郑越；冯端浩；程肖蕊；周文霞；张永祥
目的 研发可抗菌和补充能量,且适用于糖尿病、高血脂和肥胖病患者的帕珠沙星木糖醇注射液.方法 拟订处方组成与制备工艺,并进行其性状、鉴别、杂质和有关物质检查等质量研究,用反相高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量,用容量法测定木糖醇含量;通过影响因素试验考察制剂稳定性.结果 甲磺酸帕珠沙星的含量可于239 nm波长处直接测定,平均回收率为100.85%,RSD=0.33%;在低温及高温条件下,放置5 d及10 d的样品与0 d的比较,外观性状、pH值、澄明度、有关物质及含量等均无明显变化.结论 该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法简单、快捷、准确.
作者：谷祥富；韩志云；段吉年 刊期： 2008年第07期
目的 建立复方羊角颗粒的质量标准.方法 用薄层色谱法时复方羊角颗粒中的白芷和川芎进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中的欧前胡素进行含量测定,色谱柱为Krornasil C18柱(250 mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-水(70:30),检测渡长为300 nm,流速为1.00 mL/min.结果 薄层色谱斑点清晰,易于识别;欧前胡素进样量在0.098 8～1.976 μg范围内与峰面积线性关系良好,r＝0.999 9;平均加样回收率为98.8%,RSD为0.44%.结论 该方法简便快速、准确,重现性好,可有效控制复方羊角颗粒的质量.
作者：顾英琳；张胜波 刊期： 2008年第07期
目的 探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定参仙乙肝灵片的芍药苷含量.方法 色谱柱为Hypersil ODS C18柱(100 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(30:70),检测波长为230 nm,柱温为25℃,流速为1.0mL/min.结果 芍药苷进样量在0.068～0.680 μg范围内与峰面积线性关系良好(r＝0.999 9),平均回收率98.61%,RSD为1.02%.结论 HPLC法简便、快速,测定结果准确,重现性好,可作为参仙乙肝灵片的质量控制方法.
作者：周新蓓；欧阳荣；胡铁骊 刊期： 2008年第07期
目的 观察小剂量阿米替林联合马来酸曲美布汀治疗肠易激综合征腹泻主导型的临床疗效.方法 将93例患者随机分为2组,均予以常规治疗,对照组加用马来酸曲美布汀100～200 mg,每日3次;观察组在对照组基础上加用阿米替林12.5～50 mg,每日1次.疗程均为4周,治疗结束后评定疗效,症状完全消失者每月随访.结果 观察组总有效率为95.65%,复发率为17.86%;对照组总有效率为72.34%,复发率为53.85%.结论 阿米替林联合马来酸曲美布汀治疗肠易激综合征腹泻主导型疗效满意、复发率低,值得临床推广.
作者：梅伟；徐永胜 刊期： 2008年第07期
目的 建立用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定祛痰口服液中愈创木酚的含量.方法 采用Agilent Zoxbax-XDB-G18(150mm×4.6 mm,5 μm)及保护柱(12.5 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为水(1%的醋酸溶液)-甲醇(70:30),流速为1.0 mL/min,检测波长为272 nm.结果 愈创木酚的线性回归方程为Y＝66.082 7X-142.012 1,r＝0.999 7(n＝5),加样回收率为96.50%,RSD为2.07%(n＝6).结论 方法简便、准确,可作为祛痰口服液的质量控制方法之一.
作者：张利平；周慧萍；陈健苗；吴明东 刊期： 2008年第07期
目的 观察无机诱导活性敷料在糖尿病足创面处理中的作用.方法 选取糖尿病足患者26例,在创面处理中使用活性敷料,于治疗前后比较溃疡面积.结果 溃疡面积平均缩小61.7%.结论 在糖尿病足创面处理中使用无机诱导活性敷料,疗效确切、满意,值得临床推广.
作者：吴小青；杨梅 刊期： 2008年第07期
目的 建立测定玄麦甘桔颗粒中甘草酸含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用Inertsil ODS-3色谱柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-0.5%醋酸铵溶液-冰醋酸(68:32:0.5),流速为1.0mL/min,检测波长为250 nm,柱温为室温;并以甘草酸单铵盐为对照品,用外标法测定玄麦甘桔颗粒中甘草酸的含量.结果 甘草酸单铵盐时照品质量浓度在38.04～190.2 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,线性回归方程A＝5 753.99C-5 951.70,r＝0.999 9(n＝5);平均回收率为99.67%,RSD＝0.49%(n＝9).结论 RPHPLC法分离度好,快速、简便,专属性强,重现性好,准确度高,可用于测定玄麦甘桔颗粒中的甘草酸含量.
