学术投稿

药品标识物存在的问题及规范之我见

刘静;邓步华

关键词:药品标识物, 存在问题, 规范
摘要:通过对药品标识物现状的调查分析,指出其存在的问题及影响,提出了规范药品标识物的见解.
中国药业杂志相关文献
  • 盐酸左西替利嗪口腔崩解片的含量及有关物质测定

    目的 建立测定盐酸左西替利嗪口腔崩解片含量及有关物质的方法.方法 色谱柱为Alltima C18柱(250mm×4.6mm, 5μm),流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(70:30),检测波长230nm,流速1.0mL/min.结果与结论 盐酸左西替利嗪质量浓度在0.08~0.12g/L内与峰面积线性关系良好(r=0.9992),平均回收率为99.8%,RSD=0.56%(n=9).结论该法操作简便、灵敏度高、重现性好,结果准确可靠.

    作者:张理星;孙建合;朱啸风;崔志红 刊期: 2008年第12期

  • 美国食品药品监督管理2007修正案简介及其启示

    目的 为完善我国药品监管政策提供参考.方法 对美国食品药品监督管理局2007修正案的修订背景、主要内容进行概括介绍,并结合我国药品监管情况讨论可供借鉴的地方.结果与结论 我国需要在临床试验、药品上市后监管、药品标签和广告等方面加大管理力度.

    作者:唐亚岚;靳红卫 刊期: 2008年第12期

  • 青霉素皮试液配制方法改进

    目的 探讨青霉素皮试液配制的新方法.方法 结合护理同行的研究成果,对青霉素皮试液的配制进行科学计算与分析.结果与结论 青霉素皮试液配制的新方法为取80万单位青霉素1支,注入3.6~3.7mL生理盐水溶解,取0.625mL(或1.25mL)该溶液注入250mL(或500mL)生理盐水中.结论新方法配制出的皮试液浓度符合临床规定、剂量准确,配制方法方便快捷、污染机会减少,可以推广.

    作者:任海静;刘同芬 刊期: 2008年第12期

  • 高效液相色谱法测定熊胆黄芩滴眼液中黄芩苷含量

    目的 建立熊胆黄芩滴眼液的黄芩苷含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm, 5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(47:53:0.2),流速为1mL/min,检测波长280nm.结果与结论 黄芩苷质量浓度的线性范围是0.081~0.81μg/mL,平均加样回收率为99.73%,RSD为1.4%(n=6).结论 HPLC法简便快速、重现性好,适用于熊胆黄芩滴眼液的质量控制.

    作者:李恒;赵亚丽;万春艳 刊期: 2008年第12期

  • 血竭超临界萃取工艺研究

    目的 确立血竭的超临界CO2萃取工艺.方法 以正交试验确定萃取的佳工艺,高效液相色谱(HPLC)法测定超临界CO2萃取物中血竭素的含量,以此为指标评价该工艺.结果与结论 超临界CO2萃取血竭的佳工艺为,萃取压力(P)为20MPa,温度(T)为45℃,萃取时间(t)为2h.结论该工艺适用于血竭的提取.

    作者:李平华 刊期: 2008年第12期

  • 高效液相色谱法测定复方氯化铵甘草口服液中吗啡含量

    目的 建立高效液相色谱法测定复方氯化铵甘草口服液中吗啡含量.方法 采用Agilent Zorbax SB-C8色谱柱,流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠溶液-乙腈(18:18:5),检测波长为220nm.结果与结论 吗啡质量浓度在0.5225~20.90μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.99999,平均回收率为100.07%,RSD=0.55%(n=6).结论该方法结果准确可靠,重现性好.

    作者:张钢平;徐颖惠;秦喜顺;付乃华;赵作连;李莉;余卫兵 刊期: 2008年第12期

  • 高效液相色谱法测定骨质宁搽剂中盐酸小檗碱含量

    目的 建立高效液相色谱法测定骨质宁搽剂中盐酸小檗碱含量.方法 采用C18柱(6.0mm×150mm, 5μm),以乙腈-0.01mo1/L磷酸溶液-十二烷基硫酸钠(50:50:0.1)为流动相,流速为0.8mL/min,检测波长为346nm,柱温为32℃.结果与结论 盐酸小檗碱进样量在0.208~2.496μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.5%, RSD=1.08%(n=6).结论 HPLC法简便、快速、准确.

    作者:韩鹏;田利洪;叶兴法 刊期: 2008年第12期

  • 龙颈腰滕胶囊的薄层色谱定性鉴别

    目的 探讨龙颈腰滕胶囊的薄层鉴别方法.方法 用薄层色谱法对处方中的独活、细辛、当归、川芎、白芍等进行定性鉴别.结果与结论 在薄层色谱中均能检出独活、细辛、当归、川芎、白芍等药味的特征斑点.结论薄层色谱方法可有效控制该制剂的质量.

    作者:尹哲洙;崔龙哲;南善姬 刊期: 2008年第12期

  • 老年抑郁症及其药物治疗进展

    目的 阐述老年抑郁症的发病机理及其目前的药物治疗进展.方法 查阅分析和归纳近年来国内外相关文献.结果与结论 老年抑郁症具有病因复杂、不易被察觉和并发症多等特点,可针对患者特点选取不同的药物治疗,要遵从从低剂量开始缓慢加至常规治疗量和长期治疗以预防复发的治疗原则.

