温悦
目的 探讨双黄连注射荆所致皮疹与病症及滴注速度有无关系.方法 将240例因上呼吸道感染临床分型为普通感冒的患者,按中医内科学感冒的分类方法分为两大组,试验组为风寒感冒,对照组为风热感冒.均给予双黄连注射剂,观察所引起的皮疹与患者病症及滴注速度的关系.结果 两组患者药疹的发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 双黄连注射剂所致药疹与患者病症及滴注速度存在明显的关系.
作者：谭丽萍 刊期： 2010年第12期
目的 观察强肌合剂治疗ⅡA型重症肌无力的疗效和安全性.方法 将ⅡA型重症肌无力患者80例随机分为中药治疗组(治疗组)40例和西药组(对照组)40例,两组均口服泼尼松,成人开始剂量为60mg/d,每天1次,待病情好转后逐渐减量至每天20mg,维持1.0～1.5年,逐渐减量至停用;小儿按年龄减量.治疗组加用强肌合剂,成人每次20 mL、每天3次,小儿按年龄减量,服药1～2年.两组均治疗2年后观察结果.结果 总有效率治疗组为80.00%,对照组为35.00%.结论 强肌合剂治疗重症肌无力疗效肯定、安全.
作者：王宏涛；殷世平 刊期： 2010年第12期
目的 测定复方鼻舒喷雾剂的黄芩苷含量.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法.色谱柱:Agilent Eclipse XDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-2%醋酸(55:45);流速:1.0 mL/min;检测波长:315 nm;灵敏度:0.08 AUFs;柱温:常温;进样量:20μL.结果 黄芩苷进样量在0.54～4.32μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.32%,RSD为1.04%(n=6).结论 HPLC法简便、准确、重现性好,可作制剂的质量控制方法,
作者：冯丹 刊期： 2010年第12期
目的 建立测定聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30和PVP V64中残留单体N-乙烯-2-吡咯烷酮(NVP)和α-吡咯烷酮(2-P)含量的气相色谱分析方法.方法 分别用固-液回流、高分子溶解/沉淀法分离提取PVPK30和PVP VA64中的残留单体NVP和2-P,再用PEG-20M毛细管柱气相色谱法测定其含量.结果 NVP和2-P质量浓度分别在2.60～195.12 mg/L和2.28～170.70 mg/L范围内与峰面积比值线性关系良好,平均加样回收率为95.5%～103.6%.结论 气相色谱法分析成本低,灵敏度高,能同时测定PVPK30和PVP VA64中残留单体NVP和2-P的含量,并能监控其中可能残存的其他小分子有机杂质.
作者：杨秀德；邱湘龙；贾毅；黄葛琳；姚志梅 刊期： 2010年第12期
目的 促进合理使用维生素C(VitC),准确评判检验报告单.方法 选择30份(分为高、中、低血糖值3组,各10份)不含VitC的糖尿病患者的血清标本,采用葡萄糖氧化酶法先准确测出原血液标本的血糖值,再逐一加入不同量的还原物质VitC,用葡萄糖氧化酶法进行检测,观察在不同量的还原物质中样品血糖值的变化情况.结果 VitC对葡萄糖氧化酶法测定血糖干扰极大.当VitC超出临床常用量时,无论原血糖值多高,血清样本中血糖检测结果全为零.当按临床常用量加入VitC时,所测得的样本血糖值减少了一半.结论 健康体检者尤其是心、脑、肾病患者,在体检前的2～3d一定要停用VitC和禁食含VitC类水果.临床医师应高度重视检验结果的检测方法和体检者还原物质的摄入情况,以及血中存在的还原物质累加量对血糖值影响的程度,以便排除干扰,准确判断结果和正确治疗.
作者：张娅琴；张雅稚；曹君华 刊期： 2010年第12期
目的 介绍了中药挥发油活性成分提取方法的研究进展,阐述各种提取方法的特点及概况.方法 查阅近年来相关文献资料,加以整理分析.结果 挥发油的提取方法主要有水蒸气蒸馏法、溶剂回流法、微波法、超临界流体萃取法,其中水蒸气蒸馏法在制药行业中常用.结论 挥发油作为中药的重要有效成分,应对其提取方法进行深入研究.
