郭耀武；蔡虎
目的 评价不同临床疗效指标在哮喘控制水平评估中的作用.方法 分析两项哮喘临床试验患者的资料(68例患者,分别使用丙酸氟替卡松气雾剂和丙酸氟替卡松/美特罗干粉吸入剂).结果与结论 各临床指标改善率从高到低依次为日间或夜间喘乐宁用量、日间或夜间症状评分、第1秒用力呼气容积(FEV1)、晨间或晚间呼气峰流量(PEF)和PEF日内变异率.喘乐宁用量改善率与症状评分改善率显著相关(r为0.457～0.731),PEF改善率与喘乐宁用量、症状评分改善率均具有轻度相关性(r为0.228～0.483),其他指标间无显著相关性(P>0.05).哮喘生命质量问卷(AQLQ)各领域评分和综合评分的改善率与上述各指标改善率之间均无显著相关性(P>0.05).结论目前哮喘的治疗评价中,任何单一指标均不能完全反映患者的哮喘控制水平,需要进行综合评价;每日测定PEF是反映患者临床哮喘控制水平的良好指标;AQLQ是反映哮喘患者健康相关生命质量(HRQL)的特异性工具,还不能被目前的临床疗效指标替代.
作者：林科雄；王长征；钱桂生；孙鲲；程晓明；王金平；赵志强 刊期： 2008年第12期
目的 探讨龙颈腰滕胶囊的薄层鉴别方法.方法 用薄层色谱法对处方中的独活、细辛、当归、川芎、白芍等进行定性鉴别.结果与结论 在薄层色谱中均能检出独活、细辛、当归、川芎、白芍等药味的特征斑点.结论薄层色谱方法可有效控制该制剂的质量.
作者：尹哲洙；崔龙哲；南善姬 刊期： 2008年第12期
对医药企业研发部门进行客观有效的绩效评价,能够激励研发人员的积极性,保证有限的研发资源得以优化配置,为提高企业核心竞争力创造条件.该文在分析传统的医药研发绩效评价状况的基础上,提出了通过引入EVA和BSC两种绩效评价方法来构建医药研发评价体系的思路.
作者：冯国忠；胡长丽 刊期： 2008年第12期
该文对新药研发项目管理体系的知识领域进行了拓展,增加了新药研发项目创新管理、知识管理和风险投资管理3个知识领域.
作者：邢花；李野 刊期： 2008年第12期
目的 用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定心脑康胶囊的丹参酮ⅡA含量.方法 色谱柱Hypersil BDS C18柱(200mmx4.6mm, 5μm),以甲醇-水(80:20)为流动相,检测波长为269nm流动相流速为1.0mL/min,柱温为25℃.结果与结论 丹参酮ⅡA进样量线性范围为0.02-0.10μg(r=0.9990),平均加样回收率为98.55%, RSD=1.26% (n=6).结论 RP-HPLC法具有简便、灵敏、准确、重现性好等优点,适合于心脑康胶囊中丹参酮ⅡA的含量测定.
作者：刘艳 刊期： 2008年第12期
目的 分析剖宫产患者围手术期预防性应用抗菌药物情况,以促进临床合理用药.方法 对妇产科剖宫产240例患者的预防性应用抗菌药物情况进行回顾性分析.结果与结论 剖宫产患者均预防性使用抗菌药物,并以单一用药为主.结论剖宫产患者围手术期预防性应用抗菌药物基本合理.
作者：王志芬 刊期： 2008年第12期
目的 确定番石榴叶冻干粉针的合理处方和制备工艺.方法 选用适宜赋形剂,对处方进行筛选,用冷冻干燥法将其制备成冻干粉针,并对冻干粉针与注射液的稳定性进行初步考察.结果与结论 以甘露醇(8mg/mL)为支架剂、药液质量浓度为6mg/mL的处方较好,制成的冻干粉针质量比注射液更稳定.结论番石榴叶冻干粉针处方和工艺可行,质量稳定.
作者：陈红军；梁林军；李兰铮；叶其馨 刊期： 2008年第12期
目的 研究阿仑膦酸钠的合成工艺.方法 将4-氨基丁酸和亚磷酸投入到氯苯溶液中,在90℃和95℃之间反应至溶液澄清后,将溶液温度降低,在搅拌下缓慢滴加三氯化磷,然后升温继续反应,反应结束后再加三氯化磷,继续升温反应,结束后经水解、成盐,于低温冷却结晶,滤过干燥得到阿仑膦酸钠粗品.粗品溶液经活性碳脱色,结晶得到阿仑膦酸钠精制品.结果与结论 阿仑膦酸钠总收率为70%.结论该合成路线反应步骤短、操作简单、经济合理.
作者：马忠朝；夏志国；陈洪海 刊期： 2008年第12期
采用性状、显微及理化鉴别等方法,对正品地骨皮及其伪品川桐皮、荃皮进行真伪鉴别,以确保用药安全有效.
