学术投稿

7种中成药微生物限度检查法的方法验证

夏瑛瑛

关键词:微生物限度检查, 抑菌作用, 方法验证
摘要:目的 建立7种中成药的微生物限度检查方法.方法 采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分.结果 根据回收率试验结果,风湿骨痛胶囊、益母草胶囊试验菌的回收率均高于70%,证明其无抑菌作用;紫花杜鹃胶囊、八味小檗皮胶囊有一定的抑菌作用,但可通过离心沉淀+稀释法消除其抑茵作用;消肿片、骨筋丸胶囊、血栓心脉宁胶囊的抑菌作用强,必须采用薄膜过滤法才能消除其抑菌作用.结论 风湿骨痛胶囊、益母草胶囊可按常规法进行微生物限度检查,紫花杜鹃胶囊、八味小檗皮胶囊可按离心沉淀+培养基稀释法进行微生物限度检查,消肿片、骨筋丸胶囊、血栓心脉宁胶囊可按薄膜过滤法进行微生物限度检查.
中国药业杂志相关文献
  • 聚苏丹红Ⅲ膜修饰电极测定盐酸多巴胺注射液的含量

    目的 建立测定盐酸多巴胺注射液含量的电化学分析新方法.方法 采用循环伏安法研究盐酸多巴胺在膜修饰电极上的电化学行为,以差示脉冲伏安法测定其含量.结果 聚苏丹红Ⅲ膜修饰电极对盐酸多巴胺有明显的电催化作用,盐酸多巴胺浓度在0.5~60.0μmol/L范围内与氧化峰电流呈良好线性关系,检测限为0.05 μmol/L.结论 所用方法结果准确、重现性好,可用于测定盐酸多巴胺注射液的含量.

    作者:郑艳洁;林丽清;蔡瑞宏;林新华 刊期: 2007年第19期

  • 薄层扫描法测定山楂丸中熊果酸含量

    目的 建立山楂丸的含量测定方法.方法 采用双波长反射法锯齿扫描,测定波长λs=535 nm,参比波长λR=650nm,线性参数SX=3,狭缝为0.4 mm×0.4 mm.结果 熊果酸进样量在1.001 6~5.008μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 4),平均加样回收率为100.6%,RSD:2.4%(n=5).结论 薄层扫描法简便易行,结果准确可靠,可用于山楂丸的质量控制.

    作者:王维礼;程晓英;付凌燕;颜士才 刊期: 2007年第19期

  • 速效烧伤油治疗烧伤的药效学和体外抑菌作用研究

    目的 观察速效烧伤油促进烧伤创面愈合的作用及其体外抗菌效果.方法 建立小鼠背部Ⅱ度烧伤和大鼠Ⅲ度烧伤模型,观察药物对烧伤的治疗效果;通过体外抑菌试验,考察药物的抑菌作用.结果 与空白对照组比较,速效烧伤油可明显减少创面渗出、缩短愈合时间,其作用相当于京万红软膏;速效烧伤油体外对致病菌有明显抑菌作用.结论 速效烧伤油具有明显促进实验动物烧伤创面愈合的作用.

    作者:刘玉明;靳小青;吴苏舒;钮燕;沈越;王庆蓉 刊期: 2007年第19期

  • 高血糖素及其受体研究进展

    在治疗2型糖尿病的药物中,西药见效快但有副作用,如磺脲类药物会引起体重增加;中药注重整体调节,但起效慢.因此,研制快速起效且安全可靠的药物是治疗2型糖尿病的关键.高血糖素是胰岛α细胞分泌的多肽激素,主要作用于肝脏,可促进肝糖原分解,抑制肝糖原合成,促进葡萄糖异生、分解,其受体拮抗剂可能是治疗2型糖尿病的有效药物.该文就高血糖素及其受体的研究进展作一论述.

