学术投稿

冠心宁注射液的细菌内毒素检查

廖艺;秦庆芳;卢春华

关键词:冠心宁注射液, 细菌内毒素, 干扰试验
摘要:目的 建立冠心宁注射液的细菌内毒素检查方法.方法 根据2005年版《中国药典(二部)》收载的细菌内毒素检查方法进行试验.结果 将冠心宁注射液稀释20倍,用标示灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查是有效的.结论 对冠心宁注射液可用鲎试剂进行细菌内毒素检查.
中国药业杂志相关文献
  • 枣仁安神胶囊治疗心脾两虚型失眠症32例

    目的 观察枣仁安神胶囊对失眠的临床疗效.方法 将32例失眠患者随机分为两组,分别给予枣仁安神胶囊和舒乐安定治疗,2个疗程后比较疗效.结果 治疗组有效率和醒后情况均优于对照组(P<0.05).结论 枣仁安神胶囊治疗失眠疗效显著.

    作者:张卫同;施振国;孙艳 刊期: 2007年第19期

  • 速效烧伤油治疗烧伤的药效学和体外抑菌作用研究

    目的 观察速效烧伤油促进烧伤创面愈合的作用及其体外抗菌效果.方法 建立小鼠背部Ⅱ度烧伤和大鼠Ⅲ度烧伤模型,观察药物对烧伤的治疗效果;通过体外抑菌试验,考察药物的抑菌作用.结果 与空白对照组比较,速效烧伤油可明显减少创面渗出、缩短愈合时间,其作用相当于京万红软膏;速效烧伤油体外对致病菌有明显抑菌作用.结论 速效烧伤油具有明显促进实验动物烧伤创面愈合的作用.

    作者:刘玉明;靳小青;吴苏舒;钮燕;沈越;王庆蓉 刊期: 2007年第19期

  • 紫外分光光度法测定浓维磷糖浆中的总磷量

    目的 建立测定浓维磷糖浆中总磷量的紫外分光光度法.方法 根据磷与钼酸-钒酸铵试剂形成络合物,用紫外分光光度法测定络合物在400 nm波长处的吸收度,采确定总磷量(以PO43-计).结果 PO43-质量浓度在6.13×10-3~3.07×10-2 mg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系,r=0.999 7;方法平均回收率为100.86%,RSD=0.54%.结论 该方法准确、灵敏,重现性好,适用于浓维磷糖浆中总磷量的测定.

    作者:海彩虹 刊期: 2007年第19期

  • 甲硝唑口腔膜的制备及质量控制

    目的 建立甲硝唑口腔膜的制备及质量控制方法.方法 采用聚乙烯醇树脂(PVA 1788,PVA 1799)为成膜材料,制成由药膜层和覆盖层组成的甲硝唑口腔膜,用紫外分光光度法测定甲硝唑含量.结果 检测波长为320 nm,甲硝唑质量浓度线性范围是2~20μg/mL,C=0.117322+18.423 83A,r=0.999 98(n=6),平均回收率为99.77%,RSD=1.27%(n=6).制剂在室温(20±5)℃条件下6个月内稳定.结论 该制剂稳定,制备工艺简便,含量测定方法简便、准确.

    作者:吴渝陵;杨洁芳;郑永;邹品文;赵春景 刊期: 2007年第19期

  • 克咳片中罂粟碱的薄层色谱鉴别方法改进

    目的 探讨克咳片中罂粟碱的薄层色谱鉴别.方法 用甲醇回流提取方法制备供试品.结果 用改进后的方法检测克咳片中的罂粟碱,斑点清晰、重现性好、专属性强、阴性无干扰.结论 改进后的方法可用于克咳片中罂粟碱的薄层色谱鉴别.

