陈远良
医药产业是集高附加值与高社会效益于一体的高新技术产业,很多国家或地区都将其作为支柱产业而给予扶持.江苏省医药产业经过多年发展,目前已居于全国领先水平.该文分析了医药产业政策的内涵及新形势下产业政策的背景与要求,在此基础上,对江苏医药产业政策及其效果进行了分析研究.
作者：熊季霞；申俊龙 刊期： 2009年第18期
静脉药物配置中心(PIVAS)在我国起步较晚,在运行过程中难免存在着一些问题.该文结合医院PIVAS的工作实践,对PIVAS的管理模式、工作环境、工作程序及运行成本等方面存在的问题进行了探讨,并提出了由药剂人员承担PIVAS的配置工作、PIVAS应安装独立的空调系统、医院应调整诊疗流程或使用协定处方,以及物价部门应出台相关收费政策等建议.
作者：李明祥；俞维英 刊期： 2009年第18期
该文分析了国家基本药物体系的研究现状,介绍了系统动力学方法 的含义及其应用于国家基本药物体系研究的思路,探讨系统动力学方法 应用于国家基本药物体系研究的可行性.
作者：许晶晶；汤少梁 刊期： 2009年第18期
该文以2008年重庆市药品生产质量管理规范(GMP)现场检查报告为材料,探讨了企业在实施GMP过程中产生缺陷项目的 规律性.结果 表明,缺陷项目数在被检查企业中呈近似正态分布,大多数企业缺陷项目数为7～12条;部分检查标准条款的设置不便于在检查中发现和反映问题,应进行修订完善.该文还对出现频率高、在企业中存在普遍性的缺陷项目进行了具体分析,为企业提高GMP实施水平,以及监管部门提高GMP现场检查水平和技巧提供帮助.
作者：范俊安 刊期： 2009年第18期
目的 建立跌打追风酒中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量测定方法.方法 色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(20:80),流速为1.0 mL/min,检测波长为320 nm,柱温为35℃,进样量为10 μL.结果 2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进样量在0.080 24～2.006 mg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.64%,RSD=1.54%(n=9).结论 高效液相色谱法简便、准确,可作为跌打追风酒的质量控制方法.
作者：黄海燕；钟建理 刊期： 2009年第18期
目的 建立参芪舒心胶囊的薄层色谱鉴别方法.方法 采用薄层色谱法对处方中人参、黄芪、延胡索、丹参进行定性鉴别.结果 在薄层色谱图中可检出人参、黄芪、延胡索、丹参的特征斑点,且斑点清晰,阴性对照无干扰.结论 所建立的方法专属性强,重现性好,可用于参芪舒心胶囊的质量控制.
作者：郭润勤 刊期： 2009年第18期
目的 探讨药品生产质量管理规范(GMP)的变更控制,指导药品生产管理.方法 阐述变更的概念和分类,分析变更控制的流程和变更结果的评估.结果与结论 变更控制是GMP的管理重点之一,应当按照规定流程处理,加强管理控制.
作者：刘枳岑；梁毅 刊期： 2009年第18期
目的 促进抗菌药物的合理应用.方法 对医院2007年和2008年门诊抗菌药品销售数量、金额进行统计分析,并随机抽取两年的门诊处方100 253张,对抗菌药物的不合理应用情况进行统计分析.结果 2007年和2008年销售金额前3位的药品均为头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类,从用药频度(DDDs)排序可看出价廉、疗效好的品种在临床上占重要地位,一线抗菌药物的使用仍占主导地位;抗菌药物的应用仍存在许多不合理现象.结论 应加强对医务人员合理应用抗菌药物的监督管理和培训,确保抗菌药物的合理应用.
作者：何燕清 刊期： 2009年第18期
该文阐述了药事管理学教学改革的实践,提出了进一步改革的设想.
作者：杨晓莉 刊期： 2009年第18期
目的 建立气相色谱法用于测定β-榄香烯脂质体的药物含量及包封率.方法 以SE-54毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.33 μm)为分离柱,正辛醇为内标物,无水乙醇为提取剂和定容剂,测定脂质体中药物含量.采用超滤法分离β-榄香烯脂质体中游离药物.结果 该方法 β-榄香烯质量浓度线性范围为0.019 64～1.571 2 mg/mL(r=0.999 2),平均回收率为97.30%,日内RSD及日间RSD均小于2%(n=5);超滤法能很好地将脂质体和游离药物分离,游离药物平均回收率为96.30%,脂质体不能透过超滤器.结论 该方法 准确可靠、简单快速,可用于β-榄香烯脂质体含量及包封率的测定.
