学术投稿

加强药品检验应急管理的思考

邹江

关键词:药品检验, 应急机制, 管理体系, 思考
摘要:在目前药害事件时有发生的形势下,加强药品检验应急管理具有重大的现实意义.该文分析了药品检验系统应急管理存在的缺陷,提出了加强药品检验应急管理的思考.
中国药业杂志相关文献
  • 2004-2008年医院中药注射剂不良反应报告分析

    目的 分析中药注射剂不良反应(ADR)的发生特点及相关因素,促进临床合理用药.方法 对2004年至2008年医院的122例中药注射剂ADR病例报告进行回顾性统计、分析.结果 122例ADR报告中,ADR主要累及系统/器官及其临床表现为皮肤及其附件损害,个体差异、用药方法不当等原因均可导致ADR发生.结论 临床应合理使用中药注射剂,加强ADR监测,确保用药安全、有效.

    作者:刘凯南;索娟;陈军;刘志承 刊期: 2010年第08期

  • 小包装中药饮片的质量及养护贮藏问题分析

    目的 分析目前小包装中药饮片存在的质量及养护贮藏问题.方法 从小包装中药饮片目前的包装形式,质量问题的表现形式、产生原因、预防措施等4方面进行分析.结果与结论 小包装中药饮片的使用有一定优势,但在质量管理上仍有待规范和加强.

    作者:周少华 刊期: 2010年第08期

  • 中成药及保健品中非法添加化学药品的现状及对策

    该文分析了在中成药及保健品中非法添加化学药品的成因、类型、特点及危害,并提出了对策.

    作者:唐洁;任荣军 刊期: 2010年第08期

  • 更昔洛韦滴鼻液的制备及质量控制

    目的 介绍更昔洛韦滴鼻液的制备及质量控制方法.方法 以更昔洛韦为原料制备更昔洛韦滴鼻液,采用紫外分光度法直接测定更昔洛韦的含量,留样观察法观察其稳定性.结果 制荆中主药更昔洛韦平均回收率为99.97%,RSD=0.52%(n=5).结论 该制备工艺简单,性质稳定,含量测定方法简便,适用于医院制荆室配制和应用.

    作者:刘祖雄;张红;王志朝 刊期: 2010年第08期

  • 循证理念在临床药师工作中的应用

    循证医学与药学服务相结合,已经成为临床药学新的发展方向,其中药物疗效评价又是临床药师工作的重要组成部分之一.该文着重介绍了药物疗效评价中新药的疗效评价、方案内治疗药物评价、经验用药疗效评价、辅助药物疗效评价及不良反应循证等,为循证理念与临床药师工作更好地结合提供参考.

    作者:严郁;贾萍;唐尧 刊期: 2010年第08期

  • 我院病危患者抗菌药物应用分析

    目的 调查抗菌药物使用情况,为临床合理用药提供依据.方法 随机抽查2008年部分病危患者病历,对其用药方法及联合用药情况进行分析.结果 抗菌药物使用率为78.30%,联合用药率为44.58%,用药途径以静脉滴注为主.结论 该院抗菌药物使用情况基本合理,但应进一步加强合理使用管理.

    作者:张磊 刊期: 2010年第08期

  • 高效液相色谱法测定妇乐颗粒中大黄素和大黄酚含量

    目的 建立测定妇乐颗粒中大黄素和大黄酚含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Zorbax Extend-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为265 nm.结果 大黄素的进样量线性范围为0.010 54~0.210 80μg,r=0.999 9(n=6),平均回收率为101.69%,RSD=2.52%(n=6);大黄酚的进样量线性范围为0.01112~0.222 40 μg,r=1.000 0(n=6),平均回收率为96.73%,RSD=1.74%(n=6).结论 该方法结果准确,重现性好,可作为妇乐颗粒质量控制的定量方法之一.