    作者:任彦荣 刊期: 2007年第19期

  • 四厂家阿奇霉素片溶出度考察

    目的 比较4厂家阿奇霉素片的溶出度,为临床用药提供参考.方法 依据2005年版《中国药典(二部)》阿奇霉素片溶出度项下有关规定进行溶出度的测定.结果 4厂家产品在45 min时的累积溶出百分率均>75%,但溶出度参数则差异明显(P<0.01).结论 各厂家的阿奇霉素片的溶出度均符合《中国药典》规定,但溶出度参数有极显著性差异.

    作者:吴瀛达;鲍仕慧;王建芳 刊期: 2007年第19期

  • 紫外分光光度法测定拉米夫定片的含量

    目的 探讨用紫外分光光度法测定拉米夫定片的含量.方法 以水为空白,检测波长为280nm.结果 回归方程为C=15.6608A-0.19628,r=0.999 9,拉米夫定质量浓度线性范围是2.5~20.0 μg/mL,平均回收率为99.92%,RSD=0.37%(n=5).结论 紫外分光光度法简便快速,重现性好,适用于拉米夫定片的含量测定.

    作者:邓廷飞;覃学谦;周彬 刊期: 2007年第19期

  • 奎硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症的临床对照研究

    目的 验证奎硫平(思瑞康)治疗精神分裂症患者的临床疗效与安全性.方法 将60例精神分裂症患者随机分为思瑞康组(30例)和氯丙嗪组(30例),分别给予思瑞康与氯丙嗪治疗4周,采用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)评定临床疗效,以副反应量表(TESS)记录不良反应.结果 两组PANSS评分较治疗前均有显著下降(P<0.01);临床总有效率思瑞康组为83.3%,氯丙嗪组为86.6%,两组间疗效比较无显著性差异(P>0.05);思瑞康组的各种不良反应发生率均较氯丙嗪组低(P<0.05).结论 奎硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症的疗效相似,但不良反应较氯丙嗪少,在改善认知功能和阴性症状方面也优于氯丙嗪,更有益于全程治疗.

    作者:靳士军;刘淑萍;桑文华;赵明坤 刊期: 2007年第19期

  • 更昔洛韦联合喜炎平治疗小儿疱疹性咽峡炎105例

    目的 探讨更昔洛韦联合喜炎平与单用更昔洛韦或喜炎平对小儿疱疹性咽峡炎的临床效果.方法 选用符合诊断标准的疱疹性咽峡炎患儿311例,随机分为3组.更昔洛韦组106例,静咏滴注更昔洛韦3~5 mg/kg,1次/d,疗程5~7 d;喜炎平组100例,静脉滴注喜炎平2 mg/kg,1次/d,疗程5~7 d;联合组105例,静脉滴注更昔洛韦3~5 mg/kg,合用喜炎平2 mg/kg,1次/d,疗程3~5 d.结果 治疗后联合组总有效率、退热时间和疱疹消退时间均较另两组有显著性差异(P<0.01 或P<0.05).结论 更昔洛韦联合喜炎平治疗柯萨奇A组病毒感染所致疱疹性咽峡炎,疗效好、起效快、安全、毒副作用小,值得临床推广.

    作者:董艳;陈杭;陆英 刊期: 2007年第19期

  • 2002-2006年我院耳、鼻、喉、口腔科药物利用分析

    目的 了解医院耳、鼻、喉、口腔科用药情况,为临床提供合理用药信息.方法 对2002-2006年南京军区福州总医院消耗的耳、鼻、喉、口腔科药物进行金额、数量的分类统计,分析对比用药情况.结果 该院这5年的耳、鼻、喉、口腔科用药以清热解毒类、清音利嗓类、抗过敏类、抗感染类为主,并呈上升趋势.结论 调查分析显示了该院耳、鼻、喉、口腔科的用药特点,提示仍应注意合理用药.

