学术投稿

舒心通脉口服液质量标准研究

罗德祥;陈淑映;李子鸿;李怀国

关键词:舒心通脉口服液, 薄层色谱法, 丹参素钠, 原儿茶醛, 高效液相色谱法
摘要:目的 建立舒心通脉口服液的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对制剂中三七、延胡索进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC法)对制剂中主要成分丹参素钠和原儿茶醛进行含量测定.结果 薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰;HPLC法精密度、重现性良好,丹参素钠进样量线性范围为0.8~4 μg(r=0.999 7),原儿茶醛进样量线性范围是0.16~0.8 μg(r=0.999 6),丹参素钠与原儿茶醛的加样回收率分别为102.1%和104.8%,RSD分别为0.79%和1.76%.结论 所用方法可有效控制舒心通脉口服液的质量.
中国药业杂志相关文献
  • 抗病毒合剂的制备及质控初探

    目的 探讨抗病毒合剂的制备及质量控制.方法 取板蓝根、金银花、茵陈、大青叶、绵马贯众、连翘和甘草,煎煮提取并制备抗病毒合剂,并对处方中板蓝根、金银花、连翘、绵马贯众和大青叶进行鉴别.结果 制剂质量稳定,鉴别方法专属性强,重现性好.结论 该制备工艺及质控方法合理.

    作者:胡海清;田宝成 刊期: 2007年第07期

  • 双唑泰阴道泡腾片微生物限度检查方法学验证

    目的 建立双唑泰阴道泡腾片微生物限度检查的验证方法.方法 根据2005年版《中国药典(二部)》附录ⅪJ微生物限度检查法,对双唑泰阴道泡腾片的微生物限度检查进行方法学验证.结果 平皿法可检查该制剂的霉菌、酵母菌数,薄膜过滤法可检查该制剂的细菌、控制菌数.结论 薄膜过滤法能有效去除双唑泰阴道泡腾片中的杀菌成分,使污染的微生物得以生长,故能较好地对细菌和控制菌进行检测.

    作者:柳忠义;苏宏瑞;陈伟民 刊期: 2007年第07期

  • 两株乳酸菌的分离及发酵性能研究

    目的 从酸奶中分离乳酸菌并对其发酵性能进行研究.方法 选用较为简单的培养基,通过调节pH值进行乳酸菌的分离,以液体发酵研究其发酵性能.结果 分离出2株乳酸菌,经鉴定为嗜热链球菌(St)与保加利亚乳杆菌(Lb),其活性均较高.结论 通过调节pH值从酸奶中可分离出2株乳酸菌;St与Lb按1:1混合发酵时pH值下降较快(pH值终达3.5左右),可得到感官指标较好的酸奶.

    作者:巩东辉;李晓峰;杨宝君;李春霞 刊期: 2007年第07期

  • 愈风宁心片检测方法研究

    目的 探讨愈风宁心片的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC法)和高效液相色谱法(HPLC法)测定葛根的含量.结果 TLC法能鉴别出其中葛根药材;HPLC法平均回收率为99.4%,RSD为0.7%(n=6).结论 该方法简便、专属性强、重现性好,可用于产品的质量控制.

    作者:秦增贵;崔登忠 刊期: 2007年第07期

  • 消炎止痒洗剂质量标准的提高

    目的 提高医院制剂消炎止痒洗剂的质量标准.方法 用显微鉴定及薄层色谱定性鉴别替代原质量标准中的化学定性鉴别.结果 新的鉴别方法能特征性地鉴别出白鲜皮、地肤子、百部和蛇床子等药材,且试验设备、仪器、试剂简单,用时较短,符合医院制剂室药检工作的实际情况.结论 提高后的质量标准能更有效地控制消炎止痒洗剂的质量.

    作者:裴蕾;柯颖川 刊期: 2007年第07期

  • 紫杉醇的临床应用进展

    介绍抗癌药物紫杉醇的临床研究进展,阐述紫杉醇卓越的抗癌功效.

    作者:张东萍;沈丹萍 刊期: 2007年第07期

  • 罗红霉素不良反应文献分析

    目的 探讨罗红霉素所致不良反应发生的类型与特点.方法 对国内应用罗红霉素出现的不良反应报道进行分析.结果 罗红霉素不良反应临床表现多种多样,以变态反应及消化道反应为常见.结论 应重视罗红霉素发生的不良反应.