    作者:盛燕;汪培钧;张文婷;陈勇 刊期: 2010年第08期

  • 不同方法除鞣质后贯叶金丝桃提取物中金丝桃素的含量变化

    目的 考察用不同方法检测除鞣质后金丝桃素的含量变化和收率,建立贯叶金丝桃良好的除鞣质方法.方法 采用明胶沉淀法、改良明胶沉淀法及碱性醇沉法除鞣质后,用高效液相色谱(HPLC)法测定贯叶金丝桃提取物中金丝桃素含量变化和收率;色谱柱为Phenomenex-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.006 mol/L Na2HPO4(7:1,V/V,H3PO4调至pH=6.5),流速为1.0mL/min,柱温30℃,检测波长590 nm,外标法计算.结果 金丝桃素的进样量线性范围为0.019 4~0.776 0 μg(r=0.999 9),平均回收率为100.25%,RSD=1.29%(n=5);明胶沉淀法、改良明胶沉淀法和碱性醇沉法除鞣质后金丝桃素含量分别为0.092%,0.098%和0.093%,收率分别为70.15%,85.21%和89.16%.结论 改良明胶沉淀法具有鞣质去除完全、金丝桃素含量较高、损失较少的优点,且方法简便易行,可应用于贯叶金丝桃提取物除鞣质处理.

    作者:李前琼;王金林;王晓利;张俊松;张德志 刊期: 2010年第08期

  • 药学数据库资源的分类及其利用策略

    该文依据新药研发的流程,将药学数据库资源分为项目调研数据库资源、临床前研究数据库资源、临床研究数据库资源、药物评审信息数据库资源等4类,为药学科研工作者查询提供方便.

    作者:阿丽塔;许培扬;孙灵芝 刊期: 2010年第08期

  • 红藤败酱汤治疗盆腔炎输卵管积水69例

    目的 观察红藤败酱汤治疗盆腔炎输卵管积水的临床疗效.方法 将139例盆腔炎输卵管积水患者随机分为红藤败酱汤治疗组69例与对照组70例,对照组采用双黄连冻干粉针联合丹参注射液静脉滴注,治疗组在对照组治疗基础上加用红藤败酱汤口服,两组治疗均以14 d为1个疗程,疗程结束后评价疗效.结果 治疗组与对照组总有效率分别为92.75%,71.43%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 红藤败酱汤口服,配合双黄连冻干粉针、丹参注射液静脉滴注,对盆腔炎输卵管积水疗效明显优于单用双黄连冻干粉针、丹参注射液治疗.

    作者:郑慧颖;洪丽美 刊期: 2010年第08期

  • 莲类药材的药理作用研究进展

    莲的各部分,主要包括叶(荷叶)、花托(莲房)、成熟的果实(石莲子)和成熟种子中的幼叶及胚芽(莲子心)都有药用价值.该文对莲各药用部位的药理作用研究进展进行了综述.

    作者:顾瑶华;朱悦;廖立 刊期: 2010年第08期

  • 周期使用量分析对医院制剂精细化管理的意义

    目的 对制剂生产、供应进行精细化管理.方法 以医院开发的<药品综合查询>程序对19种代表制剂周期使用量进行汇总,以Excel2000程序对汇总数据进行统计分析.结果 19种代表制荆中,多数制剂周期使用量RSD在25%以下,为稳定使用型制剂;少数制剂周期使用量RSD在35%以上,为波动使用型制剂.结论 以1/3制剂效期为时间单元对制荆进行管理,可达到较好的管理目的 .

    作者:肖华;范尚坦;张勇;蔡斌;宋洪涛 刊期: 2010年第08期

  • 2006-2008年我院口服抗高血压药应用分析

    目的 了解医院口服抗高血压药物应用情况,促进临床合理用药.方法 统计分析2006年至2008年口服抗高血压药物的应用品种、销售金额、用药频度、日均费用等.结果 口服抗高血压药物购入金额和用药频度逐年增长.购药金额为前3住的药物类别是钙抗剂、血管紧张素转换酶抑制荆(ACEI)与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),使用频度排前3位的药物类别是钙拮抗剂、利尿荆与ACEI.结论 口服抗高血压药物的应用情况与国内外总体用药情况基本一致,符合抗高血压用药原则.

