学术投稿

盐酸丙酰左卡尼汀注射剂中有关物质及含量的测定

沈小钟;杨帆;杨燕军;张现涛

关键词:高效液相色谱法, 盐酸丙酰左卡尼汀, 有关物质
摘要:目的 建立高效液相色谱法测定盐酸丙酰左卡尼汀有关物质和含量.方法 色谱柱为Angilent Zorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.006 mol/L辛烷磺酸钠溶液(每1 000 mL加三乙胺10 mL,磷酸调pH至2.9)-甲醇(95:5),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为210 nm.结果 主峰与相邻杂质峰能完全分离,质量浓度为1.003 6~20.072 g/L时与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8,n=5);平均回收率为99.71%,RSD为1.26%(n=9);低检测限为0.038 88 g/L.结论 方法简单、灵敏、专属性强、结果准确,适用于测定盐酸丙酰左卡尼汀的有关物质和含量.
中国药业杂志相关文献
  • 高效液相色谱法测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸苯海拉明含量

    目的 建立测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸苯海拉明含量的高效液相色谱法.方法 采用Phenmenex C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以己烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH为3.3±0.5)-乙腈-甲醇(50:30:20)为流动相,检测波长为254 nm.结果 平均回收率为99.59%,RSD为1.49%(n=9).结论 所建立的方法操作简单、结果准确,可有效地控制产品质量.

    作者:朱叶青;王瑞生;闫占军 刊期: 2012年第24期

  • 对新《药品差比价规则》的思考

    目的 了解药品新差比价规则的变化,预测正式实施后可能对我国医药产业发展的影响.方法 对新规则进行解读,分析其调整的主要内容,并在此基础上对实施效果进行预测.结果 与结论差比价规则作为我国药品政府定价体系中的重要一环,对医药卫生体制改革和医药产业发展有着重要的影响.

    作者:褚淑贞;栾静竹;唐卉;沈念伍 刊期: 2012年第24期

  • 注射用凯西莱在不同输液中稳定性研究

    目的 考察注射用凯西莱在不同输液、温度和时间条件下的稳定性及其影响因素,供临床用药参考.方法 将注射用凯西莱按说明书的使用方法分别溶解在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液及氯化钠注射液中,按设计要求在不同的温度条件下放置,在各检测时间点观察其外观、不溶性微粒、pH的变化情况,并通过高效液相色谱(HPLC)法测定配伍液中凯西莱的含量.结果 在不同温度条件下,各检测时间点的配伍液其外观及不溶性微粒数均无明显变化,pH均逐渐增大,主药含量则显著下降.结论 注射用凯西莱与不同注射液配伍后放置时间越长,温度越高,稳定性越差.

    作者:杨辉;覃志高;陈建琴;莫迎;许凯柔 刊期: 2012年第24期

  • 高效液相色谱法测定仙灵骨葆滴丸中补骨脂素等成分含量

    目的 建立同时测定仙灵骨葆滴丸中补骨脂素、异补骨脂素、淫羊藿苷含量的方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Agela BonChrom C18柱,甲醇-1.5%冰醋酸水溶液(55:45)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为246 nm.结果 补骨脂素在0.060 8~0.486 4μg、异补骨脂素在0.047 2~0.377 6μg、淫羊藿苷在0.523~4.184 μg范围内均与峰面积线性关系良好;补骨脂素的平均回收率为98.11%,RSD为0.94%,异补骨脂素平均回收率为97.50%,RSD为2.03%,淫羊藿苷平均回收率为97.91%,RSD为1.46%(n=6).结论 所用方法简便、准确,适用于仙灵骨葆滴丸的质量控制.

    作者:王正雨;王伟 刊期: 2012年第24期

  • 湿润烧伤膏联合远红外线治疗哺乳期乳房脓肿40例

    目的 观察美宝湿润烧伤膏(MEBO)联合远红外线治疗哺乳期乳房脓肿的疗效.方法 选取哺乳期乳房脓肿患者80例,随机分为治疗组(40例)和对照组(40例).治疗组行脓肿切开术后用MEBO纱条填塞脓腔引流联合远红外线照射治疗.对照组行脓肿切开术后用凡士林纱条填塞脓腔引流并联合远红外线照射治疗.结果 治疗组创口愈合快,无明显疼痛反应,愈合后瘢痕小,无乳瘘发生.两组疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 湿润烧伤膏联合远红外线治疗哺乳期乳房脓肿疗效好.

    作者:祝永刚 刊期: 2012年第24期

  • 银杏达莫治疗2型糖尿病周围神经病变106例

    目的 观察银杏达莫注射液治疗2型糖尿病周围神经病变的临床疗效.方法 将209例2型糖尿病合并糖尿病周围神经病变患者分为两组,对照组采用常规治疗;治疗组在常规治疗基础上,静脉滴注银杏达莫注射液2周.分别于治疗前及治疗后4周测定正中神经、尺神经传导速度.结果 两组治疗后正中神经、尺神经传导速度均明显优于治疗前(P<0.05),且治疗组疗效优于对照组(P<0.05).结论 常规治疗联合银杏达莫能明显改善糖尿病周围神经病变患者的神经传导速度,是治疗糖尿病周围神经病变的有效方法.

