学术投稿

甲磺酸罗哌卡因注射液的含量及有关物质测定

王峰;杨伟峰;郑金琪

关键词:甲磺酸罗哌卡因注射液, 含量测定, 有关物质, 反相高效液相色谱法
摘要:目的 建立一种用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定甲磺酸罗哌卡因注射液含量及有关物质的方法.方法 色谱柱为Agilent Zorbax C8 柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为用三乙胺调节pH值至5.4的0.015 mol/L磷酸二氢钾-乙腈(75:25),检测波长为210 nm,流速为1.0 mL/min.结果 甲磺酸罗哌卡因质量浓度在20.74~207.40 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.0%(n=9),RSD=0.91%.日内精密度(RSD<0.5%)与日间精密度(RSD<0.5%)良好,低检测限为0.0104 μg/mL.结论 所用方法简便、快速,结果准确、可靠.
中国药业杂志相关文献
  • 肠外营养制剂的组成及应用

    目的 介绍肠外营养制剂的组成及应用.方法 查阅相关文献进行介绍.结果 目前肠外营养制剂品种丰富,应用广发.结论 肠外营养制剂发展迅速,应合理应用.

    作者:林琳;孙淑娟;孙岩梅 刊期: 2007年第05期

  • 西酞普兰合并丁螺环酮治疗难治性抑郁症33例

    目的 观察西酞普兰合并丁螺环酮治疗难治性抑郁症的疗效和安全性.方法 将67例患者随机分为合用组(33例)和单用组(34例)分别给予西酞普兰(34.7±5.2)mg/d+丁螺环酮(35.7±5.6)mg/d、单用西酞普兰(35.1±4.9)mg治疗,疗程均为8周,采用汉密顿抑郁量表(HAMD)、临床疗效总评量表(CGI)、副反应量表(TESS)评定疗效和不良反应.结果 治疗8周后合用组HAMD,CGI评分下降较单用组更明显,起效更快,不良反应相仿且均较轻微.结论 西酞普兰合并丁螺环酮是目前治疗难治性抑郁症的一种安全、有效的方法.

    作者:张代江;吴胜;胡世碧 刊期: 2007年第05期

  • 大剂量维生素C联合美心力注射治疗儿童病毒性心肌炎98例

    目的 评价大剂量维生素C联合美心力对儿童病毒性心肌炎的疗效.方法 回顾性总结应用大剂量维生素C联合美心力对98例患儿治疗的临床资料.结果 大剂量维生素C联合美心力对病毒性心肌炎有较好疗效.结论 大剂量维生素C联合美心力是治疗病毒性心肌炎的较好方案.

    作者:陈正良 刊期: 2007年第05期

  • 镇颤舒胶囊质量标准研究

    目的 探讨镇颤舒胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别镇颤舒胶囊中黄芪、厚朴、葛根,用高效液相色谱法对制剂中芍药苷进行定量分析,用显微鉴别法对僵蚕进行鉴别.结果 在选定的色谱条件下,芍药苷进样量在0.201 4~2.014 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.22%,RSD为1.18%.薄层定性鉴别方法灵敏可靠,专属性强.结论 所用方法可靠准确,专属性强,可有效控制镇颤舒胶囊的质量.

    作者:刘金德 刊期: 2007年第05期

  • 初均速法和经典恒温法考察0.5%盐酸丁卡因滴眼液的稳定性

    目的 考察0.5%盐酸丁卡因滴眼液的稳定性.方法 分别用经典恒温法和初均速法预测其有效期.结果 经典恒温法和初均速法的试验结果基本相符;室温(25℃)下的贮存期分别为2.0年和1.9年.结论 与经典恒温法比较,初均速法工作量小、省时,且数据处理较简单,是一种简便易行的方法.

    作者:杨晓君;魏来 刊期: 2007年第05期

  • 顺风耳口服液的制备及薄层鉴别

    目的 研究顺风耳口服液的制备和薄层鉴别方法.方法 分别采用水蒸馏法、回流提取法、水提醇沉法将药物制成口服液;采用薄层色谱法对方中山茱萸、牡丹皮、五味子3味中药进行定性鉴别.结果 在薄层色谱中均能够检测出山茱萸、牡丹皮、五味子药材.结论 方法简便,可用于质量控制.

    作者:张瑶;王林丽;孟德胜;宋志永 刊期: 2007年第05期

  • 热淋清颗粒治疗男性非淋菌性尿道炎60例

    目的 评价热淋清颗粒治疗男性非淋菌性尿道炎的疗效.方法 将120例非淋菌性尿道炎患者随机分为治疗组60例(热淋清颗粒+司帕沙星片)和对照组60例(司帕沙星片)分别治疗,并比较两组疗效.结果 治疗组与对照组的临床有效率分别为93.3%和73.3%(P<0.05).结论 热淋清颗粒联合司帕沙星片治疗非淋菌性尿道炎优于单用司帕沙星片.

