学术投稿

国产卵磷脂辅料对脂肪乳制剂质量的影响研究

王汝涛;陈涛;王惟娇;田江平

关键词:卵磷脂, 脂肪乳注射液, 药学特性, 评价
摘要:目的 对比研究国产与进口卵磷脂辅料对脂肪乳制剂的质量影响.方法 采用药典及国家标准收录的方法对以国产与进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂的理化性质、稳定性及细菌内毒素水平进行评价.结果 采用国产卵磷脂制备的脂肪乳制剂在pH值、粒径大小、甘油三酯、溶血磷脂、过氧化物及甲氧基苯胺等各项指标上与进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂无差异,同时两制剂的稳定性及细菌内毒素水平均符合药典规定标准.结论 利用国产及进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂质量无差异,都可以达到临床应用的质量要求.
中国药业杂志相关文献
  • 氯沙坦和卡托普利单用与联用治疗原发性高血压的成本-效果分析

    目的 对氯沙坦和卡托普利单用与联用治疗原发性高血压的成本-效果进行药物经济学分析.方法 选择患者204例,随机分成3组,分别采取单用氯沙坦、卡托普利和两药联用的治疗方案,并运用成本-效果分析方法进行评价.结果 氯沙坦与卡托普利联用方案的成本-效果佳.结论 氯沙坦与卡托普利联用治疗原发性高血压是经济、合理的.

    作者:侯明英 刊期: 2007年第23期

  • 罗红霉素中空栓剂的制备和质量控制

    目的 制备治疗儿科疾病的罗红霉素中空栓剂并对其质量控制进行研究.方法 以半合成脂肪酸甘油酯为基质,罗红霉素为主药制备制剂,用分光光度法对成品质量进行控制,通过长期留样试验考察药品的稳定性.结果 制剂在6个月内性质稳定,符合临床治疗需要.结论 该制剂制备工艺简单,成品质量可控,性质稳定,可以推广应用.

    作者:马素英;尚校军;徐红珍;海莹 刊期: 2007年第23期

  • 青霉素的应用与细菌耐药性演变的思考

    青霉素自1941年用于临床以来,在控制感染性疾病方面起到了重要作用,挽救了无数的生命,但随之出现的严重细菌耐药性,给医学工作者提出了新的挑战.辩证地认识细菌耐药问题,正确合理地使用抗菌药物,已成为人类保护自己生存的一个长期乃至永恒的话题.

    作者:边藏丽 刊期: 2007年第23期

  • 醇清软膏质量标准的研究

    目的 测定醇清软膏中雌二醇的含量.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水(75:25),检测波长280nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10μL.结果 雌二醇质量浓度在1.96~5.88 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),日内和日间精密度的RSD均小于2%,平均加样回收率为100.6%,5批供试品的平均含量为标示量的96.34%.结论 反相高效液相色谱法操作简单,检测结果准确可靠,可用于醇清软膏的质量控制.

    作者:胡斌;林彩;邓莉;贺红军 刊期: 2007年第23期

  • 国产卵磷脂辅料对脂肪乳制剂质量的影响研究

    目的 对比研究国产与进口卵磷脂辅料对脂肪乳制剂的质量影响.方法 采用药典及国家标准收录的方法对以国产与进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂的理化性质、稳定性及细菌内毒素水平进行评价.结果 采用国产卵磷脂制备的脂肪乳制剂在pH值、粒径大小、甘油三酯、溶血磷脂、过氧化物及甲氧基苯胺等各项指标上与进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂无差异,同时两制剂的稳定性及细菌内毒素水平均符合药典规定标准.结论 利用国产及进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂质量无差异,都可以达到临床应用的质量要求.

    作者:王汝涛;陈涛;王惟娇;田江平 刊期: 2007年第23期

  • 紫外分光光度法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑含量

    目的 建立测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑含量的方法.方法 采用紫外分光光度法,在289 nm波长处测定樟脑的含量.结果 樟脑质量浓度在1.50~3.50 mg/mL范围内与吸光度线性关系良好,回归方程为A=0.217 C-0.030 3(r=0.999 9),平均回收率为100.1%,RSD=1.4%(n=9).方法 精密度的RSD=1.7%(n=5).结论 所建方法简便、准确、重现性好,可用于复方薄荷脑滴鼻液的樟脑含量测定.

    作者:肖顺林;雷利群;王述蓉 刊期: 2007年第23期

  • 还原型谷胱甘肽治疗麻疹并发肝损害疗效观察

    目的 观察还原型谷胱甘肽治疗麻疹并发肝损害的疗效.方法 将64例患者随机分为两组,治疗组(35例)用还原型谷胱甘肽1.2 g加入到5%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注,每日1次,疗程2周,对照组(29例)予门冬氨酸钾镁等一般护肝治疗,观察两组临床症状、肝脾肿大和肝功能情况的差异.结果 还原型谷胱甘肽能使大多数患者临床症状、体征及肝功能有明显改善,总有效率为91.43%.对照组总有效率为68.97%,两组比较差异有显著性(P<0.05).结论 还原型谷胱甘肽治疗麻疹并发肝损害具有较好的临床价值.