    作者:刘晔;黄婧 刊期: 2007年第19期

  • 我院门诊心血管类药物利用分析

    目的 了解医院门诊心血管药物使用状况.方法 采用金额排序法和用药频度分析法对2006年医院门诊心血管类药物的相关信息进行统计、分析.结果 常用心血管类药物107种,其中降血压药和调节血脂药销售金额占心血管类药物销售总金额的57.86%,用药频率大的是硝苯地平缓释片.结论 心血管类药物分类复杂,种类繁多,用药依从性好、不良反应发生率低、疗效确切、日均费用低的药物已成为临床医师治疗心血管疾病的首选.

    作者:王冬梅;莫遗盛;马卫平;盘红梅 刊期: 2007年第19期

  • 高效液相色谱-质谱法测定伪麻黄碱血药浓度

    目的 建立高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)法测定伪麻黄酸碱的血药浓度.方法 将血浆样品采用甲醇沉淀后,以格列吡嗪为内标进行测定.色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为5 mmol/L醋酸铵-甲醇(10:90,V/V),流速为1.0 mL/min,离子检测方式设为选择性离子检测(SIM),检测离子极性为正离子,采用气动辅助电喷雾离子化(ESI)方式,检测对象为伪麻黄碱(M+H离子,m/z 148.4),内标格列吡嗪(M+Na 离子,m/z 468.1).结果 线性范围为5.01~100 2μg/L(r=0.999 7),低检测限为5 μg/L.方法回收率为89.6%~95.1%,日内、日间精密度RSD分别小于5.2%和7.1%.结论 该方法选择性好,灵敏度高,简便易行,适用于伪麻黄碱药代动力学和生物等效性研究.

    作者:朱定春;张倩;余潜;周洁;于翠霞;朱余兵 刊期: 2007年第19期

  • 县级综合医院规范临床用药管理的体会

    解决老百姓看病难、看病贵是当前党和政府较为关注的问题.对于区域性综合医院如何解决看病贵的问题,彭水县人民医院在加强多环节管理方面作了一些有益的探索.目前该院药品收入仅占医院总收入的25%左右,在规范临床用药管理方面取得了一定的成绩.

    作者:辛力;戴红;胡燕平 刊期: 2007年第19期

  • 我院2004-2006年抗酸药及治疗消化性溃疡病药应用分析

    目的 评价医院抗酸药及治疗消化性溃疡病药的应用情况及发展趋势.方法 对泸州医学院附属医院2004-2006年抗酸药及治疗消化性溃疡病药的销售金额、用药频度及限定日费用等进行统计、分析.结果 该院抗酸药及治疗消化性溃疡病药的销售金额逐年增长,其增长率较西药总体增长率高,平均年增长率分别为25.77%和12.02%;质子泵抑制剂和胃黏膜保护剂的销售金额排序各年均位于抗酸药及治疗消化性溃疡病药的前2位;磷酸铝凝胶(洁维乐)在3年中均占据用药金额的首位,奥美拉唑的用药频度增长显著,平均年增长率为43.8%.结论 质子泵抑制剂已逐渐成为临床医师的首选药物,提示医院抗酸药及治疗消化性溃疡病药的应用状况与国内外总体用药情况基本相符.

    作者:王述蓉;陈波;余兆兰 刊期: 2007年第19期

  • 高效液相色谱法测定儿童咳液中盐酸麻黄碱含量

    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定儿童咳液中盐酸麻黄碱的含量.方法 采用Inertsil ODS-3柱(150 mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾6.8 g,三乙胺5 mL,磷酸4 mL,加水至1 000 mL)-乙腈(90:10),流速为1.0 mL/min,检测波长为209 nm.结果 线性范围为14.9~74.5 μg/mL,r=0.999 9.平均回收率为99.4%,RSD为0.50%.结论 HPLC法简便、准确,重现性好.