作者：陈优芬 刊期： 2008年第12期
通过对药品标识物现状的调查分析,指出其存在的问题及影响,提出了规范药品标识物的见解.
作者：刘静；邓步华 刊期： 2008年第12期
总结中药颗粒剂常见的质量问题,分析原因,提出解决办法,为药品生产操作及其过程控制、质量检验和新药研发工艺设计提供参考.
作者：王方升 刊期： 2008年第12期
目的 探讨甘草甜素在急性脑缺血后的抗细胞间黏附作用.方法 将成年雄Wistar大鼠40只随机分为正常对照组、伪手术对照组、脑缺血-再灌注损伤组(脑缺血组)、脑缺血-再灌注损伤加甘草甜素组(脑缺血加甘草甜素组)4组,每组10只.分离培养大鼠脑毛细血管内皮细胞(CCEC)和多形核白细胞(PMN),利用微管吸吮技术观察各组CCEC和PMN间黏附力特性的变化.结果与结论 脑缺血-再灌注后各时间点CCEC和PMN的黏附力和黏附应力均明显高于正常对照组和伪手术组(P<0.01);加用甘草甜素后,CCEC和PMN的黏附力和黏附应力均明显下降(P<0.05或P<0.01).结论脑缺血-再灌注损伤后,甘草甜素可抑制CCEC和PMN的黏附,减轻脑损伤.
作者：黄文；谢鹏；董为伟；朱丹；陈晓；彭丹；赵高年 刊期： 2008年第12期
目的 建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.方法 用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.结果与结论 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5 mg/mL时对细菌内毒素检查无干扰.结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检查乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素.
作者：李海英；王琼芬 刊期： 2008年第12期
目的 总结经验,提高医疗服务质量.方法 对2007年1月至9月儿科门诊药房患者退药行为进行汇总分析.结果与结论 退药原因主要有药品不良反应、不合理用药、患者拒绝用药等6方面.结论医师处方前应详细询问患者病史和药物过敏史,以防不良反应发生.对儿童患者要慎重选药.医院应制定处罚制度,规范医师用药行为.
作者：吴喜英；陈君远；赖宝龙 刊期： 2008年第12期
目的 建立测定盐酸左西替利嗪口腔崩解片含量及有关物质的方法.方法 色谱柱为Alltima C18柱(250mm×4.6mm, 5μm),流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(70:30),检测波长230nm,流速1.0mL/min.结果与结论 盐酸左西替利嗪质量浓度在0.08～0.12g/L内与峰面积线性关系良好(r=0.9992),平均回收率为99.8%,RSD=0.56%(n=9).结论该法操作简便、灵敏度高、重现性好,结果准确可靠.
作者：张理星；孙建合；朱啸风；崔志红 刊期： 2008年第12期
目的 探讨中药新药研发的策略.方法 分析我国中药新药研发的概况、进展及存在的问题.结果与结论 从建立机制和开发策略等方面提出了对策,中药新药的研发具有广阔的前景.
作者：李光耀；毕开顺 刊期： 2008年第12期
目的 促进医院临床用药安全、有效、合理、经济、可控.方法 每月抽查半个月的门诊处方和300份出院病案,复查全部病历医嘱用药,并利用军卫一号系统随机检查住院患者的医嘱用药合理性,填写处方评价表,及时点评.结果与结论 建立处方点评制度后,医院用药日趋合理.结论实施处方点评制度,有利于提高医院合理用药水平.
作者：卢海波；戴德银；刘英；李硕；黄鹏 刊期： 2008年第12期
目的 研究优选姜黄的姜黄素提取工艺.方法 采用单因素考察及正交试验设计,以姜黄素的含量为考察指标优选提取工艺.结果与结论 优选的姜黄素提取工艺为用10倍量80%乙醇提取2次,每次1.5h.结论采用优选工艺,姜黄素提取效率高且稳定,优选工艺适合于大生产.
作者：高秀强；刘敏彦；董超；王玉峰；李向军 刊期： 2008年第12期
目的 探究我国药事管理专业研究生就业取向及趋势.方法 对我国3所大学药事管理专业研究生进行问卷调查及统计分析.结果与结论 我国药事管理研究生毕业取向受到家境的影响,多数人选择从事公务员和事业单位,其次是进入跨国企业工作.我国药学类院校应积极探索药事管理人才培养模式,构建新型药事管理专业教学体系,培养新型的药事管理专业人才.
作者：程红霞；黄泰康 刊期： 2008年第12期
目的 为完善我国药品监管政策提供参考.方法 对美国食品药品监督管理局2007修正案的修订背景、主要内容进行概括介绍,并结合我国药品监管情况讨论可供借鉴的地方.结果与结论 我国需要在临床试验、药品上市后监管、药品标签和广告等方面加大管理力度.
作者：唐亚岚；靳红卫 刊期： 2008年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
