学术投稿

参芪扶正注射液的安全性评价

胡颖

关键词:参芪扶正注射液, 不良反应, 病例调查
摘要:目的 分析参芪扶正注射液临床应用的不良反应、发生类型以及相关危险因素,为临床安全用药提供依据.方法 对医院2009年2月1日至2011年1月31日使用参芪扶正注射液的住院患者442例进行统计分析.结果 参芪扶正注射液不良反应的总发生率为1.35%,发生类型有全身性损害、消化系统损害、呼吸系统损害、循环系统损害等.除药品说明书上常见不良反应以外,另有静脉炎、多汗、眼干等新的不良反应发生.发生时间多集中在用药几天以后,为迟发型不良反应.结论 应加强参芪扶正注射液不良反应监测,完善药品说明书内容,规范临床医务人员的合理用药,防止其严重不良反应发生.
中国药业杂志相关文献
  • 舒利迭吸入治疗支气管哮喘58例及其护理体会

    目的 观察舒利迭吸入和针对性护理治疗支气管哮喘的疗效.方法 选择2009年3月至2010年10月收治的支气管哮喘患者58例,给予舒利迭吸入治疗,同时对患者进行一般护理、心理护理和用药护理.结果 显效33例,好转22例,无效3例,总有效率达94.83%.结论 舒利迭是治疗支气管哮喘的理想药物,同时正确的护理方法是其获得满意疗效的关键,值得临床推广.

    作者:李见雪 刊期: 2012年第21期

  • 超声监导下宫腔镜输卵管插管注射甲氨蝶呤治疗输卵管妊娠102例

    目的 探讨超声监导下宫腔镜输卵管插管注射甲氨蝶呤(MTX)同时口服中药治疗输卵管妊娠的临床疗效.方法 102例未破裂输卵管妊娠患者,在超声监导宫腔镜下,将甲氨蝶呤50 mg注入输卵管,同时口服中药治疗异位妊娠,观察包块、血β-人促绒毛膜性腺激素(β-HCG)变化情况.结果 102例患者中97例治愈,治愈率95.10%;2例1周后复查血β-HCG升高,再次插管注药成功;1例因宫腔多发内膜息肉,无法找到输卵管开口,改腹腔镜手术;2例治疗失败.术后3个月行宫腔镜下输卵管疏通检查的40例患者中,18例恢复通畅.已有8例患者自然妊娠,孕足月正常分娩,5例早孕行人工流产术.结论 超声监导下宫腔镜输卵管插管注射甲氨蝶呤治疗输卵管妊娠,同时口服中药,损伤小,能大限度满足患者生育要求,值得临床推广.

    作者:冯艳;张松;李杰;陈京美;臧永发;齐国荣 刊期: 2012年第21期

  • 反相高效液相色谱法测定长春西汀注射液的含量

    目的 建立测定长春西汀注射液中长春西汀含量的反相高效液相色谱法.方法 色谱柱为Agilent C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-13 mmol/L碳酸铵水溶液-四氢呋喃(100:16:5),流速为1.0 mL/min,检测波长为274 nm.结果 长春西汀检测质量浓度在0.2~1.0 g/L范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.35%,RSD=0.76%(n=9).结论 该方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:吴朝晖;李根;周静 刊期: 2012年第21期

  • 枯草杆菌二联活菌联合蒙脱石散治疗轮状病毒性肠炎42例

    目的 探讨枯草杆菌二联活菌联合蒙脱石散治疗轮状病毒性肠炎的疗效及安全性.方法 选择轮状病毒性肠炎患儿80例,随机分为观察组(42例)和对照组(38例).两组患儿均给予调整饮食、静脉补液、纠正水和电解质紊乱及对症治疗.对照组单用蒙脱石散治疗,观察组在此基础上加用枯草杆菌二联活菌颗粒,均连用5d.结果 观察组患儿的发热、大便外观、呕吐、腹痛及大便常规等恢复正常时间明显短于对照组(均P<0.05).治疗5d后,观察组的临床总有效率明显高于对照组(x2=6.57,P<0.05).治疗期间无明显的药物不良反应.结论 枯草杆菌二联活菌联合蒙脱石散治疗轮状病毒性肠炎的疗效肯定,能明显改善临床症状及体征,安全性较好.