    作者:漆仁哲;肖建红 刊期: 2007年第19期

  • 更昔洛韦联合喜炎平治疗小儿疱疹性咽峡炎105例

    目的 探讨更昔洛韦联合喜炎平与单用更昔洛韦或喜炎平对小儿疱疹性咽峡炎的临床效果.方法 选用符合诊断标准的疱疹性咽峡炎患儿311例,随机分为3组.更昔洛韦组106例,静咏滴注更昔洛韦3~5 mg/kg,1次/d,疗程5~7 d;喜炎平组100例,静脉滴注喜炎平2 mg/kg,1次/d,疗程5~7 d;联合组105例,静脉滴注更昔洛韦3~5 mg/kg,合用喜炎平2 mg/kg,1次/d,疗程3~5 d.结果 治疗后联合组总有效率、退热时间和疱疹消退时间均较另两组有显著性差异(P<0.01 或P<0.05).结论 更昔洛韦联合喜炎平治疗柯萨奇A组病毒感染所致疱疹性咽峡炎,疗效好、起效快、安全、毒副作用小,值得临床推广.

    作者:董艳;陈杭;陆英 刊期: 2007年第19期

  • 腑血平胶囊质量标准研究

    目的 建立腑血平胶囊的质量标准,以便更有效地控制产品质量.方法 鉴别项采用薄层色谱(TLC)法;含量项采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中的大黄素、大黄酚,色谱柱为Shimadzu VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15).,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃.结果 在TLC中均能检出三七、大黄,大黄素和大黄酚进样量在0.2114~20.640 0μg/mL和0.458 8~40.800 0μg/mL范围内均与峰面积线性关系良好,r均为0.999 9,平均回收率分别为99.4%和99.5%.RSD分别为0.77%和0.82%.结论 鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于腑血平胶囊的质量控制.

    作者:辛振杰;黄乃展 刊期: 2007年第19期

  • 高效液相色谱法测定儿童咳液中盐酸麻黄碱含量

    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定儿童咳液中盐酸麻黄碱的含量.方法 采用Inertsil ODS-3柱(150 mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾6.8 g,三乙胺5 mL,磷酸4 mL,加水至1 000 mL)-乙腈(90:10),流速为1.0 mL/min,检测波长为209 nm.结果 线性范围为14.9~74.5 μg/mL,r=0.999 9.平均回收率为99.4%,RSD为0.50%.结论 HPLC法简便、准确,重现性好.

    作者:魏尊喜 刊期: 2007年第19期

  • 高效液相色谱法测定甲硝唑氯己定含漱液中两组分含量

    目的 建立同时测定甲硝唑氯己定含漱液中甲硝唑和醋酸氯己定含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用美国Waters高效液相色谱仪,流动相为甲醇-乙腈-0.05 mol/L用磷酸调节pH值至2.5的三乙胺缓冲液(45:10:45),流速1.0 mL/min,检测波长259 nm.结果 甲硝唑和醋酸氯己定在此条件下可实现基线分离,线性范围分别为32.9~131.7μg/mL(r=0.999 9)和17.2~69.0μg/mL (r=0.999 8),平均回收率分别为95.2%(RSD=1.4%)和93.6%(RSD=1.2%).结论 所用方法简便快速,结果准确可靠,可作为甲硝唑氯己定含漱液的质量控制方法.

    作者:黄夕野 刊期: 2007年第19期

  • 聚苏丹红Ⅲ膜修饰电极测定盐酸多巴胺注射液的含量

    目的 建立测定盐酸多巴胺注射液含量的电化学分析新方法.方法 采用循环伏安法研究盐酸多巴胺在膜修饰电极上的电化学行为,以差示脉冲伏安法测定其含量.结果 聚苏丹红Ⅲ膜修饰电极对盐酸多巴胺有明显的电催化作用,盐酸多巴胺浓度在0.5~60.0μmol/L范围内与氧化峰电流呈良好线性关系,检测限为0.05 μmol/L.结论 所用方法结果准确、重现性好,可用于测定盐酸多巴胺注射液的含量.

