王秋里；冯黎明
目的 建立高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法测定补中益气丸(浓缩丸)的黄芪甲苷含量.方法 色谱柱为Diamonsil(钻石)C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),柱温为30℃,流动相为乙腈-水(38∶62),流速为0.8 mL/min,ELSD条件为漂移管温度110 ℃,气体流速3.0L/min.结果 黄芪甲苷进样量在2.494～39.904μg范围内与峰面积线性关系良好,γ＝0.9999,平均加样回收率为97.26%,RSD=1.94%(n＝6).结论 所用方法简便快捷,测定结果可靠,可用于补中益气丸的质量控制.
作者：徐小利；陈晓虎；谢静 刊期： 2008年第19期
目的 制备葛根芩连胶囊剂,并建立其质量标准.方法 采用水煎煮法和渗漉法提取药液,用薄层色谱法定性鉴别中药材,用高效液相色谱法测定制剂中的葛根素含量.结果 葛根素质量浓度线性范围为10.5～84.0 μg/mL,平均回收率为100.17%,RSD为0.52%(n＝6).结论 制备工艺合理,质量标准可行.
作者：王志朝；覃贝；刘祖雄 刊期： 2008年第19期
目的 观察石杉碱甲胶囊联合复方麝香注射液(醒脑静注射液)治疗急性脑梗死的临床疗效.方法 将126例急性脑梗死患者随机分为两组,治疗组64例予石杉碱甲胶囊联合醒脑静注射液治疗,对照组62例静脉滴注灯盏花素治疗.结果 总有效率治疗组为89.06%,对照组为75.81%,两组比较差异有显著性(P＜0.05);神经功能缺损评分治疗组由治疗前的(25±5.34)分降为治疗后的(13±7.54)分,对照组由治疗前的(26±6.79)分降为治疗后的(14±8.37)分.结论 石杉碱甲胶囊联合复方麝香注射液治疗急性脑梗死具有重要的临床价值.
作者：蔡少雄；刘军；向海燕；兰国斌；朱建勋 刊期： 2008年第19期
目的 建立注射用氨曲南中4种有机溶剂残留量的测定方法.方法 采用顶空进样毛细管气相色谱法,测定注射用氨曲南中乙醇、乙腈、四氢呋喃、N,N-二甲基甲酰胺的残留量,色谱柱为DB-624毛细管柱(60m×0.541 mm,1.0μm),溶剂为二甲基亚砜,进样口温度为150℃.检测器温度220℃,氮气为载气,流量3.0 mL/min.柱温为程序升温,起始温度为50℃,保持5 min,以10℃/min的速率升至180℃,保持3 min,再以20℃/min的速率升至200℃,保持8 min.结果 建立的色谱方法在所考察的质量浓度范围内线性关系良好,各溶剂回收率符合要求.结论 建立的色谱方法简便灵敏,结果准确可靠,适用于注射用氨曲南中残留溶剂的检测.
作者：孙莉；陶萍 刊期： 2008年第19期
目的 建立同时测定痤疮净搽剂中氯霉素和甲硝唑含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水(30∶15∶55)为流动相,DAD二极管阵列检测器,检测波长氯霉素为311 nm,甲硝唑为273 nm.结果 氯霉素和甲硝唑质量浓度在20～100 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(γ=0.9999),平均加样回收率分别为100.%和99.7%,RSD分别为0.34%和0.18%(n＝6).结论 RP-HPLC法简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：罗世英；吴怡；吴铁 刊期： 2008年第19期
目的 观察氨氯地平与厄贝沙坦单用及联用对2型糖尿痛合并高血压患者的降压疗效及其对尿白蛋白(Alb)排泄量的影响.方法 将60例患者随机均分成3组,A组口服氨氯地平5 mg,B组口服厄贝沙坦150 mg,C组口服氨氯地平5 mg及厄贝沙坦150 m异,均1次/d.疗程均为10周.结果 3组治疗后血压均显著降低,尿Alb排泄量A组变化不明显,B组和C组明显降低.C组血压及尿Alb排泄量的降低幅度明显高于A组和B组(P＜0.05),而A组与B组之间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 氨氟地平、厄贝沙坦联用时降压作用及改善蛋白尿作用比单用时更好.
作者：林光勇；路黎；胡伟；王增寿 刊期： 2008年第19期
目的 建立清肺合剂的苦杏仁苷含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Eclipse XDB C18柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸(20∶80).检测波长为210 nm,柱温30℃.结果 苦杏仁苷进样量在0.106～4.26 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.51%.RSD为0.66%(n＝6).结论 所用方法可靠、简单可行,为控制清肺合剂的质量提供了依据.
