周少华
据国家食品药品监督管理局网站信息,国家食品药品监督管理局副局长边振甲日前在浙江绍兴召开的全国食品药品广告审查监管工作座谈会上强调,保障人民群众用药保健安全是食品药品监管部门的神圣职责,违法广告屡屡发生的现实问题也提示和要求食品药品监管部门在打击违法广告上应该更有作为.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2010年第08期
目的 建立金鸡片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定方法.方法 色谱柱为Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水(50:50)为流动相.检测波长为225啪和250 nm,流速为0.8 mL/min,进样量10μL.结果 穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的进样量分别在0.020 68～0.124 08μg和0.081 04～0.486 24μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.22%和99.13%,RSD分别为1.06%和1.45%(n=6).结论 该方法简便、快速,两组分分离度好,测定结果准确可靠,可作为该制剂的质量控制方法.
作者：张火旺；谢雄瑞；黄湖斌 刊期： 2010年第08期
IgA肾病是儿童常见的原发性肾小球疾病,其临床表现和预后有较大异质性,部分患儿甚至可能发展为终末期肾病.该文简述了影响IgA肾病预后的相关因素,如遗传、蛋白尿程度、高血压、血肌酐水平、肾小球硬化、免疫病理、肾小管间质病变等方面的研究进展.
作者：安静；王墨 刊期： 2010年第08期
目的 对制剂生产、供应进行精细化管理.方法 以医院开发的<药品综合查询>程序对19种代表制剂周期使用量进行汇总,以Excel2000程序对汇总数据进行统计分析.结果 19种代表制荆中,多数制剂周期使用量RSD在25%以下,为稳定使用型制剂;少数制剂周期使用量RSD在35%以上,为波动使用型制剂.结论 以1/3制剂效期为时间单元对制荆进行管理,可达到较好的管理目的 .
作者：肖华；范尚坦；张勇；蔡斌；宋洪涛 刊期： 2010年第08期
目的 调查抗菌药物使用情况,为临床合理用药提供依据.方法 随机抽查2008年部分病危患者病历,对其用药方法及联合用药情况进行分析.结果 抗菌药物使用率为78.30%,联合用药率为44.58%,用药途径以静脉滴注为主.结论 该院抗菌药物使用情况基本合理,但应进一步加强合理使用管理.
作者：张磊 刊期： 2010年第08期
目的 研究室温6 h内注射用吡拉西坦与5%葡萄糖注射液、50%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍的稳定性,为临床合理用药提供科学依据.方法 采用高效液相色谱法测定注射用吡拉西坦与3种输液配伍后6 h内吡拉西坦的pH及含量变化,同时考察配伍液的外观.结果 在室温条件下,注射用吡拉西坦与3种输液配伍6 h后,外观、pH和含量均无明显变化.结论 注射用吡拉西坦可与5%葡萄糖注射液、50%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍.
作者：程敏毓；刘放 刊期： 2010年第08期
目的 研究注射用奥沙利铂和注射用胰岛素同时存在于5%葡萄糖注射液中,以及奥沙利铂单独存在于5%果糖注射液中的稳定性.方法 采用高效液相色谱线性梯度洗脱法测定5%葡萄糖注射液中胰岛素和奥沙利铂的含量,等度洗脱法测定5%果糖注射液中奥沙利铂的含量.结果 6 h内奥沙利铂与胰岛素在5%葡萄糖注射液中的含量未见明显变化,奥沙利铂在5%果糖注射液中的含量亦未见明显变化.结论 5%葡萄糖注射液与奥沙利铂和胰岛素配伍,5%果糖注射液与奥沙利铂配伍,均可用于伴有糖尿病的肿瘤患者.
作者：邱澜；吕景燕；庄茜 刊期： 2010年第08期
目的 概括影响中药新药市场需求的因素,并筛选出主要影响因素.方法 采用文献调查法、社会调查法、分类比较法、分析综合法和归纳法,并通过发放调查问卷、专家咨询法对主要的影响因素进行了筛选.结果 与结论概括出影响中药新药市场需求的某病种患者、新药产品自身特点、市场同类产品及药事管理政策环境四大因素,发现患者的数量、新药的疗效和国家基本药物政策等是主要影响因素.
作者：石帅；谢明 刊期： 2010年第08期
莲的各部分,主要包括叶(荷叶)、花托(莲房)、成熟的果实(石莲子)和成熟种子中的幼叶及胚芽(莲子心)都有药用价值.该文对莲各药用部位的药理作用研究进展进行了综述.
作者：顾瑶华；朱悦；廖立 刊期： 2010年第08期
目的 分析中药注射剂不良反应(ADR)的发生特点及相关因素,促进临床合理用药.方法 对2004年至2008年医院的122例中药注射剂ADR病例报告进行回顾性统计、分析.结果 122例ADR报告中,ADR主要累及系统/器官及其临床表现为皮肤及其附件损害,个体差异、用药方法不当等原因均可导致ADR发生.结论 临床应合理使用中药注射剂,加强ADR监测,确保用药安全、有效.
