学术投稿

醇清软膏质量标准的研究

胡斌;林彩;邓莉;贺红军

关键词:雌二醇, 反相高效液相色谱法, 含量测定
摘要:目的 测定醇清软膏中雌二醇的含量.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水(75:25),检测波长280nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10μL.结果 雌二醇质量浓度在1.96~5.88 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),日内和日间精密度的RSD均小于2%,平均加样回收率为100.6%,5批供试品的平均含量为标示量的96.34%.结论 反相高效液相色谱法操作简单,检测结果准确可靠,可用于醇清软膏的质量控制.
中国药业杂志相关文献
  • 双黄连颗粒体外抗呼吸道合胞病毒作用的实验研究

    目的 研究双黄连颗粒体外抑制呼吸道合胞病毒(RSV)的作用.方法 通过细胞培养,观察细胞病变(CPE),观察双黄连颗粒在人喉癌上皮细胞株(Hep-2)中抑制RSV的作用.结果 双黄连颗粒能抑制RSV复制,具有明显的抗病毒作用.结论 双黄连颗粒具有抑制RSV在Hep-2细胞内复制的作用.

    作者:杨洁;刘萍 刊期: 2007年第23期

  • 柴芍六君口服液的质量标准研究

    目的 建立柴芍六君口服液的质量标准.方法 建立柴胡、陈皮、甘草的薄层色谱鉴别方法和测定芍药苷含量的高效液相色谱法.结果 定性方法能检出柴胡、陈皮、甘草,且阴性对照无干扰;芍药苷进样量线性范围是0.104~1.04 μg,r=0.999 8,平均加样回收率为98.93%,RSD=0.96%.结论 该法操作简便、结果准确、重现性好,适用于柴芍六君口服液的质量控制.

    作者:王伟兰;孙艳;孙惠娟 刊期: 2007年第23期

  • 补肾丸质量标准研究

    目的 建立补肾丸的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对方中主要药材黄柏、山茱萸、生甘草分别进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸小檗碱的含量.结果 定性鉴别方法重现性好、专属性强,含量测定方法的平均回收率为99.90%,RSD为0.95%.结论 质量控制方法简单、易行、精密度高、重现性好,能够有效地控制补肾丸的质量.

    作者:陆晓和;闫冰;魏群利;夏曙辉 刊期: 2007年第23期

  • 罗红霉素中空栓剂的制备和质量控制

    目的 制备治疗儿科疾病的罗红霉素中空栓剂并对其质量控制进行研究.方法 以半合成脂肪酸甘油酯为基质,罗红霉素为主药制备制剂,用分光光度法对成品质量进行控制,通过长期留样试验考察药品的稳定性.结果 制剂在6个月内性质稳定,符合临床治疗需要.结论 该制剂制备工艺简单,成品质量可控,性质稳定,可以推广应用.

    作者:马素英;尚校军;徐红珍;海莹 刊期: 2007年第23期

  • 库仑滴定法测定苯酚滴耳液中苯酚含量

    目的 探讨测定苯酚滴耳液中苯酚含量的简便方法.方法 采用库仑滴定法,以双铂电极电流法确定库仑滴定的终点.结果 苯酚的平均回收率为100.24%,RSD为2.80%(n=5).结论 库仑滴定法简便易行,易于推广,可用于苯酚滴耳液的含量测定.

    作者:刘红;葛一中 刊期: 2007年第23期

  • 不同产地墨旱莲中木樨草素含量测定

    目的 建立墨旱莲中木樨草素的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法测定,色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-0.4%磷酸水溶液(50:50),流速为1.0mL/min,检测波长为352 nm.结果 不同产地墨旱莲药材、饮片的木樨草素含量范围为0.039%~0.339%.结论 测定方法简便、可靠.

    作者:刘翔;曹云飞;窦金凤 刊期: 2007年第23期

  • 国产卵磷脂辅料对脂肪乳制剂质量的影响研究

    目的 对比研究国产与进口卵磷脂辅料对脂肪乳制剂的质量影响.方法 采用药典及国家标准收录的方法对以国产与进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂的理化性质、稳定性及细菌内毒素水平进行评价.结果 采用国产卵磷脂制备的脂肪乳制剂在pH值、粒径大小、甘油三酯、溶血磷脂、过氧化物及甲氧基苯胺等各项指标上与进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂无差异,同时两制剂的稳定性及细菌内毒素水平均符合药典规定标准.结论 利用国产及进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂质量无差异,都可以达到临床应用的质量要求.

