学术投稿

芩连合剂质量标准研究

雷小红;杨跃龙

关键词:芩连合荆, 薄层色谱法, 质量标准, 高效液相色谱法
摘要:目的 建立芩连合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中金银花、连翘、黄芩进行定性鉴别,用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法对处方中的黄芩进行含量测定.色谱柱为Dikma C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(50:50:1),检测波长为274 nm,柱温25℃.流速1.0 mL/min.结果金银花、连翘的薄层色谱分离良好,斑点明显,专属性好,无干扰;黄芩苷进样量在0.118 6~0.948 8 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.8%,RSD=0.47%(n=6).结论 所用方法 简便、准确、重现性好,可作为芩连舍刺的质量控制方法 .
中国药业杂志相关文献
  • 稳心颗粒对充血性心力衰竭患者心率变异性的影响

    目的 探讨稳心颗粒对充血性心力衰竭(CHF)患者自主神经功能的影响.方法 将78例CHF患者随机均分为两组,对照组给予利尿剂、血管扩张剂、洋地黄等标准治疗,治疗组在此基础上加用稳心颗粒9 g,每日3次,疗程8周,观察患者心率变异性(HRV)的变化.结果 稳心颗粒明显增加了HRV时域及频域指标(P<0.05或P<0.01).结论 稳心颗粒对CHF患者心脏自主神经功能具有有益作用.

    作者:李刚;李杰;贺涛;陶建虹;刘明江 刊期: 2008年第17期

  • 高效液相色谱法测定黄柏八味胶囊中盐酸小檗碱含量

    目的 探讨黄柏八味胶囊的盐酸小檗碱含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Zorhax Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为每100mL加十二烷基磺酸钠0.1 g的乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50),检测波长为265 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温.结果盐酸小檗碱进样量在0.102~0.510μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),加样回收率为100.6%,RSD为0.61%(n=6).结论 HPLC法操作简便、稳定可靠、专属性强,可以有效测定黄柏八味胶囊中盐酸小檗碱的含量.

    作者:张芳 刊期: 2008年第17期

  • 桑通颗粒的制备及临床应用

    目的 探讨桑通颗粒的制备工艺、质量控制方法 及临床应用.方法 将方中川贝母、水牛角粉碎,其余药材煎煮浓缩,加入辅料制备颗粒剂;观察其对慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效.结果总有效率治疗组为89.47%,对照组为70.83%,两组有显著性差异(P<0.05).结论 制剂质量可控,疗效可靠,服用方便.

    作者:焦立红;吕献青 刊期: 2008年第17期

  • 疏血通注射液治疗椎-基底动脉供血不足30例

    目的 观察疏血通注射液治疗椎-基底动脉供血不足的临床疗效.方法 将椎-基底动脉供血不足的60例住院患者随机分为2组,治疗组30例给予疏血通注射液6 mL,对照组30例给予复方丹参注射液20 mL,均加入生理盐水250 mL中静脉滴注,每日1次,以14 d为1个疗程.结果总有效率治疗组为95.0%,对照组为62.5%,两组差异有统计学意义(P<0.05);在降低甘油三酯、胆固醇及升高高密度脂蛋白等方面,治疗组治疗前后差异有统计学意义(P<0.01).结论 疏血通注射液治疗椎-基底动脉供血不足疗效好,毒副反应较少.

    作者:李志伟 刊期: 2008年第17期

  • 利用近红外光谱鉴别多潘立酮片的真伪

    目的 在不破坏药品包装的情况下,利用近红外光谱快速鉴别多潘立酮片的真伪.方法 在12000~4000 cm-1波段范围内对多潘立酮片进行全谱扫描,并对图谱进行一阶求导处理.结果正品多潘立酮片与伪品多潘立酮片的近红外光谱存在较大差别,主要在8292~8296 cm-1,6 504~6 510 cm-1,6 280~6 288 cm-13个峰位附近进行判别.结论 所用方法 快速简便、准确有效,不失为基层药监查处假冒伪劣药品的有效手段.

    作者:王静;耿仲乐;王鹏超 刊期: 2008年第17期

  • 乙酰半胱氨酸泡腾颗粒中有关物质的测定

    目的 测定乙酰半胱氨酸泡腾颗粒中的有关物质.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸调pH至3.0的乙腈-水(3:97)为流动相,检测波长为220 nm.结果乙酰半胱氨酸泡腾颗粒中的有关物质与乙酰半胱氨酸能较好地分离.结论 HPLC法简便、专属性强,适用于乙酰半胱氨酸泡腾颗粒中有关物质的检查.

    作者:王正俊;周春燕 刊期: 2008年第17期

  • 苯酚-硫酸法测定硫酸多黏菌素中残留糖的含量及其方法学验证

    目的 建立硫酸多黏菌素中微量(痕量)残留糖的含量测定方法 .方法 采用苯酚-硫酸法对样品进行前处理,在490 am波长下测定吸光度A.结果葡萄糖质量浓度在5.00~100.0 μg/mL范围内与吸光度A线性关系良好,r2>0.999,平均回收率为92.1%,低栓出限为8.2mg/kg.结论 所用方法 简便、快速、灵敏、准确,可用于杂质糖的含量测定.

