梁荣财；范本杰；孙考祥；王爱萍
目的 建立测定洋参雪哈口服液含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Agilent HC-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈(A)与水(B)为流动相进行梯度洗脱,检测波长为203 mm.结果 人参皂苷Rg1人参皂苷Re、人参皂苷Rb1进样量分别在0.31～1.56μg,0.82～4.13 μg,0.96～8.01μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.71%,RSD=0.81%(n＝6).结论 HPLC法重现性好,结果准确,可用于洋参雪哈口服液的质量控制.
作者：刘丽；赵春香；朱德芳；肖楠 刊期： 2008年第19期
目的 建立同时测定痤疮净搽剂中氯霉素和甲硝唑含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水(30∶15∶55)为流动相,DAD二极管阵列检测器,检测波长氯霉素为311 nm,甲硝唑为273 nm.结果 氯霉素和甲硝唑质量浓度在20～100 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(γ=0.9999),平均加样回收率分别为100.%和99.7%,RSD分别为0.34%和0.18%(n＝6).结论 RP-HPLC法简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：罗世英；吴怡；吴铁 刊期： 2008年第19期
目的 建立测定山楂西洋参疏肝口崩片中西洋参总皂苷含量的紫外分光光度法.方法 以人参皂苷Rg1为对照品,香草醛-冰醋酸溶液-高氯酸溶液为显色刺,测定波长为540 nm.结果 人参皂苷Rg1的含量在19.32～120.75 μg范围内与吸收度线性关系良好(γ＝0.999 7),平均回收率为99.36%,RSD=1.76%(n＝6).结论 所用方法操作简便,灵敏度高,重现性好,能准确测定山楂西洋参疏肝口崩片中总皂苷的含量.
作者：胡人月；王宾豪；张小梅；励娜；杨荣平 刊期： 2008年第19期
目的 建立测定玫芦消痤膏中苦参碱含量的高效液相色谱法.方法 对样品的提取条件和色谱条件进行方法学研究,采用氨基键合柱,流动相为乙腈-甲醇-3%磷酸(81∶14∶5),检测波长为220 nm.结果 苦参碱进样量在0.2059～1.235 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为102.0%,RSD为0.8%(n＝6).结论 所用方法简便、准确,可作为该制剂的定量分析方法.
作者：茅向军；许乾丽；童红 刊期： 2008年第19期
目的 建立肤洁宁洗液的质量标准.方法 用薄层色谱法对肤洁宁洗液中的苦参、蛇床子、连翘、盐酸小檗碱进行定性鉴别,用高效液相色谱法对制剂的苦参碱含量进行测定.结果 薄层色谱法色谱斑点清晰,苦参碱进样量在0.8078～6.462μg范围内与峰面积线性关系良好(γ＝0.999 8).结论 所用方法简便准确,重现性好,可用于肤洁宁洗液的质量控制.
作者：袁丽苹；焦志海；柯薇 刊期： 2008年第19期
目的 建立利膈丸的薄层鉴别方法.方法 对处方中的槟榔、大黄、厚朴、木香、苍术等进行薄层色谱鉴别.结果 在薄层色谱中均能检出槟榔、大黄、厚朴、木香、苍术等药材的特征斑点,且阴性对照无干扰,方法专属性强、重现性好.结论 所建立的薄层色谱方法可有效地控制利膈丸的质量.
作者：金长雪；崔龙哲；金善玉 刊期： 2008年第19期
目的 制备葛根芩连胶囊剂,并建立其质量标准.方法 采用水煎煮法和渗漉法提取药液,用薄层色谱法定性鉴别中药材,用高效液相色谱法测定制剂中的葛根素含量.结果 葛根素质量浓度线性范围为10.5～84.0 μg/mL,平均回收率为100.17%,RSD为0.52%(n＝6).结论 制备工艺合理,质量标准可行.
作者：王志朝；覃贝；刘祖雄 刊期： 2008年第19期
目的 制备紫草膏并建立其质量标准.方法 以白凡士林为基质提取紫草色素并制成膏剂,以95%乙醇为溶剂提取紫草膏中的紫草色素,用紫外分光光度法测定其左旋紫草素的含量.结果 紫草膏中左旋紫草素的质量分数大于0.080%.结论 该制剂制备方法简单,含量测定方法准确,质量稳定可控.
作者：陈茂霞；张林辉 刊期： 2008年第19期
目的 建立卡比多巴原料药中有机溶剂残留量的测定方法.方法 采用顶空进样毛细管气相色谱法,色谱柱为HP-5毛细管柱(30m×0.53 mm,2.65μm),载气为氮气,用FID检测器测定卡比多巴原料药中甲醇、异丙醇、三氯甲烷和甲苯的残留量(外标法计算).结果 4种有机溶剂完全分离,质量浓度在考察范围内与峰面积线性关系良好,γ为0.9990-0.9996,平均回收率为94.1%～102.4%,精密度的RSD均小于10%,低检出限为0.02～0.77 μg/mL.结论 顶空气相色谱法快速、灵敏、准确,可用于样品中4种有机溶剂残留量的测定.
作者：李珏 刊期： 2008年第19期
目的 建立川东獐牙菜总(口山)酮指纹图谱测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法测定川东獐牙菜总(口山)酮指纹图谱,色谱柱为Hypersil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(54∶46),流速1.3 mL/min,检测波长338 nm,柱温20℃.结果 建立了川东獐牙菜总(口山)酮样品指纹图谱.确立了11个特征共有峰,10批样品的相似度均在0.9以上.结论 所用方法简便、快速、重现性好,可作为川东獐牙菜总(口山)酮的一项质量控制指标.
