学术投稿

熊去氧胆酸胶囊溶出度测定方法研究

代春江

关键词:熊去氧胆酸, 溶出度, 高效液相色谱法
摘要:目的 建立熊去氧胆酸胶囊溶出度的测定方法.方法 依照2005年版<中国药典(二部)>附录溶出度测定项下第一法,以磷酸盐缓冲溶液(0.05mol/L磷酸二氢钾与0.05mol/L磷酸二氢钠等量混合,用1 mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5)900 mL为溶出介质,转速为75 r/min,用高效液相色谱法测定,检测波长206 nm.结果 熊去氧胆酸质量浓度在0.1~2.0 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),高、中、低3种质量浓度的平均回收率为102.4%,99.4%,98.7%,RSD分别为0.97%,0.42%,1.2%(n=3);3批样品的溶出度为85%~102%.结论 该法操作简便、准确、可靠,适用于熊去氧胆酸胶囊的质量研究.
中国药业杂志相关文献
  • 复方羊角颗粒质量标准研究

    目的 建立复方羊角颗粒的质量标准.方法 用薄层色谱法时复方羊角颗粒中的白芷和川芎进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中的欧前胡素进行含量测定,色谱柱为Krornasil C18柱(250 mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-水(70:30),检测渡长为300 nm,流速为1.00 mL/min.结果 薄层色谱斑点清晰,易于识别;欧前胡素进样量在0.098 8~1.976 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9;平均加样回收率为98.8%,RSD为0.44%.结论 该方法简便快速、准确,重现性好,可有效控制复方羊角颗粒的质量.

    作者:顾英琳;张胜波 刊期: 2008年第07期

  • 反相高效液相色谱法测定祛痰口服液中愈创木酚含量

    目的 建立用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定祛痰口服液中愈创木酚的含量.方法 采用Agilent Zoxbax-XDB-G18(150mm×4.6 mm,5 μm)及保护柱(12.5 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为水(1%的醋酸溶液)-甲醇(70:30),流速为1.0 mL/min,检测波长为272 nm.结果 愈创木酚的线性回归方程为Y=66.082 7X-142.012 1,r=0.999 7(n=5),加样回收率为96.50%,RSD为2.07%(n=6).结论 方法简便、准确,可作为祛痰口服液的质量控制方法之一.

    作者:张利平;周慧萍;陈健苗;吴明东 刊期: 2008年第07期

  • 注射用葡醛酸钠的细菌内毒素检查法

    目的 建立注射用葡醛酸钠的细菌内毒素检查法.方法 按2005年版<中国药典>细菌内毒素检查法相关规定进行试验.结果 该制剂对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 所建立的注射用葡醛酸钠细菌内毒素检查方法具有可行性,其细菌内毒素限值可定为0.5 EU/mg.

    作者:邓绍波 刊期: 2008年第07期

  • 国产与进口吉西他滨血液学不良反应比较

    目的 比较国产与进口吉西他滨血液学不良反应的发生率.方法 收集232例使用过国产或进口吉西他滨的患者的血液学不良反应发生情况,按WHO分级标准对不良反应分级记录并进行回顾分析.结果 国产与进口吉西他滨的血液学不良反应以I,Ⅱ度为主,发生率均较高,两药之间在统计学上无显著性差异.结论 吉西他滨血液学不良反应虽以轻度为主,但必须予以重视,应采取有效措施进行防治.国产吉西他滨的血液学毒性与进口吉西他滨相当,无明显区别.

    作者:王明媚;潘宏铭;沈丽蓉 刊期: 2008年第07期

  • 血塞通注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变34例

    目的 观察血塞通注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效.方法 将56例患者随机分为两组,均予糖尿病常规治疗,治疗组34例子血塞通注射液500 mg静脉滴注联合口服甲钴胺(0.5 mg,3次/d)治疗,对照组口服甲钴胺,疗程15 d.结果 总有效率治疗组为91.2%,对照组为68.2%,两组有显著差异(P<0.05).结论 血塞通注射液联合甲钴胺治疗DPN,疗效满意.

