学术投稿

葛根素冻干粉针剂制剂工艺的改进

李维娜;包晗;张英起;颜真

关键词:葛根素, 羟丙基-β-环糊精, 冷冻干燥, 制剂, 包合
摘要:目的 探讨葛根素冻干粉针剂的制剂工艺改进.方法 通过调节pH值或羟丙基-β-环糊精包合比例使葛根素冻干粉针剂达到良好的物理性质.结果 当葛根素溶液pH值达到7.3以上或羟丙基-β-环糊精的包合比例大于5时,制成的粉针剂外观完整,溶解性及溶液稳定性良好.结论 两种方法都能较好地解决制剂工艺中原先存在的严重缺陷.
中国药业杂志相关文献
  • 稳心颗粒与美托洛尔联合治疗过早搏动的疗效观察

    目的 对比观察稳心颗粒与美托洛尔联合治疗过早搏动的疗效及安全性.方法 随机选取有明显临床症状的室上性和室性早搏患者88例,随机分为3组,稳心颗粒组(A组,30例)口服稳心颗粒(9 g,3次/d),美托洛尔组(B组,28例)口服关托洛尔(25 mg,2次/d),两药合用组(C组,30例)口服稳心颗粒+美托洛尔,均以4周为1个疗程,观察治疗前后临床症状和心律失常改善及不良反应情况.结果 总有效率A,B,C组分别为73.3%,71.4%,93.3%.结论 稳心颗粒对过早搏动的疗效与美托洛尔相似,两者联用可增加疗效,减少不良反应.

    作者:胡伟;许尚争 刊期: 2007年第11期

  • 我院60例药品不良反应报告分析

    目的 促进临床合理用药.方法 对医院2006年的60例药品不良反应(ADR)报告分别从年龄、给药途径、涉及药物种类及临床表现等方面进行统计、分析.结果 60例ADR中,老年患者多,占总例数的35%(21例),静脉给药是引起ADR的主要给药途径,主要的ADR类型为全身性损害.结论 医务工作者应重视ADR监测工作,做到合理用药.

    作者:俸小平;官东秀;钟业超;冯祚臻 刊期: 2007年第11期

  • 疏血通注射液治疗缺血性脑卒中78例

    目的 评价疏血通注射液治疗缺血性脑卒中的疗效.方法 将137例缺血性脑卒中患者分为两组,治疗组78例,对照组59例,均子阿司匹林、银杏叶注射液及基础治疗,治疗组加用疏血通8mL静脉滴注,1次/d,分别于治疗前及治疗后第7,14,21天时对患者进行欧洲卒中量表(ESS)评分、日常生活活动能力评定量表(ADL)及常规检查.结果 治疗后第14,21天时,两组ESS及ADL评分有显著差异(P<0.05).结论 疏血通能明显改善缺血性脑卒中的预后,且不增加缺血性卒中后出血的风险.

    作者:唐明山;甘碧坤;卢伟;翁旭;杨健;庞华;杨石;钟华 刊期: 2007年第11期

  • 地塞米松对视网膜光损伤防护作用的实验研究

    目的 研究地塞米松(Dex)对手术显微镜光源致大鼠视网膜损伤的防护作用及其抗凋亡作用的机理.方法 采用手术显微镜光源(散射白光)照射成年Wistar大鼠眼,建立光损伤动物模型.光照前1 h腹腔内给予Dex(52 mg/mg),光照时间为60 min,于光照后0,2,6,12,24,48 h处死大鼠,取出被照射眼球.以TUNEL法进行原位凋亡检测,免疫组织化学方法检测c-FOS的表达.结果 光照后大鼠视网膜的外核层(ONL)和内核层(INL)均可见TUNEL染色阳性细胞,其阳性染色与时间变化有关,光照后0~24 h逐渐升高,48 h可观察到下降;试验组(Dex+光照)与对照组(生理盐水+光照)相比较,对应的时间点各细胞层凋亡指数具有显著性差异;免疫组织化学染色显示,c-FOS在视网膜INL细胞中有表达,其表达与时间变化有关,Dex对INL细胞中c-FOS的表达有明显下调作用.结论 Dex能减少视网膜上细胞的凋亡,对光致视网膜损伤有保护作用,而Dex抗凋亡作用可能与下调c-FOS表达有关.