    作者:陈金文;谭昕;苗智如 刊期: 2007年第05期

  • 我院麻醉药品使用分析

    目的 分析医院麻醉药品的使用情况.方法 统计2004-2006年医院麻醉药品处方、品名、用量等,以药物利用指数(DUI)为指标进行分析、评价.结果 麻醉药品的使用基本合理.结论 建议采用三阶梯镇痛方式给药,提倡使用口服镇痛药.

    作者:丁蓉 刊期: 2007年第05期

  • 分光光度法测定风湿定胶囊中乌头碱含量

    目的 探讨风湿定胶囊中有毒成分乌头类生物碱的含量测定方法.方法 用分光光度法测定乌头碱的含量,测定波长为412 nm.结果 乌头碱浓度在60.03~211.05 μg/mL范围内与吸收度线性关系良好(r=0.998 1),平均回收率为97.41%,RSD为1.87%.结论 分光光度法简便、灵敏、准确,可用于乌头碱的质量控制.

    作者:姚志凌;李明辉 刊期: 2007年第05期

  • 红花逍遥胶囊质量标准研究

    目的 建立红花逍遥胶囊的质量控制方法.方法 用薄层色谱法(TLC法)鉴别胶囊剂中的当归、白芍、白术、甘草,用高效液相色谱法(HPLC法)测定白芍中芍药苷含量.结果 TLC法鉴定结果满意;回归方程为Y=1.364X-0.053(r=0.999 99),芍药苷进样量在0.104~5.2 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.18%,RSD=1.13%(n=6).结论 该方法操作简便,结果可靠,专属性强,重现性好,可作为红花逍遥胶囊的质量控制方法.

    作者:袁小波;孟芹;孟香建 刊期: 2007年第05期

  • 顺行、逆行克氏针内固定治疗锁骨骨折的疗效比较

    目的 比较两种克氏针内固定治疗锁骨骨折的疗效,探讨术后并发症的原因.方法 对56例锁骨骨折进行克氏针内固定治疗,其中30例行顺行克氏针内固定,26例行逆行克氏针内固定.结果 随访时间4~10个月,平均6个月;按Karlsson疗效标准,优良率顺行克氏针内固定组为96.7%,逆行克氏针内固定组为92.3%;顺行克氏针内固定组发生克氏针松动1例、针尾痛1例、无针尾炎性窦道,逆行克氏针内固定组发生克氏针松动退出4例、针尾痛6例、针尾炎性窦道4例,1例骨折移位(改行重建钢板内固定).结论 顺行克氏针内固定是中外份锁骨骨折较理想的治疗方法.

    作者:余涛 刊期: 2007年第05期

  • 乌司他丁、奥曲肽联合应用治疗重症急性胰腺炎68例

    目的 观察乌司他丁、奥曲肽同时应用治疗重症急性胰腺炎(SAP)的效果.方法 对183例SAP治疗效果进行分组比较.结果 同时使 . 用乌司他丁和奥曲肽的患者疗效好于单独用药者.结论 乌司他丁与奥曲肽同时应用能减少SAP的死亡率,缩短住院时间,减少并发症发生.

    作者:何盛琴;熊建琼;邓朝霞 刊期: 2007年第05期

  • 高浓度呋喃西林溶液制备工艺研究

    目的 制备高浓度且质量稳定的呋喃西林溶液.方法 以不同浓度的苯甲酸、硼酸以及苯甲酸加硼酸作助溶剂,通过含量测定、澄明度观察、3个月留样观察和稳定性试验,寻找合适的助溶剂及其浓度.结果 0.02%及0.03%的苯甲酸、0.02%苯甲酸+0.2%硼酸、0.03%苯甲酸+0.4%硼酸均能使呋喃丙林溶液浓度达到1:3000,质量稳定,放置3个月不析出结晶,其中以0.02%苯甲酸为助溶剂的呋喃西林溶液的稳定性试验结果为理想.结论 以0.02%苯甲酸作为呋喃西林溶液助溶剂效果为理想.

