学术投稿

我国制药企业非专利药开发的策略探讨

刘娟;董丽

关键词:制药企业, 非专利药, 开发, 对策
摘要:目的 为我国制药企业开发非专利药提供参考.方法 通过阅读文献并结合实际工作,找出我国制药企业在非专利药开发方面存在的问题,并提出有针对性的对策.结果与结论 非专利药的开发仍是我国制药产业发展战略的重要组成部分,我国制药企业应针对不足、加大创新力度,在有效开发非专利药的基础上抢滩非专利药市场.
中国药业杂志相关文献
  • 虚拟实验软件在分析化学实验教学中的优势

    分析化学实验是药学及相关专业本科生的必修基础课程之一,实践性很强.该文对分析化学实验教学现状进行了分析,介绍了在实验教学改革中引入虚拟实验软件的优势.该软件可以使学生加深对分析化学实验和理论相关内容的理解,较好地掌握实验操作的技能.

    作者:何丹;李勤耕;范琦;赵华 刊期: 2011年第16期

  • 澳大利亚医保报销药品的管理及其对我国的启示

    目的 为加强我国医保药品管理、保障公众的基本医疗需求提供参考.方法 通过对澳大利亚医保报销药品的管理发展过程及管理现状的研究,借鉴其在医保药品管理中的成功经验.在此基础上,对照我国医保药品管理中存在的不足,得出澳大利亚医保报销药品的管理对我国的启示.结果与结论 我国要在完善法律体系,加强主管部门合作、发挥药师作用、加强信息共享及发展第三方监督力量等方面加强医保药品的管理.

    作者:王芳;孙利华 刊期: 2011年第16期

  • 中药热敷并针刺、运动疗法治疗椎动脉高流速169例

    目的 观察应用中药热敷结合针刺并指导患者适当的运动治疗椎动脉高流速的改善情况.方法 将286例患者随机分为治疗组169 例、对照组 117例.治疗组采用中药热敷、针刺、运动疗法,对照组采用静脉滴注刺五加注射液及口服氟桂利嗪胶囊,10 d后观察疗效.结果治疗组痊愈164例(97.04%),显效5例(2.96%);对照组痊愈62例(52.99%),显效25例(21.37%),无效30例(25.65%).两组疗效差异有显著性(P < 0.05).结论 中药热敷并针刺运动疗法治疗椎动脉高流速有效.

    作者:杨佩秋;刘淑文;葛丽丽;郗艳杰;贾志娟 刊期: 2011年第16期

  • 蟾酥乙醇提取物抗肿瘤剂量效应关系实验研究

    目的 从市售蟾酥中提取抗肿瘤有效成分并进一步研究其抗肿瘤剂量效应关系.方法 应用80%乙醇加热回流提取蟾酥中脂溶性抗肿瘤成分,利用薄层色谱法定性检测提取物华蟾酥毒基和脂蟾毒配基,用不同质量浓度蟾酥脂溶性提取物与SW480细胞共培养,以噻唑蓝(MTT)法检测.结果薄层色谱分析证实黄棕色粉末状蟾酥提取物含有脂蟾毒配基及华蟾酥毒基;蟾酥乙醇提取物不溶于水,以蒸馏水∶甘油∶吐温-80 ∶药粉=90 ∶9 ∶1 ∶1为乳化剂可使共完全溶解,可制成澄清溶液;当药物质量浓度分别为160,80,40,20,10,5,2,1 μg/mL时,对应的MTT测试结果(OD)均值分别为0.131 8,0.141 6,0.372 2,0.997 4,1.352 6,1.041 4,1.109 8,1.077 2.应用Microsoft excel软件用细胞存活率对剂量对数作图并按作图法求出半抑制浓度(IC50)约为3.488 μg /mL.结论 采用80%乙醇加热回流法可有效提取市售蟾酥中的脂溶性抗肿瘤成分,应用水包油性溶剂可使蟾酥脂溶性提取物较好地溶于溶剂中有利于肿瘤药物敏感性试验,蟾酥脂溶性抗肿瘤成分抗肿瘤效应呈剂量依赖性.

    作者:张飞春;孙文革;高晓玲;石玫;王延峰;戴建华 刊期: 2011年第16期

  • 乙肝解毒微丸制备工艺研究

    目的 应用挤出-滚圆法制备中药乙肝解毒微丸,研究微丸制备的佳处方和工艺.方法 采用挤出-滚圆法对润湿剂、药料、乙醇的用量进行筛选,终筛选出佳用量.结果用挤出-滚圆法制备的乙肝解毒微丸圆整度好,大小均匀,成品收率高.结论 通过加入合适的润湿剂,可以采用挤出滚圆法制备乙肝解毒微丸,该工艺稳定、辅料用量少,挥发性有效成分破坏程度小.

    作者:尹银华;周洪波 刊期: 2011年第16期

  • 咽炎丸治疗慢性咽炎1100例

    目的 观察咽炎丸对慢性咽喉炎的临床疗效并进行安全性评价.方法 将1 950例慢性咽炎患者分为咽炎丸治疗组(1 100例)及对照组(850例).结果治疗14 d后,治疗组总有效率为93.91%,对照组总有效率为70.94 %,差异有统计学意义(P < 0.01),两组均无明显不良反应.结论 咽炎丸治疗慢性咽炎安全有效.

