严郁；贾萍；唐尧
该文分析了在中成药及保健品中非法添加化学药品的成因、类型、特点及危害,并提出了对策.
作者：唐洁；任荣军 刊期： 2010年第08期
据国家食品药品监督管理局网站信息,国家食品药品监督管理局副局长边振甲日前在浙江绍兴召开的全国食品药品广告审查监管工作座谈会上强调,保障人民群众用药保健安全是食品药品监管部门的神圣职责,违法广告屡屡发生的现实问题也提示和要求食品药品监管部门在打击违法广告上应该更有作为.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2010年第08期
目的 分析药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药.方法 对2006年1月至2008年12月收集的225例ADR报告进行回顾性分析.结果 静脉给药引发的ADR多(87.11%),涉及药品13类71个品种,易引起ADR的药物为抗感染药物(50.67%)和注射用中药制剂(16.89%);ADR造成皮肤和附件损害多(54.67%),新的ADR 24例(10.67%).严重的ADR 19例(8.44%).结论 加强医院ADR监测报告工作,规范干预措施,可以降低ADR重复发生率,提高临床用药水平.
作者：葛慷艳；张群智 刊期： 2010年第08期
目的 探讨落新妇提取物的制备工艺并建立其质量控制方法.方法 采用30%的乙醇回流提取,4℃下冷藏纯化分离方法制备;用薄层色谱(TLC)法作定性鉴别,用烘干法控制水分,用高效液相色谱(HPLC)法建立落新妇提取物中岩白菜素含量测定方法.结果 岩白菜素进样量在1.96～19.60μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.9995(n=7).平均回收率为99.50%,RSD为1.14%(N=6).结论 该制备工艺合理、稳定;质量控制方法操作简便、准确,可用于落新妇提取物的质量控制.
作者：王锦红；吴朦俊 刊期： 2010年第08期
根据实践工作经验,总结中药的入库前验收工作要点,促进把好中药饮片质量关,以利于临床用药的安全、有效.
作者：廖建萍；刘红宇 刊期： 2010年第08期
患者,男,61岁,因患慢性肠炎2年零6个月住院.经内科系统检查未发现其他疾患,给予抗炎和支持治疗,1周后因疗效欠佳请求中医会诊协助治疗.中医辨证为脾肾两虚、浊清不分致腹泻证,治以温补脾肾、分清降浊、和胃止泻,予中药煎剂7剂,水煎服,每日1剂,早晚温服.
作者：禹兰茹 刊期： 2010年第08期
目的 了解河南省药品生产、经营企业网站建设状况,探讨其发展医药电子商务的基础条件.方法 采用非概率分层抽样的方法,对河南省509家药品生产、经营企业的网站建设状况进行调查,并采用2级指标体系对比方法对企业网站的质量进行综合性评价.结果 样本企业总体建站率为40.55%,药品生产企业建站率高于经营企业;企业网站质量综合评价优秀率为8.60%.结论 河南省医药企业网站发展的速度及地域均衡程度亟待提高.
作者：杨运；葛龙涛；李海剑；宋丽丽 刊期： 2010年第08期
目的 建立金鸡片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定方法.方法 色谱柱为Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水(50:50)为流动相.检测波长为225啪和250 nm,流速为0.8 mL/min,进样量10μL.结果 穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的进样量分别在0.020 68～0.124 08μg和0.081 04～0.486 24μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.22%和99.13%,RSD分别为1.06%和1.45%(n=6).结论 该方法简便、快速,两组分分离度好,测定结果准确可靠,可作为该制剂的质量控制方法.
作者：张火旺；谢雄瑞；黄湖斌 刊期： 2010年第08期
该文依据新药研发的流程,将药学数据库资源分为项目调研数据库资源、临床前研究数据库资源、临床研究数据库资源、药物评审信息数据库资源等4类,为药学科研工作者查询提供方便.
作者：阿丽塔；许培扬；孙灵芝 刊期： 2010年第08期
目的 考察用不同方法检测除鞣质后金丝桃素的含量变化和收率,建立贯叶金丝桃良好的除鞣质方法.方法 采用明胶沉淀法、改良明胶沉淀法及碱性醇沉法除鞣质后,用高效液相色谱(HPLC)法测定贯叶金丝桃提取物中金丝桃素含量变化和收率;色谱柱为Phenomenex-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.006 mol/L Na2HPO4(7:1,V/V,H3PO4调至pH=6.5),流速为1.0mL/min,柱温30℃,检测波长590 nm,外标法计算.结果 金丝桃素的进样量线性范围为0.019 4～0.776 0 μg(r=0.999 9),平均回收率为100.25%,RSD=1.29%(n=5);明胶沉淀法、改良明胶沉淀法和碱性醇沉法除鞣质后金丝桃素含量分别为0.092%,0.098%和0.093%,收率分别为70.15%,85.21%和89.16%.结论 改良明胶沉淀法具有鞣质去除完全、金丝桃素含量较高、损失较少的优点,且方法简便易行,可应用于贯叶金丝桃提取物除鞣质处理.
