学术投稿

盐酸丙酰左卡尼汀注射剂中有关物质及含量的测定

沈小钟;杨帆;杨燕军;张现涛

关键词:高效液相色谱法, 盐酸丙酰左卡尼汀, 有关物质
摘要:目的 建立高效液相色谱法测定盐酸丙酰左卡尼汀有关物质和含量.方法 色谱柱为Angilent Zorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.006 mol/L辛烷磺酸钠溶液(每1 000 mL加三乙胺10 mL,磷酸调pH至2.9)-甲醇(95:5),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为210 nm.结果 主峰与相邻杂质峰能完全分离,质量浓度为1.003 6~20.072 g/L时与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8,n=5);平均回收率为99.71%,RSD为1.26%(n=9);低检测限为0.038 88 g/L.结论 方法简单、灵敏、专属性强、结果准确,适用于测定盐酸丙酰左卡尼汀的有关物质和含量.
中国药业杂志相关文献
  • 舒血宁联合奥扎格雷治疗脑梗死150例

    目的 观察舒血宁联合奥扎格雷治疗急性脑梗死(ACI)的疗效及心理护理对患者不良情绪的影响.方法 将300例ACI患者随机分为对照组(150例)与观察组(150例),在常规治疗基础上给予奥扎格雷钠80mg加入0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,1次/天,疗程为3周;观察组加用舒血宁25 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,1次/天,3周为1个疗程.两组患者均在此治疗基础上给予有效的心理护理.结果 观察组的总有效率为92.67%,显著高于对照组的74.67%(P<0.05);治疗后观察组的美国国立卫生研究院卒中量表与日常生活活动能力评分明显优于治疗前和对照组(P<0.05).护理干预前患者均存在不同程度的焦虑和抑郁情绪,干预后的焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)评分较干预前显著减低(P<0.05).结论 舒血宁联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的疗效显著,有效的心理护理可明显消除脑梗死患者焦虑、抑郁情绪.

    作者:王燕飞 刊期: 2012年第24期

  • 克拉霉素联合噻托溴胺对COPD患者疗效和肺功能的影响

    目的 观察克拉霉素联合噻托溴胺治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的临床疗效和肺功能变化.方法 选取符合入选条件的COPD患者120例,其中肺炎衣原体(Cpn)感染阳性患者78例.随机分成T组(用噻托溴胺治疗)和CT组(用克拉霉素+噻托溴胺治疗),每组60例.分别检测其抗Cpn抗体、C反应蛋白(CRP)、肺功能并评价其临床症状的改善情况.结果 治疗后两组患者临床症状均明显好转,CT组好转程度较T组更明显(P<0.05);两组肺通气功能均有明显好转,1秒用力呼气容积/用力肺活量(FEV1/FVC)%及FEV1%,CT组增加程度较T组更明显(P<0.05);两组的CRP含量均下降,但CT组(P=0.000 0)比T组(P=0.0264)更显著;治疗前后Cpn-IgA、IgG阳性率比较,两组变化均不明显(P>0.05),Cpn-IgM阳性率比较仅CT组有显著变化(P<0.05).结论 克拉霉素联合噻托溴胺治疗COPD可起协同作用,使疗效更佳,因此CT方案值得临床推荐.

    作者:胡建国;谢于鹏 刊期: 2012年第24期

  • 连锁药店采购模式改革探索

    连锁药店采购工作本身存在着大量的不确定性和复杂性.该文从实际出发,从供应商评估选择、采购风险控制、采购绩效管理、采购成本控制4个方面分析改善连锁药店采购业务流程的方法.

    作者:刘杰 刊期: 2012年第24期

  • 熊胆降热丸中儿茶素在大鼠体内的药代动力学研究

    目的 研究熊胆降热丸中儿茶素在大鼠体内的药代动力学特性.方法 以乙腈-水-三乙胺(6:94:0.3,磷酸调节pH=4.0±0.1)为流动相,血浆样品经甲醇-饱和硫酸锌(1:1)除蛋白,采用高效液相色谱(HPLC)法测定儿茶素的浓度.利用DAS2.0软件计算儿茶素的主要药代动力学参数.结果 儿茶素在0.12~9.6 mg/L范围内线性关系良好(r=0.999 2),平均绝对回收率为90.2%~97.1%,日内和日间RSD均低于15%.儿茶素大鼠体内的主要药代动力学参数Cmax为(1.670±0.754)mg/L,T1/2β为(7.779±4.568)h,AUC0-t为(6.192±2.828)mg/(L·h),AYC0-∞为(7.444±4.176)mg/(L·h).结论 该方法快速、准确、灵敏,可用于儿茶素的药代动力学研究,为儿茶药材和含儿茶中药复方制剂的体内研究和临床合理用药提供参考.

