学术投稿

连翘滴眼液的制备与质量控制

兰鸿;陈鸿梅

关键词:连翘滴眼液, 制备, 连翘苷, 高效液相色谱法, 质量控制
摘要:目的 制备连翘滴眼液,建立其质量控制方法.方法 采用醇提水沉法提取连翘有效成分连翘苷,以此为主药,以硼砂、硼酸、羟苯乙酯等为辅料制备连翘滴眼液;采用高效液相色谱法测定制剂中连翘苷的含量;进行稳定性考察和药效学研究,依据<中华人民共和国药典>对滴眼液进行质量控制.结果 连翘苷质量浓度在20~ 200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.53%,RSD为1.51%(n=6).结论 连翘滴眼液制备工艺合理,质量可控.
中国药业杂志相关文献
  • 含微生态制剂的四联疗法治疗初治失败的幽门螺杆菌感染31例

    目的 观察含微生态制剂的四联疗法治疗初治失败的幽门螺杆菌感染的疗效和不良反应.方法 将62例幽门螺杆菌根除失败的患者随机均分为两组,A组予雷贝拉唑+呋喃唑酮十阿莫西林+胶体果胶铋,B组予雷贝拉唑+呋喃唑酮+阿莫西林+微生态制剂,疗程均为7d,治疗结束4周后复查14℃一尿素呼气试验,判断是否根除幽门螺杆菌.结果 A组和B组幽门螺杆菌根除率分别为79.31%和83.33% (P > 0.05) ;B组胃肠道不良反应少于A组(P< 0.05).结论 含微生态制剂的四联疗法能有效根除初治失败的幽门螺杆菌感染,且能够显著降低治疗过程中的胃肠道不良反应.

    作者:周刚;李之印;王仲略;沈慧琳 刊期: 2011年第09期

  • 2006-2009年我院住院药房精神药品应用情况分析

    目的 调查医院精神药品应用情况,评价其用药合理性.方法 采用回顾性分析法,以限定日剂量(DDD)和药物利用指数(DUI)为指标,对苏北人民医院住院患者应用精神药品的情况进行统计分析.结果 该院住院药房精神药品共有3种剂型14个品种,用药频度(DDDs)排序前5位的依次是艾司唑仑片、阿普唑仑片、唑吡坦片、布托啡诺针、苯巴比妥针.结论 医院精神药品的应用基本合理.

    作者:顾云霞;刘庭华;郑健 刊期: 2011年第09期

  • 地塞米松预防碘对比剂不良反应的疗效观察

    目的 探讨电子计算机X射线断层扫描技术(CT)增强检查注射碘对比剂前预防性应用地塞米松的合理性.方法 根据注射碘对比剂前是否应用地塞米松,将患者分为实验组和对照组,观察两组患者不良反应的发生率和实验组预防性用药的效果.结果 实验组和对照组不良反应发生率比较无显著性差异(P>0.05).结论 地塞米松作为CT增强检查前用药,其防止不良反应的效果不理想,应强调综合性预防治疗措施.

    作者:刘亚萍;王波 刊期: 2011年第09期

  • 我院门诊合理用药国际指标调研分析

    目的 对医院门诊合理用药国际指标进行调研,提高合理用药水平.方法 采用世界卫生组织和合理用药国际网络开发的合理用药国际指标方法,对2010年1月至10月的5000张门诊处方和2010年8月19日的60例门诊患者进行调研,分别统计处方指标、关怀指标并进行分析.结果 处方指标中平均用药品种数为2.30种,抗菌药物应用率达45.70%,注射剂应用率达11.00%,通用名使用率达100%,基本药物应用率达14.84%;关怀指标中患者平均就诊时间为8.48 min,药品平均调配时间为25.60s,实际药品调配率达100%,药品标示完整率达100%,患者对药品正确用法了解率达81.30%.结论 医院门诊合理用药国际指标大多数控制较好,但基本药物应用率低,医师、药师与患者的交流关怀不够,需采取措施予以干预.采用国际指标评价用药合理性具有可操作性和有效性.

