李恒；赵亚丽；万春艳
目的 确立血竭的超临界CO2萃取工艺.方法 以正交试验确定萃取的佳工艺,高效液相色谱(HPLC)法测定超临界CO2萃取物中血竭素的含量,以此为指标评价该工艺.结果与结论 超临界CO2萃取血竭的佳工艺为,萃取压力(P)为20MPa,温度(T)为45℃,萃取时间(t)为2h.结论该工艺适用于血竭的提取.
作者：李平华 刊期： 2008年第12期
目的 建立了高效液相色谱(HPLC)法测定调经促孕丸中淫羊藿苷含量的方法.方法 样品细粉用甲醇超声处理(功率250W,频率20kHz)20min,对照品用淫羊藿苷的甲醇溶液,外标法计算;固定相为Supelco Discovery C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(30:70),检测波长为270nm.结果与结论 淫羊藿苷进样量的线性范围是2.04-20.4ng, r=0.9998,方法的平均回收率为96.6%, RSD=1.7%(n=5),4批样品中淫羊藿苷含量在0.13～0.20mg/g范围内.结论 HPIE法简便快速,可用于本制剂的质量控制.
作者：郭耀武；蔡虎 刊期： 2008年第12期
目的 探讨龙颈腰滕胶囊的薄层鉴别方法.方法 用薄层色谱法对处方中的独活、细辛、当归、川芎、白芍等进行定性鉴别.结果与结论 在薄层色谱中均能检出独活、细辛、当归、川芎、白芍等药味的特征斑点.结论薄层色谱方法可有效控制该制剂的质量.
作者：尹哲洙；崔龙哲；南善姬 刊期： 2008年第12期
目的 了解古蔺县人民医院抗菌药物合理使用情况,以促进合理用药.方法 依据<抗菌药物临床应用指导原则>及<处方管理办法>,随机抽查2006年6月至2007年6月处方并分析.结果与结论 使用抗生素处方占抽查处方的41.00%.抗生素药品使用金额占抽查处方药品金额的23.00%.结论部分处方存在不合理用药情况.应增强合理用药意识,确保用药安全.
作者：蔡毅 刊期： 2008年第12期
通过对某药店擅自经营不同类别的医疗器械产品行为的分析、处罚,提出了在行政法中对案件准确定性、正确理解法律法规、提高执法水平的思考.
作者：吴晶 刊期： 2008年第12期
目的 建立测定交沙霉素的浊度法.方法 以肺炎克雷伯菌为试验菌,加菌量0.8%～1.0%(v/v),(37±0.5)℃培养4-5h后测定.结果与结论 抗生素线性浓度为4.0～12.0U/mL,二剂量法的平均回收率为101.03%, RSD为1.9% (n=9).结论浊度法灵敏、快速,影响因素较少,可用于测定交沙霉素效价.
作者：刘云；高燕霞；王茉莉；姜建国 刊期： 2008年第12期
对医药企业研发部门进行客观有效的绩效评价,能够激励研发人员的积极性,保证有限的研发资源得以优化配置,为提高企业核心竞争力创造条件.该文在分析传统的医药研发绩效评价状况的基础上,提出了通过引入EVA和BSC两种绩效评价方法来构建医药研发评价体系的思路.
作者：冯国忠；胡长丽 刊期： 2008年第12期
目的 研究阿仑膦酸钠的合成工艺.方法 将4-氨基丁酸和亚磷酸投入到氯苯溶液中,在90℃和95℃之间反应至溶液澄清后,将溶液温度降低,在搅拌下缓慢滴加三氯化磷,然后升温继续反应,反应结束后再加三氯化磷,继续升温反应,结束后经水解、成盐,于低温冷却结晶,滤过干燥得到阿仑膦酸钠粗品.粗品溶液经活性碳脱色,结晶得到阿仑膦酸钠精制品.结果与结论 阿仑膦酸钠总收率为70%.结论该合成路线反应步骤短、操作简单、经济合理.
作者：马忠朝；夏志国；陈洪海 刊期： 2008年第12期
新药研发的风险不容忽视.该文运用风险管理理论分析了新药研发过程中潜在的风险,并提出实施风险管理的具体措施,可为我国医药企业新药研发提供参考.
作者：吴红雁；冯国忠 刊期： 2008年第12期
目的 建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.方法 用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.结果与结论 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5 mg/mL时对细菌内毒素检查无干扰.结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检查乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素.