    作者:王世蓬;徐建中;赵云 刊期: 2007年第23期

  • 鼻渊枢滴鼻剂提取工艺研究

    目的 优选鼻渊枢滴鼻剂的提取工艺.方法 以阿魏酸为考察指标,用高效液相色谱法进行分析测定,系统考察加水量、提取时间、醇沉浓度以及提取次数对阿魏酸提取率的影响,并用正交试验法进一步优选提取条件.结果 鼻渊枢滴鼻剂的佳提取工艺系用8倍量水提取3次,每次1 h,以95%的乙醇醇沉至60%.结论 提取次数对阿魏酸提取率有显著影响,优选出的工艺科学、合理.

    作者:李春花;宋晓宇;范精华;王德功 刊期: 2007年第23期

  • 反相高效液相色谱法测定阿苯达唑片中阿苯达唑含量

    目的 建立阿苯达唑片中阿苯达唑的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,以十八烷基键合硅胶柱为色谱柱,流动相为磷酸二氢钾溶液(磷酸二氢钾6.8 g加水至1 000 mL,用磷酸调节pH值至3.4)-乙腈(60:40),检测波长为295 nm.结果 理论塔板数按阿苯达唑峰计算大于4 000,阿苯达唑进样量在0.012~0.69 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.66%,RSD为0.18%.结论 该方法准确可靠,重现性好,可用于阿苯达唑片的质量控制.

    作者:黄海燕 刊期: 2007年第23期

  • 4种头孢泊肟匹酯片的体外溶出度比较

    目的 考察4种头孢泊肟匹酯片的体外溶出度,评价其片剂质量.方法 采用2005年版《中国药典(二部)》溶出度测定法第2法.以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为100r/min,用紫外分光光度法测定溶出量(测定波长为263 nm),计算累积溶出量.结果 在45 min内不同厂家的待测药物累积溶出量均>70%.结论 4种头孢泊肟匹酯片均符合质量标准,但不同厂家的产品质量还是存在很大的差异.

    作者:方崇波;龚燕波 刊期: 2007年第23期

  • 那氟沙星含量测定方法研究

    目的 对自行研制的那氟沙星的含量测定方法进行研究.方法 分别采用高效液相色谱(HPLC)法、非水溶液滴定法、酸碱滴定法测定那氟沙星的含量.结果 HPLC法测定其含量为99.56%~99.79%,非水溶液滴定法为99.68%~99.74%,酸碱滴定法为99.54%~99.78%.结论 3种方法测定结果无明显差异,但以酸碱滴定法所耗成本较低且操作简便.

    作者:王启帅;韩莹;程建新;姚宝君 刊期: 2007年第23期

  • 高效液相色谱法测定布洛芬片中布洛芬含量

    目的 建立高效液相色谱法测定布洛芬片中布洛芬的含量.方法 色谱柱为Zorbax-Extend C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾-磷酸(700:300:0.1)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为263 nm.结果 布洛芬质量浓度线性范围是100~800 μg/mL,r=0.999 9,其低、中、高3个量级的平均回收率分别为99.4%,98.8%,100.2%,RSD分别为0.8%,0.7%,1.0%.结论 该法测定布洛芬中布洛芬的含量,结果可靠、简便、准确.

    作者:郑静;陈德俊 刊期: 2007年第23期

  • 我院消化系统药物的使用情况分析

    目的 分析医院消化系统用药的使用情况,为合理用药提供参考.方法 对2002-2006年消化系统用药的用药金额、用药频度(DDDs)、药物利用指数等进行统计分析.结果 消化系统用药销售金额和品种数逐年增多,抗酸及抗溃疡药、肝病用药占绝大部分,奥美拉唑在5年的销售金额和口服类消化系统用药DDDs排序中均居首位.结论 医院消化系统用药总DDDs排序前10位的药品中大部分为具代表性的品种,品种的选择符合有效、安全原则,用药较为合理.

    作者:黄振光;钟小斌;韦坤璇 刊期: 2007年第23期

  • 硫酸铜溶液比重变化考察

    目的 考察硫酸铜溶液在不同贮存条件下的比重变化.方法 配制硫酸铜溶液(比重为1.0504),分别贮存于10只棕色磨口试剂瓶和10只无色磨口试剂瓶中,采用韦氏比重秤法分别在1,3,5,7 d测定比重;另配制硫酸铜溶液(比重为1.051 3),分装于10只加盖和10只不加盖的量杯中,分别在1,3,5,7h测定比重.结果 棕色试剂瓶贮存1,3,5,7d的比重分别为1.050 55±0.000 11,1.05072±0.00016,1.05079±0.000 10,1.051 28±0.000 19;无色试剂瓶贮存1,3,5,7 d的比重分别为1.050 63±0.000 18,1.050 81±0.000 13,1.050 93±0.000 21,1.052 12±0.000 20;加盖量杯放置1,3,5,7 h的比重分别为1.051 29±0.000 09,1.051 35±0.00015,1.051 33±0.00017,1.05149±0.000 22;不加盖量杯放置1,3,5,7 h的比重分别为1.051 52±0.00018,1.051 85±0.00023,1.05227±0.00040,1.052 51±0.00043.结论 在棕色试剂瓶贮存5d,无色试剂瓶贮存3d,加盖量杯放置7 h,未加盖量杯放置1 h,硫酸铜溶液比重仍符合要求.

