杨运；葛龙涛；李海剑；宋丽丽
目的 研究室温6 h内注射用吡拉西坦与5%葡萄糖注射液、50%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍的稳定性,为临床合理用药提供科学依据.方法 采用高效液相色谱法测定注射用吡拉西坦与3种输液配伍后6 h内吡拉西坦的pH及含量变化,同时考察配伍液的外观.结果 在室温条件下,注射用吡拉西坦与3种输液配伍6 h后,外观、pH和含量均无明显变化.结论 注射用吡拉西坦可与5%葡萄糖注射液、50%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍.
作者：程敏毓；刘放 刊期： 2010年第08期
随着计算机技术的迅速发展,其应用广度和深度不断延伸,统计过程控制(SPC)是对计算机技术依赖性较强的过程控制工具.该文重点分析了SPC在药品生产过程中有效进行质量控制的重要性,以期促进SPC在我国制药企业内部质量管理中得到重视和发展.
作者：张贻昌；赵建东；曹正国 刊期： 2010年第08期
目的 分析中药注射剂不良反应(ADR)的发生特点及相关因素,促进临床合理用药.方法 对2004年至2008年医院的122例中药注射剂ADR病例报告进行回顾性统计、分析.结果 122例ADR报告中,ADR主要累及系统/器官及其临床表现为皮肤及其附件损害,个体差异、用药方法不当等原因均可导致ADR发生.结论 临床应合理使用中药注射剂,加强ADR监测,确保用药安全、有效.
作者：刘凯南；索娟；陈军；刘志承 刊期： 2010年第08期
目的 建立活血镇痛胶囊中阿魏酸的含量测定方法.方法 采用DiamonsilTMC18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-乙腈-1%冰醋酸(20:10:70)为流动相,检测波长320 nm,流速1.0 mL/min.结果 阿魏酸质量浓度在3.84～122.88μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为96.94%.RSD=0.93%(n=6).结论 该方法操作简便、准确、重现性好,适合于活血镇痛舍剂的质量控制.
作者：陈福 刊期： 2010年第08期
目的 建立测定小儿感冒颗粒中靛玉红含量的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Kmmasil-C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(75:25),检测波长为289 nm,流速为1 mL/min,柱温为35℃.结果 靛玉红进样量在0.10～1.62μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9991),平均回收率为99.77%,RSD为0.13%(n=6).结论 该方法简便、快速、可靠,可作为小儿感冒颗粒的质量控制方法.
作者：冯家龙 刊期： 2010年第08期
目的 观察红藤败酱汤治疗盆腔炎输卵管积水的临床疗效.方法 将139例盆腔炎输卵管积水患者随机分为红藤败酱汤治疗组69例与对照组70例,对照组采用双黄连冻干粉针联合丹参注射液静脉滴注,治疗组在对照组治疗基础上加用红藤败酱汤口服,两组治疗均以14 d为1个疗程,疗程结束后评价疗效.结果 治疗组与对照组总有效率分别为92.75%,71.43%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 红藤败酱汤口服,配合双黄连冻干粉针、丹参注射液静脉滴注,对盆腔炎输卵管积水疗效明显优于单用双黄连冻干粉针、丹参注射液治疗.
作者：郑慧颖；洪丽美 刊期： 2010年第08期
目的 建立顶空气相色谱法测定马来酸桂哌齐特中二氯甲烷、乙腈、甲苯、吡啶4种有机溶剂残留量的方法.方法 色谱柱为HP-FFAP石英毛细管柱.柱温130℃,检测器为FID检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃,以水为溶剂.结果 二氯甲烷、乙腈、甲笨、吡啶检测浓度的线性范围分别为0.012～0.60(r=0.999 9)、0.008 2～0.41(r=0.999 5)、0.017 8～0.89(r=0.999 8)、0.004～0.20 mg/mL(r=0.999 6);平均回收率为96.6%～99.0%(RSD=1.1%～2.5%);低检出限为0.84～9.85 μg/mL;3批样品中4种有机溶剂残留量均符合<中国药典>要求.结论 该方法简单、准确、灵敏度高、重现性好,可用于该药物中有机溶剂残留量的测定.
作者：魏莉；姜建国；宋更申 刊期： 2010年第08期
循证医学与药学服务相结合,已经成为临床药学新的发展方向,其中药物疗效评价又是临床药师工作的重要组成部分之一.该文着重介绍了药物疗效评价中新药的疗效评价、方案内治疗药物评价、经验用药疗效评价、辅助药物疗效评价及不良反应循证等,为循证理念与临床药师工作更好地结合提供参考.
作者：严郁；贾萍；唐尧 刊期： 2010年第08期
目的 探讨静脉药物配置中心减少配置差错的有效措施,保障患者用药安全.方法 归纳分析医院静脉药物配置中心2008年1月至2008年8月发生的差错,并根据原因提出针对性防范措施.结果 371 742份输液中发生审方差错13份,内部差错112份,漏错14份,差错2份.常见的差错类型有药师溶剂贴错、摆药错误、给药时间错误等.结论 静脉药物配置中心通过建立完善的质量控制体系,提高临床医务人员药学知识,提高药师审方能力,加强药师、护士配置查对工作,将明显减少配置差错,促进临床安全用药.
