苟静玲；王洪刚
采用性状、显微及理化鉴别等方法,对正品地骨皮及其伪品川桐皮、荃皮进行真伪鉴别,以确保用药安全有效.
作者：陈优芬 刊期： 2008年第12期
生物粘附性微粒是生物粘附给药系统的重要组成部分,将生物粘附特性与微球制剂结合的给药载体的研究近年来广受关注.生物粘附性微粒制剂结合了生物粘附和微粒两种载体的优点,可通过各种黏膜吸收控制药物释放、达到靶向给药.该文介绍了生物粘附性载体的特点、影响因素、材料和应用的新进展.
作者：吕娟丽；孙慧萍；沈丹 刊期： 2008年第12期
患者,女,55岁,护士,因双下肢肌肉酸痛、无力2d于2006年12月25日就诊.发病前两天因支气管哮喘发作顿服醋酸强的松120mg.
作者：赵立波；谢代鑫；谢鹏；何小蓉 刊期： 2008年第12期
目的 分别于25℃和37℃条件下考察头孢米诺钠与利巴韦林注射液在0.9%氯化钠注射液(NS)及5%葡萄糖注射液(5%GS)中8h内的配伍稳定性.方法 采用紫外分光光度法测定配伍后8h内不同时间点配伍液中头孢米诺钠与利巴韦林的含量,同时考察配伍后pH值、外观及吸收曲线的变化.结果与结论 配伍液在8h内外观、pH值及含量无明显变化.结论两药在NS及5%GS中配伍稳定性良好.
作者：黄晨；诸林俏 刊期： 2008年第12期
目的 建立化橘红的胶束薄层色谱指纹图谱.方法 固定相为聚酰胺薄层,流动相为2.0%十二烷基硫酸钠和盐酸水溶液(体积比为10:0.1),将展开后的薄层在紫外光254nm下成像,通过薄层色谱成像系统转换成指纹谱图.结果与结论 在拟订的条件下,可以确定有5个峰为化橘红的指纹峰,各峰的Rf值分别为0.03,0.12,0.22,0.29,0.42.结论该胶束薄层指纹图谱可作为化橘红质量控制与鉴定的依据.
作者：蔡力行；戈早川；周利辉 刊期： 2008年第12期
目的 探讨基因重组人干扰素α-2b脂质体凝胶剂经家兔皮肤给药后的吸收作用.方法 给家兔皮肤分别涂抹干扰素α-2b脂质体凝胶(试验组)和干扰素α-2b凝胶(对照组),用双抗体夹心酶联免疫吸附法(ELISA法)检测干扰素含量,测定给药后不同时间内血浆中干扰素含量及24h后皮肤层中的干扰素含量.结果与结论 与对照组比较,试验组干扰素在家兔皮肤层中有较多的滞留量(P<0.01);两组家兔不同时间血浆中干扰素的含量均极微少(P>0.05).结论脂质体作为干扰素皮肤局部给药的载体,能够提高干扰素在皮肤中的含量.但并不增加进入血液循环的干扰素量.
作者：朱健平；刘霞 刊期： 2008年第12期
目的 建立熊胆黄芩滴眼液的黄芩苷含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm, 5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(47:53:0.2),流速为1mL/min,检测波长280nm.结果与结论 黄芩苷质量浓度的线性范围是0.081～0.81μg/mL,平均加样回收率为99.73%,RSD为1.4%(n=6).结论 HPLC法简便快速、重现性好,适用于熊胆黄芩滴眼液的质量控制.
作者：李恒；赵亚丽；万春艳 刊期： 2008年第12期
目的 建立了高效液相色谱(HPLC)法测定调经促孕丸中淫羊藿苷含量的方法.方法 样品细粉用甲醇超声处理(功率250W,频率20kHz)20min,对照品用淫羊藿苷的甲醇溶液,外标法计算;固定相为Supelco Discovery C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(30:70),检测波长为270nm.结果与结论 淫羊藿苷进样量的线性范围是2.04-20.4ng, r=0.9998,方法的平均回收率为96.6%, RSD=1.7%(n=5),4批样品中淫羊藿苷含量在0.13～0.20mg/g范围内.结论 HPIE法简便快速,可用于本制剂的质量控制.
作者：郭耀武；蔡虎 刊期： 2008年第12期
据新华社信息,在继续督促各地加强救灾药品及医疗器械质量监管、及时保证救灾急需药品及医疗器械生产供应的同时,国家食品药品监督管理局于5·12汶川大地震1周内紧急部署了5项新措施,进一步做好抗震救灾药品的安全保障:
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2008年第12期
该文简述了假劣中成药的主要类型及危害,提出了提高中成药监管抽验针对性的措施.
