李鹏；卢海波；汪萍；杨国民
目的 建立注射用葡醛酸钠的细菌内毒素检查法.方法 按2005年版<中国药典>细菌内毒素检查法相关规定进行试验.结果 该制剂对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 所建立的注射用葡醛酸钠细菌内毒素检查方法具有可行性,其细菌内毒素限值可定为0.5 EU/mg.
作者：邓绍波 刊期： 2008年第07期
目的 建立用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定祛痰口服液中愈创木酚的含量.方法 采用Agilent Zoxbax-XDB-G18(150mm×4.6 mm,5 μm)及保护柱(12.5 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为水(1%的醋酸溶液)-甲醇(70:30),流速为1.0 mL/min,检测波长为272 nm.结果 愈创木酚的线性回归方程为Y＝66.082 7X-142.012 1,r＝0.999 7(n＝5),加样回收率为96.50%,RSD为2.07%(n＝6).结论 方法简便、准确,可作为祛痰口服液的质量控制方法之一.
作者：张利平；周慧萍；陈健苗；吴明东 刊期： 2008年第07期
目的 建立毛细管气相色谱法测定薄荷脑醑中薄荷脑的含量.方法 采用HP-5弹性毛细管柱程序升温的方法测定.结果 薄荷脑质量浓度线性范围为128.4～1 284.0 μg/mL,平均回收率分别为99.8%,RSD＝0.9%(n＝6).结论 所用方法准确、灵敏,可用于该制剂的质量控制.
作者：戴静波；周征 刊期： 2008年第07期
目的 建立测定玄麦甘桔颗粒中甘草酸含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用Inertsil ODS-3色谱柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-0.5%醋酸铵溶液-冰醋酸(68:32:0.5),流速为1.0mL/min,检测波长为250 nm,柱温为室温;并以甘草酸单铵盐为对照品,用外标法测定玄麦甘桔颗粒中甘草酸的含量.结果 甘草酸单铵盐时照品质量浓度在38.04～190.2 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,线性回归方程A＝5 753.99C-5 951.70,r＝0.999 9(n＝5);平均回收率为99.67%,RSD＝0.49%(n＝9).结论 RPHPLC法分离度好,快速、简便,专属性强,重现性好,准确度高,可用于测定玄麦甘桔颗粒中的甘草酸含量.
作者：胡世国；罗川萍；李达富 刊期： 2008年第07期
目的 研制复方参叶颗粒.方法 以水煎煮法提取制备复方参叶颗粒,建立质量控制标准,并应用随机双盲对照法观察治疗组、对照组各165例患者的疗效.结果 该制剂制备工艺可行,质量可控制,临床有效.结论 对于延长晚期恶性肿瘤患者的生存时间,提高其生存质量,复方参叶颗粒有独特功效.
作者：李鹏；卢海波；汪萍；杨国民 刊期： 2008年第07期
目的 建立复方柳菊片的质量标准.方法 用薄层色谱(TLC)法对旱柳叶进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定复方柳菊片的绿原酸含量,选用Agilent Hypersil C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸(12:88),检测波长327 nm.结果 TLC检出了旱柳叶的特征斑点;绿原酸进样量在0.077～1.93 μg范围内与峰面积线性关系良好(r＝0.999 9),平均加样回收率为99.63%,RSD＝1.60%(n＝6).结论 所用方法简便、稳定、可靠,可作为复方柳菊片的质量控制方法.
作者：吕武清；李才堂；虞金宝 刊期： 2008年第07期
目的 观察小剂量阿米替林联合马来酸曲美布汀治疗肠易激综合征腹泻主导型的临床疗效.方法 将93例患者随机分为2组,均予以常规治疗,对照组加用马来酸曲美布汀100～200 mg,每日3次;观察组在对照组基础上加用阿米替林12.5～50 mg,每日1次.疗程均为4周,治疗结束后评定疗效,症状完全消失者每月随访.结果 观察组总有效率为95.65%,复发率为17.86%;对照组总有效率为72.34%,复发率为53.85%.结论 阿米替林联合马来酸曲美布汀治疗肠易激综合征腹泻主导型疗效满意、复发率低,值得临床推广.
作者：梅伟；徐永胜 刊期： 2008年第07期
目的 观察血塞通注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效.方法 将56例患者随机分为两组,均予糖尿病常规治疗,治疗组34例子血塞通注射液500 mg静脉滴注联合口服甲钴胺(0.5 mg,3次/d)治疗,对照组口服甲钴胺,疗程15 d.结果 总有效率治疗组为91.2%,对照组为68.2%,两组有显著差异(P＜0.05).结论 血塞通注射液联合甲钴胺治疗DPN,疗效满意.