作者：温悦 刊期： 2010年第12期
目的 建立测定阿立哌唑有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 色谱柱为Hypersil BDS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-四氢呋喃-以醋酸调pH至3.0的30 mmol/L醋酸钠缓冲液(35:25:40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为35 ℃.结果 阿立哌唑与合成反应中的3个中间体能够得到有效分离,总杂质不超过0.5%,检测限为0.202 ng.结论 RP-HPLC法简单、快速、准确、专属,可用于阿立哌唑有关物质的测定.
作者：陈亮；王国海；李春明；郑世君 刊期： 2010年第12期
目的 了解门诊患者对药物相关知识的需求情况,以利提供更有针对性的药学服务.方法 收集医院2008年1月至12月的咨询记录,进行回顾性分析.结果 药物咨询的内容以用法用量(27.66%)、药物适应证(22.25%)、不良反应及用药注意事项(12.68%)居多.结论 开展药物咨询工作,有利于提高患者用药依从性,有利于药师业务水平提升,从而保证患者用药安全.
作者：陈映红 刊期： 2010年第12期
目的 促进五加皮与香加皮的合理应用.方法 对五加皮与香加皮的来源、性状、化学成分及临床应用进行阐述,提示两者不能相互代替使用;强调香加皮有毒,不宜过量使用.结果与结论 市场上五加皮混用现象严重,临床上应将两者进行严格区分,以确保用药安全.
作者：谢斌 刊期： 2010年第12期
目的 建立测定大鼠血浆中牡荆素鼠李糖苷质量浓度的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 以四氢呋喃-乙腈-0.5%冰醋酸(20:2.5:77.5)为流动相,血浆样品经简单的甲醇沉淀蛋白后,采用RP-HPLC法测定.结果 血浆中牡荆素鼠李糖苷质量浓度的线性范围为0.2～80.0μg/mL,平均相对回收率为89.27%～98.25%,日内和日间精密度的RSD均小于10.79%,低检测限为50ng/mL.结论 建立的RP-HPLC法简便快速、灵敏度高,适用于牡荆素鼠李糖苷的药代动力学研究.
作者：张锋 刊期： 2010年第12期
目的 提取、分析黑种草籽的挥发性成分.方法 用超临界二氧化碳萃取法提取、气相色谱-质谱分析(GC-MS)方法测定挥发油的成分,质谱图用NIST图谱库检索,对其挥发性成分进行定性、定量.结果 得到了29个定性结果,鉴定出29个化合物,主要化合物有异长叶烯(isolongifolene)38.01%,松烯(sabinene)11.23%,4-(1-异丙基)-苯甲醛(4-methylethyl-benzaldehyde)7.67%,5-异丙基-2-甲基-1,4苯醌(5-isopropyl-2-methyl-1,4-benzoquin)7.02%,乙酸龙脑酯(bomyl acetate)5.27%,樟脑(camphor)4.98%,冰片(bornol)3.13%,左旋薄荷酮(L-menthone)2.25%.结论 用超临界二氧化碳萃取法得到的挥发油的纯度高.
作者：段鹤君；付朝晖；陈兰桂 刊期： 2010年第12期
据国家食品药品监督管理局网站信息,6月11日,国家食品药品监督管理局边振甲副局长在北京出席第二届中国食品安全高层论坛时提出,要狠抓监管保安全、推动诚信促安全,不断推进餐饮服务企业诚信体系建设和食品安全责任体系建设,不断提高我国餐饮服务食品安全保障水平.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2010年第12期
亲和色谱法是利用化合物和药物作用靶之间的亲和活性,将目标化合物从大量无亲和活性的化合物中分离出来的一种方法,具有色谱分离和活性筛选可同时进行的特点,特别适合于研究复杂体系中的效应物质.以生物和非生物来源物质为配基的各种亲和色谱在天然药物活性成分分析中得到了广泛应用,已逐渐成为一种重要的技术手段.该文归纳了亲和色谱原理在天然药物活性成分分离、筛选中的几种应用形式,并对其应用概况和前景进行了讨论,以期更好地利用这一分析工具.
作者：饶澄；黄显 刊期： 2010年第12期
目的 建立养血通络片的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中五指毛桃、何首乌和威灵仙进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中主要成分表儿茶素进行含量测定.结果 薄层色谱图中斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰.HPLC法精密度、重现性良好,表儿茶素进样量在0.040 8～1.02μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),加样回收率为99.21%,RSD为1.09%(n=6).结论 该法可有效控制养血通络片的质量.