    作者:郑艳洁;林丽清;蔡瑞宏;林新华 刊期: 2007年第19期

  • 7种中成药微生物限度检查法的方法验证

    目的 建立7种中成药的微生物限度检查方法.方法 采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分.结果 根据回收率试验结果,风湿骨痛胶囊、益母草胶囊试验菌的回收率均高于70%,证明其无抑菌作用;紫花杜鹃胶囊、八味小檗皮胶囊有一定的抑菌作用,但可通过离心沉淀+稀释法消除其抑茵作用;消肿片、骨筋丸胶囊、血栓心脉宁胶囊的抑菌作用强,必须采用薄膜过滤法才能消除其抑菌作用.结论 风湿骨痛胶囊、益母草胶囊可按常规法进行微生物限度检查,紫花杜鹃胶囊、八味小檗皮胶囊可按离心沉淀+培养基稀释法进行微生物限度检查,消肿片、骨筋丸胶囊、血栓心脉宁胶囊可按薄膜过滤法进行微生物限度检查.

    作者:夏瑛瑛 刊期: 2007年第19期

  • 新生儿窒息113例及其相关因素分析

    目的 分析产科新生儿窒息的原因,为预防其发生提供经验.方法 回顾性分析医院2004-2006年新生儿窒息113例的病历资料.结果 新生儿窒息发生率为3.74%,引发原因中90.26%为胎儿高危因素,93.81%为分娩时高危因素,65.49%为母体高危因素,多数是多种因素同时存在.结论 胎儿高危因素、分娩时高危因素、母体高危因素是导致新生儿窒息的主要原因.加强围产期保健及自我监护意识,预防早产,采取综合监测指标提高产科,临床诊断的准确性,避免不必要的剖宫产是降低新生儿窒息发生率的关键.

    作者:邓永红 刊期: 2007年第19期

  • 我院2004-2006年抗酸药及治疗消化性溃疡病药应用分析

    目的 评价医院抗酸药及治疗消化性溃疡病药的应用情况及发展趋势.方法 对泸州医学院附属医院2004-2006年抗酸药及治疗消化性溃疡病药的销售金额、用药频度及限定日费用等进行统计、分析.结果 该院抗酸药及治疗消化性溃疡病药的销售金额逐年增长,其增长率较西药总体增长率高,平均年增长率分别为25.77%和12.02%;质子泵抑制剂和胃黏膜保护剂的销售金额排序各年均位于抗酸药及治疗消化性溃疡病药的前2位;磷酸铝凝胶(洁维乐)在3年中均占据用药金额的首位,奥美拉唑的用药频度增长显著,平均年增长率为43.8%.结论 质子泵抑制剂已逐渐成为临床医师的首选药物,提示医院抗酸药及治疗消化性溃疡病药的应用状况与国内外总体用药情况基本相符.

    作者:王述蓉;陈波;余兆兰 刊期: 2007年第19期

  • 高效液相色谱法测定盐酸溴己新片的含量

    目的 建立盐酸溴己新片的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法.色谱柱为C18柱,流动相为醋酸溶液-甲醇(30:70),检测波长为247 nm.结果 盐酸溴己新质量浓度在10~80 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),方法平均回收率为99.4%,RSD=1.26%(n=6).结论 HPLC法灵敏、准确、专属性强,可用于盐酸溴己新片的质量控制.

    作者:王烽;方东伟;谢展鹏 刊期: 2007年第19期

  • 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗老年性痴呆45例

    目的 观察神经节苷脂或尼莫地平治疗老年性痴呆的临床疗效.方法 设立神经节苷脂组(治疗组,45例)与尼莫地平组(对照组,42例),于给药前后记录患者的一般情况变化,并采用许氏记忆量表检测记忆商(MQ).结果 治疗组总有效率为88.9%,对照组总有效率为57.1%,组间比较差异有显著性意义(P<0.01).结论 神经节苷脂和尼莫地平对于缓解老年性痴呆都有一定疗效,前者改善作用更明显,疗效更确切.