    作者:金鸿杰;金婉玲 刊期: 2012年第21期

  • 地佐辛用于腹部手术术后镇痛102例

    目的 研究地佐辛在腹部手术术后镇痛治疗中的应用价值.方法 采用随机数表法将204例腹部手术患者随机分为观察组和对照组,各102例.术后镇痛治疗观察组采用地佐辛,对照组使用舒芬太尼,比较两组患者术后镇痛效果及早期康复治疗依从性.结果 观察组患者术后2,4,8,12,24,48 h疼痛评分结果明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者术后肠道排气时间为(36.4±5.5)h、术后下床时间为(47.5±7.8)h,对照组分别为(40.2±5.7)h和(52.9±9.2)h,组间比较差异有统计学意义(t=5.620,6.047,P<0.05).观察组与对照组患者术后早期康复锻炼依从良好率分别为96.08%和84.31%,组间比较差异具有统计学意义(x2=134.667,P<0.05).结论 地佐辛可完全满足腹部手术患者术后镇痛要求,提高患者术后康复治疗依从性,值得临床应用.

    作者:周志水;姚建芬 刊期: 2012年第21期

  • 自制与进口盐酸左西替利嗪片溶出度比较

    目的 评价自制与进口盐酸左西替利嗪片体外溶出行为的相似性.方法 依据2010年版《中华人民共和国药典(二部)》标准和参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件,采用紫外分光光度法,分别以水、0.1 mol/L的盐酸、pH=4.0的醋酸盐缓冲液、pH=6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质进行测定,溶出方法为桨法,转速为50 r/min,并通过f2相似因子法评价自制与进口盐酸左西替利嗪片溶出曲线的相似性.结果 3个批号的自制片在不同溶出介质中30 min溶出度均大于90%,与进口片的相似因子大于50%.结论 自制片与进口片的溶出曲线相似,提示该试验药品处方合理,生产工艺稳定可靠.

    作者:李莺;吴燕;刘丽平;郭双艳 刊期: 2012年第21期

  • 前列地尔注射液所致静脉炎104例的观察与防治

    目的 探讨前列地尔注射液所致静脉炎的病情及对疼痛的干预措施.方法 选取2011年3月至2011年10月静脉滴注前列地尔注射液后出现不同程度静脉炎的心血管患者104例,随机均分为观察组和对照组,各52例.在静脉输注药物过程中,观察组患者采用50%硫酸镁湿敷,对照组未采取防治措施.分别观察两组的患者静脉输注过程中疼痛程度、静脉炎发生情况.结果 观察组患者0~1级疼痛人数构成比为50.00%,高于对照组的7.69%(P<0.05).观察组患者2~4级疼痛人数构成比为46.15%,低于对照组的92.30%(P<0.05);对照组患者0级~Ⅰ级静脉炎分级构成比为3.85%,低于观察组的55.77%(P<0.05).对照组患者Ⅱ级~Ⅲ级静脉炎分级构成比为95.37%,高于观察组的44.23%.结论 应用50%硫酸镁能预防静脉炎的发生,减轻静脉炎的症状.

    作者:陶世英 刊期: 2012年第21期

  • 甲氨蝶呤联合腹腔镜保守手术治疗异位妊娠33例

    目的 探讨单纯甲氨蝶呤(MTX)肌肉注射或联合腹腔镜保守手术治疗异位妊娠的疗效与护理.方法 回顾性分析68例未破裂型异位妊娠患者,分别采用腹腔镜联合甲氨蝶呤保守性手术(A组,33例)和单纯甲氨蝶呤肌肉注射治疗(B组,35例)的临床资料.结果 A组中33例患者均在腹腔镜下明确诊断并完成手术,B组27例行保守治疗成功,可见A组的治疗成功率(100%)明显高于B组的77.14%(P<0.05).A组血β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)下降至正常的时间和住院时间明显短于B组(P<0.01).随访半年后A组的输卵管再通率明显高于B组(P<0.01).结论 腹腔镜联合甲氨蝶呤保守治疗异位妊娠疗效明显优于单纯甲氨蝶呤肌肉注射治疗,具有创伤小、术后恢复快、住院时间短,术后输卵管通畅率等特点.而落实术前、术后护理计划,有效地预防潜在的并发症的发生,是促进腹腔镜手术患者尽早康复的有效措施.