作者：黄连淑 刊期： 2008年第07期
目的 比较国产米氮平与帕罗西汀治疗抑郁症的疗效和副反应.方法 将50例符合<中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)>中诊断标准的抑郁症患者随机均分为两组,分别给予国产米氮平和帕罗西汀治疗6周,采用17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和副反应量表(TESS)评定疗效与副反应.结果 治疗6周后两组临床疗效比较无显著性差异,但治疗1周及2周后,米氮平组HAMD总分、焦虑躯体化和睡眠紊乱因子评分减少较帕罗西汀组明显(P＜0.05).米氮平组副反应少且轻,与帕罗西汀组相比差异无显著性(P＞0.05).结论 国产米氮平治疗抑郁症安全有效且起效较快,具有抗焦虑及改善睡眠作用.
作者：阳晓梅；邓红霞；文卫 刊期： 2008年第07期
目的 观察葛根素对代谢综合征-2型糖尿病大鼠(MS-T2DM)的胰岛素敏感性厦血糖、血脂和氧化应激的影响.方法 采用腹腔注射小剂量链脲霉素25～30mg/(kg·d),每日1次,并加饲高热量饮食(富舍脂肪和蔗糖)42 d,造成糖耐量减退、胰岛素抵抗(IR)的MS-T2DM大鼠模型;葛根素0.3 g/kg、0.15 g/kg或二甲双胍0.25 g/kg灌胃给药,每日1次,给药28 d;测病鼠血糖、血脂、胰岛素(Fins)和丙二醛(MDA)含量及超氧化物歧化酶(SOD)活性,计算胰岛素敏感指数(ISI)和胰岛素抵抗指数(IRI).结果 葛根素和二甲双胍均能显著降低病鼠Fins和IRI,而提高ISI(P＜0.01),增强胰岛素敏感性;降低FIG和口服葡萄糖耐量试验后2 h血糖(OGTY-2 h PG)水平,以及降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)、游离脂肪酸(FFA)、糖化血红蛋白(GHb)、果糖胺(FRA)含量(P＜0.01),改善糖脂代谢紊乱;降低MDA含量和提高SOD活性(P＜0.01),增强清除自由基能力.结论 葛根素对MS-T2DM大鼠能产生二甲双胍样的改善高胰岛素血症、提高胰岛素敏感性以及降糖和调节血脂等效应,并具有抗氧化活性.
作者：陶树高；潘竞锵；邝少松；潘甜美；肖柳英；谭海荣 刊期： 2008年第07期
目的 探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定参仙乙肝灵片的芍药苷含量.方法 色谱柱为Hypersil ODS C18柱(100 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(30:70),检测波长为230 nm,柱温为25℃,流速为1.0mL/min.结果 芍药苷进样量在0.068～0.680 μg范围内与峰面积线性关系良好(r＝0.999 9),平均回收率98.61%,RSD为1.02%.结论 HPLC法简便、快速,测定结果准确,重现性好,可作为参仙乙肝灵片的质量控制方法.
作者：周新蓓；欧阳荣；胡铁骊 刊期： 2008年第07期
目的 介绍β-内酰胺酶抑制剂、复合剂的临床应用,复合剂配比方面的研究进展.方法 对近年来的有关文献进行分析、归纳.结果 β-内酰胺类抗生素与β-内酰胺酶抑制剂联合使用是减少β-内酰胺类抗生素产生耐药性的有效方法.结论 β-内酰胺酶抑制剂复合剂品种多,同样成分的组方配比变化大,值得进一步探讨和研究.
作者：许恒忠 刊期： 2008年第07期
目的 测定银黄口腔崩解片中黄芩苷的含量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil C18柱,流动相为甲醇-水-磷酸(50:50:0.2).结果 黄芩苷进样量线性范围为24.68～86.38 μg/mL,r=0.999 7,平均回收率为97.2%,RSD为0.97%(n=5).结论 该方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的含量测定方法.
