学术投稿

国产卵磷脂辅料对脂肪乳制剂质量的影响研究

王汝涛;陈涛;王惟娇;田江平

关键词:卵磷脂, 脂肪乳注射液, 药学特性, 评价
摘要:目的 对比研究国产与进口卵磷脂辅料对脂肪乳制剂的质量影响.方法 采用药典及国家标准收录的方法对以国产与进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂的理化性质、稳定性及细菌内毒素水平进行评价.结果 采用国产卵磷脂制备的脂肪乳制剂在pH值、粒径大小、甘油三酯、溶血磷脂、过氧化物及甲氧基苯胺等各项指标上与进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂无差异,同时两制剂的稳定性及细菌内毒素水平均符合药典规定标准.结论 利用国产及进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂质量无差异,都可以达到临床应用的质量要求.
中国药业杂志相关文献
  • 高效液相色谱法测定硝呋太尔片的含量

    目的 建立测定硝呋太尔片含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(50:50),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为260 nm.结果 硝呋太尔的质量浓度在50.15~300.9 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为101.2%,RSD=1.8%(n=6).结论 HPLC法简便易行、准确可靠,可作为硝呋太尔片的含量测定方法.

    作者:王亚洲;梁陈方 刊期: 2007年第23期

  • 紫外分光光度法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑含量

    目的 建立测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑含量的方法.方法 采用紫外分光光度法,在289 nm波长处测定樟脑的含量.结果 樟脑质量浓度在1.50~3.50 mg/mL范围内与吸光度线性关系良好,回归方程为A=0.217 C-0.030 3(r=0.999 9),平均回收率为100.1%,RSD=1.4%(n=9).方法 精密度的RSD=1.7%(n=5).结论 所建方法简便、准确、重现性好,可用于复方薄荷脑滴鼻液的樟脑含量测定.

    作者:肖顺林;雷利群;王述蓉 刊期: 2007年第23期

  • 木香顺气丸的显微鉴别及薄层色谱鉴别

    目的 保证木香顺气丸的质量.方法 采用显微鉴别和薄层色谱鉴别.结果 方中主药木香、砂仁等显微特征明显,木香、香附的薄层色谱斑点清晰.结论 所用方法能有效控制木香顺气丸的药品质量.

    作者:赵明杰;张秀丽;陈静 刊期: 2007年第23期

  • 蓝桉软胶囊的气相色谱指纹图谱研究

    目的 研究蓝桉软胶囊气相色谱(GC)指纹图谱的建立方法.方法 利用毛细管气相色谱,选择适宜的程序升温条件对蓝桉软胶囊进行分析.结果 获得了较为理想的包含特征信息的蓝桉软胶囊GC指纹图谱.结论 用该研究确定的分析条件获得的指纹图谱可较全面地反映蓝桉软胶囊的化学成分,为其质量控制提供了有效手段.

    作者:吴素香;孙静芸;盛春 刊期: 2007年第23期

  • 7例晚期艾滋病患者的临床分析

    目的 了解河北省唐山地区晚期艾滋病患者的临床情况.方法 分析唐山市传染病院2001-2006年收治的7例晚期艾滋病患者的临床资料.结果 活动性肺结核、肺部感染为艾滋病常见的并发症,且以多重感染多见,常为肺部细菌感染并发寄生虫或真菌感染.结论 晚期艾滋病患者机会性感染的发生以呼吸道为主;患者存在严重的细胞免疫和体液免疫功能紊乱,易造成各种严重的机会性感染;有偿供血感染艾滋病病毒者可由性接触感染其配偶,应提高避孕套的安全使用率.

    作者:魏子安;何淑英;李纯平;吉国强;赵莲蕊;张海涛;刘宇光;郭宝庆 刊期: 2007年第23期

  • 中药骨碎补提取物质量标准研究

    目的 研究中药骨碎补提取物的质量控制方法.方法 通过薄层色谱(TLC)法和高效液相色谱(HPLC)法对骨碎补提取物进行质量控制.结果 骨碎补提取物中柚皮苷线性范围为0.18~0.89 μg(r=0.999 9),平均加样回收率为98.13%,RSD为1.85%(n=6).结论 TLC和HPLC两法合用,可定性、定量控制骨碎补中柚皮苷的含量,准确度高,重现性好,操作便捷.

    作者:吕勇均;邱宗荫 刊期: 2007年第23期

  • 还原型谷胱甘肽治疗麻疹并发肝损害疗效观察

    目的 观察还原型谷胱甘肽治疗麻疹并发肝损害的疗效.方法 将64例患者随机分为两组,治疗组(35例)用还原型谷胱甘肽1.2 g加入到5%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注,每日1次,疗程2周,对照组(29例)予门冬氨酸钾镁等一般护肝治疗,观察两组临床症状、肝脾肿大和肝功能情况的差异.结果 还原型谷胱甘肽能使大多数患者临床症状、体征及肝功能有明显改善,总有效率为91.43%.对照组总有效率为68.97%,两组比较差异有显著性(P<0.05).结论 还原型谷胱甘肽治疗麻疹并发肝损害具有较好的临床价值.