作者：李海英；王琼芬 刊期： 2008年第12期
目的 探讨控释薄膜包衣技术对曲马多缓释片体外释药行为的影响.方法 采用含有致孔荆的乙基纤维素薄膜制备曲马多缓释片,并考察控释薄膜包衣技术对药物释放度的影响.结果与结论 以乙基纤维素为成膜材料的控释薄膜包衣,比以羟丙甲维素制成的亲水凝胶骨架片体积小、质量轻、成本低;体外释放度试验中,其8h药物累积释放量超过90%,释药行为符合Higuchi方程.结论控释薄膜包衣技术适用于制备强水溶性药物控释制剂.
作者：幸良红；尤孝庆 刊期： 2008年第12期
目的 建立维C银翘片中牛蒡子苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Kromasil C8柱(250mm×4.6mm, 5μm),流动相为甲醇-水(45:55),检测波长为280nm.结果与结论 牛蒡子苷进样量在1.8～14.4μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9996(n=5),精密度的RSD=1.02%(n=10),平均加样回收率为99.1%,RSD=0.77%(n=5).结论该方法准确、灵敏、重现性好,可作为维C银翘片中牛蒡子苷的定量分析方法.
作者：陈业光；黄梦娴 刊期： 2008年第12期
目的 测定野生狭叶柴胡根、茎、叶的柴胡皂苷a含量.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱柱为Symmetry Shield RP C18柱(150mm×39mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,检测波长为210nm.结果与结论 野生狭叶柴胡根、茎、叶中均含有柴胡皂苷a,根的含量大,茎次之,叶少.结论可以考虑扩大野生狭叶柴胡的药用部位,以提高其资源利用率.
作者：麻明臣；刘娟；陈宇峰；张亚娟；李世颂 刊期： 2008年第12期
目的 建立熊胆黄芩滴眼液的黄芩苷含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm, 5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(47:53:0.2),流速为1mL/min,检测波长280nm.结果与结论 黄芩苷质量浓度的线性范围是0.081～0.81μg/mL,平均加样回收率为99.73%,RSD为1.4%(n=6).结论 HPLC法简便快速、重现性好,适用于熊胆黄芩滴眼液的质量控制.
作者：李恒；赵亚丽；万春艳 刊期： 2008年第12期
阐述中药饮片的不同炮制及其功效,探讨饮片炮制与临床应用的关系.提出中药饮片必须严格依法炮制,以保证用药安全有效.
作者：覃刚平 刊期： 2008年第12期
目的 研究灵芝的真伪优劣检定.方法 根据中药标准、药籍文献记载等相关资料,并结合药品市场现状和实际工作经验进行综述.结果与结论 市售灵芝品种混乱现象严重.结论应根据现代中药的发展健全质量标准.
作者：李慧珍；李水福 刊期： 2008年第12期
随着医疗体制改革的深入和医药行业竞争的加剧,构建现代医药物流体系成为规范医药流通秩序、提高流通效率、保证药品质量的有效途径.该文通过分析目前医药物流的运行状况,提出了构建现代医药物流体系的必要性以及物流体系建设的主要内容.
作者：夏旭东；宋丽丽；张泽书 刊期： 2008年第12期
目的 促进医院临床用药安全、有效、合理、经济、可控.方法 每月抽查半个月的门诊处方和300份出院病案,复查全部病历医嘱用药,并利用军卫一号系统随机检查住院患者的医嘱用药合理性,填写处方评价表,及时点评.结果与结论 建立处方点评制度后,医院用药日趋合理.结论实施处方点评制度,有利于提高医院合理用药水平.
作者：卢海波；戴德银；刘英；李硕；黄鹏 刊期： 2008年第12期
目的 为完善我国药品监管政策提供参考.方法 对美国食品药品监督管理局2007修正案的修订背景、主要内容进行概括介绍,并结合我国药品监管情况讨论可供借鉴的地方.结果与结论 我国需要在临床试验、药品上市后监管、药品标签和广告等方面加大管理力度.
作者：唐亚岚；靳红卫 刊期： 2008年第12期
目的 研制注射用氨酪酸并建立其质量控制方法,考察其稳定性和安全性.方法 拟订处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、pH值、有关物质检查等研究,采用非水滴定法测定氨酪酸含量,通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,以其血管刺激性、溶血性及全身过敏性试验评价用药安全性.结果与结论 确定了不加赋形剂的处方,以及将氨酪酸直接冻干的工艺;影响因素试验(10d)、恒温加速试验(6个月)和长期留样试验(24个月)表明,主药含量及其他氨基酸无明显改变.结论处方工艺合理可行,制剂质量可控、稳定性良好、安全.
作者：陶功意；李健和；万小敏；黎银波；彭六保 刊期： 2008年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