    作者:苟静玲;王洪刚 刊期: 2008年第12期

  • 哮喘控制水平的评估

    目的 评价不同临床疗效指标在哮喘控制水平评估中的作用.方法 分析两项哮喘临床试验患者的资料(68例患者,分别使用丙酸氟替卡松气雾剂和丙酸氟替卡松/美特罗干粉吸入剂).结果与结论 各临床指标改善率从高到低依次为日间或夜间喘乐宁用量、日间或夜间症状评分、第1秒用力呼气容积(FEV1)、晨间或晚间呼气峰流量(PEF)和PEF日内变异率.喘乐宁用量改善率与症状评分改善率显著相关(r为0.457~0.731),PEF改善率与喘乐宁用量、症状评分改善率均具有轻度相关性(r为0.228~0.483),其他指标间无显著相关性(P>0.05).哮喘生命质量问卷(AQLQ)各领域评分和综合评分的改善率与上述各指标改善率之间均无显著相关性(P>0.05).结论目前哮喘的治疗评价中,任何单一指标均不能完全反映患者的哮喘控制水平,需要进行综合评价;每日测定PEF是反映患者临床哮喘控制水平的良好指标;AQLQ是反映哮喘患者健康相关生命质量(HRQL)的特异性工具,还不能被目前的临床疗效指标替代.

    作者:林科雄;王长征;钱桂生;孙鲲;程晓明;王金平;赵志强 刊期: 2008年第12期

  • 新药研发过程中的风险管理

    新药研发的风险不容忽视.该文运用风险管理理论分析了新药研发过程中潜在的风险,并提出实施风险管理的具体措施,可为我国医药企业新药研发提供参考.

    作者:吴红雁;冯国忠 刊期: 2008年第12期

  • 反相高效液相色谱法测定野生狭叶柴胡中柴胡皂苷a含量

    目的 测定野生狭叶柴胡根、茎、叶的柴胡皂苷a含量.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱柱为Symmetry Shield RP C18柱(150mm×39mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,检测波长为210nm.结果与结论 野生狭叶柴胡根、茎、叶中均含有柴胡皂苷a,根的含量大,茎次之,叶少.结论可以考虑扩大野生狭叶柴胡的药用部位,以提高其资源利用率.

    作者:麻明臣;刘娟;陈宇峰;张亚娟;李世颂 刊期: 2008年第12期

  • 我国药事管理专业研究生就业取向和趋势分析

    目的 探究我国药事管理专业研究生就业取向及趋势.方法 对我国3所大学药事管理专业研究生进行问卷调查及统计分析.结果与结论 我国药事管理研究生毕业取向受到家境的影响,多数人选择从事公务员和事业单位,其次是进入跨国企业工作.我国药学类院校应积极探索药事管理人才培养模式,构建新型药事管理专业教学体系,培养新型的药事管理专业人才.

    作者:程红霞;黄泰康 刊期: 2008年第12期

  • 提高中成药监督抽验针对性的措施

    该文简述了假劣中成药的主要类型及危害,提出了提高中成药监管抽验针对性的措施.

    作者:潘锋;李攀;詹宇杰 刊期: 2008年第12期

  • 子宫锭中血竭、冰片的薄层色谱鉴别

    目的 建立子宫锭的质量标准.方法 建立血竭、冰片的薄层鉴别方法.结果与结论 薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰.结论该方法可靠,操作简便.适用于子宫锭的质量控制.

    作者:李萍;赵鲁青 刊期: 2008年第12期

  • 病案信息在医院合理用药和治疗中的应用

    病案信息是医院信息系统的主体,通过回顾已往药物治疗的临床疗效、医疗成本,可得出各疾病的佳治疗方案,指导医院临床合理用药、合理治疗,以提高医院医疗服务水平.

    作者:王旖婷;黄素丹 刊期: 2008年第12期

  • 浊度法测定交沙霉素的含量

    目的 建立测定交沙霉素的浊度法.方法 以肺炎克雷伯菌为试验菌,加菌量0.8%~1.0%(v/v),(37±0.5)℃培养4-5h后测定.结果与结论 抗生素线性浓度为4.0~12.0U/mL,二剂量法的平均回收率为101.03%, RSD为1.9% (n=9).结论浊度法灵敏、快速,影响因素较少,可用于测定交沙霉素效价.

    作者:刘云;高燕霞;王茉莉;姜建国 刊期: 2008年第12期

  • 强的松致急性类固醇性肌病1例

    患者,女,55岁,护士,因双下肢肌肉酸痛、无力2d于2006年12月25日就诊.发病前两天因支气管哮喘发作顿服醋酸强的松120mg.

    作者:赵立波;谢代鑫;谢鹏;何小蓉 刊期: 2008年第12期

  • 基于EVA的BSC绩效评价体系的构建

    对医药企业研发部门进行客观有效的绩效评价,能够激励研发人员的积极性,保证有限的研发资源得以优化配置,为提高企业核心竞争力创造条件.该文在分析传统的医药研发绩效评价状况的基础上,提出了通过引入EVA和BSC两种绩效评价方法来构建医药研发评价体系的思路.

    作者:冯国忠;胡长丽 刊期: 2008年第12期

  • 中药新药研发策略刍议

    目的 探讨中药新药研发的策略.方法 分析我国中药新药研发的概况、进展及存在的问题.结果与结论 从建立机制和开发策略等方面提出了对策,中药新药的研发具有广阔的前景.

    作者:李光耀;毕开顺 刊期: 2008年第12期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局