作者：王乾蕾；李运景；余健；夏宪平 刊期： 2008年第19期
目的 了解近年来小儿下呼吸道感染病原菌的构成和药物敏感性的变化趋势,以指导临床用药.方法 采集355例下呼吸道感染患儿的痰标本进行培养,对培养出的病原菌进行分离鉴定,并进行药物敏感试验.结果 355份痰标本中共分离出菌株143株,其中革兰阴性(G-)杆菌占71.33%,主要是大肠埃希菌(16.78%)、肺炎克雷伯菌(13.99%)、铜绿假单胞菌(9.79%)、鲍曼不动杆菌(5.59%),它们对亚胺培南均敏感,对哌拉西林他唑巴坦及喹诺酮类药物的耐药率相对较低,但对常用头孢菌素的耐药率均较高,且有逐年升高趋势.结论 近年来小儿下呼吸道感染的病原菌以G-菌为主,且耐药菌株所占比例越来越高.应加强病原菌耐药性监测,指导临床合理使用抗生素.
作者：杜继宇；赵荣香 刊期： 2008年第19期
目的 建立当归拈痛丸中黄芩苷的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(200mm×4.6mm,5 μm),甲醇-0.2%磷酸溶液(45∶55)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为278 nm,柱温35℃.结果 黄芩苷进样量在0.060 84～1.825 2μg范围内与峰面积线性关系良好,γ＝1.00,平均加样回收率为97.0%,RSD为1.1%(n＝9).结论 反相高效液相色谱法灵敏、简便、准确、重现性好,适用于当归拈痛丸的质量控制.
作者：吴佳；冉海琳；苏晶；杨惠莲 刊期： 2008年第19期
目的 建立肤洁宁洗液的质量标准.方法 用薄层色谱法对肤洁宁洗液中的苦参、蛇床子、连翘、盐酸小檗碱进行定性鉴别,用高效液相色谱法对制剂的苦参碱含量进行测定.结果 薄层色谱法色谱斑点清晰,苦参碱进样量在0.8078～6.462μg范围内与峰面积线性关系良好(γ＝0.999 8).结论 所用方法简便准确,重现性好,可用于肤洁宁洗液的质量控制.
作者：袁丽苹；焦志海；柯薇 刊期： 2008年第19期
目的 研究罗格列酮联合二甲双胍对非高血压2型糖尿病患者血压的影响.方法 48例患者口服二甲双胍片1500 mg/d和罗格列酮4 mg/d,治疗8周.结果 治疗后平均收缩压下降4.1 mm Hg,平均舒张压下降3.5 mm Hg(P＞0.05);空腹血糖、空腹胰岛素水平治疗后均较治疗前降低(8.1±1.8 VS 6.5±2.1;14.6±5.9 VS 12.1±4.7,P＜0.05),HOMA胰岛素抵抗指数治疗后亦降低(3.6±1.5 VS 4.9±1.9,P＜0.05).结论 罗格列酮联合二甲双胍治疗能够有效降低血糖,改善胰岛素抵抗,但是对非高血压2型糖尿病患者降低血压的作用不明显.
作者：张兴渝；周向东 刊期： 2008年第19期
目的 探讨辛伐他汀对糖尿病早期肾病(DN)的疗效及其可能机制.方法 将60例血脂正常的DN患者随机分成2组,治疗组40例予常规治疗外加用辛伐他汀20 mg口服,每晚1次,对照组20例仅予常规治疗,疗程均为8周.结果 治疗组24 h尿白蛋白(Ualb)总量、Ualb/肌酐(Cr)较治疗前明显降低(P＜0.05);胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)较治疗前有所降低,但无统计学差异(P＞0.05);内生肌酐清除率(Ccr)无明显下降(P＞0.05).对照组治疗后24 h UAIb总量,Ualb/Cr,TC,TG,LDL-C较治疗前无明显差异(P＞0.05),而Ccr则明显下降(P＜0.05).结论 他汀类药物不但能调节血脂,而且还能降低尿蛋白,延缓肾脏血清肌酐清除率下降的速度,具有非血脂依赖的肾脏保护作用.
作者：刘云；周向东 刊期： 2008年第19期
目的 制备复方曲安奈德樟脑乳膏I,建立其质量标准并观察临床疗效.方法 以醋酸曲安奈德、樟脑、尿素制备复方曲安奈德樟脑乳膏I;采用高效液相色谱法测定其主药含量.结果 醋酸曲安奈德质量浓度在6.8～108.8 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,γ＝0.9998.平均回收率为101.45%,RSD＝0.50%(n＝9),临床总有效率为93%.结论 该制刺疗效显著,制备方法简单,质量控制方法准确可靠.