作者：胡世国；罗川萍；李达富 刊期： 2008年第07期
目的 建立毛细管气相色谱法测定薄荷脑醑中薄荷脑的含量.方法 采用HP-5弹性毛细管柱程序升温的方法测定.结果 薄荷脑质量浓度线性范围为128.4～1 284.0 μg/mL,平均回收率分别为99.8%,RSD＝0.9%(n＝6).结论 所用方法准确、灵敏,可用于该制剂的质量控制.
作者：戴静波；周征 刊期： 2008年第07期
目的 观察血塞通注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效.方法 将56例患者随机分为两组,均予糖尿病常规治疗,治疗组34例子血塞通注射液500 mg静脉滴注联合口服甲钴胺(0.5 mg,3次/d)治疗,对照组口服甲钴胺,疗程15 d.结果 总有效率治疗组为91.2%,对照组为68.2%,两组有显著差异(P＜0.05).结论 血塞通注射液联合甲钴胺治疗DPN,疗效满意.
作者：黄连淑 刊期： 2008年第07期
目的 建立熊去氧胆酸胶囊溶出度的测定方法.方法 依照2005年版<中国药典(二部)>附录溶出度测定项下第一法,以磷酸盐缓冲溶液(0.05mol/L磷酸二氢钾与0.05mol/L磷酸二氢钠等量混合,用1 mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5)900 mL为溶出介质,转速为75 r/min,用高效液相色谱法测定,检测波长206 nm.结果 熊去氧胆酸质量浓度在0.1～2.0 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r＝0.999 9),高、中、低3种质量浓度的平均回收率为102.4%,99.4%,98.7%,RSD分别为0.97%,0.42%,1.2%(n＝3);3批样品的溶出度为85%～102%.结论 该法操作简便、准确、可靠,适用于熊去氧胆酸胶囊的质量研究.
作者：代春江 刊期： 2008年第07期
目的 探讨增液颗粒的制备工艺和质量控制方法,并观察其对外感发热后阴津亏损证和阴津亏损证之便秘的治疗作用.方法 采用煎煮法提取有效成分,再加工成颗粒,拟订质量控制方法;观察治疗外感发热后阴津亏损证和阴津亏损证之便秘300例的疗效.结果 总有效率治疗组为97.26%,对照组为87.88%,两组有显著性差异(P＜0.01).结论 增液颗粒制备工艺简单,质量可控,该药治疗外感发热后阴津亏损证和阴津亏损证之便秘疗效显著.
作者：王丽英；王勇敢；王东文 刊期： 2008年第07期
目的 探讨头孢哌酮所致不良反应的一般规律和特点,以促进临床合理用药.方法 检索中国医院数字图书馆(CHKD),对有关头孢哌酮不良反应的报道进行统计、分析.结果 头孢哌酮不良反应的发生男性多于女性,年龄分布以大于60岁人群多,多在用药后短期内发生;类型以过敏反应为主,其次是双硫仑样反应;均采用静脉给药途径;其中10例治疗无效死亡.结论 临床医生应重视头孢哌酮的不良反应监测,做到合理用药.
作者：李丽；任少琳 刊期： 2008年第07期
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定氟比洛芬干混悬剂中氟比洛芬的含量.方法 色谱柱为Hypersil C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾缓冲液(54:46,三乙胺调pH值至6.0),检测波长为254 nm.结果 氟比洛芬质量浓度线性范围是2.0～64.0 μg/mL(r＝0.999 9),日内精密度RSD≤0.79%,日间精密度RSD≤1.04%,平均回收率分别为99.38%,100.05%,99.78%.结论 HPLC法专属性强,结果准确,适用于氟比洛芬干混悬剂的含量测定.