    作者:富胜瑛 刊期: 2010年第08期

  • 边振甲:食品药品监管部门在打击违法广告上应该更有作为

    据国家食品药品监督管理局网站信息,国家食品药品监督管理局副局长边振甲日前在浙江绍兴召开的全国食品药品广告审查监管工作座谈会上强调,保障人民群众用药保健安全是食品药品监管部门的神圣职责,违法广告屡屡发生的现实问题也提示和要求食品药品监管部门在打击违法广告上应该更有作为.

    作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2010年第08期

  • 我院抗菌药物临床应用横断面分析

    目的 了解医院抗菌药物的使用情况.加强临床合理使用的监督管理.方法 对住院患者及门急诊患者的用药处方进行横断面分析.结果 抗菌药物的使用率住院患者为36.33%,门急诊患者为57.14%.结论 抗菌药物的临床应用基本合理,但也存在一些有待改进的问题.

    作者:白在先;李彩霞 刊期: 2010年第08期

  • 顶空气相色谱法测定羟乙基淀粉中有机溶剂残留量

    目的 建立测定羟乙基淀粉中2种有机溶剂残留量的顶空气相色谱法.方法 检测器为FID检测器,色谱柱为DB-FFAP毛细管柱(30 m×0.53 mm,1.5 μm),进样口温度为180℃,柱温为90℃,检测器温度为250℃.结果 甲醇和环氧乙烷质量浓度线性范围分别为0.12~3.00mg/mL和0.0004~0.01 mg/mL,可同时测定2组分.结论 该方法操作简单,结果准确、可靠.

    作者:宋更申;周丽;孙玉静 刊期: 2010年第08期

  • 鲜玄参微波真空干燥试验研究

    目的 筛选鲜玄参微波真空干燥的佳条件.方法 将鲜玄参分为全药干燥和切片后干燥两组,每组设40℃、50℃、60℃3种温度,分析不同条件真空干燥的玄参质量,包括水溶物、醇溶物、水分及有效成分哈巴俄苷的含量.结果 微波真空60℃干燥的玄参各质量指标优于其他温度组,60℃全药干燥优于切片干燥.结论 鲜玄参微波真空干燥佳条件为60℃、全药干燥.

    作者:聂诗明;陈璇;孙晓静;许腊英 刊期: 2010年第08期

  • 杜仲壮骨胶囊的薄层色谱鉴别

    目的 建立杜仲壮骨胶囊中三七、人参、淫羊藿、川芎、当归5种主药的薄层色谱鉴别方法.方法 通过改变吸附剂、展开剂、显色剂,筛选出适宜的层析条件.结果 各主药成分分离好,有效成分斑点清晰,阴性样品无干扰.结论 5种主药的薄层色谱鉴别可作为该药品的定性鉴别方法.

    作者:李玉兰;李春花;汪霞 刊期: 2010年第08期

  • 高效液相色谱法测定活血镇痛胶囊中阿魏酸含量

    目的 建立活血镇痛胶囊中阿魏酸的含量测定方法.方法 采用DiamonsilTMC18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-乙腈-1%冰醋酸(20:10:70)为流动相,检测波长320 nm,流速1.0 mL/min.结果 阿魏酸质量浓度在3.84~122.88μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为96.94%.RSD=0.93%(n=6).结论 该方法操作简便、准确、重现性好,适合于活血镇痛舍剂的质量控制.

    作者:陈福 刊期: 2010年第08期

  • 中西医结合治疗宫颈糜烂160例

    目的 观察中西医结合治疗宫颈糜烂的临床疗效.方法 将320例经产妇随机均分为两组,均采用微波治疗仪治疗.治疗组在此基础上加用利湿、止带、止血中药治疗.结果 治疗后总有效率治疗组为93.75%,对照组为76.25%;出血时间治疗组为(6.95±1.07)d.对照组为(19.25±0.88)d;创面愈合时间治疗组为(3.31±0.62)周,对照组为(6.55±0.38)周.两组比较疗效差异有统计学意义(P<0.01).结论 中西医结合治疗宫颈糜烂疗效显著,值得临床推广.

    作者:包甘芬;叶纪沟;吴线玲 刊期: 2010年第08期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局