作者：梁晓美；刘丽仙；叶伟霞；赵洁 刊期： 2008年第19期
目的 考察β-葡聚糖对含糖大输液细菌内毒素检查的影响.方法 以普通鲎试剂、特异性鲎试剂分别与不同浓度和同浓度不同位置的含糖大输液进行凝胶试验.结果 含糖大输液与普通鲎试剂的凝胶试验阳性反应率较高,而且糖浓度越高、装量越大,阳性反应率越高,且受取样位置的影响.结论 为排除β-葡聚糖对含糖大输液细菌内毒素检查的干扰,建议使用特异性鲎试剂,同时应对药典中有关葡萄糖原料的质量标准和细菌内毒素检查法的规定加以修订.
作者：叶良君；张强；张涛；贺利成 刊期： 2008年第19期
目的 了解医院不良反应发生情况,促进临床合理用药.方法 对石家庄市不良反应中心2006年和2007年收集的176份不良反应报告,分别从患者年龄、给药途径、涉及药物的种类以及临床具体表现等方面进行统计、分析.结果 176例发生不良反应的患者中男98例,女78例;60岁以上患者较多(67例),其次为40～59岁的患者(57例);抗微生物药所致不良反应居多,共76例,其次为中药制剂,共46例;以静脉滴注方式给药引发的不良反应多,共142例;临床表现以皮肤及附件损伤常见,共49例;严重不良反应有8例.结论 医务工作者应加强合理用药,减少和避免不良反应的发生;同时应注意对用药过程中不良反应的观察,及时报告不良反应.
作者：王华新 刊期： 2008年第19期
目的 建立测定洋参雪哈口服液含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Agilent HC-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈(A)与水(B)为流动相进行梯度洗脱,检测波长为203 mm.结果 人参皂苷Rg1人参皂苷Re、人参皂苷Rb1进样量分别在0.31～1.56μg,0.82～4.13 μg,0.96～8.01μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.71%,RSD=0.81%(n＝6).结论 HPLC法重现性好,结果准确,可用于洋参雪哈口服液的质量控制.
作者：刘丽；赵春香；朱德芳；肖楠 刊期： 2008年第19期
目的 建立红药片中欧前胡素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为VP-ODS柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40),柱温35℃,流速1.0 mL/min,检测波长300 nm.结果 欧前胡素进样量在0.046-0.690 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为98.44%,RSD＝1.46%(n＝6).结论 HPLC法灵敏、简便,结果准确,重现性好,可用于红药片的质量控制.
作者：施芬；吴韶铭；滕云龙 刊期： 2008年第19期
目的 探讨胸腺蛋白口服溶液(欣洛维)灌肠治疗结肠渍疡的疗效.方法 将结肠溃疡患者37例随机分为两组,治疗组19例子欣洛维6 mL(30 mg)加入生理盐水100 mL灌肠,对照组18例予柳氮磺胺吡啶2.0 g(研成粉末)加入生理盐水100 mL灌肠,均2次/d,疗程2周;疗程结束后3 d内行肠镜复查.结果 治疗组溃疡愈合率为73.68%,总有效率为84.21%;对照组溃疡愈合率为77.78%,有效率为83.34%.两组比较差异无显著性(P＞0.05).结论 欣洛维治疗结肠溃疡有效、安全,且不良反应较柳氮磺胺吡啶低,值得临床推广应用.
作者：刘爱军 刊期： 2008年第19期
目的 通过60Coγ-射线辐照灭菌使活血通脉胶囊的微生物限度达到药典标准.方法 用5个剂量的60Coγ-射线对活血通脉胶囊进行辐照灭菌试验,并以抗凝活性为指标,采用凝血酶滴定法进行含量测定,比较辐照前后药物抗凝活性的变化.结果60Coγ-射线辐照活血通脉胶囊进行灭菌,微生物限度可达到药典标准,剂量达到10 kGy时可完全灭活,且抗凝活性成分水蛭素含量在辐照前后无差异.结论 60Coγ-射线辐照活血通脉胶囊灭菌效果显著,且对药物的抗凝活性无影响,是一种有效可行的灭菌方法.
作者：李金兰；张勇；赖丽萍 刊期： 2008年第19期
目的 探讨小儿化脓性扁桃体炎3种治疗方案的经济效果.方法 比较青霉素钠针320万U(A组)、头孢呋辛钠针2.0g(B组)、头孢哌酮钠针3.0 g(C组)3种治疗方案(均静脉滴注,2次/d)的临床疗效,采用成本-效果分析法分析经济效果.结果 成本-效果比A组方案为12.95%,B组方案为21.82%,C组方案为28.45%.结论 静脉滴注青霉素钠是目前治疗小儿化脓性扁桃体炎的佳方案.
作者：沈亚红 刊期： 2008年第19期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