    作者:范剑 刊期: 2007年第19期

  • 我院抗感染药物应用情况及病原菌药物敏感性分析

    目的 了解临床抗感染药物的使用及病原菌对抗感染药物的敏感性情况.方法 收集2006年使用的抗感染药物的种类及数量、使用量占前10位的品种、革兰阳性菌(G+菌)和革兰阴性菌(G-菌)的药物敏感试验数据.结果 头孢菌素类、青霉紊类、喹诺酮类为临床用量大的抗感染药物,分别占27.66%,22.60%,15.38%;G+菌对青霉素G、哌拉西林的耐药率分别为83.33%和48.72%、对阿米卡星的耐药率低,为40.54%;G-菌对头孢哌酮、头孢曲松、头孢噻肟、头孢他啶、阿米卡星、左氧氟沙星的耐药率分别是22.51%,30.57%,30.94%,16.85%,9.40%,26.12%.结论 临床应根据痛原菌分布和药物敏感试验统计数据合理选用抗感染药物.

    作者:周霞;易太友;郑红毅;周建蓉;何文芳 刊期: 2007年第19期

  • 奎硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症的临床对照研究

    目的 验证奎硫平(思瑞康)治疗精神分裂症患者的临床疗效与安全性.方法 将60例精神分裂症患者随机分为思瑞康组(30例)和氯丙嗪组(30例),分别给予思瑞康与氯丙嗪治疗4周,采用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)评定临床疗效,以副反应量表(TESS)记录不良反应.结果 两组PANSS评分较治疗前均有显著下降(P<0.01);临床总有效率思瑞康组为83.3%,氯丙嗪组为86.6%,两组间疗效比较无显著性差异(P>0.05);思瑞康组的各种不良反应发生率均较氯丙嗪组低(P<0.05).结论 奎硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症的疗效相似,但不良反应较氯丙嗪少,在改善认知功能和阴性症状方面也优于氯丙嗪,更有益于全程治疗.

    作者:靳士军;刘淑萍;桑文华;赵明坤 刊期: 2007年第19期

  • 复方降脂片生产工艺的改进

    目的 改进复方降脂片的生产工艺,提高其内在质量.方法 对复方降脂片生产过程中制粒、包衣工序的工艺方法进行改进.结果 改进后工艺生产的产品的内在质量得到了提高.结论 改进工艺合理、可行.

    作者:高俊清;曹恒瑜;马艳娟 刊期: 2007年第19期

  • 顶空气相色谱法测定中药提取物的有机溶剂残留量

    目的 建立中药提取物XDD-2的有机溶剂正丁醇、乙醇和石油醚残留量检查法.方法 用顶空气相色谱法测定XDD-2的有机溶剂残留量,采用HP-5固定相的开口毛细管柱,以高纯氮为载气,FID为检测器.结果 标准液质量浓度在一定范围内与各组分峰面积线性关系艮好,R2在0.990 9~0.999 9之间,精密度、重现性RSD均小于5%,平均回收率为95%~105%.结论 顶空气相色谱法简便,快速,准确,可用于中药制剂的正丁醇、乙醇和石油醚残留量测定.

    作者:石云峰;金樟照 刊期: 2007年第19期

  • 注射用奥硝唑与加替沙星氯化钠注射液的配伍稳定性考察

    目的 考察注射用奥硝唑与加替沙星氯化钠注射液的配伍稳定性.方法 采用紫外分光光度法测定注射用奥硝唑与加替沙星氯化钠注射液配伍后溶液在常温下(20℃)8 h内不同时间的大吸收峰峰位和吸收度,观察溶液的色泽并测定其pH值.结果 4 h内配伍液的吸收峰位、吸收度、色泽及pH值均无明显变化.结论 注射用奥硝唑与加替沙星氯化钠注射液配伍后在常温下4 h内稳定.

    作者:肖泉 刊期: 2007年第19期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局