    作者:王茜;刘苏 刊期: 2007年第11期

  • 单一使用沙利度胺治疗骨髓增生异常综合征的疗效观察

    目的 探讨单一使用沙利度胺治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的疗效.方法 单一使用沙利度胺治疗MDS 11例.结果 疗效达部分缓解4例,进步2例,轻微反应1例,无效4例,总有效率为63.6%.结论 单一使用沙利度胺对MDS有一定疗效,尤其是对难治性贫血(RA)患者可以明显缓解病情、减少输血次数、改善生活.

    作者:祝彪;张晋林;王小东;王春森 刊期: 2007年第11期

  • 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)的稳定性研究

    目的 考察注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)制剂的稳定性和配伍稳定性.方法 通过影响因素试验、加速试验、长期试验和溶液配伍稳定性试验对其稳定性进行研究.结果 高湿度条件下5 d该制剂吸湿严重以至于性状发生变化,高温及强光照射10 d对其质量也有一定影响;加速试验和长期试验(分别放置6个月和12个月)表明,产品较为稳定;与0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍在8 h内稳定.结论 该制剂稳定性良好,可与0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍使用.

    作者:李健和;崔巍;黎银波;彭词艳;万小敏;彭六保 刊期: 2007年第11期

  • 高效液相色谱法测定乳癖消片中芍药苷含量

    目的 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定乳癖消片中赤芍有效成分芍药苷的含量.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为乙腈-水(18:82),检测波长为230 nm.结果 芍药苷质量浓度线性范围是0.019 45~0.486 2 mg/mL,r=0.999 8(n=6),平均回收率为101.0%,RSD=1.6%(n=6).结论 该方法结果准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:刘汶 刊期: 2007年第11期

  • 护宝疗凝胶剂的制备及稳定性研究

    目的 研制护宝疗凝胶剂,建立其质量标准,考察其稳定性.方法 用醇提法提取苦参碱、白头翁总皂苷,与凝胶基质混合均匀,制备护宝疗凝胶,分别进行性状观察、主要成分鉴别、含量测定及稳定性试验.结果 护宝疗凝胶为棕褐色凝胶状物质,在与苦参碱对照品色谱相应位置显相同的棕色斑点,白头翁总皂苷鉴别显紫红色环.用薄层扫描法进行含量测定,苦参碱对照品溶液质量浓度在1.44~12.96 mg/mL范围内与相应的峰面积值呈线性关系,回归方程A=2710.49 C-608.26(r=0.9994),平均回收率为98.62%,RSD=2.4%.在高湿、强光照射条件下供试品均为棕褐色半透明凝胶,相对含量在正常范围;供试品在60℃条件下变为棕褐色半固体,含量变化超出正常范围.结论 护宝疗凝胶剂质量稳定,但对高热敏感,应避免在高温下放置.

    作者:马亚兵;雍德卿 刊期: 2007年第11期

  • 东菱迪芙治疗急性脑梗塞42例的观察和护理

    目的 介绍东菱迪芙治疗急性脑梗塞的临床观察和护理体会.方法 对42例住院患者给予东菱迪芙针治疗,首次10 BU加入生理盐水100 mL中静脉滴注,第3,5天以5 BU或10 BU加入生理盐水100mL中静脉滴注,总量不超过30 BU.密切观察药物疗效,严密监测生命体征、各项化验指标及有无出血现象,加强心理护理.结果 基本治愈8例,显效19例,进步13例,无变化2例,总有效率为95.2%,显效率为64.3%.结论 在积极溶栓治疗的基础上加强临床观察和护理,有助于急性脑梗塞患者的早日康复.