    作者:季平;袁浩宇;林勇;易红;王鹏 刊期: 2012年第24期

  • 第3代头孢菌素致血液系统不良反应文献分析

    目的 了解第3代头孢菌素致血液系统不良反应(ADR)的规律及特点,以利其合理应用.方法 登录万方数据库和维普资讯网搜索相关期刊文章,收集个案报道,并进行统计、分析.结果 第3代头孢菌素致血液系统不良反应以凝血功能障碍或出血、溶血性贫血多见,分别占57.87%和19.80%.结论 临床使用第3代头孢菌素时,应注意其在血液系统中的安全性问题.

    作者:李楚倩;周陈西;刘孟娟;王增 刊期: 2012年第24期

  • 生精胶囊联合雄激素治疗特发性少弱精子症63例

    目的 分析生精胶囊联合雄激素治疗特发性少弱精子症的疗效.方法 选择医院就诊的特发性少弱精子症患者126例,随机分为观察组和对照组,各63例.对照组患者口服小剂量雄激素治疗,观察组患者在雄激素治疗的基础上联合应用生精胶囊治疗,比较两组患者疗效.结果 观察组患者痊愈21例(33.33%),有效35例(55.56%),无效7例(11.11%),对照组患者痊愈11例(17.46%),有效32例(50.79%),无效20例(31.75%).观察组患者的疗效及精液参数均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 生精胶囊联合雄激素治疗特发性少弱精子症的疗效优于单用雄激素治疗,建议临床推广使用.

    作者:黄永刚;肖宇;黄朝霞;吕杰强 刊期: 2012年第24期

  • 辛夷鼻炎丸和通窍鼻炎颗粒治疗变应性鼻炎随机对照研究

    目的 评价口服辛夷鼻炎丸和通窍鼻炎颗粒对变应性鼻炎患者的临床疗效及安全性.方法 2007年6月至2008年2月,采用前瞻性随机、对照临床研究方法,入选两家医院91例患者,按2:1的比例将其随机纳入治疗组(61例)和对照组(30例),治疗组口服辛夷鼻炎丸3 g,对照组口服通窍鼻炎颗粒2 g,均每日3次,疗程4周.结果 治疗4周后,治疗组临床控制+显效率为70.49%、总有效率为93.44%,对照组临床控制+显效率为73.33%、总有效率为90.00%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).两组均未出现不良事件,血常规、肝肾功能指标无不良变化.结论 口服辛夷鼻炎丸对变应性鼻炎的疗效与通窍鼻炎颗粒相当,两药的安全性均较好.

    作者:曾友志;李胜前;杨思芸;李林;郭建萍;奚益平 刊期: 2012年第24期

  • 健心安神合剂的质量控制

    目的 建立健心安神合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对柴胡、百合、白芍、五味子、川芎进行定性鉴别;高效液相色谱(HPLC)法对黄芩苷进行含量测定,色谱柱为symmetry C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(47:53),检测波长为278 nm,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL.结果 TLC可定性鉴别柴胡、百合、白芍、五味子、川芎五味药材,且Rf值合理,重现性好;HPLC中黄芩苷质量浓度在10.32~103.2 mg/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.48%,RSD为0.53%(n=6).结论 该质量标准方法准确、简单、专属性强,可有效控制健心安神合剂的质量.

