覃刚平
目的 研究阿莫西林胶囊聚合物测定中出现的异常情况.方法 按照2005年版<中国药典>规定的分子排阻色谱法原理,采用高效液相色谱(HPLC)法和AKTATMLC抗生素高分子专用分析系统两种方法进行分析.结果与结论 采用HPLC法时聚合物杂质含量超出药典规定范围,采用AKTATMLC抗生素高分子专用分析系统法进行复核时出现双杂质峰现象,即聚合物杂质峰出现异常分离情况,以第1个杂质峰作为聚合物杂质进行计算,发现聚合物杂质含量小于0.2%,在药典规定范围内.结论有条件的实验室应使用AKTATMLC抗生素高分子专用分析系统与较大柱床体积的色谱柱来检查阿莫西林胶囊聚合物,检查时若出现聚合物杂质峰异常分离,应以第1个杂质峰作为聚合物杂质进行计算.
作者：李绪伦；任学毅；李霞；李宁 刊期： 2008年第12期
目的 探讨中药新药研发的策略.方法 分析我国中药新药研发的概况、进展及存在的问题.结果与结论 从建立机制和开发策略等方面提出了对策,中药新药的研发具有广阔的前景.
作者：李光耀；毕开顺 刊期： 2008年第12期
目的 总结经验,提高医疗服务质量.方法 对2007年1月至9月儿科门诊药房患者退药行为进行汇总分析.结果与结论 退药原因主要有药品不良反应、不合理用药、患者拒绝用药等6方面.结论医师处方前应详细询问患者病史和药物过敏史,以防不良反应发生.对儿童患者要慎重选药.医院应制定处罚制度,规范医师用药行为.
作者：吴喜英；陈君远；赖宝龙 刊期： 2008年第12期
目的 探讨甘草甜素在急性脑缺血后的抗细胞间黏附作用.方法 将成年雄Wistar大鼠40只随机分为正常对照组、伪手术对照组、脑缺血-再灌注损伤组(脑缺血组)、脑缺血-再灌注损伤加甘草甜素组(脑缺血加甘草甜素组)4组,每组10只.分离培养大鼠脑毛细血管内皮细胞(CCEC)和多形核白细胞(PMN),利用微管吸吮技术观察各组CCEC和PMN间黏附力特性的变化.结果与结论 脑缺血-再灌注后各时间点CCEC和PMN的黏附力和黏附应力均明显高于正常对照组和伪手术组(P<0.01);加用甘草甜素后,CCEC和PMN的黏附力和黏附应力均明显下降(P<0.05或P<0.01).结论脑缺血-再灌注损伤后,甘草甜素可抑制CCEC和PMN的黏附,减轻脑损伤.
作者：黄文；谢鹏；董为伟；朱丹；陈晓；彭丹；赵高年 刊期： 2008年第12期
目的 研制注射用氨酪酸并建立其质量控制方法,考察其稳定性和安全性.方法 拟订处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、pH值、有关物质检查等研究,采用非水滴定法测定氨酪酸含量,通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,以其血管刺激性、溶血性及全身过敏性试验评价用药安全性.结果与结论 确定了不加赋形剂的处方,以及将氨酪酸直接冻干的工艺;影响因素试验(10d)、恒温加速试验(6个月)和长期留样试验(24个月)表明,主药含量及其他氨基酸无明显改变.结论处方工艺合理可行,制剂质量可控、稳定性良好、安全.
作者：陶功意；李健和；万小敏；黎银波；彭六保 刊期： 2008年第12期
目的 研究优选姜黄的姜黄素提取工艺.方法 采用单因素考察及正交试验设计,以姜黄素的含量为考察指标优选提取工艺.结果与结论 优选的姜黄素提取工艺为用10倍量80%乙醇提取2次,每次1.5h.结论采用优选工艺,姜黄素提取效率高且稳定,优选工艺适合于大生产.
作者：高秀强；刘敏彦；董超；王玉峰；李向军 刊期： 2008年第12期
目的 促进医院临床用药安全、有效、合理、经济、可控.方法 每月抽查半个月的门诊处方和300份出院病案,复查全部病历医嘱用药,并利用军卫一号系统随机检查住院患者的医嘱用药合理性,填写处方评价表,及时点评.结果与结论 建立处方点评制度后,医院用药日趋合理.结论实施处方点评制度,有利于提高医院合理用药水平.
作者：卢海波；戴德银；刘英；李硕；黄鹏 刊期： 2008年第12期
目的 分别于25℃和37℃条件下考察头孢米诺钠与利巴韦林注射液在0.9%氯化钠注射液(NS)及5%葡萄糖注射液(5%GS)中8h内的配伍稳定性.方法 采用紫外分光光度法测定配伍后8h内不同时间点配伍液中头孢米诺钠与利巴韦林的含量,同时考察配伍后pH值、外观及吸收曲线的变化.结果与结论 配伍液在8h内外观、pH值及含量无明显变化.结论两药在NS及5%GS中配伍稳定性良好.
作者：黄晨；诸林俏 刊期： 2008年第12期
目的 为完善我国药品监管政策提供参考.方法 对美国食品药品监督管理局2007修正案的修订背景、主要内容进行概括介绍,并结合我国药品监管情况讨论可供借鉴的地方.结果与结论 我国需要在临床试验、药品上市后监管、药品标签和广告等方面加大管理力度.