作者：苏素红；吴瀛达；计佩影 刊期： 2010年第08期
患者1,男,52岁,1个月前发现消瘦、乏力、头晕、心悸、上腹部不适、食欲不振,当地查血糖10 mmol/L、尿酮体阳性,诊断为糖尿病并酮症酸中毒,经治疗后症状明显好转,但仍有乏力、食欲不振.
作者：段雅；郑宪玲 刊期： 2010年第08期
目的 建立乙基纤维素中残留有机溶剂二氯甲烷的测定方法.方法 采用顸空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,色谱柱为DB-624石英毛细管柱(30 m×0.3 mm,1.8μm),载气为氮气,柱温90℃.结果 二氯甲烷可得到有效分离,在所考察的质量浓度范围内线性关系良好,r=0.9996(n=6),平均回收率为98.99%,RSD=1.04%(n=9).结论 所用方法灵敏、准确、快速,可作为乙基纤维素中残留有机溶剂二氯甲烷的检测方法.
作者：李春；孙悦 刊期： 2010年第08期
综述中药百合的栽培、采收、炮制、化学成分及药理作用的研究进展,为其进一步深入开发利用及资源研究提供参考.
作者：黄燕萍 刊期： 2010年第08期
据国家食品药品监督管理局网站信息,国家食品药品监督管理局副局长边振甲日前在浙江绍兴召开的全国食品药品广告审查监管工作座谈会上强调,保障人民群众用药保健安全是食品药品监管部门的神圣职责,违法广告屡屡发生的现实问题也提示和要求食品药品监管部门在打击违法广告上应该更有作为.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2010年第08期
该文分析了药品检验用标准物质存在的问题,并提出规范性建议.
作者：仲素霞 刊期： 2010年第08期
目的 探讨新型基因工程药物水蛭肤嵌合蛋白(TNHH)对大鼠脑出血后脑水肿的治疗作用及其机制.方法 将96只成年雄性SD大鼠随机分为假手术组、脑出血模型组、TNHH组,以自体血注入大鼠尾状核方法建立脑出血模型,假手术组只进针不注血.TNHH组静脉注射TNHH(2 mg/kg),分别于造模前30 min及造模后每12 h给药1次.于6,24,72,168 h时分别用Longa标准测定神经功能缺损,干、湿重法检测脑含水量,分光光度法测定脑血肿周围脑组织髓过氧化物酶(MPO)活性.结果 与假手术组相比,脑出血模型组大鼠神经功能缺损评分、脑含水量、MPO活性均显著增高(P<0.05或P<0.01);与脑出血模型组相比,TNHH组大鼠神经功能缺损评分、脑含水量、MPO活性显著下降(P<0.05或P<0.01).结论 TNHH对大鼠脑出血后脑水肿有治疗作用,其机制可能与抑制凝血酶活性、降低中性粒细胞浸润有关.
作者：杨辉；周远大；何海霞 刊期： 2010年第08期
目的 制备稳定性好的湿疹霜制剂并对其质量进行评价.方法 用筛选出的处方和制备工艺制备湿疹霜制剂,对其外观、细腻度、涂展性、药物鏊别等质量指标进行研究.结果 制得的湿疹霜稳定性良好,质量符合外用乳膏剂的有关要求.结论 湿疹霜制剂稳定性良好,配方合理,制备工艺简单.制订的质量标准可较好地控制其质量.
作者：谷福根；吴涵；孟根达来；王毅 刊期： 2010年第08期
目的 建立测定妇乐颗粒中大黄素和大黄酚含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Zorbax Extend-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为265 nm.结果 大黄素的进样量线性范围为0.010 54～0.210 80μg,r=0.999 9(n=6),平均回收率为101.69%,RSD=2.52%(n=6);大黄酚的进样量线性范围为0.01112～0.222 40 μg,r=1.000 0(n=6),平均回收率为96.73%,RSD=1.74%(n=6).结论 该方法结果准确,重现性好,可作为妇乐颗粒质量控制的定量方法之一.
作者：盛燕；汪培钧；张文婷；陈勇 刊期： 2010年第08期
目的 促进医院药学服务水平的提高.方法 从医院药师工作现状、心理素质在药学服务中的作用、医院药师必备的心理素质及如何加强药师心理素质培养等方面进行论述.结果与结论 优质的药学服务需要医院药师与患者面对面地接触与交流,提供优良的切实可行的药物治疗服务.加强药师良好的心理素质的培养,对于提升药学服务水平具有重要的作用.
作者：林芬 刊期： 2010年第08期
目的 建立适合于贴膏剂微生物限度检查的方法.方法 采用常规法和培养基稀释法对各种贴膏剂微生物限度检查进行方法学验证.结果 对于贴膏剂,可采用培养基稀释法(0.2mL/皿)进行细菌数检查,采用常规法进行霉菌和酵母菌数检查,采用常规法进行控制菌检查.结论 经对伤湿止痛贴膏、正伤消痛膏进行方法学验证,结果均符合2005年版<中国药典(二部)>方法学验证标准.
作者：任安民；由亚宁；王小亮；绳金房 刊期： 2010年第08期
IgA肾病是儿童常见的原发性肾小球疾病,其临床表现和预后有较大异质性,部分患儿甚至可能发展为终末期肾病.该文简述了影响IgA肾病预后的相关因素,如遗传、蛋白尿程度、高血压、血肌酐水平、肾小球硬化、免疫病理、肾小管间质病变等方面的研究进展.
作者：安静；王墨 刊期： 2010年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
