吴小青；杨梅
目的 研制复方参叶颗粒.方法 以水煎煮法提取制备复方参叶颗粒,建立质量控制标准,并应用随机双盲对照法观察治疗组、对照组各165例患者的疗效.结果 该制剂制备工艺可行,质量可控制,临床有效.结论 对于延长晚期恶性肿瘤患者的生存时间,提高其生存质量,复方参叶颗粒有独特功效.
作者：李鹏；卢海波；汪萍；杨国民 刊期： 2008年第07期
目的 对不同方案治疗室性期前收缩的成本-效果进行药物经济学分析.方法 将86例室性期前收缩患者随机均分为两组,甲组静脉滴注注射用门冬氨酸钾镁(佳美冻干粉针剂)和口服倍他乐克,乙组仅口服倍他乐克,连续治疗和观察14 d,并采用成本-效果分析方法进行评价.结果 甲组和乙组总成本分别为576.63元和12.71元,总有效率分别为81.40%和60.47%;不良反应的发生两组无显著差异.结论 甲组成本高,疗效好;乙组成本低,但疗效也差,按成本-效果分析,甲组治疗方案优于乙组.
作者：王凯；章文 刊期： 2008年第07期
目的 建立复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中两种二肽的含量测定方法.方法 以2,4-二硝基氟苯为衍生剂进行柱前衍生,以C18柱为固定相、乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相进行梯度洗脱,于360 nm处检测.结果 所有组分于45 min内洗脱完毕,N-甘氨酰-L-谷氨酰胺回收率为99.8%,RSD为2 63%;N-甘氨酰-L-酪氨酸回收率为100.9%.RSD为3.67%.结论 该方法操作简便,结果准确,可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中N-甘氨酰-L-谷氨酰胺和N-甘氨酰-L-酪氨酸的含量测定.
作者：叶晓林；梁臻；储婷；毛声俊 刊期： 2008年第07期
目的 建立用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定祛痰口服液中愈创木酚的含量.方法 采用Agilent Zoxbax-XDB-G18(150mm×4.6 mm,5 μm)及保护柱(12.5 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为水(1%的醋酸溶液)-甲醇(70:30),流速为1.0 mL/min,检测波长为272 nm.结果 愈创木酚的线性回归方程为Y＝66.082 7X-142.012 1,r＝0.999 7(n＝5),加样回收率为96.50%,RSD为2.07%(n＝6).结论 方法简便、准确,可作为祛痰口服液的质量控制方法之一.
作者：张利平；周慧萍；陈健苗；吴明东 刊期： 2008年第07期
目的 观察葛根素对代谢综合征-2型糖尿病大鼠(MS-T2DM)的胰岛素敏感性厦血糖、血脂和氧化应激的影响.方法 采用腹腔注射小剂量链脲霉素25～30mg/(kg·d),每日1次,并加饲高热量饮食(富舍脂肪和蔗糖)42 d,造成糖耐量减退、胰岛素抵抗(IR)的MS-T2DM大鼠模型;葛根素0.3 g/kg、0.15 g/kg或二甲双胍0.25 g/kg灌胃给药,每日1次,给药28 d;测病鼠血糖、血脂、胰岛素(Fins)和丙二醛(MDA)含量及超氧化物歧化酶(SOD)活性,计算胰岛素敏感指数(ISI)和胰岛素抵抗指数(IRI).结果 葛根素和二甲双胍均能显著降低病鼠Fins和IRI,而提高ISI(P＜0.01),增强胰岛素敏感性;降低FIG和口服葡萄糖耐量试验后2 h血糖(OGTY-2 h PG)水平,以及降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)、游离脂肪酸(FFA)、糖化血红蛋白(GHb)、果糖胺(FRA)含量(P＜0.01),改善糖脂代谢紊乱;降低MDA含量和提高SOD活性(P＜0.01),增强清除自由基能力.结论 葛根素对MS-T2DM大鼠能产生二甲双胍样的改善高胰岛素血症、提高胰岛素敏感性以及降糖和调节血脂等效应,并具有抗氧化活性.
作者：陶树高；潘竞锵；邝少松；潘甜美；肖柳英；谭海荣 刊期： 2008年第07期
目的 建立高效液相色谱法测定人血浆中盐酸二甲双胍的浓度.方法 以阿替洛尔为内标,采用Lichrospher C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,以3 mmol/L十二烷基硫酸钠(SDS,含0.5%三乙胺,用磷酸调pH值至4.0)-乙腈(65:35)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长232 nm.结果 血浆盐酸二甲双胍质量浓度线性范围是50～3 000 μg/L,标准曲线方程为Y=0.339 1X-0.007 3(r=0.999 9).结论 该方法灵敏、简便、快速、准确,适用于盐酸二甲双胍的血药浓度测定及临床药代动力学研究.
