学术投稿

腑血平胶囊质量标准研究

辛振杰;黄乃展

关键词:腑血平胶囊, 薄层色谱法, 高效液相色谱法, 质量标准
摘要:目的 建立腑血平胶囊的质量标准,以便更有效地控制产品质量.方法 鉴别项采用薄层色谱(TLC)法;含量项采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中的大黄素、大黄酚,色谱柱为Shimadzu VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15).,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃.结果 在TLC中均能检出三七、大黄,大黄素和大黄酚进样量在0.2114~20.640 0μg/mL和0.458 8~40.800 0μg/mL范围内均与峰面积线性关系良好,r均为0.999 9,平均回收率分别为99.4%和99.5%.RSD分别为0.77%和0.82%.结论 鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于腑血平胶囊的质量控制.
中国药业杂志相关文献
  • 独活寄生合剂的薄层色谱鉴别

    目的 对独活寄生合剂中当归、川芎、茯苓、熟地黄的定性鉴别方法进行研究.方法 采用薄层色谱法鉴别.结果 薄层斑点清晰、结果可靠.结论 薄层色谱法可用于独活寄生合剂的定性鉴别.

    作者:罗娟 刊期: 2007年第19期

  • 我院61例药品不良反应报告分析

    目的 推进药品不良反应(ADR)监测和报告工作的开展,促进临床合理用药.方法 对医院2005年1月至2006年10月收集到的61例ADR报告进行统计、分析.结果 ADR主要由临床医师上报;涉及ADR的药物种类有38种,其中抗菌药物、中药制剂引发的ADR较多:静脉滴注给药是引发ADR的主要途径,占88.5%;ADR表现以皮肤反应、全身性反应为主,其中较严重的ADR有3例,新发现的ADR有2例.结论 医院各临床科室应重视ADR的监测和报告工作,同时加强对抗菌药物的合理应用.

    作者:邱卫真;秦庆寅;张力 刊期: 2007年第19期

  • 聚苏丹红Ⅲ膜修饰电极测定盐酸多巴胺注射液的含量

    目的 建立测定盐酸多巴胺注射液含量的电化学分析新方法.方法 采用循环伏安法研究盐酸多巴胺在膜修饰电极上的电化学行为,以差示脉冲伏安法测定其含量.结果 聚苏丹红Ⅲ膜修饰电极对盐酸多巴胺有明显的电催化作用,盐酸多巴胺浓度在0.5~60.0μmol/L范围内与氧化峰电流呈良好线性关系,检测限为0.05 μmol/L.结论 所用方法结果准确、重现性好,可用于测定盐酸多巴胺注射液的含量.

    作者:郑艳洁;林丽清;蔡瑞宏;林新华 刊期: 2007年第19期

  • 2002-2006年我院耳、鼻、喉、口腔科药物利用分析

    目的 了解医院耳、鼻、喉、口腔科用药情况,为临床提供合理用药信息.方法 对2002-2006年南京军区福州总医院消耗的耳、鼻、喉、口腔科药物进行金额、数量的分类统计,分析对比用药情况.结果 该院这5年的耳、鼻、喉、口腔科用药以清热解毒类、清音利嗓类、抗过敏类、抗感染类为主,并呈上升趋势.结论 调查分析显示了该院耳、鼻、喉、口腔科的用药特点,提示仍应注意合理用药.

    作者:刘晔;黄婧 刊期: 2007年第19期

  • 我院2004-2006年抗酸药及治疗消化性溃疡病药应用分析

    目的 评价医院抗酸药及治疗消化性溃疡病药的应用情况及发展趋势.方法 对泸州医学院附属医院2004-2006年抗酸药及治疗消化性溃疡病药的销售金额、用药频度及限定日费用等进行统计、分析.结果 该院抗酸药及治疗消化性溃疡病药的销售金额逐年增长,其增长率较西药总体增长率高,平均年增长率分别为25.77%和12.02%;质子泵抑制剂和胃黏膜保护剂的销售金额排序各年均位于抗酸药及治疗消化性溃疡病药的前2位;磷酸铝凝胶(洁维乐)在3年中均占据用药金额的首位,奥美拉唑的用药频度增长显著,平均年增长率为43.8%.结论 质子泵抑制剂已逐渐成为临床医师的首选药物,提示医院抗酸药及治疗消化性溃疡病药的应用状况与国内外总体用药情况基本相符.

    作者:王述蓉;陈波;余兆兰 刊期: 2007年第19期

  • 高效液相色谱法测定儿童咳液中盐酸麻黄碱含量

    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定儿童咳液中盐酸麻黄碱的含量.方法 采用Inertsil ODS-3柱(150 mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾6.8 g,三乙胺5 mL,磷酸4 mL,加水至1 000 mL)-乙腈(90:10),流速为1.0 mL/min,检测波长为209 nm.结果 线性范围为14.9~74.5 μg/mL,r=0.999 9.平均回收率为99.4%,RSD为0.50%.结论 HPLC法简便、准确,重现性好.