    作者:何国亮;付东亚;曹雪;王英;谢宏;姜德铭 刊期: 2008年第17期

  • 青蒿素配伍丝裂霉素对体外培养肺癌细胞增殖的影响

    目的 观察青蒿素配伍丝裂霉素(MMC)对肺癌细胞增殖作用的影响.方法 采用四甲基偶氮唑蓝法(MTT法)分析青蒿素配伍MMC含药血清对体外培养肺癌细胞增殖的影响.结果青蒿素与MMC配伍使用,含药血清对体外培养的人肺癌细胞(A549)的抑制率为40.8%.结论 青蒿素与MMC配伍使用可显著提高对A549细胞的杀伤作用,提示青蒿素和丝裂霉素配伍使用在肺癌治疗中具有很好的临床应用前景.

    作者:王璐;张玉萌;孙薇薇 刊期: 2008年第17期

  • 甘遂和醋甘遂醇提物及其不同极性部位的药效和毒性研究

    目的 考察甘遂和醋甘遂乙醇提取物及其不同极性部位的泻下作用和毒性.方法 采用炭末推进法进行肠推进试验,观察甘遂和醋甘遂醇提物及其石油醚部位、乙酸乙酯部位、正丁醇部位和水部位对小鼠小肠推进和肠水分吸收的影响;急性毒性试验采用改良寇氏法测定其半数致死量(LD50).结果与对照组相比,甘遂、醋甘遂醇提物、石油醚部位、乙酸乙酯部位可明显促进小肠推进运动.但与生品比较,醋制后各组墨汁推进率皆有所降低,泻下作用有所缓和;甘遂醋制后醇提物毒性下降4倍左右,石油醚部位毒性下降1倍左右,乙酸乙酯部位毒性下降4倍左右,而正丁醇部位和水部位无毒.结论 甘遂醋制后泻下作用减弱,毒性显著降低.甘遂的石油醚部位和乙酸乙酯部位既是其药效学部位,又是其毒性部位.

    作者:黄海燕;束晓云;丁安伟;张丽 刊期: 2008年第17期

  • 高效液相色谱法测定复方阿昔洛韦滴眼液中阿昔洛韦含量

    目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定复方阿昔洛韦滴眼液中阿昔洛韦含量.方法 采用Agilent XC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-水(10:90)为流动相,检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为20℃.结果阿昔洛韦进样量在0.2~0.6μg范围内与峰面积线性关系良好,r=1.000 0,平均回收率为98.47%,RSD=0.35%(n=9).结论 HPLC法简单、准确、灵敏,能有效控制复方阿昔洛韦滴眼液的质量.

    作者:李宏斌;刘海宏;毕雪艳 刊期: 2008年第17期

  • 校正因子法测定盐酸帕洛诺司琼异构体的含量

    目的 用高效液相色谱法测定盐酸帕洛诺司琼异构体对盐酸帕洛诺司琼的校正因子,并以该校正因子计算盐酸帕洛诺司琼中异构体的含量.方法 以Kromasil手性柱为色谱柱,以0.05 tool/L的磷酸二氢钾溶液-甲醇-乙腈(88:7:5)为流动相,检测波长为210 nm.结果盐酸帕洛诺司琼异构体对盐酸帕洛诺司琼的校正因子为5.22,盐酸帕洛诺司琼异构体的平均回收率为98.67%,RSD为1.23%(n=9).结论 所用方法 简便、灵敏,重现性好.

    作者:江生 刊期: 2008年第17期

  • 静脉输注脑蛋白水解物注射液致严重过敏反应1例

    患者,女,26岁,因脑挫裂伤收治入院.2005年2月24日14:30,遵医嘱应用脑蛋白水解物注射液(海瑞欣)30 mL(福建福清制药厂,批号为040302)加入5%葡萄糖注射液250 mL内静脉输注;15:30,患者出现轻微恶心、呕吐,体温38℃,疑为一般输液反应,立即停药,静脉注射地塞米松10 mg,肌肉注射爱茂尔2 mL、盐酸异丙嗪25 mg;16:10,患者出现口唇、四肢末梢发绀,手脚发凉,血压50/40 mm Hg,心率170次/min,体温40℃,血氧饱和度90%,立即行吸氧、心电监护,给予肾上腺素1 mg、地塞米松20 mg静脉注射,多巴胺100 mg加5%葡萄糖注射液500 mL静脉输注等抗休克治疗,同时给予降温处理;23时,患者血压升至90/60 mm Hg,体温降至37℃,心率124次/min,血氧饱和度99%,病情逐渐趋于稳定.