    作者:黄连淑 刊期: 2008年第07期

  • 增液颗粒的制备与临床应用

    目的 探讨增液颗粒的制备工艺和质量控制方法,并观察其对外感发热后阴津亏损证和阴津亏损证之便秘的治疗作用.方法 采用煎煮法提取有效成分,再加工成颗粒,拟订质量控制方法;观察治疗外感发热后阴津亏损证和阴津亏损证之便秘300例的疗效.结果 总有效率治疗组为97.26%,对照组为87.88%,两组有显著性差异(P<0.01).结论 增液颗粒制备工艺简单,质量可控,该药治疗外感发热后阴津亏损证和阴津亏损证之便秘疗效显著.

    作者:王丽英;王勇敢;王东文 刊期: 2008年第07期

  • 70例丹参及其制剂的不良反应分析

    目的 了解丹参及其制剂的不良反应发生特点及规律.方法 检索1994-2007年中国医院数字图书馆期刊全文库收录的丹参及其制剂的不良反应报道,分别对16篇文献涉及的70例患者进行年龄、性别、原患疾病、出现不良反应时间、症状、补救措施、药品联合使用情况、药品剂型等的统计分析.结果 丹参及其制剂的不良反应多发生在41~60岁年龄段人群,临床表现复杂;注射剂不良反应发生率高于口服药物,且发生时间多出现于用药中.结论 丹参及其制剂的不良反应已引起临床重视,应采取措施减少不良反应的发生,提高患者的生活质量.

    作者:曾玲;张国良 刊期: 2008年第07期

  • 黄连解毒汤对快速老化小鼠皮层基因表达的影响

    目的 研究黄连解毒汤(HL)对快速老化小鼠亚系SAMP8皮层差异表达基因的影响,揭示HL对认知功能障碍的改善作用的分子机制.方法 应用快速老化小鼠亚系SAMP8和SAMRI海马差异表达cDNA芯片,比较了以石杉碱甲或HL处理的SAMP8皮层基因表达谱,以及HL的药物反应基因,同时采用实时荧光定量PCR技术时芯片结果进行了验证.结果 HL对SAMP8皮层基因表达具有明显的调节作用.差异表达基因有信号转导基因Dusp12,Rps6kal,Rub26,Tac2,Phb,Syde1,Def8,Ihpk1,Pik3c2a,蛋白质代谢相关基因Ttc3,Amfr,Prr6,核酸代谢基因Fhit,Itm2c,Cstf2t,能量代谢基因Stub1,Uqcr,Nsf,免疫反应相关基因Clqb,转录调节基因Dlertdl61e,细胞生长相关基因Ngrn,Dip3b,Acrbp,递质转运相关基因Slc17a7,神经系统发育相关基因Trimd,神经胶质细胞分化相关基因Tspan2,电子传递相关基因mt-Col,以及15个功能未知基因.结论 HL可能是通过调节信号转导、突触传递、蛋白质和能量代谢、细胞增殖分化等途径发挥认知功能改善作用的;研究中发现的HL的药物反应基因可能是改善学习记忆的潜在靶标.

    作者:郑越;冯端浩;程肖蕊;周文霞;张永祥 刊期: 2008年第07期

  • 阿仑膦酸钠联合钙尔奇D治疗绝经后骨质疏松58例

    目的 观察阿仑磷酸钠(福善美)联合钙尔奇D治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效.方法 58例患者平均年龄为53.65岁,口服福善美70mg(每周1次)和钙尔奇D 600rag(每日1次),疗程12个月,于治疗前及治疗后3,6,12月时测定腰椎骨矿密度(BMD)及肝、肾功能,以视觉模拟评分(VAS)法对疼痛进行评定.结果 VAS疼痛评分治疗后各时相点均较治疗前显著降低(P<0.01),后一时相点较前一时相点均显著降低(P<0.01);腰椎BMD治疗后各时相点均较治疗前显著增加(P<0.05或0.01);肝、肾功能治疗前后无明显变化.结论 福善美联合钙尔奇D治疗绝经后骨质疏松症能显著减轻疼痛、增加腰椎BMD,长期服药不影响肝、肾功能,具有良好的有效性和安全性.