    作者:尤厚成;尤楠 刊期: 2011年第09期

  • 高效液相色谱法测定犬血浆中磷酸苯丙哌林的质量浓度

    目的 建立用于测定犬血桨中磷酸苯丙哌林质量浓度的高效液相色谱法.方法 以0.02 mol/L磷酸二氢钾(含0.5%三乙胺,磷酸调pH至4.0)-乙腈(60:40)为流动相,尼卡地平为内标,血浆样品经正己烷-异丙醉的混合溶剂萃取后,采用高效液相色谱法测定血浆中磷酸苯丙哌林的质量浓度.结果 磷酸苯丙哌林质量浓度在0.01~0.80μg/mL范围内与峰面积比线性关系良好(r =0.998) ;平均相对回收率为96.89%~109.30%,日内和日间精密度RSD均小于12%,低检测限为5ng/mL.结论 所用方法 快速、准确、灵敏,可用于磷酸苯丙哌林的药代动力学研究.

    作者:胡在林 刊期: 2011年第09期

  • 56例消化性溃疡患者社区干预效果评价

    目的 对消化性溃疡患者进行社区干预,并评价其效果.方法 将112例消化性溃疡患者随机均分成对照组和干预组,对照组接受常规性药物治疗,干预组在接受常规性药物治疗的同时接受社区干预,两组疗程均为8周,观察其临床效果.结果 干预组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);幽门螺杆菌根除有效率也显著高于对照组(P<0.05).结论 社区干预能大大提高消化性溃疡的治愈率,减少并发症的发生,降低复发率.

    作者:刘彦平 刊期: 2011年第09期

  • 高效液相色谱法测定气阴养骨片中马钱苷含量

    目的 建立测定气阴养骨片中马钱苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Gemini C18 110R色谱柱(250 mm × 4.60 mm,5μm),流动相为乙腈-水(15:85),检测波长236 nm,柱温40 ℃.结果 马钱苷进样量在0.048~0.24μg范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率为100.00%,RSD=0(n=6 ).结论 高效液相色谱法精密度好、准确度高,能准确测定气阴养骨片中马钱苷的含量.

    作者:吴俊贤;陈楷斌;赵琦君;陈志平 刊期: 2011年第09期

  • 曲伏前列素滴眼液治疗顽固性青光眼40例

    目的 观察曲伏前列素滴眼液治疗顽固性青光眼的疗效及不良反应.方法 选择2007年1月至2009年12月就诊的顽固性青光眼患者80例,随机均分为观察组和对照组,两组中使用降眼压药物的患者均停药并完成规定洗脱时间.观察组采用0.004%曲伏前列素滴眼液治疗,早8:00给药,1滴/次,药物滴入下方结膜囊内并压迫泪囊区至少3 min;对照组采用0.5%马噻吗洛尔滴眼液治疗,分别于早、晚8:00给药,1滴/次.结果 两组眼压治疗前无差异,治疗2,4,6,8周较治疗前均有显著性下降(P<0.05);两组治疗后眼压下降值比较,无统计学意义(P>0.05);用药8周后,观察组结膜轻中度充血者占25.00%,与对照组20.00%比较无差异(P>0.05),可自行缓解,均无明显全身不良反应.结论 曲伏前列素滴眼液降眼压作用强、效果稳定、副作用小,是一种有价值的抗顽固性青光眼药物.

    作者:龚海燕 刊期: 2011年第09期

  • 高效液相色谱法测地西泮的含量

    目的 建立测定地西泮含量的高效液相色谱法.方法 以C18化学键和硅胶为固定相,甲醇-水(70:30)为流动相,检测波长254 nm.结果 地西泮进样量在0.5235~3.1410μg范围内与峰面积值线性关系良好,r=1.000(n=5);平均回收率为98.30%,RSD为0.54%(n=6).结论 高效液相色谱法简便、准确,可用于地西泮含量的测定.

    作者:张健;何郁芳 刊期: 2011年第09期

  • 老年呼吸病房AECOPD病原菌分布和药物敏感性分析

    目的 了解老年呼吸病房慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者病原菌的分布特点和对常用抗菌药物的敏感性、耐药性情况,为临床合理选择杭菌药物提供参考.方法 回顾性分析老年呼吸病房2008年1月至2009年12月218例AECOPD患者病原菌的分布和药物敏感性试验结果.结果 218例AECOPD患者共培养出致病菌171株.革兰阴性菌144株,占84.21%,其中肠杆菌多(56株),其次为假单胞菌(41株)和不动杆菌(26株);革兰阴性菌对亚胺培南和阿米卡星敏感率较高,对多种常用抗菌药物敏感率均较低.革兰阳性菌24株,占14.04%,其中葡萄球菌多.真菌3株,占1.75%.结论 革兰阴性杆菌是老年呼吸病房AECOPD患者的主要致病菌,对亚胺培南的敏感率较高,对多种常用抗菌药物的敏感率低,耐药率高.应加强细菌耐药性监测,合理选用抗菌药物,提高临床疗效,减少耐药菌的产生.

