学术投稿

醇清软膏质量标准的研究

胡斌;林彩;邓莉;贺红军

关键词:雌二醇, 反相高效液相色谱法, 含量测定
摘要:目的 测定醇清软膏中雌二醇的含量.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水(75:25),检测波长280nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10μL.结果 雌二醇质量浓度在1.96~5.88 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),日内和日间精密度的RSD均小于2%,平均加样回收率为100.6%,5批供试品的平均含量为标示量的96.34%.结论 反相高效液相色谱法操作简单,检测结果准确可靠,可用于醇清软膏的质量控制.
中国药业杂志相关文献
  • 布比卡因镇痛分娩122例临床观察

    目的 观察应用布比卡因镇痛分娩对产妇及新生儿的影响.方法 选择医院产科病房自愿作无痛分娩的产妇122例,并随机选择同期阴道分娩产妇140例作为对照,观察其产程、产时、产后出血量及新生儿结局.结果 布比卡因对分娩产妇的镇痛效果明显,缩短活跃期,对产时产后出血及新生儿Apgar评分无明显影响.结论 布比卡因镇痛分娩安全有效、副作用小,值得推广.

    作者:张萍 刊期: 2007年第23期

  • 高效液相色谱法测定硝呋太尔片的含量

    目的 建立测定硝呋太尔片含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(50:50),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为260 nm.结果 硝呋太尔的质量浓度在50.15~300.9 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为101.2%,RSD=1.8%(n=6).结论 HPLC法简便易行、准确可靠,可作为硝呋太尔片的含量测定方法.

    作者:王亚洲;梁陈方 刊期: 2007年第23期

  • 胸椎结核围手术期护理

    目的 总结胸椎结核术前、术后护理措施对病情恢复的影响.方法 对42例胸椎结核患者术前进行心理指导、饮食指导、服用抗结核药物指导,术后严密监护,预防并发症,指导患者功能锻炼,交待出院后注意事项.结果 42例患者均无心理障碍,通过合理饮食、合理用药、精心护理,患者住院期间无护理并发症发生,术后恢复良好.结论 合理的护理措施能够增强惠者对胸椎结核的认识,有利于避免并发症、促进患者康复.

    作者:吴新军;吴雪辉;方青 刊期: 2007年第23期

  • 国产卵磷脂辅料对脂肪乳制剂质量的影响研究

    目的 对比研究国产与进口卵磷脂辅料对脂肪乳制剂的质量影响.方法 采用药典及国家标准收录的方法对以国产与进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂的理化性质、稳定性及细菌内毒素水平进行评价.结果 采用国产卵磷脂制备的脂肪乳制剂在pH值、粒径大小、甘油三酯、溶血磷脂、过氧化物及甲氧基苯胺等各项指标上与进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂无差异,同时两制剂的稳定性及细菌内毒素水平均符合药典规定标准.结论 利用国产及进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂质量无差异,都可以达到临床应用的质量要求.

    作者:王汝涛;陈涛;王惟娇;田江平 刊期: 2007年第23期

  • 补肾丸质量标准研究

    目的 建立补肾丸的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对方中主要药材黄柏、山茱萸、生甘草分别进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸小檗碱的含量.结果 定性鉴别方法重现性好、专属性强,含量测定方法的平均回收率为99.90%,RSD为0.95%.结论 质量控制方法简单、易行、精密度高、重现性好,能够有效地控制补肾丸的质量.

    作者:陆晓和;闫冰;魏群利;夏曙辉 刊期: 2007年第23期

  • 库仑滴定法测定苯酚滴耳液中苯酚含量

    目的 探讨测定苯酚滴耳液中苯酚含量的简便方法.方法 采用库仑滴定法,以双铂电极电流法确定库仑滴定的终点.结果 苯酚的平均回收率为100.24%,RSD为2.80%(n=5).结论 库仑滴定法简便易行,易于推广,可用于苯酚滴耳液的含量测定.

    作者:刘红;葛一中 刊期: 2007年第23期

  • 我院消化系统药物的使用情况分析

    目的 分析医院消化系统用药的使用情况,为合理用药提供参考.方法 对2002-2006年消化系统用药的用药金额、用药频度(DDDs)、药物利用指数等进行统计分析.结果 消化系统用药销售金额和品种数逐年增多,抗酸及抗溃疡药、肝病用药占绝大部分,奥美拉唑在5年的销售金额和口服类消化系统用药DDDs排序中均居首位.结论 医院消化系统用药总DDDs排序前10位的药品中大部分为具代表性的品种,品种的选择符合有效、安全原则,用药较为合理.