作者：李丽；高运军；吴邹平 刊期： 2008年第07期
目的 研发可抗菌和补充能量,且适用于糖尿病、高血脂和肥胖病患者的帕珠沙星木糖醇注射液.方法 拟订处方组成与制备工艺,并进行其性状、鉴别、杂质和有关物质检查等质量研究,用反相高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量,用容量法测定木糖醇含量;通过影响因素试验考察制剂稳定性.结果 甲磺酸帕珠沙星的含量可于239 nm波长处直接测定,平均回收率为100.85%,RSD=0.33%;在低温及高温条件下,放置5 d及10 d的样品与0 d的比较,外观性状、pH值、澄明度、有关物质及含量等均无明显变化.结论 该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法简单、快捷、准确.
作者：谷祥富；韩志云；段吉年 刊期： 2008年第07期
目的 比较国产米氮平与帕罗西汀治疗抑郁症的疗效和副反应.方法 将50例符合<中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)>中诊断标准的抑郁症患者随机均分为两组,分别给予国产米氮平和帕罗西汀治疗6周,采用17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和副反应量表(TESS)评定疗效与副反应.结果 治疗6周后两组临床疗效比较无显著性差异,但治疗1周及2周后,米氮平组HAMD总分、焦虑躯体化和睡眠紊乱因子评分减少较帕罗西汀组明显(P＜0.05).米氮平组副反应少且轻,与帕罗西汀组相比差异无显著性(P＞0.05).结论 国产米氮平治疗抑郁症安全有效且起效较快,具有抗焦虑及改善睡眠作用.
作者：阳晓梅；邓红霞；文卫 刊期： 2008年第07期
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定氟比洛芬干混悬剂中氟比洛芬的含量.方法 色谱柱为Hypersil C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾缓冲液(54:46,三乙胺调pH值至6.0),检测波长为254 nm.结果 氟比洛芬质量浓度线性范围是2.0～64.0 μg/mL(r＝0.999 9),日内精密度RSD≤0.79%,日间精密度RSD≤1.04%,平均回收率分别为99.38%,100.05%,99.78%.结论 HPLC法专属性强,结果准确,适用于氟比洛芬干混悬剂的含量测定.
作者：阳明；黄建耿；雷小光；钟小斌 刊期： 2008年第07期
目的 观察阿仑磷酸钠(福善美)联合钙尔奇D治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效.方法 58例患者平均年龄为53.65岁,口服福善美70mg(每周1次)和钙尔奇D 600rag(每日1次),疗程12个月,于治疗前及治疗后3,6,12月时测定腰椎骨矿密度(BMD)及肝、肾功能,以视觉模拟评分(VAS)法对疼痛进行评定.结果 VAS疼痛评分治疗后各时相点均较治疗前显著降低(P＜0.01),后一时相点较前一时相点均显著降低(P＜0.01);腰椎BMD治疗后各时相点均较治疗前显著增加(P＜0.05或0.01);肝、肾功能治疗前后无明显变化.结论 福善美联合钙尔奇D治疗绝经后骨质疏松症能显著减轻疼痛、增加腰椎BMD,长期服药不影响肝、肾功能,具有良好的有效性和安全性.
作者：赵颖；代飞 刊期： 2008年第07期
目的 探讨天麻酒的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对天麻酒处方中的天麻、何首乌、当归、五味子、人参进行定性鉴别.结果 薄层色谱中斑点显色清晰,阴性对照无干扰.结论 薄层色谱法专属性强、重现性好,可用于天麻酒的质量控制.
作者：马廷升；宋思才；刘绎；朱兰翠 刊期： 2008年第07期
目的 探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定参仙乙肝灵片的芍药苷含量.方法 色谱柱为Hypersil ODS C18柱(100 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(30:70),检测波长为230 nm,柱温为25℃,流速为1.0mL/min.结果 芍药苷进样量在0.068～0.680 μg范围内与峰面积线性关系良好(r＝0.999 9),平均回收率98.61%,RSD为1.02%.结论 HPLC法简便、快速,测定结果准确,重现性好,可作为参仙乙肝灵片的质量控制方法.