    作者:魏尊喜 刊期: 2007年第19期

  • 薄层扫描法测定山楂丸中熊果酸含量

    目的 建立山楂丸的含量测定方法.方法 采用双波长反射法锯齿扫描,测定波长λs=535 nm,参比波长λR=650nm,线性参数SX=3,狭缝为0.4 mm×0.4 mm.结果 熊果酸进样量在1.001 6~5.008μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 4),平均加样回收率为100.6%,RSD:2.4%(n=5).结论 薄层扫描法简便易行,结果准确可靠,可用于山楂丸的质量控制.

    作者:王维礼;程晓英;付凌燕;颜士才 刊期: 2007年第19期

  • 速效烧伤油治疗烧伤的药效学和体外抑菌作用研究

    目的 观察速效烧伤油促进烧伤创面愈合的作用及其体外抗菌效果.方法 建立小鼠背部Ⅱ度烧伤和大鼠Ⅲ度烧伤模型,观察药物对烧伤的治疗效果;通过体外抑菌试验,考察药物的抑菌作用.结果 与空白对照组比较,速效烧伤油可明显减少创面渗出、缩短愈合时间,其作用相当于京万红软膏;速效烧伤油体外对致病菌有明显抑菌作用.结论 速效烧伤油具有明显促进实验动物烧伤创面愈合的作用.

    作者:刘玉明;靳小青;吴苏舒;钮燕;沈越;王庆蓉 刊期: 2007年第19期

  • 紫外分光光度法测定拉米夫定片的含量

    目的 探讨用紫外分光光度法测定拉米夫定片的含量.方法 以水为空白,检测波长为280nm.结果 回归方程为C=15.6608A-0.19628,r=0.999 9,拉米夫定质量浓度线性范围是2.5~20.0 μg/mL,平均回收率为99.92%,RSD=0.37%(n=5).结论 紫外分光光度法简便快速,重现性好,适用于拉米夫定片的含量测定.

    作者:邓廷飞;覃学谦;周彬 刊期: 2007年第19期

  • 县级综合医院规范临床用药管理的体会

    解决老百姓看病难、看病贵是当前党和政府较为关注的问题.对于区域性综合医院如何解决看病贵的问题,彭水县人民医院在加强多环节管理方面作了一些有益的探索.目前该院药品收入仅占医院总收入的25%左右,在规范临床用药管理方面取得了一定的成绩.

    作者:辛力;戴红;胡燕平 刊期: 2007年第19期

  • 高血糖素及其受体研究进展

    在治疗2型糖尿病的药物中,西药见效快但有副作用,如磺脲类药物会引起体重增加;中药注重整体调节,但起效慢.因此,研制快速起效且安全可靠的药物是治疗2型糖尿病的关键.高血糖素是胰岛α细胞分泌的多肽激素,主要作用于肝脏,可促进肝糖原分解,抑制肝糖原合成,促进葡萄糖异生、分解,其受体拮抗剂可能是治疗2型糖尿病的有效药物.该文就高血糖素及其受体的研究进展作一论述.

    作者:任彦荣 刊期: 2007年第19期

  • 更昔洛韦联合喜炎平治疗小儿疱疹性咽峡炎105例

    目的 探讨更昔洛韦联合喜炎平与单用更昔洛韦或喜炎平对小儿疱疹性咽峡炎的临床效果.方法 选用符合诊断标准的疱疹性咽峡炎患儿311例,随机分为3组.更昔洛韦组106例,静咏滴注更昔洛韦3~5 mg/kg,1次/d,疗程5~7 d;喜炎平组100例,静脉滴注喜炎平2 mg/kg,1次/d,疗程5~7 d;联合组105例,静脉滴注更昔洛韦3~5 mg/kg,合用喜炎平2 mg/kg,1次/d,疗程3~5 d.结果 治疗后联合组总有效率、退热时间和疱疹消退时间均较另两组有显著性差异(P<0.01 或P<0.05).结论 更昔洛韦联合喜炎平治疗柯萨奇A组病毒感染所致疱疹性咽峡炎,疗效好、起效快、安全、毒副作用小,值得临床推广.

    作者:董艳;陈杭;陆英 刊期: 2007年第19期

  • 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗老年性痴呆45例

    目的 观察神经节苷脂或尼莫地平治疗老年性痴呆的临床疗效.方法 设立神经节苷脂组(治疗组,45例)与尼莫地平组(对照组,42例),于给药前后记录患者的一般情况变化,并采用许氏记忆量表检测记忆商(MQ).结果 治疗组总有效率为88.9%,对照组总有效率为57.1%,组间比较差异有显著性意义(P<0.01).结论 神经节苷脂和尼莫地平对于缓解老年性痴呆都有一定疗效,前者改善作用更明显,疗效更确切.