    作者:杨立英;杨益峰 刊期: 2007年第07期

  • 那格列奈治疗2型糖尿病48例

    目的 评价那格列奈治疗2型糖尿病的临床效果.方法 将94例饮食控制或加用二甲双胍药物控制疗效不满意的糖尿病惠者随机分为2组,治疗组(那格列奈)48例,对照组(格列波脲)46例,疗程8周,定期检测空腹及餐后血糖、糖化血红蛋白、胰岛素及肝肾功能.结果 那格列奈组降低餐前、餐后血糖和糖化血红蛋白,促进胰岛素的分泌作用明显优于格列波脲组(P<0.01).结论 那格列奈控制餐前、餐后血糖,降低糖化血红蛋白及促进胰岛素的分泌作用优于格列波脲.

    作者:姚晓伟 刊期: 2007年第07期

  • 胡黄连的研究进展

    胡黄连是我国的传统中药,具有清热凉血、燥湿消疳作用,用于小儿惊痫、疳积、泻痢、骨蒸劳热、自汗、盗汗、吐血、目疾、痔瘘、疮肿等.20世纪70年代以前,一直依赖印度进口,后来在西藏发现了印度胡黄连Picrorhiza kurrooa Royle ex Benth.近缘植物西藏胡黄连Picrorhiza scrophulariaeflora Pennell,并用作印度胡黄连的代用品.近年来国外研究发现,印度胡黄连中环烯醚萜苷类成分具有抗乙型肝炎病毒及保肝、降酶等多种药理活性,引起了广泛关注.该文就两种胡黄连的植物形态、化学成分、药理作用等方面进行了阐述.

    作者:黄林清;张恩娟;王军 刊期: 2007年第07期

  • 异丙酚用于人工流产术的临床观察

    目的 观察异丙酚的3种配伍方案用于人工流产术的麻醉效果、不良反应.方法 将3种配伍方案的异丙酚(1组为异丙酚+阿托品+氯胺酮,2组为异丙酚+咪唑安定+芬太尼,3组为异丙酚+芬太尼)用于人工流产的健康妇女,观察意识消失时间、苏醒时间、术中麻醉效果、宫口松弛度、出血量及人流综合征等.结果 3种配伍方案的麻醉效果差异无显著性(P>0.05);2组意识消失时间短、苏醒时间较长,与其他两组比较有显著性差异(P<0.05);宫口松弛度、术中出血量、人流综合征3组比较无显著性差异(P>0.05).结论 异丙酚+咪唑安定+芬太尼方案苏醒时间较长,在门诊应用受到限制.异丙酚+芬太尼方案值得推广.

    作者:蒲雪锦;罗昭国;刘丽萍 刊期: 2007年第07期

  • 高效液相色谱法测定感冒消炎片中咖啡酸含量

    目的 用高效液相色谱法测定感冒消炎片中咖啡酸的含量.方法 采用Alltech C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(21:79),检测波长为323 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃.结果 咖啡酸进样量在0.015~1.50 μg(r=0.999 98)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.08%,RSD=0.82%(n=9).结论 高效液相色谱法简便、快速、专属性强、重现性好,可作为感冒消炎片的质量控制方法.

    作者:袁小波;孟芹;袁文娟 刊期: 2007年第07期

  • 非洛地平治疗原发性高血压158例

    目的 观察非洛地平(联环尔定)治疗原发性高血压的临床疗效并评价其在降压方面的性价比.方法 将306例原发性高血压患者随机分为两组,对照组给予合资产非洛地平缓释片5 mg/d,治疗组给予国产非洛地平片(联环尔定)2.5 mg,2次/d,监测两组治疗前后血压、动态血压的变化,疗程3个月.结果 两组在治疗效果方面无明显差异,两组间血压的下降幅度差异无显著性,但治疗组费用相对较低.结论 国产非洛地平(联环尔定)在降压达标上具有较高的性价比.

    作者:唐春仕;唐秀革;花冠杰;韦利元;周卓东 刊期: 2007年第07期

  • 高效液相色谱-离子阱质谱法研究栀子提取工艺

    目的 优选栀子药材的提取工艺.方法 采用高效液相色谱-离子阱质谱法,以干膏量和栀子苷含量为评价指标,综合比较水提法、醇提法、超声提取法的提取效果后,应用正交试验优化水提工艺.结果 佳提取方法为水提法,佳提取条件为药材加8倍量水,浸泡0.5 h,提取3次,每次2.0 h.结论 优化工艺简便可行、稳定性好.