    作者:赵颖;代飞 刊期: 2008年第07期

  • 3种药物治疗精神分裂症的成本-效果分析

    目的 评价3种抗精神病药治疗精神分裂症的经济效果.方法 采用药物经济学的成本-效果分析法对氯氮平、利培酮、奥氮平3种药物治疗精神分裂症进行回顾性分析评价.结果 氯氮平组、利培酮组、奥氮平组的成本-效果比分别为84.20元、79.13元、105.94元.结论 利培酮治疗精神分裂症的经济效果优于氯氮平和奥氮平.

    作者:孙赓冰 刊期: 2008年第07期

  • 补肾活血颗粒抗衰老作用研究

    目的 观察补肾活血颗粒的抗衰老作用.方法 对16月龄SD大鼠连续给予补肾活血颗粒45 d,末次给药后取血分离测定超氧化物歧化酶(SOD)和丙二酫(MDA),取胸腺、脾、肾上腺计算脏器系数.结果 老年组大鼠的SOD活力明显降低,而MDA含量升高,补肾活血颗粒连续给药可明显升高SOD活力,降低MDA含量,对脏器系数未见明显影响.结论 补肾活血颗粒可明显减少脂质过氧化反应,具有抗衰老作用.

    作者:邓廷飞;田元春;马儒清;朱萱萱 刊期: 2008年第07期

  • 缬沙坦联合氟伐他汀钠对维持性血液透析患者微炎症状态的影响

    目的 观察缬沙坦联合氟伐他汀钠对维持性血液透析(MHD)患者微炎症状态的影响,为改善MHD远期预后提供一种更为可靠、有效的治疗方法.方法 选择56例行MHD的慢性肾功能衰竭患者,随机均分为A组(缬沙坦)和B组(缬沙坦+氟伐他汀钠),并设正常对照组20例.治疗前及治疗6月后检测血清超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF- α)、血浆总蛋白(TP)、血浆白蛋白(ALB)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)的变化.结果 与治疗前比较,治疗后A组TP和ALB水平上升,hs-CRP,IL-6,TNF-α水平明显降低(P<0.01);治疗后B组TP和ALB水平高于A组,hs-CRP,IL-6,TNF-α水平低于A组(P<0.05).结论 缬沙坦可降低MHD患者hs-CRP,IL-6,TNF-α水平,且联用氟伐他汀钠可更明显改善MHD微炎症状态,减少尿毒症并发症.

    作者:蓝天座;闵亚丽;于黔;王强;杨洋 刊期: 2008年第07期

  • 急性心肌梗死患者转归相关因素分析

    目的 分析影响急性心肌梗死(AMI)患者转归的相关因素.方法 分析47例AMI患者的年龄、诱因、胸痛情况、冠心病危险因素、发病至住院时间、梗死部位及并发症情况.结果 平均年龄死亡组为70.76岁.存活组为62.61岁,差异显著(P<0.05);有诱因、危险因素、并发症者死亡率较高;无胸痛者较胸痛者死亡率高;发病至住院时间越长,死亡率越高.结论 AMI住院患者的转归受诸多相关因素影响.

    作者:刘坤改;程华;王秀娟 刊期: 2008年第07期

  • 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中两组分的含量测定

    目的 建立复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中两种二肽的含量测定方法.方法 以2,4-二硝基氟苯为衍生剂进行柱前衍生,以C18柱为固定相、乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相进行梯度洗脱,于360 nm处检测.结果 所有组分于45 min内洗脱完毕,N-甘氨酰-L-谷氨酰胺回收率为99.8%,RSD为2 63%;N-甘氨酰-L-酪氨酸回收率为100.9%.RSD为3.67%.结论 该方法操作简便,结果准确,可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中N-甘氨酰-L-谷氨酰胺和N-甘氨酰-L-酪氨酸的含量测定.