    作者:罗建勇;李建华;吴峥献 刊期: 2007年第23期

  • 胸椎结核围手术期护理

    目的 总结胸椎结核术前、术后护理措施对病情恢复的影响.方法 对42例胸椎结核患者术前进行心理指导、饮食指导、服用抗结核药物指导,术后严密监护,预防并发症,指导患者功能锻炼,交待出院后注意事项.结果 42例患者均无心理障碍,通过合理饮食、合理用药、精心护理,患者住院期间无护理并发症发生,术后恢复良好.结论 合理的护理措施能够增强惠者对胸椎结核的认识,有利于避免并发症、促进患者康复.

    作者:吴新军;吴雪辉;方青 刊期: 2007年第23期

  • 水蒸气蒸馏法提取大蒜油的工艺研究

    目的 探索水蒸气蒸馏法提取大蒜油的佳工艺.方法 通过改变影响大蒜油产率的主要因素--脱皮技术、蒜/水比例、酶解温度、辐照剂量等,确定提高产率的佳条件.结果 佳工艺条件为大蒜→切蒂→浸泡(水,8 h)→脱皮→搅碎→放置1 h(45℃)→蒸馏[蒜/水=1/1.6(g/g)]→油水分离→存放(室温).结论 采用佳工艺条件提取的大蒜油产率大于3.0‰;辐照有利于大蒜保鲜,并能提高大蒜油的产率.

    作者:黄力;张宝川 刊期: 2007年第23期

  • 我院2004-2006年癌症患者止痛药物应用分析

    目的 了解癌症患者应用止痛药物治疗的情况.方法 统计分析内蒙古医学院附属人民医院2004-2006年癌症患者止痛药物的用药金额、数量、DDDs及日均费用,并列表排序进行分析.结果 该院口服镇痛药用量呈上升趋势,吗啡控释片用药金额高,布桂嗪片用量于2006年跃居首位;注射剂用量呈下降趋势,而哌替啶注射液已极少用于癌症患者.结论 该院癌症患者三阶梯止痛治疗用药趋于合理.

    作者:王丽媛;李彩霞 刊期: 2007年第23期

  • 不同产地墨旱莲中木樨草素含量测定

    目的 建立墨旱莲中木樨草素的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法测定,色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-0.4%磷酸水溶液(50:50),流速为1.0mL/min,检测波长为352 nm.结果 不同产地墨旱莲药材、饮片的木樨草素含量范围为0.039%~0.339%.结论 测定方法简便、可靠.

    作者:刘翔;曹云飞;窦金凤 刊期: 2007年第23期

  • 脑钠肽和肌钙蛋白Ⅰ联合检测对急性肺栓塞预后评估的意义

    目的 探讨急性肺栓塞(APE)患者血浆脑钠肽(BNP)和肌钙蛋白Ⅰ(cTn Ⅰ)水平对预后评估的价值.方法 20例APE患者通过胸部增强螺旋CT、肺核素扫描、磁共振确诊.结果 BNP>100 pg/mL的患者共8例,BNP<100 pg/mL的患者共12例,BNP升高组心源性休克发生率及院内死亡率均高于BNP正常组(P<0.05),且BNP水平与右心室舒张末内径显著相关(r=0.739).cTn Ⅰ>0.05 ng/mL的患者共9例,cTnⅠ<0.05 ng/mL的患者共11例,cTnⅠ水平与APE患者心血管不良事件显著相关(OR=27.65,95%CI=4.67%~148.65%).结论 BNP和cTn Ⅰ可作为判断APE的预后指标,有助于明确危险分层,指导治疗.

    作者:李炳华;王惠阁;张金卓;宋建民;陈春玲 刊期: 2007年第23期

  • 中药骨碎补提取物质量标准研究

    目的 研究中药骨碎补提取物的质量控制方法.方法 通过薄层色谱(TLC)法和高效液相色谱(HPLC)法对骨碎补提取物进行质量控制.结果 骨碎补提取物中柚皮苷线性范围为0.18~0.89 μg(r=0.999 9),平均加样回收率为98.13%,RSD为1.85%(n=6).结论 TLC和HPLC两法合用,可定性、定量控制骨碎补中柚皮苷的含量,准确度高,重现性好,操作便捷.

    作者:吕勇均;邱宗荫 刊期: 2007年第23期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局