作者：刘凯南；索娟；陈军；刘志承 刊期： 2010年第08期
目的 调查抗菌药物临床应用现状,促进其合理应用.方法 选择抗菌药物使用率较高的科室,每月随机抽取20～40份病历进行分析.结果 围手术期抗菌药预防应用率达100%,抗菌药不合理应用的病历占抗菌药物应用病历的7.90%.结论 定期举办抗菌药物知识讲座,药师加强用药督导,是促进抗菌药物合理应用的有效措施.
作者：谷慧峰；李淑敏；孙淑敏 刊期： 2010年第08期
综述中药百合的栽培、采收、炮制、化学成分及药理作用的研究进展,为其进一步深入开发利用及资源研究提供参考.
作者：黄燕萍 刊期： 2010年第08期
目的 建立测定妇乐颗粒中大黄素和大黄酚含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Zorbax Extend-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为265 nm.结果 大黄素的进样量线性范围为0.010 54～0.210 80μg,r=0.999 9(n=6),平均回收率为101.69%,RSD=2.52%(n=6);大黄酚的进样量线性范围为0.01112～0.222 40 μg,r=1.000 0(n=6),平均回收率为96.73%,RSD=1.74%(n=6).结论 该方法结果准确,重现性好,可作为妇乐颗粒质量控制的定量方法之一.
作者：盛燕；汪培钧；张文婷；陈勇 刊期： 2010年第08期
该文分析了在中成药及保健品中非法添加化学药品的成因、类型、特点及危害,并提出了对策.
作者：唐洁；任荣军 刊期： 2010年第08期
目的 测定礞石滚痰片中黄芩苷的含量.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法.色谱柱为DiamonsilTM(钻石)C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.2%磷酸溶液(47:53)为流动相,检测波长为280 nm.结果 黄芩苷进样量在0.184～2.760μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.52%,RSD为0.47%(n=6).结论 HPLC法快速、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：李卿；陈志新；秦剑；肖铭玉 刊期： 2010年第08期
该文分析了医药企业在不同生命周期可能面临的危机并提出了相应的危机管理办法.
作者：郭莹；侯宇婷；袁红梅 刊期： 2010年第08期
目的 筛选一枝黄花中有效成分芦丁提取工艺的优条件及对芦丁进行含量测定.方法 采用正交试验法,以提取时间、提取次数、甲醇质量分数为考察因素,以芦丁含量为指标,对提取条件进行优选.采用高效液相色谱(HPLC)法对芦丁含量进行测定.结果 佳提取工艺为提取时间30min,提取次数3次,甲醇质量分数70%.含量测定以乙腈-甲醇-0.4%醋酸溶液(16:8:76)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为360 nm,线性范围为0.687 6～1.604 4μg(r=0.999 5),平均回收率为99.27%,RSD为0.69%(n=6).结论 优选的工艺可行,具有操作性.用HPLc法测定含量简便、灵敏、准确.
作者：冯华；邹孔强；王小东；张强 刊期： 2010年第08期
目的 分析药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药.方法 对2006年1月至2008年12月收集的225例ADR报告进行回顾性分析.结果 静脉给药引发的ADR多(87.11%),涉及药品13类71个品种,易引起ADR的药物为抗感染药物(50.67%)和注射用中药制剂(16.89%);ADR造成皮肤和附件损害多(54.67%),新的ADR 24例(10.67%).严重的ADR 19例(8.44%).结论 加强医院ADR监测报告工作,规范干预措施,可以降低ADR重复发生率,提高临床用药水平.
作者：葛慷艳；张群智 刊期： 2010年第08期
目的 筛选鲜玄参微波真空干燥的佳条件.方法 将鲜玄参分为全药干燥和切片后干燥两组,每组设40℃、50℃、60℃3种温度,分析不同条件真空干燥的玄参质量,包括水溶物、醇溶物、水分及有效成分哈巴俄苷的含量.结果 微波真空60℃干燥的玄参各质量指标优于其他温度组,60℃全药干燥优于切片干燥.结论 鲜玄参微波真空干燥佳条件为60℃、全药干燥.
作者：聂诗明；陈璇；孙晓静；许腊英 刊期： 2010年第08期
目的 建立乙基纤维素中残留有机溶剂二氯甲烷的测定方法.方法 采用顸空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,色谱柱为DB-624石英毛细管柱(30 m×0.3 mm,1.8μm),载气为氮气,柱温90℃.结果 二氯甲烷可得到有效分离,在所考察的质量浓度范围内线性关系良好,r=0.9996(n=6),平均回收率为98.99%,RSD=1.04%(n=9).结论 所用方法灵敏、准确、快速,可作为乙基纤维素中残留有机溶剂二氯甲烷的检测方法.
作者：李春；孙悦 刊期： 2010年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