    作者:王世蓬;徐建中;赵云 刊期: 2007年第23期

  • 门诊不合理用药的两种处方分析方法比较

    目的 比较从患者手中和从药房处抽取处方的两种门诊不合理用药的处方分析方法.方法 采用两种方法分别随机抽取医院门诊处方5 000张,分析不合理用药情况.结果 对不合理用药两种分析方法得出的结论存在较大差异.结论 对于不合理用药评价,从患者手中抽取处方的分析法优于从药房抽取处方的分析法.

    作者:卞元清;蒋声海 刊期: 2007年第23期

  • 水蒸气蒸馏法提取大蒜油的工艺研究

    目的 探索水蒸气蒸馏法提取大蒜油的佳工艺.方法 通过改变影响大蒜油产率的主要因素--脱皮技术、蒜/水比例、酶解温度、辐照剂量等,确定提高产率的佳条件.结果 佳工艺条件为大蒜→切蒂→浸泡(水,8 h)→脱皮→搅碎→放置1 h(45℃)→蒸馏[蒜/水=1/1.6(g/g)]→油水分离→存放(室温).结论 采用佳工艺条件提取的大蒜油产率大于3.0‰;辐照有利于大蒜保鲜,并能提高大蒜油的产率.

    作者:黄力;张宝川 刊期: 2007年第23期

  • 脑钠肽和肌钙蛋白Ⅰ联合检测对急性肺栓塞预后评估的意义

    目的 探讨急性肺栓塞(APE)患者血浆脑钠肽(BNP)和肌钙蛋白Ⅰ(cTn Ⅰ)水平对预后评估的价值.方法 20例APE患者通过胸部增强螺旋CT、肺核素扫描、磁共振确诊.结果 BNP>100 pg/mL的患者共8例,BNP<100 pg/mL的患者共12例,BNP升高组心源性休克发生率及院内死亡率均高于BNP正常组(P<0.05),且BNP水平与右心室舒张末内径显著相关(r=0.739).cTn Ⅰ>0.05 ng/mL的患者共9例,cTnⅠ<0.05 ng/mL的患者共11例,cTnⅠ水平与APE患者心血管不良事件显著相关(OR=27.65,95%CI=4.67%~148.65%).结论 BNP和cTn Ⅰ可作为判断APE的预后指标,有助于明确危险分层,指导治疗.

    作者:李炳华;王惠阁;张金卓;宋建民;陈春玲 刊期: 2007年第23期

  • 库仑滴定法测定苯酚滴耳液中苯酚含量

    目的 探讨测定苯酚滴耳液中苯酚含量的简便方法.方法 采用库仑滴定法,以双铂电极电流法确定库仑滴定的终点.结果 苯酚的平均回收率为100.24%,RSD为2.80%(n=5).结论 库仑滴定法简便易行,易于推广,可用于苯酚滴耳液的含量测定.

    作者:刘红;葛一中 刊期: 2007年第23期

  • 新型碳青霉烯类抗生素厄他培南

    厄他培南是继亚胺培南和美罗培南之后新近开发的新型广谱碳青霉烯类抗生素,具有良好的抗菌活性和药物代谢动力学特性,半衰期长,每日给药1次,对社区获得性混合感染有极好的疗效和安全性.厄他培南与亚胺培南、美罗培南结构相似,具有对脱氢肽水解酶的稳定性,并由于其高结合蛋白活性使得半衰期更长.针对多种感染的临床试验证明,厄他培南与头孢类抗生素和氧哌嗪青霉素具有相当的疗效和安全性.该文就厄他培南的化学结构特点、作用机理、药物代谢动力学/药效动力学等方面的研究进行了综述.

    作者:来小丹;刘松青;林彩 刊期: 2007年第23期

  • 罗红霉素中空栓剂的制备和质量控制

    目的 制备治疗儿科疾病的罗红霉素中空栓剂并对其质量控制进行研究.方法 以半合成脂肪酸甘油酯为基质,罗红霉素为主药制备制剂,用分光光度法对成品质量进行控制,通过长期留样试验考察药品的稳定性.结果 制剂在6个月内性质稳定,符合临床治疗需要.结论 该制剂制备工艺简单,成品质量可控,性质稳定,可以推广应用.

    作者:马素英;尚校军;徐红珍;海莹 刊期: 2007年第23期

  • 硫酸铜溶液比重变化考察

    目的 考察硫酸铜溶液在不同贮存条件下的比重变化.方法 配制硫酸铜溶液(比重为1.0504),分别贮存于10只棕色磨口试剂瓶和10只无色磨口试剂瓶中,采用韦氏比重秤法分别在1,3,5,7 d测定比重;另配制硫酸铜溶液(比重为1.051 3),分装于10只加盖和10只不加盖的量杯中,分别在1,3,5,7h测定比重.结果 棕色试剂瓶贮存1,3,5,7d的比重分别为1.050 55±0.000 11,1.05072±0.00016,1.05079±0.000 10,1.051 28±0.000 19;无色试剂瓶贮存1,3,5,7 d的比重分别为1.050 63±0.000 18,1.050 81±0.000 13,1.050 93±0.000 21,1.052 12±0.000 20;加盖量杯放置1,3,5,7 h的比重分别为1.051 29±0.000 09,1.051 35±0.00015,1.051 33±0.00017,1.05149±0.000 22;不加盖量杯放置1,3,5,7 h的比重分别为1.051 52±0.00018,1.051 85±0.00023,1.05227±0.00040,1.052 51±0.00043.结论 在棕色试剂瓶贮存5d,无色试剂瓶贮存3d,加盖量杯放置7 h,未加盖量杯放置1 h,硫酸铜溶液比重仍符合要求.