    作者:叶晓林;梁臻;储婷;毛声俊 刊期: 2008年第07期

  • 电视胸腔镜下胸腔廓清术治疗急性脓胸48例

    目的 探讨电视胸腔镜胸腔廓清术治疗急性脓胸的应用价值及治疗原则.方法 将48例患者在胸腔镜辅助下进行胸腔廓清术,术中清除脓液、脓块及坏死组织,消除包裹性积液,使被压缩的肺组织充分膨胀.结果 48例患者全部痊愈,肺功能恢复良好,无一例脓胸复发无术后并发症.结论 电视胸腔镜下胸腔廓清术治疗急性脓胸能达到清除病因、闭合脓腔、恢复肺功能的目的 ,疗效佳,特别是对病程较长心肺功能差的患者尤为适合.

    作者:王海东;吴蔚;杨康;廖克龙;张伟;熊刚;李军 刊期: 2008年第07期

  • 盐酸特比萘芬乳膏外涂治疗甲真菌病50例

    目的 观察盐酸特比萘芬乳膏联合冰醋酸等外涂治疗甲真菌病的临床疗效.方法 50例甲真菌病患者病甲外搽复方土槿皮酊及盐酸特比萘芬乳膏,每日2次,睡前以冰醋酸溶液浸泡20 min,外涂盐酸特比萘芬乳膏,疗程3个月.结果 50例患者中痊愈43例(86.0%),有效7例(14.0%).结论 盐酸特比萘芬乳膏配合冰醋酸、复方土槿皮酊外用治疗甲真菌病疗效好,费用低,值得临床推广.

    作者:金杨君 刊期: 2008年第07期

  • 甲磺酸帕珠沙星木糖醇注射液的制备与质量控制

    目的 研发可抗菌和补充能量,且适用于糖尿病、高血脂和肥胖病患者的帕珠沙星木糖醇注射液.方法 拟订处方组成与制备工艺,并进行其性状、鉴别、杂质和有关物质检查等质量研究,用反相高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量,用容量法测定木糖醇含量;通过影响因素试验考察制剂稳定性.结果 甲磺酸帕珠沙星的含量可于239 nm波长处直接测定,平均回收率为100.85%,RSD=0.33%;在低温及高温条件下,放置5 d及10 d的样品与0 d的比较,外观性状、pH值、澄明度、有关物质及含量等均无明显变化.结论 该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法简单、快捷、准确.

    作者:谷祥富;韩志云;段吉年 刊期: 2008年第07期

  • 逍遥丸的临床应用

    目的 探讨逍遥丸的临床应用.方法 对国内近期文献进行总结归纳.结果 逍遥丸对慢性肝炎、更年期综合征、焦虑性神经症、乳腺增生等疾病有显著疗效,且经济实用,副作用少,临床应用安全.结论 逍遥丸是治疗乳腺增生疾病、更年期综合征、焦虑症、慢性肝炎等的有效药物.

    作者:陈开文;谭涌 刊期: 2008年第07期

  • 抗肿瘤药物临床应用现状与研究进展

    目的 介绍各类抗肿瘤药物在肿瘤治疗中的研究进展及临床应用概况.方法 综合国内外相关文献进行分析与评价.结果 与结论目前抗肿瘤药物的发展进入了一个新的阶段,由天然药物的开发发展到了新靶点抗肿瘤药研究以及基因疗法等.随着临床应用的进一步扩展,肿瘤的药物治疗将在未来一段时间内得到更大发展.

    作者:唐永刚 刊期: 2008年第07期

  • 国产米氮平治疗抑郁症25例

    目的 比较国产米氮平与帕罗西汀治疗抑郁症的疗效和副反应.方法 将50例符合<中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)>中诊断标准的抑郁症患者随机均分为两组,分别给予国产米氮平和帕罗西汀治疗6周,采用17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和副反应量表(TESS)评定疗效与副反应.结果 治疗6周后两组临床疗效比较无显著性差异,但治疗1周及2周后,米氮平组HAMD总分、焦虑躯体化和睡眠紊乱因子评分减少较帕罗西汀组明显(P<0.05).米氮平组副反应少且轻,与帕罗西汀组相比差异无显著性(P>0.05).结论 国产米氮平治疗抑郁症安全有效且起效较快,具有抗焦虑及改善睡眠作用.

    作者:阳晓梅;邓红霞;文卫 刊期: 2008年第07期

中国药业杂志

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