    作者:应美霞 刊期: 2012年第21期

  • 雷贝拉唑、克拉霉素、阿莫西林三联法治疗消化性溃疡68例

    目的 观察雷贝拉唑、克拉霉素和阿莫西林三联法治疗幽门螺旋杆菌(HP)阳性消化性溃疡的临床疗效及远期复发率.方法 将136例消化性溃疡患者随机分为对照组和治疗组,治疗组68例接受雷贝拉唑10 mg,阿莫西林1 g,克拉霉素0.5g,均每日2次口服;对照组68例将雷贝拉唑换为奥美拉唑20 mg,每日2次,口服.疗程均为7d.7d后,治疗组继续服用雷贝拉唑10 mg,对照组继续服用奥美拉唑20 mg,均每日1次,连用14 d.观察临床疗效、临床症状缓解时间和不良反应,统计治疗结束后4周幽门螺旋杆菌根除率及1年后溃疡复发情况.结果 治疗组和对照组临床疗效、临床症状缓解时间和不良反应发生率相近,幽门螺旋杆菌根除率分别为70.59%和66.18%(P>0.05),总有效率分别为94.12%和80.88%,1年复发率分别为8.33%和17.78%(P<0.05).结论 采用雷贝拉唑三联法和奥美拉唑三联法治疗幽门螺旋杆菌阳性消化性溃疡,均能快速缓解临床症状,但雷贝拉唑三联法疗效更显著,幽门螺旋杆菌根除率、溃疡治愈率更高,1年复发率更低.

    作者:姜国英;李莉 刊期: 2012年第21期

  • 连云港市妇幼保健院648例药物咨询分析

    目的 探讨药物咨询工作在药学服务中的作用.方法 随机抽取2010年2月至2011年12月门诊药物咨询记录共648例,进行综合分析.结果 咨询用药以患者及其家属多,占83.80%;咨询内容以药物用法用量咨询多,占31.94%;妇科、产科咨询药物类别多,占28.86%.结论 开展用药咨询有助于医、药、患沟通,让患者能够得到及时、合理、经济和安全的药物治疗,对于促进用药安全有积极的推动作用.

    作者:陈瑶 刊期: 2012年第21期

  • 度洛西汀治疗躯体形式障碍33例

    目的 观察度洛西汀治疗躯体形式障碍的临床疗效和安全性.方法 将65例躯体形式障碍患者随机分为研究组(33例)和对照组(32例),治疗剂量分别为60 mg/d和100 mg/d,观察12周.采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床大体印象量表(CGI)评定临床疗效,副反应量表(TESS)评定不良反应和安全性.结果 研究组28例和对照组29例完成12周的观察.至12周末,研究组HAMA-躯体性焦虑因子分减分值平均为(2.8±2.0)分,对照组为(2.4±2.3)分,差异无统计学意义(P>0.05).研究组临床总有效率为64.29%,对照组为58.62%,差异无统计学意义(P>0.05).研究组不良反应发生率为34.6%,对照组为28.2%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 度洛西汀治疗躯体形式障碍安全、有效.

    作者:杨开仁;姜小琴;郑利锋 刊期: 2012年第21期

  • 我院2011年135例药品不良反应报告分析

    目的 分析药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考.方法 对医院2011年收集的135例药品不良反应报告,分别从患者年龄、给药途径、用药情况、药品不良反应累及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析.结果 不良反应以老年患者发生率高;由抗微生物类药物引发的例数多,抗微生物类药中又以头孢类、喹诺酮类、青霉素类发生率高;给药途径主要以静脉滴注为主;临床表现以皮肤及附件损害和胃肠道反应多见.结论 临床应重视药品不良反应监测工作,减少或避免药品不良反应发生.

    作者:黄建蓉;陈孟林 刊期: 2012年第21期

  • 汉黄芩素的小鼠急性毒性作用研究

    目的 观察汉黄芩素对小鼠的急性毒性反应,评价其安全性大小.方法 给小鼠灌服和腹腔注射不同质量浓度的汉黄芩素,观察小鼠的活动和毒性反应,记录小鼠的死亡数,并用Bliss法计算半数致死量(LD50).结果 汉黄芩素对小鼠经口服及腹腔注射的急性毒性症状主要有行动迟缓、异步态、心率加快、呼吸急促、连续性抽搐.小鼠口服给药的LD50为7.62 g/(kg·d),95%的可信限为6.55~8.86 g/(kg·d),腹腔给药的LD50为6.08 g/(kg·d),95%的可信限为5.89~6.27g/(kg·d).结论 汉黄芩素毒性较低,该试验为其进一步开发应用提供了依据.

    作者:陈永顺;杜士明;董永成 刊期: 2012年第21期

  • 舒马曲坦胶囊的制备与质量控制

    目的 制备舒马曲坦胶囊并建立其质量控制方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中舒马曲坦.结果 舒马曲坦质量浓度在50~1600 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为(105.73±4.58)%,RSD为4.33%(n=6),日内、日间精密度平均RSD为2.20%和2.59%.结论 质量控制方法稳定可靠,可用于舒马曲坦胶囊的质量控制.