作者：谢守德；李希；冯建安；肖锦 刊期： 2009年第18期
患者1,女,38岁,以高龄产妇于2007年9月27日入住我院妇产科,9月30日行剖腹产手术,术后给予青霉素800万单位与0.5%甲硝唑静脉滴注3 d后,因肺部感染、有痰,给予盐酸氨溴索注射液(天津药物研究院药业有限公司,批号为070412)1支(15 mg:2 mL),静脉滴注,每日2次,用药后出现胃部灼热症状.
作者：李丽君 刊期： 2009年第18期
目的 建立山楂精降脂胶囊中表儿荼素的提取分离及含量测定的方法.方法 采用聚酰胺对胶囊内容物的30%乙醇提取液中的表儿茶素进行分离纯化,然后建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)法对表儿茶素进行测定,采用DiamonsilTMSB-C18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为0.02 mol/L KH2PO4(pH=3.0)-乙腈(83:17),检测波长为273 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,进样量为10μL.结果 表儿茶素质量浓度在0.95～15.2μg/mL范围内与峰面积具有良好线性关系(r=0.999 6),平均加样回收率为97.51%,RSD=0.97%(n=9).结论 建立的方法能较好地对山楂精降脂胶囊中的表儿茶素进行分离和准确测定.
作者：谢红军；徐福春；赵静 刊期： 2009年第18期
分析药品研发过程中的技术要求,为制剂研究提供技术参考,帮助药品研发单位结合自身实际,研制出安全、高效的药品.
作者：王彩彤；张元富 刊期： 2009年第18期
目前,社区卫生服务已在全国广泛展开,社区医疗改革模式将对我国零售药店产生重大的影响,该文就此进行了分析并提出对策.
作者：李卫平 刊期： 2009年第18期
目的 建立测定消炎净胶囊中盐酸小檗碱含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(50:50),流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长265 nm.结果 盐酸小檗碱进样量在0.025～0.150μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.42%,RSD=1.06%(n=6).结论 HPLC法准确可靠,操作简便,稳定性好,可用于消炎净胶囊的质量控制.
作者：陈惠红；杨晓敏 刊期： 2009年第18期
制剂新技术在蛋白多肽类药物中的应用可克服其弱点,从而更好地将药物用于疾病预防和治疗.目前,这已成为现代药剂学的研究热点,并展现出良好的发展前景.
作者：贾雷；房泽海 刊期： 2009年第18期
目的 观察中西医结合治疗早期糖尿病肾病(DN)患者的临床疗效.方法 将112例DN患者随机均分为两组,对照组56例采用饮食、运动、教育等基础上加用降糖调脂等治疗,治疗组56例在对照组治疗基础上加用益气活血法中药(自拟保肾汤)加减、每日1剂,疗程均为4周.观察临床症状、血脂、尿白蛋白排泄率(UAER)、24 h尿蛋白定量等指标的变化.结果 总有效率治疗组为87.50%,对照组为69.64%,两组比较有显著性差异(P＜0.01),治疗组显著优于对照组.结论 中西医结合治疗早期DN患者有一定的疗效,较西药组疗效好.
作者：王素梅；陈艳；刘永娟 刊期： 2009年第18期
从药材的来源、性状、外观、显微鉴别、理化鉴别等鉴别地骨皮、白芷、山药、山茱萸、威灵仙、徐长卿及其伪品,保证用药安全、疗效可靠.
作者：陈远良 刊期： 2009年第18期
据新华社信息,卫生部等9部门近日公布的<国家基本药物目录管理方法(暂行)>明确指出,国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上每3年调整一次.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2009年第18期
目的 通过对甲氧氯普胺片剂及盐酸甲氧氯普胺注射液作红外光谱扫描,快速鉴别该药品的真伪.方法 根据甲氧氯普胺的溶解性,分别对上述两种剂型所含的甲氧氯普胺进行提取,并将其红外光谱与标准图谱进行比较.结果 红外光谱鉴别结果表明,两种剂型的红外光谱与甲氧氯普胺标准图谱一致.结论 红外光谱鉴别法简便、可靠、快速、准确.
作者：刘红莉；赫晓军；田兰；刘俊红 刊期： 2009年第18期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
