陈福
目的 用反相离子对高效液相色谱(RP-IP-HPLC)法测定盐酸溴己新及其片剂的含量.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为水-甲醇-三乙胺(含5 mmol庚烷磺酸钠,用磷酸调pH至3.4,30:70:0.3),检测波长为249nm,流速为0.8 mL/min.结果 盐酸溴己新进样量在0.080 4～1.608μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.25%,RSD=0.72%(n=6).结论 该法简便、结果可靠、专属性强,可用于盐酸溴己新及其片荆的质量控制.
作者：郑凯；王玉红；杨阔 刊期： 2010年第08期
目的 建立大豆甾醇提取物中总甾醇的含量测定方法.方法 采用分光光度法,以β-谷甾醇为对照品,磷硫铁试荆为显色剂,测定波长为530 nm.结果 甾醇的吸光度在3 h内稳定;β-谷甾醇质量浓度在10.29～51.45 μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,回归方程为Y=13.586 X+0.021 4,r=0.999 6(n=6),平均加样回收率为102.34%,RSD=1.70%(n=6).结论 该法为大豆总甾醇的定量分析提供了一种简便、快速的测定方法.
作者：徐小军；余国珍；陈鉴东 刊期： 2010年第08期
目的 探讨落新妇提取物的制备工艺并建立其质量控制方法.方法 采用30%的乙醇回流提取,4℃下冷藏纯化分离方法制备;用薄层色谱(TLC)法作定性鉴别,用烘干法控制水分,用高效液相色谱(HPLC)法建立落新妇提取物中岩白菜素含量测定方法.结果 岩白菜素进样量在1.96～19.60μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.9995(n=7).平均回收率为99.50%,RSD为1.14%(N=6).结论 该制备工艺合理、稳定;质量控制方法操作简便、准确,可用于落新妇提取物的质量控制.
作者：王锦红；吴朦俊 刊期： 2010年第08期
目的 介绍更昔洛韦滴鼻液的制备及质量控制方法.方法 以更昔洛韦为原料制备更昔洛韦滴鼻液,采用紫外分光度法直接测定更昔洛韦的含量,留样观察法观察其稳定性.结果 制荆中主药更昔洛韦平均回收率为99.97%,RSD=0.52%(n=5).结论 该制备工艺简单,性质稳定,含量测定方法简便,适用于医院制荆室配制和应用.
作者：刘祖雄；张红；王志朝 刊期： 2010年第08期
目的 分析药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药.方法 对2006年1月至2008年12月收集的225例ADR报告进行回顾性分析.结果 静脉给药引发的ADR多(87.11%),涉及药品13类71个品种,易引起ADR的药物为抗感染药物(50.67%)和注射用中药制剂(16.89%);ADR造成皮肤和附件损害多(54.67%),新的ADR 24例(10.67%).严重的ADR 19例(8.44%).结论 加强医院ADR监测报告工作,规范干预措施,可以降低ADR重复发生率,提高临床用药水平.
作者：葛慷艳；张群智 刊期： 2010年第08期
目的 建立杜仲壮骨胶囊中三七、人参、淫羊藿、川芎、当归5种主药的薄层色谱鉴别方法.方法 通过改变吸附剂、展开剂、显色剂,筛选出适宜的层析条件.结果 各主药成分分离好,有效成分斑点清晰,阴性样品无干扰.结论 5种主药的薄层色谱鉴别可作为该药品的定性鉴别方法.
作者：李玉兰；李春花；汪霞 刊期： 2010年第08期
患者,男,61岁,因患慢性肠炎2年零6个月住院.经内科系统检查未发现其他疾患,给予抗炎和支持治疗,1周后因疗效欠佳请求中医会诊协助治疗.中医辨证为脾肾两虚、浊清不分致腹泻证,治以温补脾肾、分清降浊、和胃止泻,予中药煎剂7剂,水煎服,每日1剂,早晚温服.
