学术投稿

口炎清胶囊质量标准研究

刘明;王慧森;李更生

关键词:口炎清胶囊, 甘草, 金银花, 绿原酸, 薄层色谱法, 高效液相色谱法
摘要:目的 建立口炎清胶囊的质量标准.方法 用薄层色谱(TLC)法对胶囊中甘草、金银花进行鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法对胶囊中绿原酸进行含量测定.结果 用TLC法能对甘草、金银花进行鉴别,且斑点清晰,分离度好,易于识别;绿原酸的含量限度规定为不得少于1.00mg/粒.结论 该法简便,快速,灵敏度高,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.
中国药业杂志相关文献
  • 注射用奥硝唑与加替沙星氯化钠注射液的配伍稳定性考察

    目的 考察注射用奥硝唑与加替沙星氯化钠注射液的配伍稳定性.方法 采用紫外分光光度法测定注射用奥硝唑与加替沙星氯化钠注射液配伍后溶液在常温下(20℃)8 h内不同时间的大吸收峰峰位和吸收度,观察溶液的色泽并测定其pH值.结果 4 h内配伍液的吸收峰位、吸收度、色泽及pH值均无明显变化.结论 注射用奥硝唑与加替沙星氯化钠注射液配伍后在常温下4 h内稳定.

    作者:肖泉 刊期: 2007年第19期

  • 我院61例药品不良反应报告分析

    目的 推进药品不良反应(ADR)监测和报告工作的开展,促进临床合理用药.方法 对医院2005年1月至2006年10月收集到的61例ADR报告进行统计、分析.结果 ADR主要由临床医师上报;涉及ADR的药物种类有38种,其中抗菌药物、中药制剂引发的ADR较多:静脉滴注给药是引发ADR的主要途径,占88.5%;ADR表现以皮肤反应、全身性反应为主,其中较严重的ADR有3例,新发现的ADR有2例.结论 医院各临床科室应重视ADR的监测和报告工作,同时加强对抗菌药物的合理应用.

    作者:邱卫真;秦庆寅;张力 刊期: 2007年第19期

  • 高效液相色谱法测定右旋酮洛芬氨丁三醇及其对映体的含量

    目的 建立右旋酮洛芬氨丁三醇及其对映体的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定,以KR100-5CHI-TBB手性柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为正已烷-叔丁基甲醚-冰醋酸,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm.结果 两对映体分离良好,分离度>2.5;方法重现性好,RSD为0.5%.结论 所建立的方法快速简便、准确可靠,可用于右旋酮洛芬氨丁三醇及其对映体的含量测定.

    作者:卢元东;何建学;李婷 刊期: 2007年第19期

  • 紫外分光光度法测定浓维磷糖浆中的总磷量

    目的 建立测定浓维磷糖浆中总磷量的紫外分光光度法.方法 根据磷与钼酸-钒酸铵试剂形成络合物,用紫外分光光度法测定络合物在400 nm波长处的吸收度,采确定总磷量(以PO43-计).结果 PO43-质量浓度在6.13×10-3~3.07×10-2 mg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系,r=0.999 7;方法平均回收率为100.86%,RSD=0.54%.结论 该方法准确、灵敏,重现性好,适用于浓维磷糖浆中总磷量的测定.

    作者:海彩虹 刊期: 2007年第19期

  • 腑血平胶囊质量标准研究

    目的 建立腑血平胶囊的质量标准,以便更有效地控制产品质量.方法 鉴别项采用薄层色谱(TLC)法;含量项采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中的大黄素、大黄酚,色谱柱为Shimadzu VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15).,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃.结果 在TLC中均能检出三七、大黄,大黄素和大黄酚进样量在0.2114~20.640 0μg/mL和0.458 8~40.800 0μg/mL范围内均与峰面积线性关系良好,r均为0.999 9,平均回收率分别为99.4%和99.5%.RSD分别为0.77%和0.82%.结论 鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于腑血平胶囊的质量控制.

    作者:辛振杰;黄乃展 刊期: 2007年第19期

  • 红花注射液的不良反应

    通过查阅近几年的文献,对红花注射液在临床应用中所引起的皮疹、剧烈头痛、发热、急性闭角型青光眼、过敏性休克等不良反应进行综述并分析,提示医师在临床应用红花注射液时应密切注意观察.

    作者:孔庆峰;陈铁军 刊期: 2007年第19期

  • 薄层扫描法测定山楂丸中熊果酸含量

    目的 建立山楂丸的含量测定方法.方法 采用双波长反射法锯齿扫描,测定波长λs=535 nm,参比波长λR=650nm,线性参数SX=3,狭缝为0.4 mm×0.4 mm.结果 熊果酸进样量在1.001 6~5.008μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 4),平均加样回收率为100.6%,RSD:2.4%(n=5).结论 薄层扫描法简便易行,结果准确可靠,可用于山楂丸的质量控制.