    作者:吴舟娜 刊期: 2007年第11期

  • 复可托治疗反复呼吸道感染小儿43例

    目的 观察脾氨肽口服冻干粉(复可托)对小儿反复呼吸道感染的疗效.方法 将87例患儿随机分为治疗组(43例)和对照组(44例),治疗组在综合治疗的基础上加服复可托,对照组给予对症支持等综合治疗,比较两组的疗效.结果 治疗组显效率、总有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).结论 复可托是治疗反复呼吸道感染小儿的有效而又易于被小儿接受的药物.

    作者:马爱钟;倪龙娟;杨素红 刊期: 2007年第11期

  • 辛伐他汀与阿托伐他汀的调脂效-价比较

    目的 探讨辛伐他汀和阿托伐他汀治疗高脂血症的疗效和价格关系.方法 对53例高脂血症患者使用辛伐他汀或阿托伐他汀治疗,进行疗效-价格比较分析.结果 辛伐他汀在持续性治疗高脂血症中与阿托伐他汀的疗效无显著性差异而费用更低.结论 辛伐他汀较阿托伐他汀具有更好的效价比.

    作者:黄明贵;徐萍 刊期: 2007年第11期

  • 抗感丸抑菌作用的实验研究

    目的 观察抗感丸的抑菌作用.方法 进行体外、体内抑茵试验.结果 体外抑茵试验显示,抗感丸对乙型溶血性链球菌有明显的抑制作用;体内抑茵试验表明,抗感丸(6 g/kg)能降低致死量金黄色葡萄球菌感染的小鼠的死亡率(明显低于对照组).结论 抗感丸具有一定的抑菌作用.

    作者:黄晓巍;张永和;周鸣;邓毅峰 刊期: 2007年第11期

  • 泮托拉唑对十二指肠球部溃疡出血胃酸抑制的疗效观察

    目的 比较国产泮托拉唑与进口奥美拉唑注射液对十二指肠球部溃疡出血患者的疗效及胃内24 h pH值的影响.方法 将20例患者随机分为国产泮托拉唑治疗组(治疗组)和进口奥美拉唑治疗组(对照组),用携带式pH记录仪进行胃内24 h pH值连续监测,记录两组患者呕吐咖啡色液体、解柏油样便停止时间及药物的不良反应.结果 治疗组患者呕吐咖啡色液体均于入院后12 h停止,解柏油样便停止时间为1.33 d,胃内pH值>2,4,6.4的时间分别为(22.6±1.7)h,(17.9±5.9)h和(9.9±4.2)h,与对照组比较,差异无显著性(P>0.05),用药过程中两组均未见明显不良反应.结论 国产泮托拉唑与进口奥美拉唑注射液具有同样的有效性和安全性.

    作者:高洁;曲素欣 刊期: 2007年第11期

  • α1-受体阻滞剂治疗小体积前列腺增生36例

    目的 探讨α1-受体阻滞剂(阿夫唑嗪)治疗小体积前列腺增生的意义.方法 应用阿夫唑嗪3月,治疗小体积前列腺增生致膀胱流出道梗阻(BOO)患者36例(治疗组),同类患者25例给予安慰剂治疗(对照组),以国际前列腺症状评分(IPSS)、大尿流率(Qmax)及残余尿量(PRV)评价疗效.结果 治疗组患者IPSS由治疗前(26.4±5.8)分降至治疗后(3.2±1.5)分,Qmax由治疗前(7.8±4.5)mL/s升至治疗后(23.8±4.7)mL/s,PRV由治疗前(75±43.8)mL降至治疗后(3.2±2.6)mL;对照组治疗前后各项指标无明显变化.结论 应用阿夫唑嗪治疗小体积前列腺增生致BOO效果显著,值得推广.