作者：周新蓓；欧阳荣；胡铁骊 刊期： 2008年第07期
目的 探讨头孢哌酮所致不良反应的一般规律和特点,以促进临床合理用药.方法 检索中国医院数字图书馆(CHKD),对有关头孢哌酮不良反应的报道进行统计、分析.结果 头孢哌酮不良反应的发生男性多于女性,年龄分布以大于60岁人群多,多在用药后短期内发生;类型以过敏反应为主,其次是双硫仑样反应;均采用静脉给药途径;其中10例治疗无效死亡.结论 临床医生应重视头孢哌酮的不良反应监测,做到合理用药.
作者：李丽；任少琳 刊期： 2008年第07期
目的 建立反相高效液相色谱法同时测定苯妥英钠、卡马西平的血药浓度.方法 采用C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水(48:52)为流动相,紫外检测波长为205 nm,流速1.1 mL/min,柱温40℃.结果 两种药物分离良好,苯妥英钠、卡马西平质量浓度线性范围分别为2.14～42.8 μg/mL和2.04～20.40 μg/mL,方法回收率分别为99.33%和99.64%,提取回收率分别为97.13%和96.64%,日内、日间RSD均小于4%.结论 该方法操作简便、快速、准确,可用于临床治疗药物的监测.
作者：冯惠平；吴佳滨；李碧峰；王璟；陈青青 刊期： 2008年第07期
目的 探讨增液颗粒的制备工艺和质量控制方法,并观察其对外感发热后阴津亏损证和阴津亏损证之便秘的治疗作用.方法 采用煎煮法提取有效成分,再加工成颗粒,拟订质量控制方法;观察治疗外感发热后阴津亏损证和阴津亏损证之便秘300例的疗效.结果 总有效率治疗组为97.26%,对照组为87.88%,两组有显著性差异(P＜0.01).结论 增液颗粒制备工艺简单,质量可控,该药治疗外感发热后阴津亏损证和阴津亏损证之便秘疗效显著.
作者：王丽英；王勇敢；王东文 刊期： 2008年第07期
目的 建立测定玄麦甘桔颗粒中甘草酸含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用Inertsil ODS-3色谱柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-0.5%醋酸铵溶液-冰醋酸(68:32:0.5),流速为1.0mL/min,检测波长为250 nm,柱温为室温;并以甘草酸单铵盐为对照品,用外标法测定玄麦甘桔颗粒中甘草酸的含量.结果 甘草酸单铵盐时照品质量浓度在38.04～190.2 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,线性回归方程A＝5 753.99C-5 951.70,r＝0.999 9(n＝5);平均回收率为99.67%,RSD＝0.49%(n＝9).结论 RPHPLC法分离度好,快速、简便,专属性强,重现性好,准确度高,可用于测定玄麦甘桔颗粒中的甘草酸含量.
作者：胡世国；罗川萍；李达富 刊期： 2008年第07期
目的 介绍各类抗肿瘤药物在肿瘤治疗中的研究进展及临床应用概况.方法 综合国内外相关文献进行分析与评价.结果 与结论目前抗肿瘤药物的发展进入了一个新的阶段,由天然药物的开发发展到了新靶点抗肿瘤药研究以及基因疗法等.随着临床应用的进一步扩展,肿瘤的药物治疗将在未来一段时间内得到更大发展.
作者：唐永刚 刊期： 2008年第07期
目的 比较国产与进口吉西他滨血液学不良反应的发生率.方法 收集232例使用过国产或进口吉西他滨的患者的血液学不良反应发生情况,按WHO分级标准对不良反应分级记录并进行回顾分析.结果 国产与进口吉西他滨的血液学不良反应以I,Ⅱ度为主,发生率均较高,两药之间在统计学上无显著性差异.结论 吉西他滨血液学不良反应虽以轻度为主,但必须予以重视,应采取有效措施进行防治.国产吉西他滨的血液学毒性与进口吉西他滨相当,无明显区别.
作者：王明媚；潘宏铭；沈丽蓉 刊期： 2008年第07期
目的 观察血塞通注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效.方法 将56例患者随机分为两组,均予糖尿病常规治疗,治疗组34例子血塞通注射液500 mg静脉滴注联合口服甲钴胺(0.5 mg,3次/d)治疗,对照组口服甲钴胺,疗程15 d.结果 总有效率治疗组为91.2%,对照组为68.2%,两组有显著差异(P＜0.05).结论 血塞通注射液联合甲钴胺治疗DPN,疗效满意.
作者：黄连淑 刊期： 2008年第07期
目的 建立注射用葡醛酸钠的细菌内毒素检查法.方法 按2005年版<中国药典>细菌内毒素检查法相关规定进行试验.结果 该制剂对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 所建立的注射用葡醛酸钠细菌内毒素检查方法具有可行性,其细菌内毒素限值可定为0.5 EU/mg.
作者：邓绍波 刊期： 2008年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