    作者:王汝涛;陈涛;王惟娇;田江平 刊期: 2007年第23期

  • 班布特罗糖浆联合孟鲁司特片治疗小儿过敏性咳嗽30例

    目的 观察班布特罗糖浆联合孟鲁司特片对小儿过敏性咳嗽的效果.方法 将确诊为小儿过敏性咳嗽的患者60例随机均分为两组.对照组予酮替芬片,3岁以下0.5 mg,3~10岁1 mg,每晚1次.治疗组予班布特罗糖浆,2~6岁5 mL,6岁以上10 mL,每晚1次;联用孟鲁司特片,2.5~4岁2.5 mg,4岁以上5 mg,每日1次.两组疗程均为2周.结果 治疗组咳嗽消失时间较对照组明显缩短(P<0.01),未见明显不良反应.结论 班布特罗糖浆联合孟鲁司特片治疗小儿过敏性咳嗽安全有效.

    作者:孙娜芬 刊期: 2007年第23期

  • 蓝桉软胶囊的气相色谱指纹图谱研究

    目的 研究蓝桉软胶囊气相色谱(GC)指纹图谱的建立方法.方法 利用毛细管气相色谱,选择适宜的程序升温条件对蓝桉软胶囊进行分析.结果 获得了较为理想的包含特征信息的蓝桉软胶囊GC指纹图谱.结论 用该研究确定的分析条件获得的指纹图谱可较全面地反映蓝桉软胶囊的化学成分,为其质量控制提供了有效手段.

    作者:吴素香;孙静芸;盛春 刊期: 2007年第23期

  • 氯沙坦和卡托普利单用与联用治疗原发性高血压的成本-效果分析

    目的 对氯沙坦和卡托普利单用与联用治疗原发性高血压的成本-效果进行药物经济学分析.方法 选择患者204例,随机分成3组,分别采取单用氯沙坦、卡托普利和两药联用的治疗方案,并运用成本-效果分析方法进行评价.结果 氯沙坦与卡托普利联用方案的成本-效果佳.结论 氯沙坦与卡托普利联用治疗原发性高血压是经济、合理的.

    作者:侯明英 刊期: 2007年第23期

  • 宫血宁胶囊治疗宫内节育器致子宫出血的临床研究

    目的 观察中药宫血宁胶囊治疗放置元宫药铜220型宫内节育器后子宫出血的效果.方法 采用前瞻性、随机分组、双盲对比研究,观察中药宫血宁胶囊对放置宫内节育器后月经增多的预防、治疗效果.结果 放置宫内节育器后,两组月经量均较放置前增多,但宫血宁组明显少于安慰剂组(P<0.05);放置后第1,3,5周期两组血红蛋白水平无显著性差异,第6周期宫血宁组高于安慰剂组(P<0.05);放置后第1,3,5,6周期宫血宁组经量过多的发生率低于安慰剂组(P<0.05).结论 在放置元宫药铜220型后服用宫血宁胶囊,可有效减少月经量,降低经量过多的发生率.

    作者:杨英 刊期: 2007年第23期

  • 高效液相色谱-荧光分析法测定血浆中替米沙坦浓度

    目的 建立高效液相色谱-荧光分析(HPLC-FLD)测定人血浆中替米沙坦质量浓度的方法.方法 色谱柱为Agilent HC C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,流动相为磷酸二氢钾缓冲液(磷酸调节pH值为3.7)-甲醇(29:71),流速1.0 mL/min,荧光激发波长为300 nm,发射波长为366 nm.结果 替米沙坦和萘普生(内标)的保留时间分别为5.7min和4.4min;替米沙坦质量浓度范围是2.42~484 ng/mL(r=0.9997),低定量质量浓度为2.42 ng/mL.结论 该法操作简便、选择性好、灵敏度高,可用于替米沙坦的血药浓度测定和药代动力学研究.

    作者:陈晓玲;龙恩武 刊期: 2007年第23期

  • 4种头孢泊肟匹酯片的体外溶出度比较

    目的 考察4种头孢泊肟匹酯片的体外溶出度,评价其片剂质量.方法 采用2005年版《中国药典(二部)》溶出度测定法第2法.以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为100r/min,用紫外分光光度法测定溶出量(测定波长为263 nm),计算累积溶出量.结果 在45 min内不同厂家的待测药物累积溶出量均>70%.结论 4种头孢泊肟匹酯片均符合质量标准,但不同厂家的产品质量还是存在很大的差异.

    作者:方崇波;龚燕波 刊期: 2007年第23期

  • 门诊不合理用药的两种处方分析方法比较

    目的 比较从患者手中和从药房处抽取处方的两种门诊不合理用药的处方分析方法.方法 采用两种方法分别随机抽取医院门诊处方5 000张,分析不合理用药情况.结果 对不合理用药两种分析方法得出的结论存在较大差异.结论 对于不合理用药评价,从患者手中抽取处方的分析法优于从药房抽取处方的分析法.