    作者:王晓勤;刘存杰;马敬习;肖承昊 刊期: 2012年第24期

  • 高效液相色谱法测定蒲金散结胶囊中绿原酸含量

    目的 建立测定蒲金散结胶囊中绿原酸含量的方法.方法 采用Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸(14:86),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm.结果 绿原酸质量浓度在8.056~72.50 μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好(=0.9996),平均回收率为98.06%,RSD=0.67%(n=6).结论 方法简便、灵敏、准确,可用于蒲金散结胶囊中绿原酸含量的测定.

    作者:蒋俊春 刊期: 2012年第24期

  • 2009年至2011年住院患者口服抗高血压药品应用分析

    目的 了解住院患者口服抗高血压药物的应用现状,为临床合理用药及科学管理提供参考.方法 以限定日剂量(DDD)法,统计医院住院药房2009年至2011年口服抗高血压药物用药数量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均治疗费用(DDC)及销售金额序号与DDDs序号的比值,分析临床用药情况.结果 钙离子通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)在销售金额占前3位,CCB类药物DDDs大,销售金额高,应用广泛,社会效益与经济效益同步.结论 CCB,ARB和ACEI在医院住院患者口服抗高血压用药中占主导地位.

    作者:朱昱;任常顺;凌磊 刊期: 2012年第24期

  • 临床药师对肿瘤科护理人员的用药教育

    目的 使肿瘤科护理人员加强自我防护意识,促进护理工作更好开展.方法 对国内外抗肿瘤药物相关资料进行整理,开展抗肿瘤药物相关知识的用药教育;并设计调查问卷,对回馈的结果进行统计、分析.结果 护理人员在抗肿瘤药物的相关知识方面存在一些缺陷,对职业防护的认识存在不足,在毒性药品的配制方法上也存在问题.结论 临床药师定期对护理人员进行专业用药指导,不仅可以提高护理人员的药物知识水平,取得更好的治疗效果;同时,也促使其加强自身防护,避免职业性伤害.

    作者:魏润新;钱南萍;顾菲菲;许静;朱露莎 刊期: 2012年第24期

  • 精神病住院患者的主要用药风险与药学监护重点

    目的 加强精神病住院患者药物使用监控,保证患者用药安全.方法 对实际工作和查阅的相关资料进行总结.结果 精神病住院患者药物使用中,存在粒细胞缺乏、体位性低血压、迟发性运动障碍、骨质疏松、抑郁症自杀等问题.结论 临床治疗时,需加强对重点环节的药学监护,以尽量降低或避免用药风险.

    作者:邓倩;陈华良 刊期: 2012年第24期

  • 高效液相色谱法测定胃痛舒片中甘草苷含量

    目的 建立测定胃痛舒片中甘草苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Shimadu VP-ODS柱(150 mm×6.0 mm,5μm),乙腈-0.5%冰醋酸(18:82)为流动相,检测波长276 nm.结果 甘草苷进样量线性范围为0.037 5~3.748 μg,r=0.999 9,平均回收率99.70%,RSD为1.42%(n=6).结论 该法简便,准确,重现性好.

    作者:靳茂礼;赵艳普;王润彪;郭毅 刊期: 2012年第24期

  • 九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症30例

    目的 探讨九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症的疗效和安全性.方法 将60例广泛性焦虑症的患者随机分为两组,各30例.分别给予九味镇心颗粒与坦度螺酮治疗6周,采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和焦虑自评量表(SAS)评定疗效,以不良反应量表(TESS)评定药物不良反应.分别于治疗前及治疗第1,2,4,6周末各评定1次,并进行对比分析.结果 九味镇心颗粒组总有效率为86.67%,与坦度螺酮组(90.00%)比较差异无显著性,但不良反应少而轻,安全性好.结论 九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症疗效好,易被患者接受,值得临床推广.

    作者:吴筱芬;兰开荣;季林影 刊期: 2012年第24期

  • 6种特殊使用级抗菌药物用药频度和使用强度与医院内部分病原菌耐药率的相关性分析

    目的 探讨医院6种特殊使用级抗菌药物3年间用药频度(DDDs)和使用强度与医院内部分病原菌耐药率的相关性.方法 统计2009年5月至2012年4月6种特殊使用级抗菌药物DDDs和使用强度及医院内部分病原菌耐药率.结果 2009年5月至2011年4月,6种特殊使用级抗菌药物DDDs和使用强度均显著上升,2011年5月后出现明显下降.各种球菌对万古霉素、利奈唑胺敏感,3年耐药率在5%以下.鲍曼不动杆菌、嗜麦芽寡养单胞菌3年来耐药率逐年升高,耐药率随抗菌药物DDDs和使用强度上升而增加.结论 抗菌药物的用量与细菌耐药率相关性复杂,医院应从多方面加强抗菌药物的使用监管,以减少细菌耐药性的发生与发展.