    作者:单玉庆;刘青;张群正;房敏峰;郑晓晖 刊期: 2007年第07期

  • 前列康片的临床应用

    目的 了解前列康片治疗前列腺相关疾病的疗效及不良反应.方法 检索有关中文文献,应用系统性综述的方法分析和综合各原始研究的结果.结果 搜索到5篇文献,其中疗效性文章均为对照试验.结论 前列康为花粉制剂,用于补肾固本,治疗肾气不固、腰膝酸软、尿后余沥或失禁及慢性前列腺炎、前列腺增生有较好的疗效.

    作者:阙建伟;王如伟 刊期: 2007年第07期

  • 低分子肝素钙联合葛根素治疗混合型心绞痛36例

    目的 评价低分子肝素钙联合葛根素治疗混合型心绞痛的临床疗效.方法 将68例患者随机分为两组,在给予抗心绞痛药物治疗的基础上,对照组(32例)加用低分子肝素钙(6 100 U/次,皮下注射,每12 h注射1次),治疗组(36例)予皮下注射低分子肝素钙和静脉滴注葛根素注射液(500 mg/次,1次/d),7 d为1个疗程.结果 治疗后两组心绞痛发作次数、发作持续时间均显著下降(P<0.05),治疗组更明显(P<0.01).结论 低分子肝素钙联合葛根素治疗混合型心绞痛疗效满意.

    作者:宋文信 刊期: 2007年第07期

  • 正交设计法优选洁肤康洗剂的制备工艺

    目的 优选洁肤康洗剂的制备工艺.方法 以处方中黄芩的主要药效成分黄芩苷含量为考察指标,采用正交设计法,筛选佳制备工艺条件.结果 结合生产实际需要,优化出的条件为加水量12倍,浸泡1.0 h,煎煮3次,每次40 min.结论 采用优化方案能保证产品质量.

    作者:陈雅;廖勇 刊期: 2007年第07期

  • 加替沙星序贯疗法治疗尿路感染40例

    目的 比较加替沙星两种治疗方案治疗尿路感染的疗效.方法 将82例尿路感染患者随机分成两组,序贯疗法组(40例)先用加替沙星注射液400 mg静脉滴注,每天1次,3~4 d后改为加替沙星片400 mg口服,每天1次,总疗程7~10 d;输液疗法组(42例)采用加替沙星注射液400 mg静脉滴注,每天1次,疗程7~10 d.结果 序贯疗法组和输液疗法组痊愈率分别为72.50%与73.81%,有效率分别为92.50%与92.86%,细菌清除率分别为89.47%与92.10%.两组比较,P均>0.05,不良反应发生率分别为7.5%与9.5%,程度较轻.结论 两种治疗方案疗效都较好,序贯疗法更经济.

    作者:张庆地 刊期: 2007年第07期

  • 阿立哌唑与奋乃静治疗老年期精神分裂症对照研究

    目的 比较阿立哌唑和奋乃静治疗老年期精神分裂症的疗效和安全性.方法 将67例老年期精神分裂症患者随机分为两组,分别给予阿立哌唑与奋乃静治疗8周,并在治疗前及治疗后1,2,4,8周末采用简明精神病评定量表(BPRS)、副反应量表(TESS)分别评定疗效和不良反应.结果 阿立哌唑、奋乃静治疗老年期精神分裂症的疗效差异无显著性(P>0.05),但阿立哌唑不良反应较奋乃静少而轻微.结论 阿立哌唑治疗老年期精神分裂症疗效好、起效快、不良反应少.

    作者:吴胜;张代江 刊期: 2007年第07期

  • 动态浊度法定量检测注射用氨苄西林钠中细菌内毒素含量

    目的 建立注射用氨苄西林钠中细菌内毒素含量的定量测定方法.方法 采用稀释法排除氨苄西林钠对细菌内毒素含量测定的干扰.结果 将注射用氨苄西林钠液稀释100倍,可排除其对细菌内毒素含量测定的干扰.结论 使用动态浊度法检测注射用氨苄西林钠中的细菌内毒素含量是可行的,此方法可替代家兔热原检查法.

    作者:徐道华 刊期: 2007年第07期

  • 两种方法测定硫酸庆大霉素颗粒剂生物效价的比较

    目的 用两种方法测定硫酸庆大霉素颗粒剂的生物效价,并对结果进行分析.方法 采用管碟法,用两种培养基测定效价;采用浊度法,以一剂量法测定线性、二剂量法测定效价.结果 管碟法测得的效价分别为127.2%和104.0%;浊度法测得的抗生素线性范围为0.16~0.39 μg/mL,二剂量法测得的效价为97.2%.结论 采用浊度法测定效价,影响因素较少,结果较准确.

    作者:高燕霞;姜建国;李玉兰 刊期: 2007年第07期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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