作者：阳明；黄建耿；雷小光；钟小斌 刊期： 2008年第07期
目的 建立复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中两种二肽的含量测定方法.方法 以2,4-二硝基氟苯为衍生剂进行柱前衍生,以C18柱为固定相、乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相进行梯度洗脱,于360 nm处检测.结果 所有组分于45 min内洗脱完毕,N-甘氨酰-L-谷氨酰胺回收率为99.8%,RSD为2 63%;N-甘氨酰-L-酪氨酸回收率为100.9%.RSD为3.67%.结论 该方法操作简便,结果准确,可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中N-甘氨酰-L-谷氨酰胺和N-甘氨酰-L-酪氨酸的含量测定.
作者：叶晓林；梁臻；储婷；毛声俊 刊期： 2008年第07期
目的 了解惠者临床输血前患感染性疾病的现状.方法 对2005至2007年输血前患者的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(HCVAb)、艾滋病病毒抗体(HIVAb)、梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法进行血清学检测,并分析结果.结果 3年内3 558例患者输血前检测的血清学指标阳性率合计为23.19%.结论 23.19%的受血者在输血前就可能患有各种感染性疾病,值得医疗单位重视.
作者：陈治德 刊期： 2008年第07期
目的 建立高效液相色谱法测定人血浆中盐酸二甲双胍的浓度.方法 以阿替洛尔为内标,采用Lichrospher C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,以3 mmol/L十二烷基硫酸钠(SDS,含0.5%三乙胺,用磷酸调pH值至4.0)-乙腈(65:35)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长232 nm.结果 血浆盐酸二甲双胍质量浓度线性范围是50～3 000 μg/L,标准曲线方程为Y=0.339 1X-0.007 3(r=0.999 9).结论 该方法灵敏、简便、快速、准确,适用于盐酸二甲双胍的血药浓度测定及临床药代动力学研究.
作者：李丽；高运军；吴邹平 刊期： 2008年第07期
目的 介绍β-内酰胺酶抑制剂、复合剂的临床应用,复合剂配比方面的研究进展.方法 对近年来的有关文献进行分析、归纳.结果 β-内酰胺类抗生素与β-内酰胺酶抑制剂联合使用是减少β-内酰胺类抗生素产生耐药性的有效方法.结论 β-内酰胺酶抑制剂复合剂品种多,同样成分的组方配比变化大,值得进一步探讨和研究.
作者：许恒忠 刊期： 2008年第07期
目的 研究补骨脂盐炙的佳工艺条件,探索其共性技术.方法 采用正交试验设计法,以祉骨脂素为指标筛选佳工艺.结果 补骨脂盐炙佳工艺为补骨脂药材500 g,加食盐水250 mL(取10 g食盐加水至250 mE),室温闷润24 h,置150℃锅中,以40)K/min的翻炒频率.炒炙10 min.结论 该工艺稳定可行.
作者：林辉；胡昌江；李兴迎；余凌英；黄勤挽；李兴华；李金连；陈杰；胡昌河 刊期： 2008年第07期
目的 利用乙型肝炎病毒(HBV)转基因鼠模型,研究注射用小干扰核糖核酸(siRNA)脂质体药物的抗HBV作用.方法 对M-TgHBV转基因小鼠静脉给予不同剂量的注射用siRNA脂质体药物,在给药的不同时间点采血测定乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),在后一天取部分鼠肝脏进行免疫组化分析.结果 与给药前比较,试验药物2mg/kg组(A组)HBsAg表达水平在第9天和第12天时明显降低(P＜0.05),在第15天时降低非常明显(P＜0.01),试验药物1 mg/kg及0.5 mg/kg组(B,C组)、阳性药物(拉米夫定)组(F组)在第15天时均显著降低(P＜0.05);免疫组化分析结果表明,相对于阴性对照组(G组),肝内HBsAg表达抑制率A组为48.44%,B组为36.73%.结论 注射用siRNA脂质体在转基因鼠中的抗HBV作用明显.
作者：吴志军；王晴；李郑武；李会成；杨宝峰 刊期： 2008年第07期
目的 测定银黄口腔崩解片中黄芩苷的含量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil C18柱,流动相为甲醇-水-磷酸(50:50:0.2).结果 黄芩苷进样量线性范围为24.68～86.38 μg/mL,r=0.999 7,平均回收率为97.2%,RSD为0.97%(n=5).结论 该方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的含量测定方法.
作者：丁国琴；王初 刊期： 2008年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