    作者:马艳;张旭;马英;汪宇;袁慧星 刊期: 2011年第16期

  • 高效液相色谱法测定脑力静糖浆中甘草次酸的含量

    目的 建立测定脑力静糖浆中甘草次酸含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为 Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸(80 ∶20),流速1.0 mL/min,检测波长250 nm.结果甘草次酸质量浓度在13.44~134.4 μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好,线性回归方程为Y=37 856.66X+8.63(r=0.999 98),平均回收率为99.06%,RSD=0.62% (n=5 ).结论 该方法操作简便、专属性强、结果准确,可用于脑力静糖浆的质量控制.

    作者:孟建升;蒋俊春;何波 刊期: 2011年第16期

  • 常用中药注射剂不良反应及其成因、对策分析

    通过查阅国内医药期刊,对近年来常用中药注射剂的应用、不良反应报告及其成因、对策进行较为系统的综合分析,以引起相关部门和人员的重视,从而促进中药注射剂的合理应用,确保临床用药安全有效.

    作者:刘红宇;廖建萍;刘绍贵 刊期: 2011年第16期

  • 近红外特征谱段相关系数法检测胶囊剂中添加的盐酸西布曲明

    目的 利用近红外特征谱段相关系数法对胶囊剂中是否添加盐酸西布曲明进行快速定性分析.方法 以盐酸西布曲明化学对照品的近红外光谱为参照光谱,选择特定谱段,根据盐酸西布曲明被掺入胶囊中的起效浓度建立待测样品光谱与参照光谱在该谱段的相似系数阈值,定性判断待测样品是否含有盐酸西布曲明.结果选定 7 521.7~5 453.7谱段为特征谱段,设定阈值为 95%,用 20个含盐酸西布曲明的市售样品进行验证,相关系数大于95%的有17个,占样品总量的85.00%.结论 该方法具有较好的预测能力,可作为市场上检测胶囊剂中是否非法添加盐酸西布曲明的快速、有效检查手段.

    作者:张涛;陈启钊;林冬杰 刊期: 2011年第16期

  • 强生药品召回事件对我国药品召回制度的启示

    该文通过讨论强生药品召回事件,分析了当前我国药品召回制度实施中存在的问题,并针对问题提出了对策建议.

    作者:于丹;孟锐;丁丽曼 刊期: 2011年第16期

  • 我院2005年至2009年病原菌分布变迁情况

    目的 了解医院临床分离病原菌的分布及变迁情况,为抗菌药物的合理应用及医院管理部门制订相关措施提供借鉴和参考.方法 回顾性调查和统计分析泸州医学院附属医院2005年至2009年病原菌培养结果.结果 5年间医院主要的病原菌有7 693株,基本呈逐年增多趋势;院内感染主要病原菌中革兰阳性菌(2 010株)占26.13%,革兰阴性菌(4 548株)占59.12%,真菌(1 135株)占14.75%;革兰阴性菌为医院感染的主要致病菌,多为条件致病菌,以大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌为主,革兰阳性菌以金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌居首位;尚未发现对万古霉素耐药的菌株.结论 加强临床病原菌及其耐药谱监测,对于控制医院感染和合理选用抗感染药物都有重要意义.

    作者:王国俊;黄荣忠;罗宏丽 刊期: 2011年第16期

  • 中西医结合治疗老年良性前列腺增生症30例

    目的 观察中西医结合治疗老年良性前列腺增生症的临床疗效.方法 对老年良性前列腺增生症采用中西医结合治疗,连续服药3个月后采用自身前后对照的方法进行临床疗效评价.结果治疗3个月后前列腺体积存在显著差异(P < 0.05),且国际前列腺症状评分问卷表(IPSS)评分、生活质量(QOL)评分、大尿流量、残余尿量各项指标在治疗3个月后存在极显著差异(P < 0.01).结论 中西药结合治疗老年良性前列腺增生症取得了较好的效果,符合国情,值得临床推广.

    作者:苟静玲 刊期: 2011年第16期

  • 云南白药麻油调敷与红外线照射对褥疮的护理效果

    目的 观察云南白药麻油调敷与红外线照射在褥疮护理中的效果.方法 对15例Ⅱ度以上褥疮患者除采用基础护理外,再予云南白药麻油调敷与红外线照射.结果经云南白药麻油调敷创面的骶尾部Ⅱ度褥疮患者1~2 d后创面渐趋干燥、红润,炎性分泌物明显减少,3~5 d后溃疡面愈合,褥疮痊愈.其中的糖尿病患者恢复相对延迟,但较云南白药治疗前病程转归明显加快,该类患者3~4 d后创面渐趋干燥、红润,炎性分泌物明显减少,5~7 d后溃疡面愈合,褥疮痊愈,未见假性愈合,血糖控制平稳.结论 云南白药麻油调敷与红外线照射对Ⅱ度以上褥疮患者治疗效果显著.