    作者:范红梅;刘志海;胡秋燕 刊期: 2012年第24期

  • 当白生肌膏对混合痔患者免疫球蛋白含量影响的研究

    目的 研究当白生肌膏对混合痔患者术后免疫功能的影响.方法 混合痔手术患者共120例,随机均分为两组.试验组60例,混合痔术后以当白生肌膏纱条外敷,对照组60例,混合痔术后创面以雷夫奴尔纱条外敷.手术前1天和术后第14天空腹采集静脉血,分别测定免疫球蛋白IgG,IgA和IgM含量.结果 试验组术后患者血清免疫球蛋白IgA和IgM含量与术前比较差异无统计学意义.对照组术后患者血清免疫球蛋白IgA和IgM含量均低于术前,差异有统计学意义(P<0.05).试验组术后血清中IgG含量均低于术前,差异有统计学意义(P<0.05).对照组术后血清中IgG含量均低于术前,差异有统计学意义(P<0.05).结论 当白生肌膏对混合痔患者术后体液免疫功能的恢复具有促进作用.

    作者:邵军;裴银辉 刊期: 2012年第24期

  • 我国医药企业专利风险因素分析

    医药产业属于高技术型产业,其技术核心要素--专利不仅是技术保护手段,更是有力的竞争手段,由此带来的专利风险也日益显现.目前,风险管理理论在全球各个行业比较盛行,但我国的医药企业在风险管理上还很缺乏认知性.笔者从风险管理理论角度对我国医药企业的专利风险因素进行分析,为其风险衡量和评估提供依据,并建议在此基础上进行有针对性的风险防范和控制.

    作者:董丽;黄泰康;袁红梅 刊期: 2012年第24期

  • 2009年至2011年住院患者口服抗高血压药品应用分析

    目的 了解住院患者口服抗高血压药物的应用现状,为临床合理用药及科学管理提供参考.方法 以限定日剂量(DDD)法,统计医院住院药房2009年至2011年口服抗高血压药物用药数量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均治疗费用(DDC)及销售金额序号与DDDs序号的比值,分析临床用药情况.结果 钙离子通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)在销售金额占前3位,CCB类药物DDDs大,销售金额高,应用广泛,社会效益与经济效益同步.结论 CCB,ARB和ACEI在医院住院患者口服抗高血压用药中占主导地位.

    作者:朱昱;任常顺;凌磊 刊期: 2012年第24期

  • 地米樟酚乳膏微生物限度检查方法的验证

    目的 建立地米樟酚乳膏的微生物限度检查方法.方法 使用常规法、培养基稀释法对地米樟酚乳膏进行验证,通过比较回收率来确定适宜的检验方法.结果 采用培养基稀释法(0.2 mL/皿)进行细菌计数;采用培养基稀释法(0.1 mL/皿)进行霉菌、酵母菌计数;采用常规法进行控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌)检查.结论 所建立的微生物限度检查方法用于地米樟酚乳膏微生物限度检查,可消除本品抑菌活性对试验的干扰.

    作者:彭贤东;龙凤;唐志立;刘峥 刊期: 2012年第24期

  • 盐酸川芎嗪滴丸制备工艺研究

    目的 研究影响滴丸成型的各种因素,确立佳成型工艺.方法 以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸的处方和成型工艺.结果 盐酸川芎嗪滴丸佳滴制工艺条件为,以PEG4000+PEG6000(1:1)为基质,基质与药物配比为5:1,滴制温度90℃,二甲基硅油为冷却剂,滴速为40滴/min,滴距8 cm为佳条件.结论 该工艺简便、可行,评价指标可靠、合理,符合2010年版<中国药典>对滴丸制剂的要求.

    作者:苏春梅;杨红;朱爱民;梁翠茵;姚金风 刊期: 2012年第24期

  • 高效液相色谱法测定蒲金散结胶囊中绿原酸含量

    目的 建立测定蒲金散结胶囊中绿原酸含量的方法.方法 采用Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸(14:86),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm.结果 绿原酸质量浓度在8.056~72.50 μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好(=0.9996),平均回收率为98.06%,RSD=0.67%(n=6).结论 方法简便、灵敏、准确,可用于蒲金散结胶囊中绿原酸含量的测定.

    作者:蒋俊春 刊期: 2012年第24期

  • 心脑宁片对肾上腺致大鼠血瘀模型的改善作用

    目的 研究心脑宁片对肾上腺素致大鼠血瘀模型血浆黏度、血沉、红细胞压积和凝血时间血液K值、聚集指数、变性指数、电泳指数的影响.方法 取大鼠60只,随机均分为6组,其中1组为空白对照组,其余5组大鼠予肾上腺素造血瘀模型.测定凝血时间、全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、K值、变性指数、电泳指数.结果 造血瘀模型成功.心脑宁片组和脑安片组可显著降低血浆黏度、血沉和红细胞压积(P<0.01);可显著延长凝血时间(P<0.01);大、中剂量心脑宁片组和脑安片组可显著降低K值,显著增大变性指数和电泳指数(P<0.01).结论 心脑宁片对肾上腺素致大鼠血瘀模型有较好的改善作用.