    作者:魏尊喜 刊期: 2007年第19期

  • 顶空气相色谱法测定中药提取物的有机溶剂残留量

    目的 建立中药提取物XDD-2的有机溶剂正丁醇、乙醇和石油醚残留量检查法.方法 用顶空气相色谱法测定XDD-2的有机溶剂残留量,采用HP-5固定相的开口毛细管柱,以高纯氮为载气,FID为检测器.结果 标准液质量浓度在一定范围内与各组分峰面积线性关系艮好,R2在0.990 9~0.999 9之间,精密度、重现性RSD均小于5%,平均回收率为95%~105%.结论 顶空气相色谱法简便,快速,准确,可用于中药制剂的正丁醇、乙醇和石油醚残留量测定.

    作者:石云峰;金樟照 刊期: 2007年第19期

  • 独活寄生合剂的薄层色谱鉴别

    目的 对独活寄生合剂中当归、川芎、茯苓、熟地黄的定性鉴别方法进行研究.方法 采用薄层色谱法鉴别.结果 薄层斑点清晰、结果可靠.结论 薄层色谱法可用于独活寄生合剂的定性鉴别.

    作者:罗娟 刊期: 2007年第19期

  • 2种三联疗法根除幽门螺杆菌的成本-效果分析

    目的 观察铋剂三联疗法和质子泵抑制剂三联疗法根除幽门螺杆菌(HP)的疗效,并探讨其经济学效果.方法 将92例消化性溃疡患者随机分成2组,A组48例,口服枸橼酸铋钾胶囊1 800 mg/d,3次/d,B组44例,口服奥美拉唑40 mg/d,2次/d,两组均联用阿莫西林1500 mg/d,甲硝唑600 mg/d,每日3次口服.疗程均为7 d,停药4周后复查胃镜和14C-尿素呼气实验.观察和比较临床效果,并运用成本-效果分析法进行药物经济学评价.结果 在溃疡愈合和HP清除率方面,两种方案比较差异均无显著性意义(P>0.05),但药费与疗效根除率比值C/E A组为0.54,B组为0.99,不良反应发生率A组为10.42%,B组为31.82%,A组均明显低于B组,两组比较有统计学差异(P<0.05).结论 2种三联疗法的疗效相近,但铋剂三联疗法具有较好的经济学效果,不良反应发生率也较低,值得临床推广应用.

    作者:韩延芹;季淑梅;耿军 刊期: 2007年第19期

  • 2型糖尿病患者的药学服务

    目的 探讨对2型糖尿病患者提供药学服务的方法和效果,指导患者用药.方法 利用药学知识并结合药学服务实践,介绍药学服务的干预措施及内容.结果 与结论药师为2型糖尿病患者提供药学服务,对于改善患者的用药依从性和控制血糖都有很大的帮助.

    作者:顾克敏;曾秘;蒋英兰;邱祖群 刊期: 2007年第19期

  • 黄虎痹克颗粒剂治疗类风湿性关节炎的临床研究

    目的 探讨黄虎痹克颗粒剂治疗类风湿性关节炎证属中医湿热痹型的临床疗效.方法 将203例患者随机分为两组,治疗组(115例)口服黄虎痹克颗粒剂,对照组(88例)口服甲氨蝶呤,疗程均为35周.结果 治疗组和对照组总有效率分别为87.83%和67.05%,两组比较有显著性差异(P<0.05).结论 黄虎痹克颗粒剂治疗类风湿性关节炎证属中医湿热痹型效果良好.

    作者:张建英;张衡;张雯萍;芮芳;朱锡真 刊期: 2007年第19期

  • 国内12年间苯妥英钠不良反应文献分析

    目的 了解苯妥英钠不良反应(ADR)发生的一般规律及特点.方法 收集国内12年间关于苯妥英钠ADR的文献源并加以统计分析.结果 苯妥英钠ADR的发生男性多于女,性,且集中于10~40岁年龄段,以中枢神经系统(CNS)、血液系统和皮肤的损害为主,预后较好,有95.77%的患者痊愈或好转,4.23%的患者死亡.结论 临床治疗中应重视苯妥英钠所致ADR,加强血药浓度监测,确保用药的合理性和安全性.

    作者:朱曼;郭代红;孙艳;张莉 刊期: 2007年第19期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局