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边振甲副局长强调:医药企业要时刻绷紧药品质量安全弦

关键词:长强, 医药企业, 食品药品监督管理, 质量安全, 中国医药, 网站信息, 生存之本, 国家, 无锡市, 江苏省, 年会, 局长
摘要:据国家食品药品监督管理局网站信息,日前在江苏省无锡市举办的中国医药质量年会暨协会成立20周年大会上,国家食品药品监督管理局副局长边振甲强调,保证药品质量安全是医药企业的生存之本,医药企业在任何时候都要绷紧药品质量安全弦.
中国药业杂志相关文献
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    目的 建立测定土霉素片含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Eclipse XDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L草酸铵溶液-N,N-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二胺溶液(75:20:5)为流动相,检测波长为267nm,流速1.0 mL/min,进样量20μL,柱温35℃.结果 土霉素质量浓度在10~140μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5);平均回收率为99.74%,脚为0.50%(n=6).结论 HPLC法操作简便、快速,结果准确,专属性强.

    作者:孙菲;隋译;赵明 刊期: 2009年第22期

  • 内标法测定小儿棕色合剂二号中樟脑含量

    目的 建立测定小儿棕色合剂二号中樟脑含量的内标法.方法 采用气相色谱的内标法,色谱柱为PEG-20M毛细管柱(30 mm×0.32 mm,0.5μm),程序升温(初始温度为65℃,以每min 2.5℃的速率升温至95℃),检测器为FID,载气为氮气(99.99%).流速2.5 mg/mL.结果 樟脑进样量在0.031~0.310μg范围内与樟脑峰面积和环己酮内标峰峰面积之比线性关系良好,樟脑的平均回收率为97.71%,RSD=1.69%(n=6).结论 内标法简便、快速、准确.

    作者:乐辉 刊期: 2009年第22期

  • 反相高效液相色谱法测定复方矮地茶胶囊中岩白菜素含量

    目的 建立原料药矮地茶及复方矮地茶胶囊中岩白菜素含量测定的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 色谱柱为C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-1%醋酸溶液(11:89),流速为1.0mL/min,检测波长275 nm.结果 岩白菜素进样量在0.061 75~1.976 0范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为99.36%,RSD=0.36%(n=6).结论 该方法简便、准确、迅速,重现性良好,可用于矮地茶、复方矮地茶胶囊及其生产过程中的质量控制.

    作者:魏学君;任文学;陈占立;孙爱平;李知遥;石润波 刊期: 2009年第22期

  • 血必净注射液的临床应用进展

    目的 探讨血必净注射液的临床应用.方法 通过文献检索查找相关的资料.结果 在肾脏疾病和肺部疾病及其他疾病的治疗中血必净注射液总有效率均大于90%.结论 血必净注射液是复方中药制刑,广泛应用于临床.

    作者:刘建红;吴民;朱春梅 刊期: 2009年第22期

  • 罗丹明B-Fe2+-H2O2光度法测定两种中药抗氧化活性

    目的 研究生首鸟和当归两种中药的抗氧化活性.方法 采用Fenton反应产生可使罗丹明B的吸光度发生变化的羟基自由基,加入中药的水提物可部分清除溶液中的羟基自由基,通过测定加入中药前后吸光度差值(ΔA值)的变化测定中药的抗氧化活性.结果 两种中药的水提物对羟基自由基的清除率分别为59.2%和52.5%.结论 生首乌与当归的水提物均有较好的抗氧化活性.

    作者:王征帆 刊期: 2009年第22期

  • 我国医药合同研究组织企业的SWOT分析及发展策略

    为了降低研发成本、加快新药上市速度,跨国制药公司开始向外部寻求具有竞争力的研发资源:外包新药研发业务.该文运用SWOT分析方法对我国合同研究组织(CRO)的新药研发外包业务进行分析,提出了国内CRO企业的发展策略.

    作者:于龙君;汤少梁 刊期: 2009年第22期

  • 冬虫夏草的真伪鉴别

    目的 鉴别冬虫夏草的真伪.方法 分别从来源、性状、显微、理化反应和薄层层析综合分析鉴别.结果 冬虫夏草正品与伪品存在很大差异.结论 5种鉴别方法可清楚鉴别冬虫夏草的真伪.

    作者:汪群红;胡敏 刊期: 2009年第22期

  • 陕西农村药品供应网络建设存在的问题与对策

    目的 推动农村药品供应网建设的有序进行.方法 针对农村药品供应点和医疗机构经营存在的问题提出有效措施和策略.结果 与结论应进一步加强农村药品供应网建设,确保农民用药安全.

    作者:段杨;陈志峰 刊期: 2009年第22期

  • 药品单剂量分包机应用中的用药安全管理

    目的 为医疗单位更好地使用药品单剂量分包机提供参考.方法 介绍药品单剂量分包机特点,提出以加强规范化的管理来更好发挥其作用.结果 与结论药品单剂量分包机改变了调剂工作的模式,但现代化的设备必须与规范化的管理相结合,才能提升药学服务水平,确保安全用药.