作者：丁国琴；王初 刊期： 2008年第07期
目的 应用生物传感器跟踪检测技术从传统抗炎中药中筛选具有拮抗内毒素作用的中药,并对其进行活性物质含量排序.方法 将lipid A包被于生物传感器的非衍生板,建立靶点,测定22种去鞣质后的中药水煎液与lipid A的亲和力;选择具有较高亲和力的药物与定量脂多糖(5 ng/mL)于37℃混合孵育30 min,再测定其与lipid A的亲和力,以评价药物水提液中活性物质的含量.结果 22种中药均具有与lipid A较高的亲和力(大于100RU);侧柏叶、地骨皮、石榴皮等16种中药中与lipid A特异性结合的活性物质含量较高.结论 应用生物传感器技术建立的筛选平台快速而客观,筛选出的16种中药均含有能与lipid A发生特异性结合作用的非鞣质类活性物质.
作者：龙宇鹏；郑江 刊期： 2008年第07期
目的 建立高效液相色谱法测定人血浆中盐酸二甲双胍的浓度.方法 以阿替洛尔为内标,采用Lichrospher C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,以3 mmol/L十二烷基硫酸钠(SDS,含0.5%三乙胺,用磷酸调pH值至4.0)-乙腈(65:35)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长232 nm.结果 血浆盐酸二甲双胍质量浓度线性范围是50～3 000 μg/L,标准曲线方程为Y=0.339 1X-0.007 3(r=0.999 9).结论 该方法灵敏、简便、快速、准确,适用于盐酸二甲双胍的血药浓度测定及临床药代动力学研究.
作者：李丽；高运军；吴邹平 刊期： 2008年第07期
目的 观察盐酸特比萘芬乳膏联合冰醋酸等外涂治疗甲真菌病的临床疗效.方法 50例甲真菌病患者病甲外搽复方土槿皮酊及盐酸特比萘芬乳膏,每日2次,睡前以冰醋酸溶液浸泡20 min,外涂盐酸特比萘芬乳膏,疗程3个月.结果 50例患者中痊愈43例(86.0%),有效7例(14.0%).结论 盐酸特比萘芬乳膏配合冰醋酸、复方土槿皮酊外用治疗甲真菌病疗效好,费用低,值得临床推广.
作者：金杨君 刊期： 2008年第07期
目的 建立复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中两种二肽的含量测定方法.方法 以2,4-二硝基氟苯为衍生剂进行柱前衍生,以C18柱为固定相、乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相进行梯度洗脱,于360 nm处检测.结果 所有组分于45 min内洗脱完毕,N-甘氨酰-L-谷氨酰胺回收率为99.8%,RSD为2 63%;N-甘氨酰-L-酪氨酸回收率为100.9%.RSD为3.67%.结论 该方法操作简便,结果准确,可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中N-甘氨酰-L-谷氨酰胺和N-甘氨酰-L-酪氨酸的含量测定.
作者：叶晓林；梁臻；储婷；毛声俊 刊期： 2008年第07期
目的 评价3种抗精神病药治疗精神分裂症的经济效果.方法 采用药物经济学的成本-效果分析法对氯氮平、利培酮、奥氮平3种药物治疗精神分裂症进行回顾性分析评价.结果 氯氮平组、利培酮组、奥氮平组的成本-效果比分别为84.20元、79.13元、105.94元.结论 利培酮治疗精神分裂症的经济效果优于氯氮平和奥氮平.
作者：孙赓冰 刊期： 2008年第07期
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定氟比洛芬干混悬剂中氟比洛芬的含量.方法 色谱柱为Hypersil C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾缓冲液(54:46,三乙胺调pH值至6.0),检测波长为254 nm.结果 氟比洛芬质量浓度线性范围是2.0～64.0 μg/mL(r＝0.999 9),日内精密度RSD≤0.79%,日间精密度RSD≤1.04%,平均回收率分别为99.38%,100.05%,99.78%.结论 HPLC法专属性强,结果准确,适用于氟比洛芬干混悬剂的含量测定.
作者：阳明；黄建耿；雷小光；钟小斌 刊期： 2008年第07期
目的 建立反相高效液相色谱法同时测定苯妥英钠、卡马西平的血药浓度.方法 采用C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水(48:52)为流动相,紫外检测波长为205 nm,流速1.1 mL/min,柱温40℃.结果 两种药物分离良好,苯妥英钠、卡马西平质量浓度线性范围分别为2.14～42.8 μg/mL和2.04～20.40 μg/mL,方法回收率分别为99.33%和99.64%,提取回收率分别为97.13%和96.64%,日内、日间RSD均小于4%.结论 该方法操作简便、快速、准确,可用于临床治疗药物的监测.
作者：冯惠平；吴佳滨；李碧峰；王璟；陈青青 刊期： 2008年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