    作者:戴燕鸣;刘文娟 刊期: 2012年第24期

  • 盐酸川芎嗪滴丸制备工艺研究

    目的 研究影响滴丸成型的各种因素,确立佳成型工艺.方法 以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸的处方和成型工艺.结果 盐酸川芎嗪滴丸佳滴制工艺条件为,以PEG4000+PEG6000(1:1)为基质,基质与药物配比为5:1,滴制温度90℃,二甲基硅油为冷却剂,滴速为40滴/min,滴距8 cm为佳条件.结论 该工艺简便、可行,评价指标可靠、合理,符合2010年版<中国药典>对滴丸制剂的要求.

    作者:苏春梅;杨红;朱爱民;梁翠茵;姚金风 刊期: 2012年第24期

  • 伸筋草中重金属和农药残留量分析

    目的 对来自不同产地不同海拔高度的伸筋草药材中重金属和有机氯农药残留量进行分析,为控制其质量和标准制订提供科学依据.方法 采用原子荧光测定砷和汞残留量,等离子体发射法测定铅和铝的残留量,气相色谱法测定五氯硝基苯(PCNB)、有机氯农药六六六和滴滴涕的残留量.结果 伸筋草药材中含砷、铅、汞和铝的残留量分别为0.53~1.42,0.11~0.49,0.27~1.74 mg/kg及0.47%~1.05%.在所有样品中均未检出五氯硝基苯(PCNB),均检出微量六六六及滴滴涕.结论 伸筋草药材中含有一定量的重金属,虽符合国家标准,但铝含量较高,应予以重视;所有样品农药残留量均未超过国家行业标准--<药用植物及制剂进出口绿色行业标准(2001年)>,产地不同对重金属残留有影响,但海拔高度影响不明显.产地及海拔高度对农药残留均无规律性影响.

    作者:邹桂欣;尤献民;王光函 刊期: 2012年第24期

  • 医院高危药品的管理体会

    目的 探索医院高危药品管理的方法,提升药物安全管理水平.方法 通过查阅文献,介绍高危药品的概念、影响因素,及医院开展高危药品管理的实践和体会.结果 与结论通过管理,有效降低了高危药品的使用风险.医疗机构应对高危药品要提高警惕,并采取相关措施,将潜在的高危药品差错消灭在萌芽中,保障患者的用药安全.

    作者:王楠;谢学建 刊期: 2012年第24期

  • 陈皮饮片高效液相指纹图谱研究

    目的 建立评价陈皮饮片质量优劣的指纹图谱分析方法.方法 采用高效液相色谱法,Waters Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈,梯度洗脱,检测波长为300 nm,流速1.0 mL/min,柱温为25℃.结果 测定了43批陈皮饮片的高效液相指纹图谱,建立了43批药材的总共有模式.结论 利用陈皮高效液相指纹图谱分析法,可较全面地反映陈皮饮片的内在质量,可用于陈皮饮片的质量控制.

    作者:封宇飞;张宏武;邹忠梅;孙春华 刊期: 2012年第24期

  • 我国农村药品市场安全现状与监管对策

    通过对农村药品市场安全现状的调研分析,总结了我国农村药品市场存在的主要问题,提出了从建立企业自我监管机制、建设农村药品供应网络、建立健全农村药品三级监督体系、消除监管空白及加强宣传等方面入手,有效保障农民用药安全有效的主张.

    作者:刘文丽 刊期: 2012年第24期

  • 复方丙酸倍氯米松乳膏微生物限度检查方法的验证

    目的 建立复方丙酸倍氯米松乳膏微生物限度的检查方法.方法 采用薄膜过滤法和培养基稀释法进行该药品的微生物方法学验证.结果 细菌、霉菌和酵母菌计数采用薄膜过滤法,控制菌金黄色葡萄球菌检查采用薄膜过滤法,铜绿假单胞菌检查采用培养基稀释法.结论 所建立的方法准确可行,可用于复方丙酸倍氯米松乳膏的微生物限度检查.

    作者:廖祥茹;陈晨;郑汉平;刘祖雄 刊期: 2012年第24期

  • 高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定盐酸金刚烷胺片中盐酸金刚烷胺含量

    目的 建立测定盐酸金刚烷胺片中盐酸金刚烷胺含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测器法.方法 采用Aglient BDS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(70:30),流速为0.5 mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL;检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度为95℃,雾化气体为空气,载气流速为2.5 L/min.结果 盐酸金刚烷胺质量浓度在40.92~143.22 μg/mL(r=0.999 6)范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率为99.98%,RSD=0.10%(n=9).结论 该方法较标准方法简便、可靠、准确,适合盐酸金刚烷胺的质量控制.

    作者:裴璐;张爱兵 刊期: 2012年第24期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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