    作者:黄振光;钟小斌;韦坤璇 刊期: 2007年第23期

  • 4种头孢泊肟匹酯片的体外溶出度比较

    目的 考察4种头孢泊肟匹酯片的体外溶出度,评价其片剂质量.方法 采用2005年版《中国药典(二部)》溶出度测定法第2法.以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为100r/min,用紫外分光光度法测定溶出量(测定波长为263 nm),计算累积溶出量.结果 在45 min内不同厂家的待测药物累积溶出量均>70%.结论 4种头孢泊肟匹酯片均符合质量标准,但不同厂家的产品质量还是存在很大的差异.

    作者:方崇波;龚燕波 刊期: 2007年第23期

  • 双黄连颗粒体外抗呼吸道合胞病毒作用的实验研究

    目的 研究双黄连颗粒体外抑制呼吸道合胞病毒(RSV)的作用.方法 通过细胞培养,观察细胞病变(CPE),观察双黄连颗粒在人喉癌上皮细胞株(Hep-2)中抑制RSV的作用.结果 双黄连颗粒能抑制RSV复制,具有明显的抗病毒作用.结论 双黄连颗粒具有抑制RSV在Hep-2细胞内复制的作用.

    作者:杨洁;刘萍 刊期: 2007年第23期

  • 脑蛋白水解物注射液致过敏性休克1例

    患者,男,50岁,因头部外伤于2007年5月18日入院.体格检查:体温36.7℃,脉搏82次/min,呼吸20次/min,血压126/80 mm Hg;头部有一6 cm×3 cm大小血肿,疲倦面容,面色轻度苍白,神志清.自诉头痛,无食物、药物过敏史.初步诊断为头部外伤致脑震荡、头皮挫裂伤.除进行头部CT等检查、外科清创消毒外,先给予脑蛋白水解物注射液(批号为060629)10 mL加入0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,拟口服脑复康片、血塞通片.

    作者:李运景;陈画红 刊期: 2007年第23期

  • 糖尿病终末期肾病血液透析患者危险因素的初步分析

    目的 探讨影响糖尿病终末期肾病(ESDN)血液透析患者长期生存率的几种危险因素.方法 选择34例ESDN血液透析患者和同期透析的46例非糖尿病终末期肾病(Non-ESDN)血液透析患者,回顾分析死亡率、死亡原因、并发症、营养状态及血生化改变.结果 ESDN组1年死亡率、3年死亡率分别为17.6%和38.2%,3年死亡率明显高于Non-ESDN组(P<0.01),主要死因为心血管病变(47.4%)和感染性疾病(26.3%),主要并发症是心血管病变(94.1%);两组营养状态评估(SGA)均差,但ESDN组的血浆白蛋白明显低于Non-ESDN组.结论 ESDN患者并发症发生率及死亡率均比Non-ESDN高,积极治疗并发症、改善营养状态是提高患者生存率的关键.

    作者:谭扬;沈清;曾琍萍 刊期: 2007年第23期

  • 硫酸铜溶液比重变化考察

    目的 考察硫酸铜溶液在不同贮存条件下的比重变化.方法 配制硫酸铜溶液(比重为1.0504),分别贮存于10只棕色磨口试剂瓶和10只无色磨口试剂瓶中,采用韦氏比重秤法分别在1,3,5,7 d测定比重;另配制硫酸铜溶液(比重为1.051 3),分装于10只加盖和10只不加盖的量杯中,分别在1,3,5,7h测定比重.结果 棕色试剂瓶贮存1,3,5,7d的比重分别为1.050 55±0.000 11,1.05072±0.00016,1.05079±0.000 10,1.051 28±0.000 19;无色试剂瓶贮存1,3,5,7 d的比重分别为1.050 63±0.000 18,1.050 81±0.000 13,1.050 93±0.000 21,1.052 12±0.000 20;加盖量杯放置1,3,5,7 h的比重分别为1.051 29±0.000 09,1.051 35±0.00015,1.051 33±0.00017,1.05149±0.000 22;不加盖量杯放置1,3,5,7 h的比重分别为1.051 52±0.00018,1.051 85±0.00023,1.05227±0.00040,1.052 51±0.00043.结论 在棕色试剂瓶贮存5d,无色试剂瓶贮存3d,加盖量杯放置7 h,未加盖量杯放置1 h,硫酸铜溶液比重仍符合要求.

    作者:罗建勇;李建华;吴峥献 刊期: 2007年第23期

  • 高效液相色谱法测定富马酸氯马斯汀片的溶出度

    目的 建立高效液相色谱法测定富马酸氯马斯汀片的溶出度.方法 以0.1 mol/L盐酸为溶出介质,转速为75 r/min,色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.01 mol/mL磷酸二氢钾-三乙胺(70:29:1,用磷酸调节pH值为5.0),检测波长为220 nm.结果 富马酸氯马斯汀片的质量浓度在1.315~0.157 8 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 4,平均回收率为99.29%,RSD为0.51%(n=6).结论 该法简便、准确,重现性好,能有效控制富马酸氯马斯汀片的溶出度.