作者：徐豆豆；范鹏珏；张有理；胥秀英 刊期： 2008年第19期
目的 建立红药片中欧前胡素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为VP-ODS柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40),柱温35℃,流速1.0 mL/min,检测波长300 nm.结果 欧前胡素进样量在0.046-0.690 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为98.44%,RSD＝1.46%(n＝6).结论 HPLC法灵敏、简便,结果准确,重现性好,可用于红药片的质量控制.
作者：施芬；吴韶铭；滕云龙 刊期： 2008年第19期
目的 通过60Coγ-射线辐照灭菌使活血通脉胶囊的微生物限度达到药典标准.方法 用5个剂量的60Coγ-射线对活血通脉胶囊进行辐照灭菌试验,并以抗凝活性为指标,采用凝血酶滴定法进行含量测定,比较辐照前后药物抗凝活性的变化.结果60Coγ-射线辐照活血通脉胶囊进行灭菌,微生物限度可达到药典标准,剂量达到10 kGy时可完全灭活,且抗凝活性成分水蛭素含量在辐照前后无差异.结论 60Coγ-射线辐照活血通脉胶囊灭菌效果显著,且对药物的抗凝活性无影响,是一种有效可行的灭菌方法.
作者：李金兰；张勇；赖丽萍 刊期： 2008年第19期
目的 建立罗汉果提取物的佳提取工艺.方法 单因素考察提取溶剂、提取次数和膜截留相对分子质量对罗汉果甜苷的收率、含量和提取率的影响.结果 佳提取工艺条件为用水提取2次,每次用3倍量水,过截留相对分子质量为40000的超滤膜,然后再经过纳滤,干燥.结论 采用佳提取工艺条件,可较好地提取纯化罗汉果中的罗汉果甜苷.
作者：蒋明廉 刊期： 2008年第19期
慢性阻塞性肺疾病(COPD)发病率、病死率高,社会经济负担重,已成为一个重要的公共卫生问题.除吸烟、化学因素、空气污染等因素外,感染是COPD发展和加重的重要原因,无论在COPD的急性加重期或稳定期,细菌感染都起着主要作用.COPD患者抗菌药物的应用尚有争议,大部分研究结果表明,在重度COPD急性加重期患者中应用抗菌药物治疗是有益的,大环内酯类抗生素对COPD稳定期治疗有效.
作者：邝植雄 刊期： 2008年第19期
目的 探讨蜂房丸的定性鉴别方法.方法 采用薄层色谱法对蜂房丸中主要药材进行鉴别.结果 蜂房丸中的青皮、柴胡、甘草、苦甘草等4味药材可采用薄层色谱法进行特异性鉴别.结论 所建立的薄层色谱法可有效地控制蜂房丸的质量.
作者：谷福根；孟根达来；王毅；冬颖 刊期： 2008年第19期
介绍了海藻酸钠凝胶材料、海藻酸钠共混材料、海藻酸钠化学改性材料作为药物控释材料的应用进展,展示了海藻酸钠作为药物控释材料的广阔应用前景.
作者：盘茂东；李嘉诚；林强；王向辉；汪莉华 刊期： 2008年第19期
目的 建立测定当归中丁烯苯酞含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 样品用甲醇超声提取,外标法定量,色谱柱为Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-5%异丙醇水溶液(60∶40),检测波长为230 nm,流速为1 mL/min,柱温25℃.结果 丁烯苯酞进样量在0.1～1.0 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为101.3%,RSD＝1.8%(n＝6).结论 所用方法简便、准确、重现性好,可用于当归中丁烯苯酞的含量测定.
作者：赵映兰；林彩；邓莉；胡斌；贺红军 刊期： 2008年第19期
目的 考察β-葡聚糖对含糖大输液细菌内毒素检查的影响.方法 以普通鲎试剂、特异性鲎试剂分别与不同浓度和同浓度不同位置的含糖大输液进行凝胶试验.结果 含糖大输液与普通鲎试剂的凝胶试验阳性反应率较高,而且糖浓度越高、装量越大,阳性反应率越高,且受取样位置的影响.结论 为排除β-葡聚糖对含糖大输液细菌内毒素检查的干扰,建议使用特异性鲎试剂,同时应对药典中有关葡萄糖原料的质量标准和细菌内毒素检查法的规定加以修订.
作者：叶良君；张强；张涛；贺利成 刊期： 2008年第19期
目的 建立清肺合剂的苦杏仁苷含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Eclipse XDB C18柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸(20∶80).检测波长为210 nm,柱温30℃.结果 苦杏仁苷进样量在0.106～4.26 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.51%.RSD为0.66%(n＝6).结论 所用方法可靠、简单可行,为控制清肺合剂的质量提供了依据.
作者：王乾蕾；李运景；余健；夏宪平 刊期： 2008年第19期
目的 探讨含葡萄糖等单糖注射液分解产物5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的影响因素,以提高含糖类注射液的质量.方法 检测不同pH、灭菌条件及制备工艺对5-HMF含量的影响.结果 灭菌温度及时间、制备方法及过程中受热时间均是影响5-HMF含量的因素.结论 选择合适的灭菌温度和时间,采用合适的配制方法,可以将含糖类注射液的5-HMF含量控制在低限度.
作者：周福富；廖爱国；刘风景；罗叶森 刊期： 2008年第19期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