    作者:范尚坦;李金兰;周宁宁 刊期: 2007年第05期

  • 预激综合征合并心房颤动的诊治

    目的 总结预激综合征合并心房颤动的临床特点,探讨其诊断及治疗.方法 回顾分析12例预激综合征合并心房颤动的临床特点及治疗资料.结果 12例患者心电图特点为QRS波群宽大畸形、心室率180~210次/min、RR节律不等;12例胺碘酮静脉注射后11例转为窦性心律,1例心室率控制;胺碘酮转复率为91.7%,有效率为100%.结论 预激综合征合并心房颤动有心室率极快、QRS波宽大畸形、RR节律不齐等特点,易引发室颤、猝死危险.对血液动力学不稳定及药物治疗效果不佳者应尽早电复律,对血液动力学稳定者可选胺碘酮等延长旁道不应期的药物静脉注射,避免使用洋地黄及异搏定等缩短旁道不应期的药物,有条件的患者可采用射频消融根治.

    作者:吴希 刊期: 2007年第05期

  • 抗菌药物静脉滴注给药方案的设计原理和方法

    目的 设计抗菌药物静脉滴注给药方案.方法 依据药物动力学和抗菌药物药效动力学原理,采用文献报道相关参数设计阿米卡星、环丙沙星和青霉素G静脉滴注给药方案.结果 铜绿假单胞菌呼吸道感染患者给予阿米卡星380.64mg,静脉滴注速率33滴/min,每天给药1次;铜绿假单胞菌感染患者给予环丙沙星311.85 mg,静脉滴注速率52滴/min,14h后给予第二剂量;化脓性链球菌感染患者给予青霉素G480万U,静脉滴注速率33滴/min,给药时间间隔12 h.结论 依据药物动力学和抗菌药物药效动力学原理,结合相关试验数据,可以设计静脉滴注给药方案.

    作者:王槐芾;陈茂蓉;童荣生;刘中均 刊期: 2007年第05期

  • 非那雄胺血浆浓度测定及其生物等效性研究

    目的 建立非那雄胺血药浓度的液相色谱-质谱联用(LC-MS)测定法,用于人体生物等效性研究.方法 采用随机双交叉试验设计,20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂2 mg,用LC-MS法测定人血浆中的非那雄胺浓度.结果 受试制剂和参比制剂的0~24 h药时曲线下面积(AUC 0-24)分别为(123.95±25.47)μg·h/L和(126.35±28.16)μg·h/L,AUC0-(24)分别为(126.12±27.48)μg·h/L和(129.85±29.12)μg·h/L,峰浓度(Cmax)分别为(22.17±3.83)μg/L和(22.48±4.69)μg/L,达峰时间(tmax)分别为(3.1±0.6)h和(2.9±0.8)h,半衰期(t1/2)分别为(4.2±0.3)h和(4.3±0.5)h.受试制剂的相对生物利用度为(99.4±9.2)%.结论 两种非那雄胺片剂具有生物等效性.

    作者:马殷浩;于翠霞;周洁;邹建军;朱余兵 刊期: 2007年第05期

  • 药师在改善患者用药依从性中的作用

    目的 探讨药师在改善患者用药依从性中的作用.方法 分析引起患者用药不依从的因素和药师在改善患者用药依从性中的作用.结果与结论 患者对药物治疗的依从是取得佳治疗效果的基本条件,而药师在其中起着关键性作用.

    作者:庞允 刊期: 2007年第05期

  • 反相高效液相色谱法检查中药保健品中的激素类西药成分

    目的 用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)同时分离测定中药保健品中10种常用的激素成分.方法 色谱柱为C18柱,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,检测波长为240 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温.结果 10种激素类成分在线性范围内相关系数均为0.9999,小检出量范围为20~32 ng/mL.结论 RP-HPLC法简便快速,测定结果准确可靠,可快速筛查出纯中药制剂或食用保健品中的激素类西药成分.

    作者:郭瑞锋;郄冰冰;何建峰 刊期: 2007年第05期

  • 高效液相色谱法测定半边旗中芹菜素含量

    目的 建立草药半边旗中芹菜素含量的准确测定方法,并测定不同采收期的半边旗中芹菜素的含量.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,检测波长为283 nm,柱温为35℃.结果 芹菜素进样量在0.076~0.76 μg范围内与峰面积线性关系良好(r2=0.998 6),平均回收率为98.1%(RSD=1.24%).结论 高效液相色谱法操作简便,测定结果可靠,可用于半边旗草药的质量控制.

    作者:吕应年;吴科锋;梁念慈 刊期: 2007年第05期

  • 复方甘草酸苷对过敏性紫癜的临床疗效

    目的 评价复方甘草酸苷治疗过敏性紫癜的临床疗效.方法 查阅近几年国内外有关文献资料并进行分析.结果 多种资料均证明复方甘草酸苷治疗过敏性紫癜的效果显著,不良反应少,复发率低.结论 应用复方甘草酸苷治疗过敏性紫癜疗效确切,值得临床推广.

    作者:杨平;何志春;焦鲁青 刊期: 2007年第05期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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