    作者:王维礼;程晓英;付凌燕;颜士才 刊期: 2007年第19期

  • 7种中成药微生物限度检查法的方法验证

    目的 建立7种中成药的微生物限度检查方法.方法 采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分.结果 根据回收率试验结果,风湿骨痛胶囊、益母草胶囊试验菌的回收率均高于70%,证明其无抑菌作用;紫花杜鹃胶囊、八味小檗皮胶囊有一定的抑菌作用,但可通过离心沉淀+稀释法消除其抑茵作用;消肿片、骨筋丸胶囊、血栓心脉宁胶囊的抑菌作用强,必须采用薄膜过滤法才能消除其抑菌作用.结论 风湿骨痛胶囊、益母草胶囊可按常规法进行微生物限度检查,紫花杜鹃胶囊、八味小檗皮胶囊可按离心沉淀+培养基稀释法进行微生物限度检查,消肿片、骨筋丸胶囊、血栓心脉宁胶囊可按薄膜过滤法进行微生物限度检查.

    作者:夏瑛瑛 刊期: 2007年第19期

  • 甲硝唑口腔膜的制备及质量控制

    目的 建立甲硝唑口腔膜的制备及质量控制方法.方法 采用聚乙烯醇树脂(PVA 1788,PVA 1799)为成膜材料,制成由药膜层和覆盖层组成的甲硝唑口腔膜,用紫外分光光度法测定甲硝唑含量.结果 检测波长为320 nm,甲硝唑质量浓度线性范围是2~20μg/mL,C=0.117322+18.423 83A,r=0.999 98(n=6),平均回收率为99.77%,RSD=1.27%(n=6).制剂在室温(20±5)℃条件下6个月内稳定.结论 该制剂稳定,制备工艺简便,含量测定方法简便、准确.

    作者:吴渝陵;杨洁芳;郑永;邹品文;赵春景 刊期: 2007年第19期

  • 高效液相色谱法测定蛇胆陈皮散中牛磺胆酸钠含量

    目的 建立测定蛇胆陈皮散中牛磺胆酸钠含量的方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,岛津Shim-pack C18柱(250mm×4.6 mm,5 μm),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.1%磷酸溶液(24:76)为流动相,检测波长为210 nm,流速为1 mL/min.结果 牛磺胆酸钠进样量线性范围是0.803~4.016μg,r=0.999 5,平均回收率为99.08%,RSD=1.9%.结论 HPLC法简便、专属性好、准确、重现性好,可用于蛇胆陈皮散的质量控制.

    作者:岑淑姬 刊期: 2007年第19期

  • 四厂家阿奇霉素片溶出度考察

    目的 比较4厂家阿奇霉素片的溶出度,为临床用药提供参考.方法 依据2005年版《中国药典(二部)》阿奇霉素片溶出度项下有关规定进行溶出度的测定.结果 4厂家产品在45 min时的累积溶出百分率均>75%,但溶出度参数则差异明显(P<0.01).结论 各厂家的阿奇霉素片的溶出度均符合《中国药典》规定,但溶出度参数有极显著性差异.

    作者:吴瀛达;鲍仕慧;王建芳 刊期: 2007年第19期

  • 妇炎清颗粒的薄层色谱鉴别

    目的 用薄层色谱法鉴别妇炎清颗粒中的赤芍、苍术、延胡索、牡丹皮.方法 赤芍鉴别以氯仿-乙酸乙酯-甲醇一甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,5%香草醛硫酸溶液为显色剂;苍术的鉴别以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:1)为展开剂,10%硫酸乙醇溶液为显色剂;延胡索的鉴别以正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂;牡丹皮的鉴别以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,盐酸酸化的5%三氯化铁乙醇溶液为显色剂.结果 各色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.结论 鉴别方法简便、可靠、灵敏、专属性强,可用于妇炎清颗粒的质量控制.

    作者:张永玲 刊期: 2007年第19期

  • 克咳片中罂粟碱的薄层色谱鉴别方法改进

    目的 探讨克咳片中罂粟碱的薄层色谱鉴别.方法 用甲醇回流提取方法制备供试品.结果 用改进后的方法检测克咳片中的罂粟碱,斑点清晰、重现性好、专属性强、阴性无干扰.结论 改进后的方法可用于克咳片中罂粟碱的薄层色谱鉴别.

    作者:漆仁哲;肖建红 刊期: 2007年第19期

  • 高效液相色谱法测定盐酸溴己新片的含量

    目的 建立盐酸溴己新片的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法.色谱柱为C18柱,流动相为醋酸溶液-甲醇(30:70),检测波长为247 nm.结果 盐酸溴己新质量浓度在10~80 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),方法平均回收率为99.4%,RSD=1.26%(n=6).结论 HPLC法灵敏、准确、专属性强,可用于盐酸溴己新片的质量控制.