    作者:程莉;曾颖;刘茜 刊期: 2011年第09期

  • 磷酸钠盐口服溶液用于腹部外科手术肠道清洁48例

    目的 比较磷酸钠盐口服溶液与甘露醇溶液用于腹部外科手术术前肠道清洁的效果和患者耐受性.方法 将%例腹部外科手术需肠道准备的患者按抽签法随机均分为两组,观察组48例口服磷酸钠盐口服溶液,对照组48例口服甘露醇溶液,观察患者肠道清洁度、耐受性、水电解质紊乱和术后并发症.结果 观察组患者肠道清洁度、耐受性均优于对照组(P<0.05),水电解质紊乱、术后并发症发生率与对照组差异无统计学意义(P>0.05).结论 磷酸钠盐口服溶液是一种快捷、安全、有效、耐受性好的肠道清洁药物,效果优于甘露醇溶液.

    作者:杨红江;周晓锋;严富国;王先锋 刊期: 2011年第09期

  • 创伤1号合剂质量标准研究

    目的 建立创伤1号合剂的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法定性鉴别创伤1号合剂中的当归、川芎、西红花、赤芍,采用高效液相色谱法测定制剂中阿魏酸的含量.结果 供试品溶液薄层色谱中,在与对照药材溶液或对照品溶液色谱相应位置上出现相同颜色的斑点或荧光斑点,阴性对照品溶液无干扰;高效液相色谱中,阿魏酸质量浓度在1.51~24.2μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9964),平均回收率为99.30%,RSD为1.20%(n=6).结论 薄层色谱法斑点清晰、特异性强,可用于创伤1号合剂的定性鉴别;高效液相色谱法简便快速,精密度高,准确度好,可用于创伤1号合剂的质量控制.

    作者:曹淑娟;邢样荣;王志平 刊期: 2011年第09期

  • 盐酸氨溴索雾化吸入辅助治疗慢性支气管炎急性发作45例

    目的 观察盐酸氨溴索雾化吸入辅助治疗慢性支气管炎急性发作的疗效.方法 将90例患者随机均分为治疗组和对照组,两组均给予抗感染、吸氧、解痉、平喘等常规综合治疗,必要时给予糖皮质激素.在常规综合治疗的基础上,治疗组患者用盐酸氨溴索30 mg加入生理盐水50mL中雾化吸入,2次/d;对照组用α-糜蛋白酶 4000 U加入生理盐水50mL中雾化吸入,2次/d.两组均以7d为1个疗程.结果 治疗组总有效率为88.89%,对照组为71.11%,两组疗效有显著性差异(P<0.05).结论 在常规综合治疗基础上加用盐酸氨溴索雾化吸入辅助治疗慢性支气管炎急性发作,疗效好,起效快,给药方便,值得临床推广应用.

    作者:郭琳 刊期: 2011年第09期

  • 排石通口服液的制备、质量控制与稳定性考察

    目的 建立排石通口服液的质量标准并考察制剂的稳定性.方法 采用薄层色谱法定性鉴别排石通口服液中的金钱草、黄芩、大黄、白芍;考察3批样品的稳定性.结果 定性鉴别方法 简单、专属,阴性对照无干扰;12个月室温留样试验期间样品质量稳定.结论 薄层色谱法可用于排石通口服液的质量控制;排石通口服液的有效期可定为12个月.

    作者:王莉;马金秋;韩秀梅 刊期: 2011年第09期

  • 米力农治疗难治性充血性心力衰竭60例

    目的 观察米力农治疗难治性充血性心力衰竭的疗效.方法 对60例难治性充血性心力衰竭患者采用米力农10 mg加入0.9%氯化钠注射液40 mL中微泵静脉注射,先予25mL/h,30min后改成6mL/h至用完,每日1次,连用5d,观察患者治疗前后的症状、体征、血压、心率和心功能指标.结果 米力农的临床总有效率为96.67%,对左室收缩功能有明显改善,未见明显不良反应.结论 米力农治疗难治性充血性心力衰竭安全、有效.