作者：潘锋；李攀；詹宇杰 刊期： 2008年第12期
目的 建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.方法 用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.结果与结论 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5 mg/mL时对细菌内毒素检查无干扰.结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检查乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素.
作者：李海英；王琼芬 刊期： 2008年第12期
目的 测定野生狭叶柴胡根、茎、叶的柴胡皂苷a含量.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱柱为Symmetry Shield RP C18柱(150mm×39mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,检测波长为210nm.结果与结论 野生狭叶柴胡根、茎、叶中均含有柴胡皂苷a,根的含量大,茎次之,叶少.结论可以考虑扩大野生狭叶柴胡的药用部位,以提高其资源利用率.
作者：麻明臣；刘娟；陈宇峰；张亚娟；李世颂 刊期： 2008年第12期
随着医疗体制改革的深入和医药行业竞争的加剧,构建现代医药物流体系成为规范医药流通秩序、提高流通效率、保证药品质量的有效途径.该文通过分析目前医药物流的运行状况,提出了构建现代医药物流体系的必要性以及物流体系建设的主要内容.
作者：夏旭东；宋丽丽；张泽书 刊期： 2008年第12期
目的 研究阿莫西林胶囊聚合物测定中出现的异常情况.方法 按照2005年版<中国药典>规定的分子排阻色谱法原理,采用高效液相色谱(HPLC)法和AKTATMLC抗生素高分子专用分析系统两种方法进行分析.结果与结论 采用HPLC法时聚合物杂质含量超出药典规定范围,采用AKTATMLC抗生素高分子专用分析系统法进行复核时出现双杂质峰现象,即聚合物杂质峰出现异常分离情况,以第1个杂质峰作为聚合物杂质进行计算,发现聚合物杂质含量小于0.2%,在药典规定范围内.结论有条件的实验室应使用AKTATMLC抗生素高分子专用分析系统与较大柱床体积的色谱柱来检查阿莫西林胶囊聚合物,检查时若出现聚合物杂质峰异常分离,应以第1个杂质峰作为聚合物杂质进行计算.
作者：李绪伦；任学毅；李霞；李宁 刊期： 2008年第12期
通过对药品标识物现状的调查分析,指出其存在的问题及影响,提出了规范药品标识物的见解.
作者：刘静；邓步华 刊期： 2008年第12期
目的 建立子宫锭的质量标准.方法 建立血竭、冰片的薄层鉴别方法.结果与结论 薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰.结论该方法可靠,操作简便.适用于子宫锭的质量控制.
作者：李萍；赵鲁青 刊期： 2008年第12期
比较湿法制粒和喷雾制粒两种技术的利弊,并从颗粒质量指标评价、影响因素等方面,论述了喷雾制粒的技术优势.
作者：程新梅 刊期： 2008年第12期
目的 建立注射用葡萄糖依诺沙星的无菌检查方法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>的有关要求,通过接种有代表性的阳性菌株,采用薄膜过滤法进行方法学验证.结果与结论 以0.1%蛋白胨水溶液(含1%0.1mol/L硫酸锰溶液)为冲洗液,冲洗量为每筒500mL(分5次),硫乙醇酸盐液体培养基中含5%0.1mol/L的硫酸锰溶液,可以消除样品对7株实验菌(金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉)的抗菌活性,使之正常生长.结论注射用葡萄糖依诺沙星可采用薄膜过滤法,添加硫酸锰溶液(为络合剂),总冲洗量为300mL(500mL/筒)进行无菌检查.
作者：解翠珠；赵军 刊期： 2008年第12期
目的 了解癌症患者麻醉药品应用情况及趋势,为临床合理用药和科学管理提供依据.方法 采用用药频度(DDDs)分析方法,对医院2005-2006年的门诊癌症患者麻醉药品用药情况进行统计.结果与结论 哌替啶注射液消耗量呈明显减少趋势;吗啡控、缓释片(美施康定)的消耗量呈明显增长趋势,DDDs排序两年都稳居第一;芬太尼透皮贴(多瑞吉)消耗量呈增长趋势,DDDs排序由2005年的第3位上升至2006年的第2位.结论癌症患者麻醉药品应用渐趋合理,应进一步规范、推广癌症三阶梯治疗原则.
作者：郑勤云；朱智碧 刊期： 2008年第12期
目的 建立高效液相色谱法测定骨质宁搽剂中盐酸小檗碱含量.方法 采用C18柱(6.0mm×150mm, 5μm),以乙腈-0.01mo1/L磷酸溶液-十二烷基硫酸钠(50:50:0.1)为流动相,流速为0.8mL/min,检测波长为346nm,柱温为32℃.结果与结论 盐酸小檗碱进样量在0.208～2.496μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.5%, RSD=1.08%(n=6).结论 HPLC法简便、快速、准确.
作者：韩鹏；田利洪；叶兴法 刊期： 2008年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
