麻醉的腹腔镜胆囊切除术患者随机分为观察组和对照组,各82例.对照组采用常规护理模式进行护理,观察组采用专科护理模式进行护理,比较两组患者的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR),以及术后清醒时间、麻醉并发症发生率和患者满意度.结果 各监测时间点观察组患者的SBP,SDP,HR均低于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.01).观察组患者术后清醒时间为(9.40±21.12)min,并发症发生率为3.66%,患者满意度为97.56%,对照组分别为(11.17±2.46)min,8.54%和92.68%,组间比较差异有统计学意义(t/x2=4.936,126.829,133.951;P<0.01).结论 专科护理模式可有效提高麻醉监护质量,保持患者血流动力学指标的稳定性,降低麻醉并发症发生率,值得临床推广.

    作者:张亮;王坤 刊期: 2012年第21期

  • 高效液相色谱法测定转化糖电解质注射液中转化糖含量

    目的 建立测定转化糖电解质注射液中转化糖含量的高效液相色谱法.方法 采用Sugar SH1011色谱柱(8.0 mmID × 300 mL),柱温为50℃,以0.04 mol/L的磷酸溶液为流动相,流速为0.5 mL/min,检测波长为195 nm,进样量为20 μL.结果 葡萄糖、果糖进样量分别在24.99~249.90 μg和25.25~252.50 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为100.69%和100.58%,RSD分别为0.85%和0.78%(n=9).结论 所用方法简便、快速、结果准确,适用于该制剂的质量控制.

    作者:咸瑞卿;陈德俊;徐玉文 刊期: 2012年第21期

  • 几丁糖预防剖宫产术后腹腔粘连526例

    目的 观察几丁糖用于剖宫产术后预防腹腔粘连的临床疗效.方法 选择2006年1月至2008年2月行剖宫产手术的产妇1052例,随机分成两组,各526例.治疗组在手术结束缝合腹膜前涂抹几丁糖于腹腔内及手术创面表面,对照组常规关闭腹腔.结果 对照组有效率为67.05%,治疗组有效率为91.85%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).两组均未出现明显不良反应.结论 几丁糖可有效预防剖宫产术后粘连的发生,且无明显不良反应,值得临床推广.

    作者:周红霞 刊期: 2012年第21期

  • 干预方法改进前后门诊不合理处方对比分析

    目的 了解门诊不合理处方情况,探索提高门诊处方质量的方法.方法 采用回顾性调查方法,分别抽取医院2010年和2011年1月至6月门诊处方,记录相关信息.根据《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范(试行)》对处方书写及用药合理性进行分析.结果 2010年11430张处方中,不合理处方占35.74%;2011年12232张中,不合理处方为9.42%.经x2检验,P<0.01,差异非常显著,有统计学意义.结论 通过适当及时的多因素干预,对提高处方质量有明显作用.

    作者:郭平华;余跃岗 刊期: 2012年第21期

  • 连云港市妇幼保健院648例药物咨询分析

    目的 探讨药物咨询工作在药学服务中的作用.方法 随机抽取2010年2月至2011年12月门诊药物咨询记录共648例,进行综合分析.结果 咨询用药以患者及其家属多,占83.80%;咨询内容以药物用法用量咨询多,占31.94%;妇科、产科咨询药物类别多,占28.86%.结论 开展用药咨询有助于医、药、患沟通,让患者能够得到及时、合理、经济和安全的药物治疗,对于促进用药安全有积极的推动作用.

    作者:陈瑶 刊期: 2012年第21期

  • 抗病毒分散片质量标准研究

    目的 建立抗病毒分散片的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对连翘、知母、石菖蒲、板蓝根进行定性鉴别;用高效液相色谱法对连翘苷进行含量测定,采用Merk RP-C1s色谱柱(250 mm× 4.6 mm,5μm),柱温30℃,乙腈-水(20:80)为流动相,检测波长为277 nm,流速1.0 mL/min.结果 该产品定性鉴别薄层色谱斑点清晰,专属性强,容易识别;连翘苷在进样量为0.1608~1.6080 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率达97.81%,RSD为1.17%(n=6).结论 抗病毒分散片的质量控制方法准确灵敏、专属性强、重现性好,能有效地控制抗病毒分散片的质量.

    作者:肖飞;陈桦;李其凤;冯柏康 刊期: 2012年第21期

  • 替比夫定治疗活动性乙型肝炎肝硬化30例

    目的 观察和比较替比夫定与拉米夫定治疗活动性乙型肝炎肝硬化的疗效和安全性.方法 将65例活动性乙型肝炎肝硬化患者随机分为治疗组(30例)和对照组(35例).在常规综合治疗基础上,治疗组口服替比夫定600 mg/d,对照组口服拉米夫定100 mg/d,观察72周.结果 随着治疗时间延长,两组患者血清HBV-DNA水平下降,肝功能改善,Child-Pagh计分降低;治疗24,48,72周时,治疗组血清HBV-DNA水平均优于对照组;治疗72周时,治疗组丙氨酸氨基转移酶(ALT)和Child-Pagh计分下降均优于对照组;两组ALT复常、HBV-DNA阴转和乙型肝炎病毒表面抗原(HBeAg)阴转率无统计学差异(P>0.05).结论 替比夫定可有效地抑制乙型肝炎肝硬化患者体内的乙型肝炎病毒复制,改善肝功能.

    作者:胡操寒;郑金莉;周岳进;肖扬;卢成鸿 刊期: 2012年第21期

  • 乌司他丁在感染性休克患者集束化治疗中的应用研究

    目的 研究乌司他丁在感染性休克患者集束化治疗中的应用价值.方法 采用简单随机法将64例感染性休克患者随机分为观察组和对照组,各32例.两组均给予常规集束化治疗,观察组联合应用乌司他丁治疗.比较两组患者治疗前和治疗3,7d后N末端前B型利钠肽(NT-proBNP)、C反应蛋白水平,住院时间、平均治疗费用、28 d病死率及住院期间药物不良反应发生率.结果 观察组治疗3,7d后血浆NT-proBNP和C反应蛋白水平分别为(9.07±0.40)μg/L、(8.21±0.29)μg/L和(32.23±8.16)mg/L、(24.46±7.22)mg/L,对照组分别为(9.57±0.56)μg/L、(9.04-0.44)μg/L和(42.27±9.54)mg/L、(29.93±8.29)mg/L,组间比较差异具有统计学意义(t=4.110,8.910,4.524,2.814;P<0.05).观察组28 d病死率为6.25%,药物不良反应发生率为6.25%,对照组分别为15.63%和12.50%,组间比较差异有统计学意义(x2=43.250,42.500;P<0.05).结论 乌司他丁可有效降低感染性休克患者血浆NT-proBNP和C反应蛋白水平,降低病死率,值得临床研究和应用.

    作者:朱衍波 刊期: 2012年第21期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局