    作者:徐更华 刊期: 2011年第09期

  • 循证药学原则用于指导抗感染药物治疗座疮

    目的 应用循证药学的原则指导痤疮治疗过程中杭感染药物的规范合理使用.方法 通过检索近年来国内外相关文献,对目前主要用于治疗痤疮的药物进行评价,探讨药师如何将循证药学的原则应用到临床实践中.结果 循证药学原则有助于药师解决痤疮临床药物治疗中的实际问题.结论 循证药学可以促进临床合理用药,维护患者权益,保证安全、有效、经济地用药.

    作者:刁义平;申国庆 刊期: 2011年第09期

  • 纳洛酮治疗肺性脑病36例

    目的 观察纳洛酮治疗慢性阻塞性肺疾病并发肺性脑病的疗效.方法 将71例慢性阻塞性肺疾病并发肺性脑病患者随机分为治疗组36例和对照组35例,两组均采用综合治疗,治疗组在此基础上加用纳洛酮,观察并比较两组的疗效和血气变化.结果 治疗组总有效率为88.89%,对照组为65.71%,两组比较有显著性差异(P<0.05);治疗组治疗后通气功能改善非常明显(P<0.01).结论 纳洛酮治疗慢性呼吸衰竭并发肺性脑病的疗效显著,值得临床推广.

    作者:曹益红 刊期: 2011年第09期

  • 帕瑞昔布钠用于妇科腹腔镜术后镇痛50例

    目的 探讨帕瑞昔布钠用于妇科腹腔镜手术后镇痛的效果和安全性.方法 将100例美国麻醉医师协会分级为I级或II级的妇科腹腔镜手术患者随机均分为A组和B组,所有患者均采用咪唑安定0.04mg/kg、芬太尼4μg/kg、丙泊酚1.5mg/kg和维库澳铵0.1mg/kg诱导麻醉,麻醉维持用丙泊酚4mg/(kg· h)、瑞芬太尼1.5~2.5μg/(kg·h)微泵输注,七氟烷1%~2%吸入;A组术毕20min静脉注射用10mL生理盐水稀释的帕瑞昔布钠40mg,B组术毕20min静脉注射生理盐水10mL.结果 两组患者术后2,4,8 h镇痛效果采用视觉模拟评分和舒适度评分,A组均优于B组,而不良反应没有增加.结论 帕瑞昔布钠用于妇科腹腔镜手术后镇痛安全有效.

    作者:陈康卫;蓝丽霞 刊期: 2011年第09期

  • 精神病专科医院383例药品不良反应报告分析

    目的 了解精神病专科医院发生药品不良反应的特点和规律,为临床合理用药提供参考.方法 回顾性分析精神病专科医院2009年至2010年上半年383例发生药品不良反应的患者的临床资料,分析患者的性别、年龄和用药途径、临床表现以及药品不良反应的治疗转归.结果 383例药品不良反应报告中,涉及多的给药途径是口服,占90.30%;从药品分类来看,抗精神分裂症药物所占比例大,达90%以上;不良反应累及的系统以消化系统为多,占36.03%,其次为内分泌系统,占25.60% ;严重不良反应118例,占30.81%;药品不良反应的常见临床表现为锥体外系症状、肝脏转氨酶升高、甲状腺功能低下、高催乳素血症等;经治疗,127例药品不良反应患者痊愈,256例患者好转.结论 应加强药品不良反应监测,提高临床监护水平,促进临床合理用药,以减少药品不良反应的发生.

    作者:叶凤珍;陈杨建 刊期: 2011年第09期

  • 托吡酯治疗精神病患者激惹行为的临床对照研究

    目的 评价托吡酯治疗精神病患者冲动激惹行为的临床效果.方法 将46例具有激惹行为的精神病住院患者随机分为两组,在原用药物不变的情况下,分别加用含托吡酯或不含托吡酯的胶囊治疗,采用修订的外显攻击量表(MOAS )和简明精神症状量表(BPRS)定期作盲式评定.结果 加用托吡酯组控制冲动激惹行为的有效率为62.50%,明显高于对照组的31.82% (P<0.01),且未出现明显药物副作用.结论 对具有激惹行为的精神病患者,可加用托吡酯以降低其激怒和冲动行为.

    作者:曾祥刚;程小平;余雪芹 刊期: 2011年第09期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局