作者：禹兰茹 刊期： 2010年第08期
对盐生肉苁蓉Cistanche salsa(C.A Mey.)Beck从历代本草记载、资源分布、化学成分和药理作用等方面进行综述,为肉苁蓉的资源开发利用提供依据.
作者：张素清 刊期： 2010年第08期
目的 探讨八珍汤联合利可君片治疗抗精神病菊物所致老年患者白细胞减少症的疗效.方法 将抗精神病药物所致白细胞减少症的老年患者62例分为两组,治疗组32例采用八珍汤联合利可君片治疗,时照组30例采用利可君片治疗,在继续应用抗精神病药物的基础上,观察两组治疗前后升高白细胞的疗效及1个疗程(15 d)结束1个月后的复发率.结果 治疗组总有效率为93.75%,优于对照组的83.33%(P<0.05),疗程结束后1月的复发率为6.25%,明显低于对照组的20.00%(P<0.05).结论 八珍汤联合利可君片治疗抗精神病药物所致老年患者白细胞减少症疗效确切、安全性高,值得临床应用.
作者：祝云龙 刊期： 2010年第08期
目的 建立测定氯沙坦钾片溶出度的反相高效液相色谱法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为甲醇-水(含0.05mol/L磷酸二氢钾,用磷酸调pH至3.2,64:36),流速为1.0mL/min.检测波长为250nm.结果 线性范围为11.43～114.3 μg/mL(r=0.9999),平均回收率为100.61%,RSD=1.03%(n=6).结论 该方法灵敏度高,简便易行,结果准确,重现性好,适用于氯沙坦钾片的溶出度测定.
作者：高红；刘睿斌；刘俊敏 刊期： 2010年第08期
目的 探讨静脉药物配置中心减少配置差错的有效措施,保障患者用药安全.方法 归纳分析医院静脉药物配置中心2008年1月至2008年8月发生的差错,并根据原因提出针对性防范措施.结果 371 742份输液中发生审方差错13份,内部差错112份,漏错14份,差错2份.常见的差错类型有药师溶剂贴错、摆药错误、给药时间错误等.结论 静脉药物配置中心通过建立完善的质量控制体系,提高临床医务人员药学知识,提高药师审方能力,加强药师、护士配置查对工作,将明显减少配置差错,促进临床安全用药.
作者：苏素红；吴瀛达；计佩影 刊期： 2010年第08期
该文根据新的医药卫生体制改革(以下简称新医改)政策分析了新医改对医药第三终端市场的影响,并探讨了新医改背景下医药第三终端市场的发展趋势.
作者：屈伸；陈玉文 刊期： 2010年第08期
莲的各部分,主要包括叶(荷叶)、花托(莲房)、成熟的果实(石莲子)和成熟种子中的幼叶及胚芽(莲子心)都有药用价值.该文对莲各药用部位的药理作用研究进展进行了综述.
作者：顾瑶华；朱悦；廖立 刊期： 2010年第08期
目的 分析供应商的滴眼剂塑料瓶质量情况,为评估供应商提供依据.方法 采用双盲法,将滴眼剂1号、2号瓶分批分别在全自动灌装机上用珍珠明目滴眼液进行灌装后,对挑检质量缺陷品利用帕累托图分析缺陷所在.结果 发现主要质量缺陷来自于塞子和瓶口之间尺寸原因.结论 对于发现的问题,供应商应着力解决.
作者：覃朝望 刊期： 2010年第08期
目的 建立乙基纤维素中残留有机溶剂二氯甲烷的测定方法.方法 采用顸空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,色谱柱为DB-624石英毛细管柱(30 m×0.3 mm,1.8μm),载气为氮气,柱温90℃.结果 二氯甲烷可得到有效分离,在所考察的质量浓度范围内线性关系良好,r=0.9996(n=6),平均回收率为98.99%,RSD=1.04%(n=9).结论 所用方法灵敏、准确、快速,可作为乙基纤维素中残留有机溶剂二氯甲烷的检测方法.