    作者:王金龙;姜建国 刊期: 2007年第23期

  • 我院2004-2006年癌症患者止痛药物应用分析

    目的 了解癌症患者应用止痛药物治疗的情况.方法 统计分析内蒙古医学院附属人民医院2004-2006年癌症患者止痛药物的用药金额、数量、DDDs及日均费用,并列表排序进行分析.结果 该院口服镇痛药用量呈上升趋势,吗啡控释片用药金额高,布桂嗪片用量于2006年跃居首位;注射剂用量呈下降趋势,而哌替啶注射液已极少用于癌症患者.结论 该院癌症患者三阶梯止痛治疗用药趋于合理.

    作者:王丽媛;李彩霞 刊期: 2007年第23期

  • 鼻渊枢滴鼻剂提取工艺研究

    目的 优选鼻渊枢滴鼻剂的提取工艺.方法 以阿魏酸为考察指标,用高效液相色谱法进行分析测定,系统考察加水量、提取时间、醇沉浓度以及提取次数对阿魏酸提取率的影响,并用正交试验法进一步优选提取条件.结果 鼻渊枢滴鼻剂的佳提取工艺系用8倍量水提取3次,每次1 h,以95%的乙醇醇沉至60%.结论 提取次数对阿魏酸提取率有显著影响,优选出的工艺科学、合理.

    作者:李春花;宋晓宇;范精华;王德功 刊期: 2007年第23期

  • 紫外分光光度法测定布洛芬片的含量

    目的 测定布洛芬片的含量.方法 采用紫外分光光度法,检测波长为273 nm.结果 布洛芬质量浓度在0.101~0.701 mg/mL范围内与吸收度线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为100.97%,RSD为0.34%.结论 紫外分光光度法简便、快速,结果准确、可靠、重现性好,可以用于布洛芬片的质量控制.

    作者:谭博;赵悦辉 刊期: 2007年第23期

  • 还原型谷胱甘肽治疗麻疹并发肝损害疗效观察

    目的 观察还原型谷胱甘肽治疗麻疹并发肝损害的疗效.方法 将64例患者随机分为两组,治疗组(35例)用还原型谷胱甘肽1.2 g加入到5%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注,每日1次,疗程2周,对照组(29例)予门冬氨酸钾镁等一般护肝治疗,观察两组临床症状、肝脾肿大和肝功能情况的差异.结果 还原型谷胱甘肽能使大多数患者临床症状、体征及肝功能有明显改善,总有效率为91.43%.对照组总有效率为68.97%,两组比较差异有显著性(P<0.05).结论 还原型谷胱甘肽治疗麻疹并发肝损害具有较好的临床价值.

    作者:王世蓬;徐建中;赵云 刊期: 2007年第23期

  • 新型碳青霉烯类抗生素厄他培南

    厄他培南是继亚胺培南和美罗培南之后新近开发的新型广谱碳青霉烯类抗生素,具有良好的抗菌活性和药物代谢动力学特性,半衰期长,每日给药1次,对社区获得性混合感染有极好的疗效和安全性.厄他培南与亚胺培南、美罗培南结构相似,具有对脱氢肽水解酶的稳定性,并由于其高结合蛋白活性使得半衰期更长.针对多种感染的临床试验证明,厄他培南与头孢类抗生素和氧哌嗪青霉素具有相当的疗效和安全性.该文就厄他培南的化学结构特点、作用机理、药物代谢动力学/药效动力学等方面的研究进行了综述.

    作者:来小丹;刘松青;林彩 刊期: 2007年第23期

  • 2001-2006年我院住院患者精神药品使用情况分析

    目的 了解住院患者应用精神药品的现状及趋势,为临床合理用药提供参考.方法 对新疆兵团某院住院药房2001-2006年精神药品的销售金额、用药频度(DDDs)、药品限定日费用(DDDc)等进行统计分析.结果 2001-2005年精神药品销售金额和DDDs逐年增加,年增长率分别为25.75%,37.58%,87.03%,145.61%,而2006年呈下降趋势;2001-2006年DDDc逐年上升.结论 应用精神药品的患者增加较快,销售金额增幅略有减小,对现有的精神药品应加强不良反应监测.

    作者:姜红;吴江民 刊期: 2007年第23期

  • 中药骨碎补提取物质量标准研究

    目的 研究中药骨碎补提取物的质量控制方法.方法 通过薄层色谱(TLC)法和高效液相色谱(HPLC)法对骨碎补提取物进行质量控制.结果 骨碎补提取物中柚皮苷线性范围为0.18~0.89 μg(r=0.999 9),平均加样回收率为98.13%,RSD为1.85%(n=6).结论 TLC和HPLC两法合用,可定性、定量控制骨碎补中柚皮苷的含量,准确度高,重现性好,操作便捷.

    作者:吕勇均;邱宗荫 刊期: 2007年第23期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局