    作者:范剑 刊期: 2007年第19期

  • 高效液相色谱法测定右旋酮洛芬氨丁三醇及其对映体的含量

    目的 建立右旋酮洛芬氨丁三醇及其对映体的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定,以KR100-5CHI-TBB手性柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为正已烷-叔丁基甲醚-冰醋酸,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm.结果 两对映体分离良好,分离度>2.5;方法重现性好,RSD为0.5%.结论 所建立的方法快速简便、准确可靠,可用于右旋酮洛芬氨丁三醇及其对映体的含量测定.

    作者:卢元东;何建学;李婷 刊期: 2007年第19期

  • 口炎清胶囊质量标准研究

    目的 建立口炎清胶囊的质量标准.方法 用薄层色谱(TLC)法对胶囊中甘草、金银花进行鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法对胶囊中绿原酸进行含量测定.结果 用TLC法能对甘草、金银花进行鉴别,且斑点清晰,分离度好,易于识别;绿原酸的含量限度规定为不得少于1.00mg/粒.结论 该法简便,快速,灵敏度高,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:刘明;王慧森;李更生 刊期: 2007年第19期

  • 妇炎清颗粒的薄层色谱鉴别

    目的 用薄层色谱法鉴别妇炎清颗粒中的赤芍、苍术、延胡索、牡丹皮.方法 赤芍鉴别以氯仿-乙酸乙酯-甲醇一甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,5%香草醛硫酸溶液为显色剂;苍术的鉴别以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:1)为展开剂,10%硫酸乙醇溶液为显色剂;延胡索的鉴别以正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂;牡丹皮的鉴别以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,盐酸酸化的5%三氯化铁乙醇溶液为显色剂.结果 各色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.结论 鉴别方法简便、可靠、灵敏、专属性强,可用于妇炎清颗粒的质量控制.

    作者:张永玲 刊期: 2007年第19期

  • 四厂家阿奇霉素片溶出度考察

    目的 比较4厂家阿奇霉素片的溶出度,为临床用药提供参考.方法 依据2005年版《中国药典(二部)》阿奇霉素片溶出度项下有关规定进行溶出度的测定.结果 4厂家产品在45 min时的累积溶出百分率均>75%,但溶出度参数则差异明显(P<0.01).结论 各厂家的阿奇霉素片的溶出度均符合《中国药典》规定,但溶出度参数有极显著性差异.

    作者:吴瀛达;鲍仕慧;王建芳 刊期: 2007年第19期

  • 国内12年间苯妥英钠不良反应文献分析

    目的 了解苯妥英钠不良反应(ADR)发生的一般规律及特点.方法 收集国内12年间关于苯妥英钠ADR的文献源并加以统计分析.结果 苯妥英钠ADR的发生男性多于女,性,且集中于10~40岁年龄段,以中枢神经系统(CNS)、血液系统和皮肤的损害为主,预后较好,有95.77%的患者痊愈或好转,4.23%的患者死亡.结论 临床治疗中应重视苯妥英钠所致ADR,加强血药浓度监测,确保用药的合理性和安全性.

    作者:朱曼;郭代红;孙艳;张莉 刊期: 2007年第19期

  • 甲硝唑口腔膜的制备及质量控制

    目的 建立甲硝唑口腔膜的制备及质量控制方法.方法 采用聚乙烯醇树脂(PVA 1788,PVA 1799)为成膜材料,制成由药膜层和覆盖层组成的甲硝唑口腔膜,用紫外分光光度法测定甲硝唑含量.结果 检测波长为320 nm,甲硝唑质量浓度线性范围是2~20μg/mL,C=0.117322+18.423 83A,r=0.999 98(n=6),平均回收率为99.77%,RSD=1.27%(n=6).制剂在室温(20±5)℃条件下6个月内稳定.结论 该制剂稳定,制备工艺简便,含量测定方法简便、准确.

    作者:吴渝陵;杨洁芳;郑永;邹品文;赵春景 刊期: 2007年第19期

  • 静脉滴注头孢哌酮钠后饮酒致双硫仑样反应2例

    患者,男,42岁,医生,2006年7月19日受凉后咽部不适伴咳嗽,多为干咳、脓痰、痰中带血丝,体格检查示体温36.8℃,脉搏70次/min,呼吸18次/min,血压110/70 mmHg,血常规示白细胞9.2×109/L,淋巴细胞16.7%,中性粒细胞16.4%.因对青霉素过敏(皮肤敏感试验后出现呼吸困难、气紧、血压下降),原则上慎用头孢菌素类抗生素.

    作者:黄新威;周国民;曾永兰;罗亚灵 刊期: 2007年第19期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局