    作者:吴慧敏;邓洁;王东 刊期: 2007年第11期

  • 枫香槲寄生挥发性成分GC-MS指纹图谱初步研究

    目的 初步研究枫香槲寄生挥发性成分的气相色谱-质谱联用(GC-MS)指纹图谱.方法 利用水蒸气蒸馏法提取枫香槲寄生挥发性成分,用GC-MS法进行指纹图谱分析,结合计算机检索技术对分离的化合物进行结构鉴定,应用色谱峰面积归一化法计算各成分的相对百分含量.结果 枫香槲寄生各组分均得到较好分离,共分离出33个成分,鉴定了18个化合物.结论 用GC-MS法建立枫香槲寄生挥发性成分的指纹图谱方法可行.

    作者:沈娟;杨俊和;杨燕军;李得堂;何健雄 刊期: 2007年第11期

  • 澳特斯治疗儿童呼吸道感染后咳嗽120例

    目的 临床验证复方福尔可定口服溶液(澳特斯)对儿童呼吸道感染后咳嗽的疗效.方法 将120例患儿随机分为两组,治疗组(60例)口服澳特斯,对照组(60例)口服自制复方甘草合剂.结果 有效率治疗组达90%,对照组为60%,治疗组仅2例出现呕吐,不良反应发生率为3.3%.结论 澳特斯可全面缓解呼吸道感染症状,不良反应少,值得推广使用.

    作者:王武明 刊期: 2007年第11期

  • 心理护理配合坤泰胶囊治疗更年期综合征32例

    目的 改善更年期妇女的生活质量.方法 对32例更年期综合征患者采用坤泰胶囊治疗(4粒/次,3次/d,疗程2~4周),同时予以心理护理.结果 32例中治愈8例,缓解20例,无效4例,总有效率87.5%.结论 坤泰胶囊配合心理护理治疗更年期综合征,疗效明显,服用方便,值得临床推广.

    作者:金芬园 刊期: 2007年第11期

  • 维生素E霜佳保湿效果处方优选

    目的 寻求维生素E霜佳保湿效果的处方组成.方法 采用正交法对处方进行优选.结果 佳保湿效果的处方组合为A1B3C3,即羊毛脂20g甘油90 g,液体石蜡60 g.结论 在选定的几个研究对象中,羊毛脂是影响维生素E霜保湿效果的主要因素.

    作者:孔苏南 刊期: 2007年第11期

  • 喹诺酮类药物高剂量序贯治疗妇科急性盆腔炎疗效评价

    目的 评价喹诺酮类药物治疗妇科急性盆腔炎的疗效和安全性.方法 将173例带有13种157株致病菌的急性盆腔炎患者随机分为两组,治疗组(123例)中用莫西沙星治疗40例,加替沙星治疗41例,左氧氟沙星治疗42例,均采取高剂量序贯疗法,对照组(50例)用氧氟沙星治疗,两组疗程均为7~14 d.结果 治疗组与对照组临床有效率分别为98.4%(121/123)和88.0%(44/50),致病菌清除率分别为93.86%(107/114)和83.72%(36/43),平均疗程分别为(6.06±1.22)d和(8.33±1.66)d,两组比较,P均<0.05.莫西沙星和加替沙星抗茵谱几乎能覆盖盆腔炎的13种致病菌,左氧氟沙星对军团茵、衣原体、支原体作用稍差,高剂量序贯疗法短期足量用药亦能有效治疗妇科急性盆腔炎.治疗过程中未出现严重不良反应.结论 莫西沙星、加替沙星、左氧氟沙星治疗妇科急性盆腔炎安全、有效.

    作者:王刚;裴宇慧;黄素丹 刊期: 2007年第11期

  • 耐药革兰氏阴性杆菌产金属酶初筛研究

    目的 探讨革兰氏阴性(G-)杆菌耐药性与产金属酶的相关性.方法 从医院各临床科室送检的标本中分离出6株耐第3代头孢类抗生素的G-杆菌,采用纸片扩散协同法检测金属酶.结果 有1株为高度可疑产金属酶菌株.结论 纸片扩散协同法结果在检测金属酶方面能起很好的警示作用.

    作者:黄素丹;姚吐娟;温建红;赖春霞 刊期: 2007年第11期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局