作者：李春；孙悦 刊期： 2010年第08期
目的 建立金鸡片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定方法.方法 色谱柱为Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水(50:50)为流动相.检测波长为225啪和250 nm,流速为0.8 mL/min,进样量10μL.结果 穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的进样量分别在0.020 68～0.124 08μg和0.081 04～0.486 24μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.22%和99.13%,RSD分别为1.06%和1.45%(n=6).结论 该方法简便、快速,两组分分离度好,测定结果准确可靠,可作为该制剂的质量控制方法.
作者：张火旺；谢雄瑞；黄湖斌 刊期： 2010年第08期
目的 考察用不同方法检测除鞣质后金丝桃素的含量变化和收率,建立贯叶金丝桃良好的除鞣质方法.方法 采用明胶沉淀法、改良明胶沉淀法及碱性醇沉法除鞣质后,用高效液相色谱(HPLC)法测定贯叶金丝桃提取物中金丝桃素含量变化和收率;色谱柱为Phenomenex-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.006 mol/L Na2HPO4(7:1,V/V,H3PO4调至pH=6.5),流速为1.0mL/min,柱温30℃,检测波长590 nm,外标法计算.结果 金丝桃素的进样量线性范围为0.019 4～0.776 0 μg(r=0.999 9),平均回收率为100.25%,RSD=1.29%(n=5);明胶沉淀法、改良明胶沉淀法和碱性醇沉法除鞣质后金丝桃素含量分别为0.092%,0.098%和0.093%,收率分别为70.15%,85.21%和89.16%.结论 改良明胶沉淀法具有鞣质去除完全、金丝桃素含量较高、损失较少的优点,且方法简便易行,可应用于贯叶金丝桃提取物除鞣质处理.
作者：李前琼；王金林；王晓利；张俊松；张德志 刊期： 2010年第08期
目的 建立顶空气相色谱法测定马来酸桂哌齐特中二氯甲烷、乙腈、甲苯、吡啶4种有机溶剂残留量的方法.方法 色谱柱为HP-FFAP石英毛细管柱.柱温130℃,检测器为FID检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃,以水为溶剂.结果 二氯甲烷、乙腈、甲笨、吡啶检测浓度的线性范围分别为0.012～0.60(r=0.999 9)、0.008 2～0.41(r=0.999 5)、0.017 8～0.89(r=0.999 8)、0.004～0.20 mg/mL(r=0.999 6);平均回收率为96.6%～99.0%(RSD=1.1%～2.5%);低检出限为0.84～9.85 μg/mL;3批样品中4种有机溶剂残留量均符合<中国药典>要求.结论 该方法简单、准确、灵敏度高、重现性好,可用于该药物中有机溶剂残留量的测定.
作者：魏莉；姜建国；宋更申 刊期： 2010年第08期
目的 了解河南省药品生产、经营企业网站建设状况,探讨其发展医药电子商务的基础条件.方法 采用非概率分层抽样的方法,对河南省509家药品生产、经营企业的网站建设状况进行调查,并采用2级指标体系对比方法对企业网站的质量进行综合性评价.结果 样本企业总体建站率为40.55%,药品生产企业建站率高于经营企业;企业网站质量综合评价优秀率为8.60%.结论 河南省医药企业网站发展的速度及地域均衡程度亟待提高.
作者：杨运；葛龙涛；李海剑；宋丽丽 刊期： 2010年第08期
随着计算机技术的迅速发展,其应用广度和深度不断延伸,统计过程控制(SPC)是对计算机技术依赖性较强的过程控制工具.该文重点分析了SPC在药品生产过程中有效进行质量控制的重要性,以期促进SPC在我国制药企业内部质量管理中得到重视和发展.
作者：张贻昌；赵建东；曹正国 刊期： 2010年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