    作者:罗建勇;李建华;吴峥献 刊期: 2007年第23期

  • 瑞巴派特对慢性活动性胃炎前列腺素E2及白介素-8含量的影响

    目的 观察瑞巴派特对幽门螺杆菌(HP)阴性慢性活动性胃炎患者胃液、胃黏膜组织中前列腺素E2(PGE2)及白介素-8(IL-8)含量的影响.方法 将HP阴性慢性活动性胃炎患者60例随机均分为两组,分别采用酶联免疫吸附试验(ELISA)及放射免疫法测定治疗前后胃液及胃黏膜组织中PGE2和IL-8含量,并进行临床症状评分.结果 治疗后胃液及胃黏膜组织中PGE2含量治疗组明显高于治疗前水平(P<0.01),IL-8含量明显低于治疗前水平(P<0.01),而对照组无明显变化(P>0.05),组间比较具有非常显著性差异(P<0.01).治疗组临床症状积分均明显降低(P<0.01),总有效率为96.7%;对照组仅有上腹痛及反酸症状改善(P<0.05),总有效率为60.0%.结论 瑞巴派特可促进HP阴性慢性活动性胃炎患者胃液及胃黏膜组织中PGE2合成并抑制IL-8释放,能有效改善临床症状,是安全有效的胃黏膜保护药物.

    作者:张金卓;郝英霞;齐红兵 刊期: 2007年第23期

  • 氯沙坦和卡托普利单用与联用治疗原发性高血压的成本-效果分析

    目的 对氯沙坦和卡托普利单用与联用治疗原发性高血压的成本-效果进行药物经济学分析.方法 选择患者204例,随机分成3组,分别采取单用氯沙坦、卡托普利和两药联用的治疗方案,并运用成本-效果分析方法进行评价.结果 氯沙坦与卡托普利联用方案的成本-效果佳.结论 氯沙坦与卡托普利联用治疗原发性高血压是经济、合理的.

    作者:侯明英 刊期: 2007年第23期

  • 布比卡因镇痛分娩122例临床观察

    目的 观察应用布比卡因镇痛分娩对产妇及新生儿的影响.方法 选择医院产科病房自愿作无痛分娩的产妇122例,并随机选择同期阴道分娩产妇140例作为对照,观察其产程、产时、产后出血量及新生儿结局.结果 布比卡因对分娩产妇的镇痛效果明显,缩短活跃期,对产时产后出血及新生儿Apgar评分无明显影响.结论 布比卡因镇痛分娩安全有效、副作用小,值得推广.

    作者:张萍 刊期: 2007年第23期

  • 柴芍六君口服液的质量标准研究

    目的 建立柴芍六君口服液的质量标准.方法 建立柴胡、陈皮、甘草的薄层色谱鉴别方法和测定芍药苷含量的高效液相色谱法.结果 定性方法能检出柴胡、陈皮、甘草,且阴性对照无干扰;芍药苷进样量线性范围是0.104~1.04 μg,r=0.999 8,平均加样回收率为98.93%,RSD=0.96%.结论 该法操作简便、结果准确、重现性好,适用于柴芍六君口服液的质量控制.

    作者:王伟兰;孙艳;孙惠娟 刊期: 2007年第23期

  • 药品生产中水的质量控制

    目的 考察水作为药品生产特别是生物制品生产中的主要原辅材料的质量.方法 按2005年版《中国药典(二部)》收载的注射用水检测项目进行相关检测.结果 对2004-2006年水的质量进行检测及质量控制,并对以水为原辅料生产的终产品进行质量检定,注射用水的质量符合《中国药典(二部)》要求.结论 所生产的注射液用水是优质的,可以用于药品生产.

    作者:李华;徐琼芳;周玉波;谢忠平;柯华昕;唐桂珍 刊期: 2007年第23期

  • 4种头孢泊肟匹酯片的体外溶出度比较

    目的 考察4种头孢泊肟匹酯片的体外溶出度,评价其片剂质量.方法 采用2005年版《中国药典(二部)》溶出度测定法第2法.以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为100r/min,用紫外分光光度法测定溶出量(测定波长为263 nm),计算累积溶出量.结果 在45 min内不同厂家的待测药物累积溶出量均>70%.结论 4种头孢泊肟匹酯片均符合质量标准,但不同厂家的产品质量还是存在很大的差异.

    作者:方崇波;龚燕波 刊期: 2007年第23期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局