    作者:孙建华;吕宏迪;郝少君 刊期: 2012年第24期

  • 大肠埃希菌耐药性与抗菌药物使用相关性分析

    目的 探讨医院内大肠埃希菌耐药性的形成与抗茵药物消耗量之间的相关性.方法 对2010年1月至2011年12月期间,以每半年为时间单位,对大肠埃希菌的耐药性进行分析.同时对同一时间段内常用抗菌药物的消耗量进行统计,采用多元线性回归对细菌耐药性与抗菌药物消耗量之间进行相关分析.结果 在研究各时间段内,大肠埃希菌对氨苄青霉素、头孢唑林、头孢曲松、头孢吡肟、左氧氟沙星、环丙沙星、复方新诺明耐药性无明显改变,呈高耐药性;对阿莫西林克拉维酸钾、头孢西丁、头孢他啶、哌拉西林他唑巴坦、亚胺培南西司他丁、阿米卡星耐药性稳定,呈低耐药性;对氨曲南耐药性有逐年增加趋势.大肠埃希菌对阿莫西林、头孢曲松、头孢唑肟、氨曲南、左氧氟沙星、环丙沙星耐药性有显著的线性正相关关系(P<0.05),对亚胺培南西司他丁、阿米卡星的耐药性有显著的负相关性(P<0.05).结论 大肠埃希菌耐药性的形成与某些抗菌药物的消耗量有密切关系,临床上在遵循轮换,限制使用抗菌药物的同时,应尽可能根据药物敏感性试验结果合理使用抗菌药物,减少耐药产生.

    作者:吴兹景;童海光;杨志强 刊期: 2012年第24期

  • 高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定盐酸金刚烷胺片中盐酸金刚烷胺含量

    目的 建立测定盐酸金刚烷胺片中盐酸金刚烷胺含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测器法.方法 采用Aglient BDS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(70:30),流速为0.5 mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL;检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度为95℃,雾化气体为空气,载气流速为2.5 L/min.结果 盐酸金刚烷胺质量浓度在40.92~143.22 μg/mL(r=0.999 6)范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率为99.98%,RSD=0.10%(n=9).结论 该方法较标准方法简便、可靠、准确,适合盐酸金刚烷胺的质量控制.

    作者:裴璐;张爱兵 刊期: 2012年第24期

  • 阿奇霉素致不良反应120例临床分析

    目的 探讨阿奇霉素发生不良反应的临床表现,制订有效的防治措施,避免不良后果的发生.方法 查找新相关文献,并结合120例患者的临床资料统计分析阿奇霉素的不良反应.结果 120例患者静脉滴注阿奇霉素后,发生的不良反应主要为过敏反应、胃肠道反应,比较严重和少见的是损害循环系统及过敏性休克等不良反应.120例不良反应的患者中,其中胃肠道反应76例,过敏反应44例.结论 应重视阿奇霉素的不良反应,严格监测用药效果,控制药物浓度,降低药物滴注速度,尽量防止或减少不良反应的发生,保证临床治疗效果,避免医疗纠纷.

    作者:曹冰 刊期: 2012年第24期

  • 哮喘患者妊娠期安全用药

    妊娠期哮喘发作合并呼吸系统感染时,哮喘控制药物及抗感染用药都将受到限制.该文对以上两类药物在妊娠期的安全使用情况进行了综述,旨在为临床治疗提供参考.

    作者:王晓璐;周恒燕;赵海 刊期: 2012年第24期

  • 我国农村药品市场安全现状与监管对策

    通过对农村药品市场安全现状的调研分析,总结了我国农村药品市场存在的主要问题,提出了从建立企业自我监管机制、建设农村药品供应网络、建立健全农村药品三级监督体系、消除监管空白及加强宣传等方面入手,有效保障农民用药安全有效的主张.

    作者:刘文丽 刊期: 2012年第24期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局