    作者:王烽;方东伟;谢展鹏 刊期: 2007年第19期

  • 2种三联疗法根除幽门螺杆菌的成本-效果分析

    目的 观察铋剂三联疗法和质子泵抑制剂三联疗法根除幽门螺杆菌(HP)的疗效,并探讨其经济学效果.方法 将92例消化性溃疡患者随机分成2组,A组48例,口服枸橼酸铋钾胶囊1 800 mg/d,3次/d,B组44例,口服奥美拉唑40 mg/d,2次/d,两组均联用阿莫西林1500 mg/d,甲硝唑600 mg/d,每日3次口服.疗程均为7 d,停药4周后复查胃镜和14C-尿素呼气实验.观察和比较临床效果,并运用成本-效果分析法进行药物经济学评价.结果 在溃疡愈合和HP清除率方面,两种方案比较差异均无显著性意义(P>0.05),但药费与疗效根除率比值C/E A组为0.54,B组为0.99,不良反应发生率A组为10.42%,B组为31.82%,A组均明显低于B组,两组比较有统计学差异(P<0.05).结论 2种三联疗法的疗效相近,但铋剂三联疗法具有较好的经济学效果,不良反应发生率也较低,值得临床推广应用.

    作者:韩延芹;季淑梅;耿军 刊期: 2007年第19期

  • 复方丹参滴丸与西药联用溶解颈动脉斑块的临床研究

    目的 观察复方丹参滴丸联用阿托伐他汀钙(立普妥)、阿司匹林溶解软斑块,对急性冠脉综合征及脑梗塞发生的干预作用.方法 将1 000例颈动脉粥样硬化斑块患者随机分为2组.治疗组口服复方丹参滴丸10丸(每日3次),阿托伐他汀钙(立普妥)20mg(每日1次,睡前口服),阿司匹林300 mg(1周后改为100 mg,每日1次),共15 d;对照组给予阿托伐他汀钙(立普妥)及阿司匹林口服,用法、时间同治疗组.结果 治疗组231例斑块完全溶解,249例斑块缩小,总有效率为85.3%;对照组105例斑块消退,99例斑块缩小,总有效率为46.8%.两组总有效率比较有显著差异(P<0.05).治疗组在用药期间未发生肝、肾功能异常变化.结论 复方丹参滴丸对颈动脉斑块溶解有确切疗效,联合用药比单用西药治疗效果显著.

    作者:文明姬;蔡晓虹 刊期: 2007年第19期

  • 黄虎痹克颗粒剂治疗类风湿性关节炎的临床研究

    目的 探讨黄虎痹克颗粒剂治疗类风湿性关节炎证属中医湿热痹型的临床疗效.方法 将203例患者随机分为两组,治疗组(115例)口服黄虎痹克颗粒剂,对照组(88例)口服甲氨蝶呤,疗程均为35周.结果 治疗组和对照组总有效率分别为87.83%和67.05%,两组比较有显著性差异(P<0.05).结论 黄虎痹克颗粒剂治疗类风湿性关节炎证属中医湿热痹型效果良好.

    作者:张建英;张衡;张雯萍;芮芳;朱锡真 刊期: 2007年第19期

  • 新生儿窒息113例及其相关因素分析

    目的 分析产科新生儿窒息的原因,为预防其发生提供经验.方法 回顾性分析医院2004-2006年新生儿窒息113例的病历资料.结果 新生儿窒息发生率为3.74%,引发原因中90.26%为胎儿高危因素,93.81%为分娩时高危因素,65.49%为母体高危因素,多数是多种因素同时存在.结论 胎儿高危因素、分娩时高危因素、母体高危因素是导致新生儿窒息的主要原因.加强围产期保健及自我监护意识,预防早产,采取综合监测指标提高产科,临床诊断的准确性,避免不必要的剖宫产是降低新生儿窒息发生率的关键.

    作者:邓永红 刊期: 2007年第19期

  • 我院麻醉药品应用分析

    目的 分析广西医科大学第一附属医院宁养院麻醉药品的临床应用情况,促进其合理应用.方法 统计该院2005年晚期癌症患者使用的麻醉药品处方,以限定日剂量(DDD)、用药频度(DDDs)及药物利用指数(DUI)为指标进行分析及评价.结果 麻醉药品中使用数量多的是盐酸吗啡片,少的是磷酸可待因片;除磷酸可待因片、多瑞吉贴剂的DUI值大于1外,其余麻醉药品的DUI值均小于1.结论 该院在晚期癌痛患者治疗中所使用的麻醉药品基本合理,符合癌症三阶梯治疗原则.

    作者:陆华;陈帜莹;蓝琼妮 刊期: 2007年第19期

  • 活络祛风散的薄层色谱鉴别

    目的 探讨活络祛风散的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中的独活、三七、肉桂、黄连等药材进行定性鉴别.结果 独活、三七、肉桂、黄连等药材的特征斑点均能被检出.结论 用薄层色谱法能有效地对活络祛风散进行定性鉴别.

    作者:韩映晨;南善姬 刊期: 2007年第19期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局