    作者:李丽霞;王凌芬;苏华;刘燕;崔璀 刊期: 2011年第16期

  • 氯柳酊的制备与质量控制

    目的 介绍氯柳酊的制备方法,并建立其质量控制方法.方法 以氯霉素、水杨酸为主药制备氯柳酊,采用高效液相色谱法测定其中氯霉素和水杨酸含量.结果氯柳酊制剂为无色透明液体,鉴别、检查均符合相关规定.氯霉素、水杨酸检测质量浓度的线性范围分别为9.86~118.32 μg/mL(r=0.999 8)与19.60~235.20 μg/mL(r=0.999 8),平均加样回收率分别为99.61%(RSD=0.50%,n=6)与99.77%(RSD=0.43%,n=6).结论 氯柳酊制备工艺简单;采用高效液相色谱法控制质量、操作简便、准确可靠,制剂质量稳定.

    作者:石继和;刘武斌;许斌 刊期: 2011年第16期

  • 苯扎贝特引起横纹肌溶解的回顾性分析

    目的 分析苯扎贝特致横纹肌溶解的相关性,以利论药合理运用.方法 计算机检索Medline、Embase、中国期刊全文数据库、万方数据库,查阅所有与苯扎贝特致横纹肌溶解的相关文献.结果共检索到12篇文献,其中中文文献4篇,外文文献8篇.结论 即使单独使用贝特类药物,也应警惕可能引起的横纹肌溶解.

    作者:李明山;徐鹏 刊期: 2011年第16期

  • 胃妙汤治疗消化性溃疡48例

    目的 观察胃妙汤治疗消化性溃疡病的效果及其对预防复发的疗效.方法 将96例确诊的消化性溃疡病患者随机分为胃妙汤治疗(治疗组)48例和奥美拉唑三联治疗(对照组)48例,观察两组治疗4周及1年后临床症状、胃镜检查变化情况.结果治疗4周后症状疗效总有效率治疗组为97.92%,对照组为89.58%;经治疗4周后胃镜检查疗效总有效率治疗组为100%,对照组为95.83%;治疗1年后复发率治疗组(0)也低于对照组的8.33%(P < 0.05).结论 胃妙汤治疗消化性溃疡病的效果显著,能缩短溃疡病病程、预防复发,值得推广应用.

    作者:王同乐 刊期: 2011年第16期

  • 高效液相色谱法测定草酸艾司西酞普兰片的含量

    目的 采用高效液相色谱法测定草酸艾司西酞普兰片的含量.方法 色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为磷酸缓冲液-甲醇(51 ∶49),检测波长为238 nm.结果艾司西酞普兰质量浓度在25 ~150 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.60%,RSD为0.44%.结论 该方法简便,专属性及重现性好,可用于测定草酸艾司西酞普兰片的含量.

    作者:代亚;付涛;俞丽君;陈立萍;王贤广 刊期: 2011年第16期

  • 灯盏细辛药材的薄层色谱鉴别

    目的 建立灯盏细辛的薄层色谱鉴别方法.方法 采用适当的提取方法,提取后用薄层色谱法鉴别灯盏细辛中的3,5-2-O-咖啡酰奎宁酸、野黄芩苷、1,3-O-二咖啡酰奎宁酸、咖啡酸4种成分.结果供试品溶液色谱中,在与对照品溶液或对照药材溶液色谱相应的位置上,均能显示相同颜色的斑点.结论 薄层色谱方法简单、重复性好、专属行强,可对灯盏细辛药材进行定性鉴别.

    作者:于玲;邱鹏 刊期: 2011年第16期

  • 他汀类药物治疗慢性心力衰竭的Meta分析

    目的 评价他汀类药物通过调脂、减少心室重构和延缓心力衰竭进程治疗慢性心力衰竭的疗效.方法 计算机检索结合手工筛选,选择符合纳入标准的中文随机或临床对照试验(CRT和CCT)文献,对数据进行Meta分析.结果 11项研究包括902例患者,与对照组比较,应用他汀类药物治疗心力衰竭,总胆固醇(TC)降低0.99[95%(CI)0.82-1.17],低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低0.63[95%(CI)0.41-0.85],C反应蛋白(CRP)降低4.46[95%(CI)3.58-5.35];促炎细胞因子肿瘤坏死因子α(TNF-α)表达水平降低0.35[95%(CI)0.11-0.59],白细胞介素6(IL-6)表达水平降低22.31[95%(CI)6.13-38.5],左室射血分数升高7.03[95%(CI)5.88-8.19].结论 现有研究结果表明,他汀类药物在调节心力衰竭患者血脂的同时,还可降低心肌促炎细胞因子及C反应蛋白表达水平,从而延缓心力衰竭进程.

    作者:董改英 刊期: 2011年第16期

  • 基层医院临床药学工作开展的经验和体会

    目的 为基层医院更好地开展药学服务工作提供经验.方法 通过总结临床药学工作的实践体会,探讨基层医院开展临床药学的方法.结果与结论 基层医院开展临床药学非常必要,可以促进药学人才的培养,有利于保障用药合理性与安全性,具有现实意义.

    作者:钟传书 刊期: 2011年第16期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局