作者：陈华；何锦钧 刊期： 2010年第12期
目的 研究国产头孢泊肟酯片及颗粒与进口头孢泊肟酯片在24名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法 采用标准3制剂、3周期的二重3×3拉丁方式自身对照试验设计,24例男性健康志愿受试者单剂量口服国产头孢泊肟酯颗粒(受试制剂A)、头孢泊肟酯片(受试制剂B)和进口头孢泊肟酯片(参比制剂R).药物血清质量浓度以高效液相色谱法测量,药代动力学参数采用3P97和ndst21w软件处理.结果 头孢泊肟酯受试制剂A、受试制剂B和参比制剂R的达峰时间(Tmax)分别为(2.81±0.51)h,(2.85±0.54)h,(2.92±0.52)h,峰浓度(Cmax)分别为(3.44±0.93)μg/mL,(3.32±0.74)μg/mL,(3.47±0.80)μg/mL,0～12 h药时曲线下面积(AUCo-12 b)分别为(20.02±5.61)μg·h/mL,(19.28±4.23)μg·h/mL,(19.59±5.18)μg·h/mL.受试制剂A和受试制剂B对参比制剂R的相对生物利用度分别为103.16%和100.65%.结论 3种头孢泊肟酯制剂在人体内具有生物等效性.
作者：黄坚毅；方爱东；刘俊敏；林琳 刊期： 2010年第12期
目的 建立测定双氯芬酸钠喷雾剂中主药含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(80:20:0.8),流速为1.0 mL/min,柱温为室温,检测波长为284 nm.结果 双氯芬酸钠质量浓度在20～70μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=6).平均加样回收率为100.56%,RSD=0.86%(n=6).结论 HPLC法简便、快速、准确、专属性强,可用于双氯芬酸钠喷雾剂的含量测定.
作者：杨青；彭亚玲 刊期： 2010年第12期
目的 采用正交试验法优选当归挥发油β-环糊精包合物的制备工艺.方法 采用正交试验设计,以β-环糊精与挥发油的用量配比(V/W)、包合温度、搅拌时间为考察因素,以挥发油利用率、包合物含油率和包合物收率进行综合评分,采用饱和水溶液法优选制备当归油β-环糊精包合物的工艺.结果 优选的包合工艺为挥发油与β-环糊精的用量配比1:6,包合温度50 ℃,搅拌4 h.结论 通过β-环糊精包合后可使挥发油粉末化,可提高其稳定性,优选的包合工艺简单、稳定、可行.
作者：夏赛忠 刊期： 2010年第12期
目的 通过正交试验研究黔北产厚朴中厚朴酚和和厚朴酚的提取工艺.方法 以超声时间、加甲醇量、甲醇体积分数为考察因素,以厚朴酚和和厚朴酚总含量为考察指标,对提取条件进行优选.结果 佳提取工艺为超声40 min,甲醇量为25 mL,甲醇为纯甲醇.结论 优选的工艺稳定、可行、省时,可在制订厚朴药材提取工艺时参考.
作者：冯华；申桂霞；罗秀琼；邹孔强 刊期： 2010年第12期
目的 为完善我国药品特殊审批体系提供参考.方法 介绍美国食品与药物管理局(FDA)3种不同的药品加速审批机制,并与我国的药品特殊审批政策进行对比.结果与结论 由于中美所处的药品产业发展阶段不同,两国的药品特殊审批体系在完善程度、实施范畴等方面都存在差异.
作者：江莹；陈永法；邵蓉 刊期： 2010年第12期
目的 观察丁桂儿脐贴联合炎琥宁注射液治疗小儿秋季腹泻的临床疗效.方法 采用回顾性分析方法,将120例秋季腹泻患儿随机分为两组,对照组60例仅用炎琥宁注射液静脉滴注行常规治疗,治疗组60例在常规治疗基础上贴敷丁桂儿脐贴,治疗5 d后比较两组疗效.结果 治疗组总有效率为91.67%,明显高于时照组的83.33%(P<0.05);治疗组止泻时间为(2.7±0.8)d,对照组为(3.6±1.5)d,两组比较有显著性差异(P<0.05).结论 丁桂儿脐贴联合炎琥宁注射液治疗小儿秋季腹泻,可显著提高临床有效率,值得推广.
作者：邹华；付琼芳 刊期： 2010年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