    作者:张敬如;赵凯;黄复生;王昆 刊期: 2012年第21期

  • 临床路径管理系统在医疗质量控制中的应用

    目的 探讨临床路径管理系统对提高医疗质量的作用.方法 介绍通过设计和实施临床路径系统,对单病种进行有效管理的方法.结果 规范了医疗行为,提高了医疗质量,减轻了患者负担,增加了服务满意度.结论 临床路径是一种既能保证医疗质量,又能降低医疗成本的新型的病种管理模式,应尽量完善系统的建设,使其发挥更大的作用.

    作者:叶俊;刘松林;黄长进 刊期: 2012年第21期

  • 医院儿童门诊输液中药品浪费现象调查

    目的 调查医院儿科输液药品浪费情况,为合理用药提供依据.方法 从医院计算机数据库中抽取2010年10月至2011年3月处方共32637张,其中儿科处方9791张,统计儿科输液的品种、数量、金额、用量、用药天数等,并分析浪费情况.结果 儿科输液使用量大、浪费严重的是头孢菌素类.结论 应重视儿童用药,生产更多适合儿童应用的剂型和品种,减少药品浪费,促进合理用药.

    作者:周根芝;沈才宏;刘佩云 刊期: 2012年第21期

  • 替比夫定治疗活动性乙型肝炎肝硬化30例

    目的 观察和比较替比夫定与拉米夫定治疗活动性乙型肝炎肝硬化的疗效和安全性.方法 将65例活动性乙型肝炎肝硬化患者随机分为治疗组(30例)和对照组(35例).在常规综合治疗基础上,治疗组口服替比夫定600 mg/d,对照组口服拉米夫定100 mg/d,观察72周.结果 随着治疗时间延长,两组患者血清HBV-DNA水平下降,肝功能改善,Child-Pagh计分降低;治疗24,48,72周时,治疗组血清HBV-DNA水平均优于对照组;治疗72周时,治疗组丙氨酸氨基转移酶(ALT)和Child-Pagh计分下降均优于对照组;两组ALT复常、HBV-DNA阴转和乙型肝炎病毒表面抗原(HBeAg)阴转率无统计学差异(P>0.05).结论 替比夫定可有效地抑制乙型肝炎肝硬化患者体内的乙型肝炎病毒复制,改善肝功能.

    作者:胡操寒;郑金莉;周岳进;肖扬;卢成鸿 刊期: 2012年第21期

  • 硝苯地平联合氢氯噻嗪治疗输尿管结石31例

    目的 评估硝苯地平联合氢氯噻嗪治疗输尿管结石的临床疗效.方法 将60例输尿管结石患者随机分为治疗组31例和对照组29例.对照组常规给予环丙沙星0.5g,每日2次;消炎痛25 mg,每日3次;金钱草颗粒1袋,每日3次;静脉滴注0.9%氯化钠注射液25 mL/(kg·d).治疗组在对照组基础上同时服用硝苯地平10 mg,每日3次;氢氯噻嗪50 mg,每日2次.以治疗随访4周或结石排出输尿管作为疗效观察终点.结果 两组患者结石排出率分别为90.32%和58.62%,差异有统计学意义(P<0.01);排石时间分别为(5.1±2.1)d和(8.2±3.5)d,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者观察期间再发绞痛需急诊处理者分别为16.13%和37.93%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 硝苯地平联合氢氯噻嗪治疗输尿管结石效果确切,值得推广.

    作者:裴再军 刊期: 2012年第21期

  • 靶向释放智能纳米载体的研究进展

    随着材料科学的进步,智能纳米载体在药物和基因靶向治疗方面取得了巨大的研究进展.智能纳米载体被化学信号、温度、pH等“触发器”激发后,能在特定部位响应性地释放药物或基因.该文从智能纳米载体的定义,不同类型靶向释放的智能纳米载体在药物和基因中的研究进展,靶向释放的智能纳米载体的不足及发展前景等方面进行综述.

    作者:顾君彤;徐维平;陆杨;徐婷娟;黄向华;张勇强 刊期: 2012年第21期

  • 我院2011年门、急诊处方点评及不合理用药情况分析

    目的 分析医院用药不合理处方原因,促进合理用药.方法 汇总2011年门、急诊处方评价表和不合理用药处方登记表,输入Excel表格进行数据处理,并与2010年比较.结果 2011年该院平均每张处方用药品种数为2.76种,平均处方金额为107.97元,抗菌药物使用率为33.13%,注射剂使用率为37.36%,较2010年均有所下降;不合理处方共计338张,其中不规范处方98张,不适宜处方224张,超常处方16张.结论 2011年门、急诊处方管理质量较2010年有所提高,但不合理用药情况仍存在,应加以改进,进一步提高合理用药水平.

    作者:梅海权;罗艳梅;吴友良 刊期: 2012年第21期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局