    作者:卞元清;蒋声海 刊期: 2007年第23期

  • 糖尿病终末期肾病血液透析患者危险因素的初步分析

    目的 探讨影响糖尿病终末期肾病(ESDN)血液透析患者长期生存率的几种危险因素.方法 选择34例ESDN血液透析患者和同期透析的46例非糖尿病终末期肾病(Non-ESDN)血液透析患者,回顾分析死亡率、死亡原因、并发症、营养状态及血生化改变.结果 ESDN组1年死亡率、3年死亡率分别为17.6%和38.2%,3年死亡率明显高于Non-ESDN组(P<0.01),主要死因为心血管病变(47.4%)和感染性疾病(26.3%),主要并发症是心血管病变(94.1%);两组营养状态评估(SGA)均差,但ESDN组的血浆白蛋白明显低于Non-ESDN组.结论 ESDN患者并发症发生率及死亡率均比Non-ESDN高,积极治疗并发症、改善营养状态是提高患者生存率的关键.

    作者:谭扬;沈清;曾琍萍 刊期: 2007年第23期

  • 青霉素的应用与细菌耐药性演变的思考

    青霉素自1941年用于临床以来,在控制感染性疾病方面起到了重要作用,挽救了无数的生命,但随之出现的严重细菌耐药性,给医学工作者提出了新的挑战.辩证地认识细菌耐药问题,正确合理地使用抗菌药物,已成为人类保护自己生存的一个长期乃至永恒的话题.

    作者:边藏丽 刊期: 2007年第23期

  • 7例晚期艾滋病患者的临床分析

    目的 了解河北省唐山地区晚期艾滋病患者的临床情况.方法 分析唐山市传染病院2001-2006年收治的7例晚期艾滋病患者的临床资料.结果 活动性肺结核、肺部感染为艾滋病常见的并发症,且以多重感染多见,常为肺部细菌感染并发寄生虫或真菌感染.结论 晚期艾滋病患者机会性感染的发生以呼吸道为主;患者存在严重的细胞免疫和体液免疫功能紊乱,易造成各种严重的机会性感染;有偿供血感染艾滋病病毒者可由性接触感染其配偶,应提高避孕套的安全使用率.

    作者:魏子安;何淑英;李纯平;吉国强;赵莲蕊;张海涛;刘宇光;郭宝庆 刊期: 2007年第23期

  • 硫酸铜溶液比重变化考察

    目的 考察硫酸铜溶液在不同贮存条件下的比重变化.方法 配制硫酸铜溶液(比重为1.0504),分别贮存于10只棕色磨口试剂瓶和10只无色磨口试剂瓶中,采用韦氏比重秤法分别在1,3,5,7 d测定比重;另配制硫酸铜溶液(比重为1.051 3),分装于10只加盖和10只不加盖的量杯中,分别在1,3,5,7h测定比重.结果 棕色试剂瓶贮存1,3,5,7d的比重分别为1.050 55±0.000 11,1.05072±0.00016,1.05079±0.000 10,1.051 28±0.000 19;无色试剂瓶贮存1,3,5,7 d的比重分别为1.050 63±0.000 18,1.050 81±0.000 13,1.050 93±0.000 21,1.052 12±0.000 20;加盖量杯放置1,3,5,7 h的比重分别为1.051 29±0.000 09,1.051 35±0.00015,1.051 33±0.00017,1.05149±0.000 22;不加盖量杯放置1,3,5,7 h的比重分别为1.051 52±0.00018,1.051 85±0.00023,1.05227±0.00040,1.052 51±0.00043.结论 在棕色试剂瓶贮存5d,无色试剂瓶贮存3d,加盖量杯放置7 h,未加盖量杯放置1 h,硫酸铜溶液比重仍符合要求.

    作者:罗建勇;李建华;吴峥献 刊期: 2007年第23期

  • 木香顺气丸的显微鉴别及薄层色谱鉴别

    目的 保证木香顺气丸的质量.方法 采用显微鉴别和薄层色谱鉴别.结果 方中主药木香、砂仁等显微特征明显,木香、香附的薄层色谱斑点清晰.结论 所用方法能有效控制木香顺气丸的药品质量.

    作者:赵明杰;张秀丽;陈静 刊期: 2007年第23期

  • 醇清软膏质量标准的研究

    目的 测定醇清软膏中雌二醇的含量.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水(75:25),检测波长280nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10μL.结果 雌二醇质量浓度在1.96~5.88 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),日内和日间精密度的RSD均小于2%,平均加样回收率为100.6%,5批供试品的平均含量为标示量的96.34%.结论 反相高效液相色谱法操作简单,检测结果准确可靠,可用于醇清软膏的质量控制.

    作者:胡斌;林彩;邓莉;贺红军 刊期: 2007年第23期

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