作者：李前琼；王金林；王晓利；张俊松；张德志 刊期： 2010年第08期
目的 筛选鲜玄参微波真空干燥的佳条件.方法 将鲜玄参分为全药干燥和切片后干燥两组,每组设40℃、50℃、60℃3种温度,分析不同条件真空干燥的玄参质量,包括水溶物、醇溶物、水分及有效成分哈巴俄苷的含量.结果 微波真空60℃干燥的玄参各质量指标优于其他温度组,60℃全药干燥优于切片干燥.结论 鲜玄参微波真空干燥佳条件为60℃、全药干燥.
作者：聂诗明；陈璇；孙晓静；许腊英 刊期： 2010年第08期
目的 探讨新型基因工程药物水蛭肤嵌合蛋白(TNHH)对大鼠脑出血后脑水肿的治疗作用及其机制.方法 将96只成年雄性SD大鼠随机分为假手术组、脑出血模型组、TNHH组,以自体血注入大鼠尾状核方法建立脑出血模型,假手术组只进针不注血.TNHH组静脉注射TNHH(2 mg/kg),分别于造模前30 min及造模后每12 h给药1次.于6,24,72,168 h时分别用Longa标准测定神经功能缺损,干、湿重法检测脑含水量,分光光度法测定脑血肿周围脑组织髓过氧化物酶(MPO)活性.结果 与假手术组相比,脑出血模型组大鼠神经功能缺损评分、脑含水量、MPO活性均显著增高(P<0.05或P<0.01);与脑出血模型组相比,TNHH组大鼠神经功能缺损评分、脑含水量、MPO活性显著下降(P<0.05或P<0.01).结论 TNHH对大鼠脑出血后脑水肿有治疗作用,其机制可能与抑制凝血酶活性、降低中性粒细胞浸润有关.
作者：杨辉；周远大；何海霞 刊期： 2010年第08期
综述中药百合的栽培、采收、炮制、化学成分及药理作用的研究进展,为其进一步深入开发利用及资源研究提供参考.
作者：黄燕萍 刊期： 2010年第08期
该文分析了药品检验用标准物质存在的问题,并提出规范性建议.
作者：仲素霞 刊期： 2010年第08期
目的 建立适合于贴膏剂微生物限度检查的方法.方法 采用常规法和培养基稀释法对各种贴膏剂微生物限度检查进行方法学验证.结果 对于贴膏剂,可采用培养基稀释法(0.2mL/皿)进行细菌数检查,采用常规法进行霉菌和酵母菌数检查,采用常规法进行控制菌检查.结论 经对伤湿止痛贴膏、正伤消痛膏进行方法学验证,结果均符合2005年版<中国药典(二部)>方法学验证标准.
作者：任安民；由亚宁；王小亮；绳金房 刊期： 2010年第08期
目的 分析供应商的滴眼剂塑料瓶质量情况,为评估供应商提供依据.方法 采用双盲法,将滴眼剂1号、2号瓶分批分别在全自动灌装机上用珍珠明目滴眼液进行灌装后,对挑检质量缺陷品利用帕累托图分析缺陷所在.结果 发现主要质量缺陷来自于塞子和瓶口之间尺寸原因.结论 对于发现的问题,供应商应着力解决.
作者：覃朝望 刊期： 2010年第08期
目的 了解医院口服抗高血压药物应用情况,促进临床合理用药.方法 统计分析2006年至2008年口服抗高血压药物的应用品种、销售金额、用药频度、日均费用等.结果 口服抗高血压药物购入金额和用药频度逐年增长.购药金额为前3住的药物类别是钙抗剂、血管紧张素转换酶抑制荆(ACEI)与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),使用频度排前3位的药物类别是钙拮抗剂、利尿荆与ACEI.结论 口服抗高血压药物的应用情况与国内外总体用药情况基本一致,符合抗高血压用药原则.
作者：富胜瑛 刊期： 2010年第08期
随着计算机技术的迅速发展,其应用广度和深度不断延伸,统计过程控制(SPC)是对计算机技术依赖性较强的过程控制工具.该文重点分析了SPC在药品生产过程中有效进行质量控制的重要性,以期促进SPC在我国制药企业内部质量管理中得到重视和发展.
作者：张贻昌；赵建东；曹正国 刊期： 2010年第08期
目的 建立测定妇乐颗粒中大黄素和大黄酚含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Zorbax Extend-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为265 nm.结果 大黄素的进样量线性范围为0.010 54～0.210 80μg,r=0.999 9(n=6),平均回收率为101.69%,RSD=2.52%(n=6);大黄酚的进样量线性范围为0.01112～0.222 40 μg,r=1.000 0(n=6),平均回收率为96.73%,RSD=1.74%(n=6).结论 该方法结果准确,重现性好,可作为妇乐颗粒质量控制的定量方法之一.
作者：盛燕；汪培钧；张文婷；陈勇 刊期： 2010年第08期
目的 探讨静脉药物配置中心减少配置差错的有效措施,保障患者用药安全.方法 归纳分析医院静脉药物配置中心2008年1月至2008年8月发生的差错,并根据原因提出针对性防范措施.结果 371 742份输液中发生审方差错13份,内部差错112份,漏错14份,差错2份.常见的差错类型有药师溶剂贴错、摆药错误、给药时间错误等.结论 静脉药物配置中心通过建立完善的质量控制体系,提高临床医务人员药学知识,提高药师审方能力,加强药师、护士配置查对工作,将明显减少配置差错,促进临床安全用药.
作者：苏素红；吴瀛达；计佩影 刊期： 2010年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
