江启蓉
通过调查研究,分析当前医疗器械经营企业存在的一些问题,提出加强对医疗器械经营企业监管的一些措施建议.
作者：李军；徐德铸；蔡虎 刊期： 2007年第16期
目的 了解加替沙星注射液与其他常用药物配伍的稳定性,以便指导临床合理用药.方法 通过查阅文献资料综述加替沙星注射液与76种药物配伍后的变化情况.结果与结论 76种药物与加替沙星注射液配伍后均发生不同程度的变化,但在正常输液时间内(2～4 h)大部分配伍还是能够确保药物的有效性和安全性,只有5%碳酸氢钠注射液、阿昔洛韦、头孢拉定、利福霉素、氯唑西林、头孢哌酮钠、头孢哌酮/舒巴坦钠、磺胺嘧啶钠、硫酸阿米卡星、地西泮注射液、呋塞米、氢化可的松、肝素钠13种药物不能与之配伍.
作者：张成贵；李和柏 刊期： 2007年第16期
介绍通过药材性状的比较及采用显微鉴别、薄层色谱法等,对山豆根及其混用品的鉴别,并准确区分二者,以利用药安全.
作者：蒋万浪；姚丽佳；沈克拉 刊期： 2007年第16期
目的 建立明目口服液的质量控制标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中的黄芪、当归、丹参,采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果 TLC法专属性强,HPLC法简便、准确,黄芪甲苷进样量线性范围为2.232～44.26 μg,r=0.999 96,平均回收率为99.42%,RSD为1.31%(n=6).结论 本方法可有效地控制明目口服液的质量.
作者：吕彬；张红松；杨月华；宋君军 刊期： 2007年第16期
目的 为加强对中药饮片的规范化管理,对生产批号与有效期的管理提出建议.方法 依据国家食品药品监督管理局的相关规定,结合中药饮片的具体情况进行分类划分与规定.结果 按生产工艺规程来确定每一个中药品种的生产批号,以药用部位、化学成分(淀粉、蛋白质、挥发油等)、质地及其他因素(是否特殊管理、用量)来确定中药饮片的有效期是可行的.结论 加强中药饮片生产批号与有效期的管理切实可行.
作者：刘在明；王锦军 刊期： 2007年第16期
目的 用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定金钱草颗粒中山柰素的含量.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(50:50:1),流速为1 mL/min,测定波长为360 nm.结果 山柰素平均回收率为98.52%,RSD=0.23,进样量与峰面积的线性范围为0.406～3.248 μg,r=0.999 8.结论 所建立的方法准确、可靠,能满足质量控制要求.
作者：雷灼雨 刊期： 2007年第16期
目的 了解万古霉素的不良反应,促进临床合理应用.方法 检索《中国期刊数据库》有关功能损害为主的不良反应占40.10%,其次以皮疹为主的不良反应占30.13%,过敏性休克、消化道反应各占6.85%,其他(血常规异常、高热等)占16.06%.结论 临床使用万古霉素时应考虑其不良反应,注意合理使用.
作者：汤晟凌；周慧萍；刘云；王丽娟 刊期： 2007年第16期
目的 探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定六味清咽滴丸中苦参碱含量,建立六味清咽滴丸的质量标准.方法 采用YWG-NH2柱,流动相为用磷酸调节pH值为2的乙腈-无水乙醇-水(80∶10∶10),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为室温.结果 制剂中苦参碱质量浓度在0.2～2.6 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好.平均加样回收率为97.1%,RSD为1.91%.结论 HPLC法灵敏、简便、准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制标准.
作者：李伟；杨玉果；管庆海 刊期： 2007年第16期
分析中药职业技术教学中当前存在的一些问题,提出提高教师专业素质和实践能力、加强实验和实践手段、改革教学模式和教材内容等建议,以提高教学质量.
作者：宣新中 刊期： 2007年第16期
目的 对冠心丹参片中降香油进行定性鉴别及主要化学成分分析.方法 用薄层色谱法进行定性鉴别,再用气质联用技术分离和鉴定各化学组分,用离子流色谱峰面积归一法计算各化学组分的相对含量.结果 薄层色谱鉴别显示,冠心丹参片样品色谱中,在与降香油对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点;分离出25个化学组分峰,鉴定出其中的10个化学成分并计算出各组分的相对含量.结论 降香油的主要成分为橙花叔醇(含量为42.01%).
作者：覃学谦；周吴萍 刊期： 2007年第16期
目的 探讨活血通脉胶囊的制备工艺及质量标准.方法 采用显微镜观察与TLC法对活血通脉胶囊进行定性鉴别,用凝血酶滴定法测定活血通脉胶囊的含量.在高温、高湿、强光3个影响因素下,从性状、水分、崩解时限、含量等方面考察活血通脉胶囊的稳定性.结果 该产品每1 g含抗凝血酶活性不低于16.0 U,在高温、高湿、强光条件下,稳定性良好.结论 制备工艺合理,检测方法可用于活血通脉胶囊的质量控制.