    作者:吴荫惠;王有森 刊期: 2008年第17期

  • 藤茶双氢杨梅树皮素对2215细胞分泌HBsAg及HBeAg的抑制作用

    目的 研究藤茶双氢杨梅树皮素(DHM)在2215细胞培养中对乙型肝炎病毒分泌HBsAg及HBeAg的抑制作用.方法 接种2215细胞24 h后,加入DHM培养8 d,观察DHM对细胞的毒性.在无毒质量浓度下,将药物加入2215细胞培养8 d,测定培养液中HBsAg和HBeAg水平.结果 DHM半数细胞毒质量浓度(TC50)为272.5 txg/mL,大无毒质量浓度(TCo)为62.5 μg/mL;在大无毒质量浓度下,DHM对2215细胞分泌HBsAg及HBeAg具有明显的抑制作用.对于HBsAg,DHM半数有效量(IC50)为17.7 μg/mL,治疗指数(丌)为15.4;对于HBeAg,IC50为21.8 μg/mL,TI为12.5.结论 DHM对2215细胞分泌HBsAg及HBeAg有明显的抑制作用.

    作者:郑作文;胡远艳 刊期: 2008年第17期

  • 抗感Ⅰ号的制备及临床应用

    目的 制备抗感Ⅰ号并观察其临床疗效.方法 采用薄层色谱法鉴别方中的金银花、板蓝根、生地,并观察制剂的临床应用疗效.结果 在薄层色谱图中可准确鉴别出金银花、板蓝根、生地,经临床188例患者使用,总有效率为94.68%.结论 抗感Ⅰ号组方合理,疗效显著,携带及服用方便,无不良反应.

    作者:黄青萍 刊期: 2008年第17期

  • 高效液相色谱法测定吲达帕胺片的含量

    目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定吲达帕胺片的含量.方法 色谱柱为Shimadzu C18柱(150mm ×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(52:48:0.1),检测波长240 nm,流速1.0 mL/min,进样量20μL.结果吲达帕胺质量浓度在0.1~100μg/mL范围内与峰面织线性关线良好,r=0.999 9,平均回收率为99.09%,RSD为0.41%(n=6).结论 HPLC法简便可行,测定结果准确可靠,重现性好.

    作者:刘伟;王云;曲显俊 刊期: 2008年第17期

  • 金耳多糖浸膏喷雾干燥工艺研究

    目的 对金耳多糖浸膏的喷雾干燥工艺进行优选.方法 采用正交试验法,以含水量为考察指标,对影响喷雾干燥因素进行考察,确定佳喷雾干燥工艺.结果喷雾干燥机进风温度和输液泵开裂对试验结果有影响,浸膏相对密度对试验结果无影响.结论 金耳多糖浸膏的佳干燥工艺条件为浸膏相对密度1.04,进口温度180℃,输液泵开裂70%.

    作者:吴晓宁;熊耀康 刊期: 2008年第17期

  • 双氯芬酸钠致不良反应的文献分析

    目的 探讨双氯芬酸钠致药品不良反应(ADR)的一般规律和特点.方法 检索<中国期刊全文数据库>(CNKI)1994-2008年双氯芬酸钠所致ADR文献,进行统计、分析.结果 ADR涉及泌尿系统、消化系统、血液系统、皮肤及附件、神经系统及其他,在高年龄段发生率较高.结论 临床上应重视双氯芬酸钠所致ADR,坚持合理用药.

    作者:苏娜;徐珽;唐尧 刊期: 2008年第17期

  • 防腐剂对维生素E乳含量测定的影响

    目的 考察乳膏基质及防腐剂羟苯乙酯、溴硝丙二醇对紫外分光光度(UV)法测定维生素E乳含量的影响.方法 制备维生素E空白基质、舍羟苯乙酯防腐剂的空白乳膏基质、含溴硝丙二醇防腐剂的空白乳膏基质、含上述两种防腐剂的维生素E乳膏.参照维生素E乳国家药品标准,采用UV法在284 nm波长处测定吸收度,计算含量.结果羟苯乙酯使维生素E乳含量测定结果提高约10%,空白乳膏基质含量提高约1.5%,溴硝丙二醇对维生素E乳含量测定无影响.结论 防腐剂羟苯乙酯对维生素E乳含量测定影响较大,溴硝丙二醇则无影响.

    作者:赵瑞亭;侯晓军 刊期: 2008年第17期

  • 复方甘草酸单铵注射液治疗溃疡性结肠炎100例

    目的 观察复方甘草酸单铵治疗渍疡性结肠炎的疗效.方法 将155例溃疡性结肠炎患者随机分为治疗组(100例)和对照组(55例),分别给予复方甘草酸单铵注射液和柳氮磺吡啶片治疗.结果总有效率治疗组为94.00%,对照组为65.45%(P<0.05);临床痊愈率治疗组为66.00%,对照组为14.54%(P<0.01).结论 复方甘草酸单铵治疗溃疡性结肠炎疗效确切.

    作者:高洁 刊期: 2008年第17期

  • 头孢吡肟质量研究进展

    通过对<日本药典>和<美国药典>中收载的盐酸头孢吡肟质量标准进行比较,综述了盐酸头孢吡肟及其制荆的研究现状及进展,以供开发头孢吡肟及进一步提高其药品质量标准时参考.

    作者:杨家爱;曹天海 刊期: 2008年第17期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局