作者：唐亚岚；靳红卫 刊期： 2008年第12期
目的 探究我国药事管理专业研究生就业取向及趋势.方法 对我国3所大学药事管理专业研究生进行问卷调查及统计分析.结果与结论 我国药事管理研究生毕业取向受到家境的影响,多数人选择从事公务员和事业单位,其次是进入跨国企业工作.我国药学类院校应积极探索药事管理人才培养模式,构建新型药事管理专业教学体系,培养新型的药事管理专业人才.
作者：程红霞；黄泰康 刊期： 2008年第12期
目的 确立血竭的超临界CO2萃取工艺.方法 以正交试验确定萃取的佳工艺,高效液相色谱(HPLC)法测定超临界CO2萃取物中血竭素的含量,以此为指标评价该工艺.结果与结论 超临界CO2萃取血竭的佳工艺为,萃取压力(P)为20MPa,温度(T)为45℃,萃取时间(t)为2h.结论该工艺适用于血竭的提取.
作者：李平华 刊期： 2008年第12期
总结中药颗粒剂常见的质量问题,分析原因,提出解决办法,为药品生产操作及其过程控制、质量检验和新药研发工艺设计提供参考.
作者：王方升 刊期： 2008年第12期
新药研发的风险不容忽视.该文运用风险管理理论分析了新药研发过程中潜在的风险,并提出实施风险管理的具体措施,可为我国医药企业新药研发提供参考.
作者：吴红雁；冯国忠 刊期： 2008年第12期
阐述中药饮片的不同炮制及其功效,探讨饮片炮制与临床应用的关系.提出中药饮片必须严格依法炮制,以保证用药安全有效.
作者：覃刚平 刊期： 2008年第12期
目的 探讨控释薄膜包衣技术对曲马多缓释片体外释药行为的影响.方法 采用含有致孔荆的乙基纤维素薄膜制备曲马多缓释片,并考察控释薄膜包衣技术对药物释放度的影响.结果与结论 以乙基纤维素为成膜材料的控释薄膜包衣,比以羟丙甲维素制成的亲水凝胶骨架片体积小、质量轻、成本低;体外释放度试验中,其8h药物累积释放量超过90%,释药行为符合Higuchi方程.结论控释薄膜包衣技术适用于制备强水溶性药物控释制剂.
作者：幸良红；尤孝庆 刊期： 2008年第12期
目的 研究阿仑膦酸钠的合成工艺.方法 将4-氨基丁酸和亚磷酸投入到氯苯溶液中,在90℃和95℃之间反应至溶液澄清后,将溶液温度降低,在搅拌下缓慢滴加三氯化磷,然后升温继续反应,反应结束后再加三氯化磷,继续升温反应,结束后经水解、成盐,于低温冷却结晶,滤过干燥得到阿仑膦酸钠粗品.粗品溶液经活性碳脱色,结晶得到阿仑膦酸钠精制品.结果与结论 阿仑膦酸钠总收率为70%.结论该合成路线反应步骤短、操作简单、经济合理.
作者：马忠朝；夏志国；陈洪海 刊期： 2008年第12期
目的 了解癌症患者麻醉药品应用情况及趋势,为临床合理用药和科学管理提供依据.方法 采用用药频度(DDDs)分析方法,对医院2005-2006年的门诊癌症患者麻醉药品用药情况进行统计.结果与结论 哌替啶注射液消耗量呈明显减少趋势;吗啡控、缓释片(美施康定)的消耗量呈明显增长趋势,DDDs排序两年都稳居第一;芬太尼透皮贴(多瑞吉)消耗量呈增长趋势,DDDs排序由2005年的第3位上升至2006年的第2位.结论癌症患者麻醉药品应用渐趋合理,应进一步规范、推广癌症三阶梯治疗原则.
作者：郑勤云；朱智碧 刊期： 2008年第12期
目的 用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定心脑康胶囊的丹参酮ⅡA含量.方法 色谱柱Hypersil BDS C18柱(200mmx4.6mm, 5μm),以甲醇-水(80:20)为流动相,检测波长为269nm流动相流速为1.0mL/min,柱温为25℃.结果与结论 丹参酮ⅡA进样量线性范围为0.02-0.10μg(r=0.9990),平均加样回收率为98.55%, RSD=1.26% (n=6).结论 RP-HPLC法具有简便、灵敏、准确、重现性好等优点,适合于心脑康胶囊中丹参酮ⅡA的含量测定.
作者：刘艳 刊期： 2008年第12期
目的 建立子宫锭的质量标准.方法 建立血竭、冰片的薄层鉴别方法.结果与结论 薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰.结论该方法可靠,操作简便.适用于子宫锭的质量控制.
作者：李萍；赵鲁青 刊期： 2008年第12期
目的 探讨门诊药师对不合理用药的审核方法.方法 列举并分析门诊处方的审核要点.结果与结论 门诊处方在选药、给药剂量与时间,以及药物相互作用和配伍禁忌等方面还不能做到完全合理.结论合理用药不仅要依靠医师的努力,还需要药师的配合.
作者：朱旻 刊期： 2008年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