作者：范尚坦；郑怡；张勇 刊期： 2007年第16期
目的 了解抑郁症、精神分裂症及焦虑症治疗药物的发展趋势.方法 对2002-2006年兰州大学第二医院12种抗精神障碍类药物的用药金额、用药频度(DDDs)及其排序进行统计分析.结果 抗精神障碍类药物用量逐年增长,其中抗抑郁症和抗精神分裂症药物增幅较大,与2002年相比,2006年用药金额分别增长了45.28%和73.14%.结论 DDDs排序变化表明,疗效好且副作用小的新型药物将逐渐取代传统药物而占主导地位.
作者：韦亚洁；谢明全；焦海胜 刊期： 2007年第16期
目的 建立制霉素栓中制霉素的含量测定方法.方法 用乙醚萃取栓剂基质,用紫外分光光度法在304 nm波长处测定制霉素栓的含量.结果 制霉素质量浓度在10～200 U/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率为98.28%,RSD为1.38%.结论 所用含量测定方法简便、快速、准确,适用于制霉素栓中制霉素的含量测定.
作者：陈富超；方宝霞；李开俊；朱军 刊期： 2007年第16期
目的 建立替硝唑注射液的无菌检测方法.方法 用不同量的冲洗液冲洗滤膜的薄膜过滤法.结果 采用800 mL冲洗液时,阳性对照菌48 h内生长良好,阴性对照及样品无菌生长,试验组有菌生长.结论 对替硝唑注射液可采用薄膜过滤法进行无菌检查,用0.1%蛋白胨水溶液冲洗,冲洗量为800 mL,每次100 mL.
作者：杨芳；冯志学；谢丽群；彭文进 刊期： 2007年第16期
目的 建立止痛清晕胶囊的薄层鉴别方法.方法 用薄层色谱(TLC)法对处方中的白芍、桂枝、红花进行定性鉴别.结果 在薄层色谱中均能检出白芍、桂枝、红花药材,薄层斑点清晰,阴性对照均无干扰,且方法专属性强,重复性好.结论 所建立的TLC法可用于该制剂的质量控制.
作者：郑美善；韩映晨；崔龙哲 刊期： 2007年第16期
目的 评价医院抗高血压药物的应用情况和发展趋势,为临床用药提供参考.方法 对泸州医学院附属医院2004-2006年抗高血压药物的品种、用药金额、用药频度、限定日费用等进行统计、分析.结果 3年来该院钙通道阻滞药的销售金额呈逐年上升趋势,并与血管紧张素转化酶抑制药(ACEI)居前2位,代表药物为贝那普利和非洛地平;明达帕胺的用药金额与应用频率同步性良好.结论 该院抗高血压药物品种较齐全,钙通道阻滞药和ACEI已成为临床用药金额大的2类抗高血压药物.
作者：江启蓉 刊期： 2007年第16期
目的 了解利培酮所致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对近年来国内外公开发表的医药杂志、报告介绍的有关利培酮所致不良反应进行分类.结果 利培酮所致不良反应较多,有涉及皮肤、神经、血液、心血管、呼吸、消化、泌尿、内分泌等系统的29种不良反应.结论 在使用利培酮时应密切注意出现的各种不良反应.
作者：汪洋 刊期： 2007年第16期
根据国家《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004,结合某具体设计项目,简述BSL-3生物安全实验室的设计原则和平面布置的优化方案,强调严格控制人流、物流、工器具流、污物流、空气流,以达到保护操作者、保护样品、保护环境之目的.
作者：陈晓焕；黄昌爱 刊期： 2007年第16期
分析畲族医药产业化研究及开发过程中存在的主要问题,提出避免低水平重复建设、重视人才培养、重视药材资源的保护与药材基地的建设、强化畲药知识产权保护、传播畲族文化、培育消费市场、加大政府支持和监管力度等若干对策,以此推动畲药产业的健康、快速发展.
作者：鄢连和；汤召峰；徐美华 刊期： 2007年第16期
目的 了解门诊抗抑郁药物的使用现状及发展趋势.方法 对2004-2006年中国人民解放军总医院门诊抗抑郁药物用药金额、用药频度(DDDs)及日均费用等进行统计,并对2006年6月份来门诊诊疗的抑郁症患者的处方进行整理并分析.结果 2005年门诊抗抑郁药的销售金额与DDDs比2004年分别增长了148.8%和103.3%,2006年比2005年的均有所下降.连续两年增幅较大的是西酞普兰和舍曲林.结论 门诊抗抑郁药的使用量呈逐年上升趋势,其中选择性5-羟色胺再摄取抑制剂氟西汀、帕罗西汀等在门诊治疗抑郁症中起着举足轻重的作用.
作者：苟静玲 刊期： 2007年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