    作者:宋小骏;倪江洪;谢学建;袁力;高茗 刊期: 2009年第22期

  • 高效液相色谱法测定小儿进食片中龙胆苦苷含量

    目的 测定小儿进食片中龙胆苦苷的含量.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法.色谱柱为Agilent C18柱(250mm×4.6mm,5 μm);流动相为甲醇-水(20:80),流速1.0 mL/min,检测波长270 nm.结果 龙胆苦苷质量浓度在0.061 4~0.552 6 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为98.63%,RSD=1.44%(n=6).结论 该方法准确可靠、重现性好,适用于小儿进食片的质量控制.

    作者:张敏;吴艳丽 刊期: 2009年第22期

  • 加减温胆汤治疗失眠探析

    温胆汤为化痰之祖方,临床上用加减温胆汤治疗痰热内蕴型失眠,疗效确切.笔者通过深入学习中医基础理论,探讨了其临床应用的理论依据.

    作者:周亚玲 刊期: 2009年第22期

  • 综合性医院中药工作的现状和面临的机遇

    分析我国综合性医院中药工作的现状、存在问题和面临的机遇,指出综合性医院的中药工作具有很大的发展空间,应在政策、体制上给予大力支持,强化其作用,使综合性医院的中药学科建设得到更好地发展.

    作者:韩平;张燕;谢雨洮;陈隆珊;李波 刊期: 2009年第22期

  • 完善我国药品价格政策的措施

    该文通过时我国现行药品价格政策的分析研究,针对性地提出了完善我国药品价格政策的措施.

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  • 药品招标采购对医院药品供应的影响

    目的 了解现阶段医疗机构药品供应现状.方法 分析医疗机构在执行药品集中招标采购结果的过程中所遇到的问题.结果 执行药品集中招标采购结果对医疗机构的药品供应工作有不利影响.结论 药品集中招标采购解决了药品流通中的许多问题,但对医疗机构药品供应工作也有不利的影响,相关部门在制定法规时应考虑工作实际的需要.

    作者:姚红卫;解庆东 刊期: 2009年第22期

  • 2003-2007年我院安神类中成药用药分析

    目的 探讨医院安神类中成药应用的规律性.方法 对中国人民解放军总医院2003-2007年安神类中成药的销售金额、用药频度(DDDs)及日均费用(DDDc)等进行统计.结果 5年来,安神补心丸、柏子养心丸、天王补心丸在DDDs上占据了前3位.结论 临床上属于滋养安神的品种应用较多,这类品种中价格较低、副作用较小的更容易被医生、患者所接受.

    作者:李外;刘敏超;刘萍 刊期: 2009年第22期

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    作者:乔丽曼;张慧;崔虓 刊期: 2009年第22期

  • 盐酸美金刚的合成工艺改进

    目的 设计一条全新的反应路线,合成阿尔茨海默病治疗药物盐酸美金刚,并对其合成工艺进行改进.方法 以1,3-二甲基金刚烷为原料,在催化剂N-羟基邻笨二甲酰亚胺(NHPI)的催化下,经硝酸硝化得1-硝基-3,5-二甲基金刚烷,再在Pd-C的催化下与氢气还原得1-氨基-3,5-二甲基金刚烷,后与干燥氯化氢反应得盐酸美金刚.对第一步反应采用四因素三水平的正交设计试验优化其反应奈件.结果 佳合成工艺条件为温度70℃、时间15 h、溶剂乙酸,催化剂量0.2.结论 优选出的合成路线反应步骤短、操作简单、经济合理.

    作者:黄彬;敖桂珍;于健 刊期: 2009年第22期

  • 秦艽与混淆品牛扁的鉴别

    目的 鉴别秦艽和牛扁.方法 采用性状、显微、薄层色谱及高效液相色谱法鉴别.结果 通过试验发现秦艽和牛扁有比较明显的鉴别特征.结论 该鉴别方法能准确地把秦艽和牛扁予以区别.

    作者:陈叶青 刊期: 2009年第22期

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    作者:周银才 刊期: 2009年第22期

  • 复方辣椒碱乳膏的药物释放性能研究

    目的 研究复方辣椒碱乳膏的药物释放性能.方法 采用液质联用法检测复方辣椒碱乳膏中辣椒碱的体外释放性能,液相色谱柱为Zorbax XDB C18柱(150 mm×2.1mm,3.5μm),流动相为甲醇-水(80:20),质谱检测仪离子源为Esi源;采用气相色谱法同时检测复方辣椒碱乳膏中水杨酸甲酯、薄荷脑和樟脑的体外释放性能,气相色谱柱为DB-624毛细管柱(30m×0.53 mm,3.0μm),FID检测器,分流进样,分流比为5:1,进样口温度220℃,检测器温度250℃,柱温100℃保持3 min,以5℃/min升至200℃,保持5 min.结果 根据所含活性成分的溶解度确定了释放介质,建立了液质联用与气相色谱测定方法,测定了各成分的释放.结论 液质联用法可用于研究复方辣椒碱乳膏中微量辣椒碱的的释放行为,能够准确检测辣椒碱的体外释放性能;气相色谱法可用于研究水杨酸甲酯、薄荷脑和樟脑的释放行为,能够准确检测水杨酸甲酯、薄荷脑和樟脑的释放性能.

    作者:周海滨;江海龙;陈旦凤;俞伟 刊期: 2009年第22期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局